Quyết định 545/QĐ-QLD công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc (đợt 4 - năm 2026) do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 545/QĐ-QLD

Hà Nội, ngày 09 tháng 7 năm 2026

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Bộ trưởng Đào Hồng Lan (để b/c);
- Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức (để b/c);
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng; Cục Y tế - Bộ Công an; Cục Y tế GTVT - Bộ Xây dựng;
- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam - Bộ Tài Chính;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT; Cục QLKCB; Văn phòng HĐTV cấp GĐKLH thuốc, NLLT;
- Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam - CTCP;
- Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia;
- Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCHN, P.QLGT, Website;
- Lưu: VT, ĐK (02b).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Thành Lâm

STT

Tên thuốc

Hoạt chất, Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

Cơ sở sản xuất

Địa chỉ cơ sở sản xuất

1

Ceclor

Cefaclor (dưới dạng cefaclor monohydrate 392,3mg)

Viên nén bao phim giải phóng chậm

Hộp 1 vỉ x 10 viên

800110046026

ACS Dobfar S.P.A

Via Laurentina km 24, 730 00071 Pomezia (Roma), Italy

2

Efexor XR

Venlafaxine (dưới dạng Venlafaxine HCl) 150 mg

Viên nang cứng giải phóng kéo dài

Hộp 2 vỉ x 14 viên nang cứng

539110067226

- Cơ sở sản xuất bán thành phẩm: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company

- Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

- Địa chỉ cơ sở sản xuất bán thành phẩm: Little Connell, Newbridge, W12, HX57, Ireland

- Địa chỉ cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Mooswaldallee 1, 79108 Freiburg Im Breisgau, Germany.

3

Efexor XR

Venlafaxine (dưới dạng Venlafaxine HCl) 37,5 mg

Viên nang cứng giải phóng kéo dài

Hộp 1 vỉ x 7 viên nang cứng

539110067326

- Cơ sở sản xuất bán thành phẩm: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company

- Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

- Địa chỉ cơ sở sản xuất bán thành phẩm: Little Connell, Newbridge, W12, HX57, Ireland

- Địa chỉ cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Mooswaldallee 1, 79108 Freiburg Im Breisgau, Germany

4

Koselugo

Selumetinib (dưới dạng Selumetinib hydrogen sulfate 30,25 mg) 25 mg

Viên nang cứng

Hộp 1 lọ x 60 viên nang cứng

001110081326

- Cơ sở sản xuất: Patheon Pharmaceuticals Incorporated

- Cơ sở đóng gói: AstraZeneca UK Limited

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 2110 East Galbraith Road, Cincinnati, OH, 45237-1625, USA

- Địa chỉ cơ sở đóng gói: Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire SK10 2NA, United Kingdom.

5

Koselugo

Selumetinib (dưới dạng Selumetinib Hydrogen Sulfate 12,1mg) 10 mg

Viên nang cứng

Hộp 1 lọ x 60 viên nang cứng

001110081426

- Cơ sở sản xuất: Patheon Pharmaceuticals Incorporated

- Cơ sở đóng gói: AstraZeneca UK Limited

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 2110 East Galbraith Road, Cincinnati, OH, 45237-1625, USA

- Địa chỉ cơ sở đóng gói: Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire SK10 2NA, United Kingdom.

6

Lokelma

Sodium zirconium cyclosilicate 10 gam

Bột pha hỗn dịch uống

Hộp 30 gói

001110081126

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

588 Old Baltimore Pike, Newark, DE 19702, USA

7

Lokelma

Sodium zirconium cyclosilicate 5 gam

Bột pha hỗn dịch uống

Hộp 30 gói

001110081226

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

587 Old Baltimore Pike, Newark, DE 19702, USA

8

Skudexa

Dexketoprofen trometamol 36,90mg (tương đương với dexketoprofen 25mg); Tramadol hydrochloride 75mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 15 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên

400111080726

Menarini - Von Heyden GmbH

Leipziger Strasse 7-13, 01097 Dresden, Germany