Quyết định 686/QĐ-UBND năm 2025 công bố Danh mục 11 thủ tục hành chính mới, 17 thủ tục hành chính bị bãi bỏ lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Sở Y tế tỉnh Gia Lai

ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH GIA LAI
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 686/QĐ-UBND

Gia Lai, ngày 14 tháng 7 năm 2025

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Văn phòng Chính phủ (Cục Kiểm soát TTHC);
- Bộ Y tế;
- TT Tỉnh ủy, TT HĐND tỉnh;
- CT, các PCT UBND tỉnh;
- LĐVP UBND tỉnh;
- Bưu điện tỉnh;
- VNPT Gia Lai;
- Lưu: VT, KGVX, PVHCC.

KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH




Lâm Hải Giang

STT

Tên TTHC

Thời hạn giải quyết

Địa điểm tiếp nhận và trả kết quả giải quyết TTHC

Tiếp nhận và trả kết quả qua BCCI

Mức độ DVC trực tuyến

Phí, lệ phí

Căn cứ pháp lý

TTHC liên thông

Mã số TTHC

Thủ tục hành chính công bố theo Quyết định số 2278/QĐ-BYT ngày 09 tháng 7 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế

1

Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền).

1.014076.H21

30 ngày

1. Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Gia Lai (Quầy Sở Y tế). Địa chỉ

- Cơ sở 1: Số 127 Hai Bà Trưng, phường Quy Nhơn, tỉnh Gia Lai

- Cơ sở 2: Số 69 Hùng Vương, phường Pleiku, tỉnh Gia Lai

2. Trực tuyến tại Cổng Dịch vụ công quốc gia tại địa chỉ: http://dichvucong.gov.vn

Có

Một phần

1. Phí Thẩm định điều kiện và đánh giá đáp ứng thực hành tốt phân phối thuốc đối với cơ sở bán buôn (GDP): 4.000.000 đồng

2. Phí Thẩm định điều kiện và đánh giá đáp ứng thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP):

a) Đối với cơ sở tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn theo quy định tại Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26 tháng 3 năm 2021 của Chính phủ: 500.000 đồng

b) Đối với các cơ sở tại các địa bàn còn lại: 1.000.000 đồng

3. Thẩm định điều kiện của cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (gồm cả vị thuốc cổ truyền)

a) Đối với cơ sở tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn theo quy định tại Nghị định số 31/2021/NĐ-CP: 300.000 đồng

b) Đối với cơ sở tại các địa bàn còn lại: 750.000 đồng

(Thu tại thời điểm nhận hồ sơ)

- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016.

- Luật số 44/2024/QH15 ngày 21/11/2024.

- Nghị định số 163/2025/NĐ- CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ.

- Thông tư số 41/2023/TT- BCT ngày 12/6/2023 của Bộ Tài chính

-

2

Cho phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc có hạn dùng còn lại tại thời điểm thông quan ngắn hơn quy định

1.014078

15 ngày

1. Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Gia Lai (Quầy Sở Y tế). Địa chỉ

- Cơ sở 1: Số 127 Hai Bà Trưng, phường Quy Nhơn, tỉnh Gia Lai

- Cơ sở 2: Số 69 Hùng Vương, phường Pleiku, tỉnh Gia Lai

2. Trực tuyến tại Cổng Dịch vụ công quốc gia tại địa chỉ: http://dichvucong.gov.vn

Có

Toàn trình

Không

- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016.

- Luật số 44/2024/QH15 ngày 21/11/2024.

- Nghị định số 163/2025/NĐ- CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ.

Cấp tỉnh

3

Cho phép mua thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất thuộc thẩm quyền của ủy ban nhân dân cấp tỉnh

1.014087

30 ngày

1. Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Gia Lai (Quầy Sở Y tế). Địa chỉ

- Cơ sở 1: Số 127 Hai Bà Trưng, phường Quy Nhơn, tỉnh Gia Lai

- Cơ sở 2: Số 69 Hùng Vương, phường Pleiku, tỉnh Gia Lai

2. Trực tuyến tại Cổng Dịch vụ công quốc gia tại địa chỉ: http://dichvucong.gov.vn

Có

Toàn trình

Không

- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016.

- Luật số 44/2024/QH15 ngày 21/11/2024.

