Trưởng Nhóm QA
Mô tả công việc
1. Chứng nhận GDP/GSP
- Soạn thảo, nộp và theo dõi hồ sơ xin cấp mới/cấp lại chứng nhận GDP, GSP cho các kho dược.
- Làm việc trực tiếp với Cục Dược, Sở Y tế, chuẩn bị hồ sơ đối ứng khi có kiểm tra.
- Triển khai và giám sát CAPA để đảm bảo duy trì chứng nhận.
2. Thẩm định kho & phương tiện
- Lập kế hoạch thẩm định kho bảo quản, xe vận chuyển.
- Phối hợp các bộ phận triển khai, đưa ra khuyến nghị cải thiện.
- Phê duyệt và xác nhận hồ sơ thẩm định.
3. Kiểm soát chất lượng sản phẩm
- Giám sát việc kiểm tra hàng nhập kho, hàng trả về, khiếu nại từ khách hàng.
- Xác nhận lỗi chất lượng, phối hợp xử lý cùng QA kho và các bộ phận liên quan.
4. Thanh tra & tuân thủ
- Tổ chức các đợt tự thanh tra nội bộ định kỳ.
- Chuẩn bị hồ sơ, tài liệu khi có thanh tra bên ngoài (cơ quan quản lý, khách hàng).
- Theo dõi và phối hợp khắc phục điểm chưa phù hợp.
5. Đào tạo nội bộ
- Đào tạo nhân viên về GDP, GSP, SOP.
- Đảm bảo đội ngũ luôn nắm chắc và áp dụng đúng quy định.
6. Quản lý tài liệu & pháp chế
- Soạn thảo, sửa đổi, rà soát SOP liên quan đến QA.
- Cập nhật và phổ biến các quy định, thông tư, nghị định mới của Bộ Y tế.
7. Thu hồi & hủy hàng
- Giám sát quy trình thu hồi/hủy thuốc theo chuẩn GPs.
- Hoàn thiện hồ sơ, báo cáo gửi cơ quan quản lý.
8. QHSE – An toàn kho vận
- Phối hợp xây dựng và giám sát chương trình PCCC, an toàn lao động.
- Đưa ra cảnh báo vi phạm, theo dõi khắc phục CAPA.
9. Tư vấn & hỗ trợ
- Tham mưu Ban Giám đốc về pháp lý sản phẩm, hoạt động logistics dược.
- Hỗ trợ đánh giá, lựa chọn nhà cung cấp; rà soát hợp đồng và thỏa thuận chất lượng.
Yêu cầu ứng viên
1. Học vấn & Chuyên môn
- Tốt nghiệp Đại học trở lên, ưu tiên ngành Dược hoặc liên quan.
- Nắm vững GDP, GSP và quy định pháp luật về Dược.
2. Kinh nghiệm
- Tối thiểu 02 năm kinh nghiệm QA/QC tại doanh nghiệp dược hoặc logistics dược đạt chuẩn GPs.
- Ưu tiên từng làm việc với Cục Dược/Sở Y tế, thanh tra – thẩm định, xử lý khiếu nại/thu hồi thuốc.
3. Kỹ năng
- Có khả năng sử dụng tiếng Anh trong công việc là một lợi thế.
- Kỹ năng phân tích, xử lý vấn đề, ra quyết định, quản lý nhóm.
- Có khả năng đào tạo nội bộ, giao tiếp và phối hợp đa phòng ban.
4. Phẩm chất cá nhân
- Cẩn trọng, trung thực, trách nhiệm cao;
- Chủ động, linh hoạt, chịu được áp lực công việc.
- Định hướng gắn bó lâu dài với lĩnh vực QA logistics dược.
Quyền lợi/Phúc lợi
- Môi trường năng động, đồng nghiệp trẻ, quản lý tâm lý
- Luôn có cơ hội phát huy năng lực, sáng tạo, phát triển cá nhân
- Hưởng đầy đủ chế độ BHXH, BHYT, BHTN theo Luật Lao động
- Bảo hiểm tai nạn và sức khoẻ được công ty cấp khi ký hợp đồng chính thức
- Xét điều chỉnh lương và thưởng định kỳ theo hiệu quả công việc và điều chỉnh dựa theo tình hình tài chính của doanh nghiệp
- Phúc lợi khác được hưởng : sinh nhật, du lịch
Thời gian làm việc
- Thứ 2 - Thứ 7 (từ 08:00 đến 17:00)
Địa điểm làm việc
- Lô A2- CN3, Cụm công nghiệp Từ Liêm, Phương Minh Khai, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội
| Quy mô: | 200-499 nhân viên |
| Lĩnh vực: | Kinh doanh, Logistics & Chuỗi cung ứng, Nhóm nghề khác |
| Địa chỉ: | Số 63, quốc lộ 1K, khu phố Tây B, Phường Đông Hòa, TP Hồ Chí Minh |
| Tên công ty: | Công ty Cổ phần Logistics Dược Phẩm Đông Á |
| Quy mô: | 200-499 nhân viên |
| Lĩnh vực: | Kinh doanh, Logistics & Chuỗi cung ứng, Nhóm nghề khác |
| Địa chỉ: | Số 63, quốc lộ 1K, khu phố Tây B, Phường Đông Hòa, TP Hồ Chí Minh |
| Ngày đăng tuyển: | 20/09/2025 |
| Cấp bậc: | Trưởng nhóm/Giám sát |
| Học vấn: | Đại học |
| Số lượng tuyển: | 1 |
| Độ tuổi: | Không yêu cầu |
| Giới tính: | Không yêu cầu |
| Hình thức làm việc: | Toàn thời gian |
Thông báo
Bạn chưa thể ứng tuyển, Vui lòng Đăng nhập nộp hồ sơ
Nếu chưa có tài khoản, hãy Đăng ký tài khoản với chúng tôi
Đăng xuất
Việc làm Hồ Chí Minh