Được phép kinh doanh thuốc theo phương thức thương mại điện tử từ 01 7 2025? Cơ sở kinh doanh thuốc cần đảm bảo thực hiện trách nhiệm gì?

Được phép kinh doanh thuốc theo phương thức thương mại điện tử từ 01 7 2025?

(1) Căn cứ khoản 2 Điều 6 Luật Dược 2016 (sửa đổi bởi khoản 3 Điều 1 Luật Dược sửa đổi 2024 có hiệu lực từ ngày 01/07/2025) quy định:

Những hành vi bị nghiêm cấm

...

2. Kinh doanh dược tại nơi không phải là địa điểm kinh doanh ghi trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc đã được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cho phép, trừ hoạt động mua, bán theo phương thức thương mại điện tử.

(2) Theo điểm a khoản 1 Điều 32 Luật Dược 2016 (sửa đổi bởi điểm a khoản 12 Điều 1 Luật Dược sửa đổi 2024 quy định một trong các hoạt động kinh doanh dược như sau:

Kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc, bao gồm cả hoạt động kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo phương thức thương mại điện tử trên sàn giao dịch thương mại điện tử, ứng dụng thương mại điện tử bán hàng, website thương mại điện tử bán hàng có chức năng đặt hàng trực tuyến.

Như vậy, từ ngày 01/07/2025 chính thức được phép kinh doanh thuốc theo phương thức thương mại điện tử.

Lưu ý: Không được kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo phương thức thương mại điện tử thông qua các phương tiện không phải là sàn giao dịch thương mại điện tử, ứng dụng thương mại điện tử bán hàng, trang thông tin điện tử (còn gọi là website thương mại điện tử) bán hàng có chức năng đặt hàng trực tuyến (theo điểm d khoản 3 Điều 1 Luật Dược sửa đổi 2024).

Được phép kinh doanh thuốc theo phương thức thương mại điện tử từ 01 7 2025? (Hình internet)

Cơ sở kinh doanh thuốc cần đảm bảo thực hiện trách nhiệm gì?

Theo khoản 2 Điều 42 Luật Dược 2016 (bổ sung bởi điểm b Khoản 18 Điều 1 Luật Dược sửa đổi 2024) cơ sở kinh doanh thuốc có trách nhiệm như sau:

- Phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và chỉ được kinh doanh đúng loại hình cơ sở kinh doanh, phạm vi và địa điểm kinh doanh ghi trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;

- Bảo đảm duy trì các điều kiện kinh doanh dược trong quá trình hoạt động kinh doanh theo quy định Luật Dược 2016;

- Thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định tại Điều 62 Luật Dược 2016;

- Bồi thường thiệt hại cho tổ chức, cá nhân bị thiệt hại do lỗi của cơ sở theo quy định của pháp luật;

- Chấp hành quyết định của cơ quan nhà nước có thẩm quyền trong trường hợp bảo đảm cung ứng thuốc, nguyên liệu làm thuốc khi xảy ra dịch bệnh nguy hiểm, thiên tai, thảm họa;

- Báo cáo Bộ Y tế hoặc Sở Y tế và thực hiện các nghĩa vụ theo quy định của pháp luật trong trường hợp tạm dừng hoạt động từ 06 tháng trở lên hoặc chấm dứt hoạt động;

- Thông báo, cập nhật danh sách người có Chứng chỉ hành nghề dược đang hành nghề tại cơ sở đến cơ quan có thẩm quyền theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế;

- Niêm yết công khai Chứng chỉ hành nghề dược và Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tại cơ sở kinh doanh;

- Báo cáo hằng năm và báo cáo theo yêu cầu của cơ quan quản lý về dược có thẩm quyền;

- Tuân thủ quy định của Bộ Y tế trong việc mua, bán thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ;

- Niêm yết giá bán buôn, bán lẻ bằng đồng Việt Nam tại nơi giao dịch hoặc nơi bán thuốc của cơ sở kinh doanh dược để thuận tiện cho việc quan sát, nhận biết của khách hàng, cơ quan quản lý có thẩm quyền và tuân thủ các quy định khác về quản lý giá thuốc;

- Lưu giữ chứng từ, tài liệu có liên quan đến từng lô thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong thời gian ít nhất là 01 năm kể từ ngày thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết hạn dùng;

- Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo đúng điều kiện ghi trên nhãn;

- Ghi rõ tên thuốc, hàm lượng, hạn dùng cho người sử dụng trong trường hợp bán lẻ thuốc không đựng trong bao bì ngoài của thuốc; trường hợp không có đơn thuốc đi kèm, phải ghi thêm liều dùng, số lần dùng và cách dùng;

- Chỉ được bán thuốc kê đơn tại cơ sở bán lẻ thuốc khi có đơn thuốc.

- Chịu trách nhiệm trước pháp luật về tính chính xác, hợp pháp, trung thực của hồ sơ, tài liệu cung cấp cho cơ quan có thẩm quyền.

Ngoài ra, có các trách nhiệm sau khi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt :

- Báo cáo định kỳ; báo cáo xuất khẩu, nhập khẩu; báo cáo theo yêu cầu của cơ quan quản lý có thẩm quyền;

- Lập hồ sơ, lưu giữ chứng từ, tài liệu có liên quan cho từng loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định của Bộ Y tế.

Xem thêm

• Có các biện pháp quản lý giá thuốc nào kể từ ngày 1/7/2025? Quản lý hạ tầng hệ thống đơn thuốc Quốc gia như thế nào?
• Chỉ đạo của Chính phủ về xử lý vấn đề thuốc chữa bệnh giả theo Công văn 3700?
• Toàn văn Công văn 1135/QLD-CL: Danh sách 21 loại thuốc giả, thuốc lưu hành trái phép trên thị trường