Công văn 1348/YDCT-QLD năm 2025 công bố nguyên liệu làm thuốc theo quy định tại Khoản 1 Điều 82 Nghị định 163/2025/NĐ-CP (đợt 3) do Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành

Số hiệu	1348/YDCT-QLD
Ngày ban hành	16/09/2025
Ngày có hiệu lực	16/09/2025
Loại văn bản	Công văn
Cơ quan ban hành	Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền
Người ký	Trần Minh Ngọc
Lĩnh vực	Thể thao - Y tế

Tải văn bản In văn bản

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ Y, DƯỢC CỔ TRUYỀN -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 1348/YDCT-QLD V/v công bố nguyên liệu làm thuốc theo quy định tại Khoản 1 Điều 82 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP (Đợt 3)	Hà Nội, ngày 16 tháng 9 năm 2025

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc cổ truyền

Căn cứ Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29/06/2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược;

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền thông báo:

1. Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, vỏ nang, bán thành phẩm thuốc, bán thành phẩm dược liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

2. Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố trên Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền tại địa chỉ www.ydct.moh.gov.vn.

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền thông báo để công ty biết và thực hiện.

Xin trân trọng cảm ơn./.

Nơi nhận:
- Như trên;
- TT Đỗ Xuân Tuyên (để b/cáo);
- Đ/c Trịnh Thị Diệu Thường (để b/cáo);
- Cục Hải quan - Bộ Tài chính (để phối hợp);
- Website Cục Quản lý YDCT;
- Lưu: VT, QLD.

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG

Trần Minh Ngọc

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, VỎ NANG, BÁN THÀNH PHẨM THUỐC, BÁN THÀNH PHẨM DƯỢC LIỆU ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Ban hành kèm theo Công văn số 1348/YDCT-QLD ngày 16/09/2025 của Cục Quản lý YDCT)

STT	Số Giấy đăng ký lưu hành thuốc	Hiệu lực Giấy đăng ký lưu hành thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố	Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	TCT-00140-23	11/10/2028	Tinh dầu Bạch đàn (Eucalypti Aetheroleum)	EP 10	Jiangsu Jiafu Pharmaceutical Co., Ltd.	Trung Quốc
2	TCT-00248-25	11/02/2030	Tinh dầu Khuynh diệp (Aetheroleum Eucalypti)	EP 10	Jiangsu Jiafu Pharmaceutical Co., Ltd.	Trung Quốc