Nhân Viên QA Khối RD
Mức lương: Thương lượng
Kinh nghiệm: 1 năm
Hạn nộp hồ sơ: 09/05/2025
Địa điểm: Hồ Chí Minh
Mức lương
Thương lượng
Kinh nghiệm
1 năm
Hạn nộp hồ sơ
09/05/2025
Địa điểm
Hồ Chí Minh
Chi tiết tuyển dụng
Mô tả công việc
- Quản lý hệ thống Quản lý chất lượng như Kiểm soát thay đổi, Yêu cầu soạn thảo/chỉnh sửa/hủy tài liệu, Sai lệch, Điều tra và báo cáo khắc phục phòng ngừa, Báo cáo điều tra phòng thí nghiệm, kết quả kiểm nghiệm ngoài chuẩn, kết quả kiểm nghiệm ngoài xu hướng, Đánh giá nguy cơ…
- Quản lý, kiểm tra việc lập và thực hiện chương trình đào tạo của khối R&D
- Kiểm tra các báo cáo thẩm định, hiệu chuẩn nhà xưởng, tiện ích, thiết bị
- Kiểm tra tài liệu bao gồm nhưng không giới hạn tài liệu Công thức gốc, Tiêu chuẩn và quy trình kiểm nghiệm, Đề cương/báo cáo độ ổn định, Đề cương/báo cáo thẩm định phương pháp phân tích
- Kiểm tra tài liệu Chuyển giao kỹ thuật và dữ liệu thô có liên quan
- Theo dõi việc kiểm soát các điều kiện sản xuất (nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, độ sạch...) và kiểm tra trong quá trình
- Phối hợp và tham gia vào thanh tra nội bộ. Đảm bảo việc triển khai thanh tra nội bộ hàng năm
- Giải quyết các công việc khác liên quan đến tuân thủ và hệ thống chất lượng và vận hành được Trưởng phòng phân công
- Soạn thảo và đào tạo SOP
- Xây dựng kế hoạch làm việc và báo cáo kết quả thực hiện công việc được giao cho Trưởng phòng
Yêu cầu ứng viên
- Tốt nghiệp Đại học trở lên chuyên ngành Dược
- Am hiểu về hệ thống chất lượng, GxP
- Nắm vững về quy trình Phát triển sản phẩm và thiết lập tiêu chuẩn trong ngành Dược phẩm
- Nắm vững về các hướng dẫn của Cơ quan quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ (FDA) và ICH
- Thông thạo về quy chế/yêu cầu của Cục Quản lý dược – Bộ y tế, hướng dẫn ASEAN
- Khả năng lập kế hoạch, giao tiếp, trình bày tốt
- Có khả năng phối hợp, làm việc đội nhóm
- Ngoại ngữ: Giao tiếp tốt. Đọc dịch tài liệu tiếng anh chuyên ngành thành thạo.
- Tin học: Thành thạo tin học văn phòng: Word, Excel, Powerpoint…
Quyền lợi/Phúc lợi
- Lương thỏa thuận theo năng lực, được xem xét tăng lương hằng năm, hưởng lương tháng 13 theo Chính sách Công ty.
- Được cung cấp đầy đủ thiết bị làm việc.
- Được tham gia BHXH-YT-TN theo quy định nhà nước.
- Nghỉ Lễ - Tết, ngày phép hưởng lương theo Quy định của Nhà nước.
- Quà sinh nhật, quà Tết theo chính sách công ty.
- Được cung cấp phần ăn trưa & trà, cà phê, kẹo trong thời gian giải lao.
- Tham gia khám sức khỏe định kỳ hằng năm theo quy định.
- Môi trường trẻ trung, năng động, nhiều cơ hội thăng tiến.
Thời gian làm việc
- Thứ 2 - Thứ 6 (từ 07:15 đến 16:20)
- Và 1 ngày Thứ bảy mỗi tháng
Địa điểm làm việc
- Lô E9 - 3A, Đường số 1, KCN Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Thành phố Hồ Chí Minh
1
|
0
Việc làm liên quan
.webp){kind=logo}
| Quy mô: | Chưa cập nhật |
| Lĩnh vực: | Nhóm nghề khác |
| Địa chỉ: | Lô E9-3a Đường Số 1, Khu công nghiệp Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, TP Hồ Chí Minh |
Thông tin công ty
| Tên công ty: | Công ty Cổ phần Dược phẩm FREMED |
| Quy mô: | Chưa cập nhật |
| Lĩnh vực: | Nhóm nghề khác |
| Địa chỉ: | Lô E9-3a Đường Số 1, Khu công nghiệp Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, TP Hồ Chí Minh |
Thông tin chung
Ngày đăng tuyển
25/04/2025
Cấp bậc
Nhân viên
Học vấn
Đại học
Số lượng tuyển
1
Độ tuổi
Không yêu cầu
Giới tính
Không yêu cầu
Hình thức làm việc
Toàn thời gian
Thông tin chung
| Ngày đăng tuyển: | 25/04/2025 |
| Cấp bậc: | Nhân viên |
| Học vấn: | Đại học |
| Số lượng tuyển: | 1 |
| Độ tuổi: | Không yêu cầu |
| Giới tính: | Không yêu cầu |
| Hình thức làm việc: | Toàn thời gian |
Ngành nghề liên quan
Nhóm nghề khác
Kỹ năng cần có
Khu vực
Hồ Chí Minh
Thông báo
Bạn chưa thể ứng tuyển, Vui lòng Đăng nhập nộp hồ sơ
Nếu chưa có tài khoản, hãy Đăng ký tài khoản với chúng tôi