- Nghị định số 163/2025/NĐ- CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ.

- Thông tư số 20/2017/TT- BYT ngày 10/5/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế

Cấp tỉnh

4

Cấp phép nhập khẩu thuốc thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân nhập cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân nhập cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người nhập cảnh

1.014090

07 ngày làm việc

1. Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Gia Lai (Quầy Sở Y tế). Địa chỉ

- Cơ sở 1: Số 127 Hai Bà Trưng, phường Quy Nhơn, tỉnh Gia Lai

- Cơ sở 2: Số 69 Hùng Vương, phường Pleiku, tỉnh Gia Lai

2. Trực tuyến tại Cổng Dịch vụ công quốc gia tại địa chỉ: http://dichvucong.gov.vn

Có

Toàn trình

Không

- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016.

- Luật số 44/2024/QH15 ngày 21/11/2024.

- Nghị định số 163/2025/NĐ- CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ.

Cấp tỉnh

5

Cấp Chứng chỉ hành nghề dược (bao gồm cả trường hợp cấp Chứng chỉ hành nghề dược cho người bị thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định tại các khoản 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 Điều 28 của Luật Dược) theo hình thức xét hồ sơ 1.014092

20 ngày

1. Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Gia Lai (Quầy Sở Y tế). Địa chỉ

- Cơ sở 1: Số 127 Hai Bà Trưng, phường Quy Nhơn, tỉnh Gia Lai

- Cơ sở 2: Số 69 Hùng Vương, phường Pleiku, tỉnh Gia Lai

2. Trực tuyến tại Cổng Dịch vụ công quốc gia tại địa chỉ: http://dichvucong.gov.vn

Có

Toàn trình

Phí thẩm định: 500.000 đồng/hồ sơ (Thu tại thời điểm nhận hồ sơ)

- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016.

- Luật số 44/2024/QH15 ngày 21/11/2024.

- Nghị định số 163/2025/NĐ- CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ.

- Thông tư số 41/2023/TT- BTC ngày 12/6/2025.

-

6

Cấp Chứng chỉ

hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ trong trường hợp Chứng chỉ hành nghề dược bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp Chứng chỉ hành nghề dược

1.014099

05 ngày làm việc

Có

Toàn trình

Không

-

7

Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ (trường hợp bị hư hỏng hoặc bị mất)

1.014100

10 ngày

1. Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Gia Lai (Quầy Sở Y tế). Địa chỉ

- Cơ sở 1: Số 127 Hai Bà Trưng, phường Quy Nhơn, tỉnh Gia Lai

- Cơ sở 2: Số 69 Hùng Vương, phường Pleiku, tỉnh Gia Lai

2. Trực tuyến tại Cổng Dịch vụ công quốc gia tại địa chỉ: http://dichvucong.gov.vn

Có

Toàn trình

Phí thẩm định:

500.000 đồng/hồ sơ (Thu tại thời điểm nhận hồ sơ)

- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016.

- Luật số 44/2024/QH15 ngày 21/11/2024.

- Nghị định số 163/2025/NĐ- CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ.

- Thông tư số 41/2023/TT- BTC ngày 12/6/2025.

-

8

Điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ

1.014101

10 ngày

Có

Toàn trình

Phí thẩm định: 500.000 đồng/hồ sơ (Thu tại thời điểm nhận hồ sơ)

-

9

Thông báo hoạt động bán lẻ thuốc lưu động

1.014102

03 ngày

Có

Toàn trình

Không

-

10

Cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)

1.014104

- 20 ngày đối với trường hợp quy định tại điểm a khoản 2 và khoản 3 Điều 36 của Luật Dược;

- 07 ngày làm việc đối với trường hợp quy định tại điểm b khoản 2 Điều 36 của Luật Dược

1. Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Gia Lai (Quầy Sở Y tế). Địa chỉ

- Cơ sở 1: Số 127 Hai Bà Trưng, phường Quy Nhơn, tỉnh Gia Lai

- Cơ sở 2: Số 69 Hùng Vương, phường Pleiku, tỉnh Gia Lai

2. Trực tuyến tại Cổng Dịch vụ công quốc gia tại địa chỉ: http://dichvucong.gov.vn

Có

Toàn trình

Không

- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016.

- Luật số 44/2024/QH15 ngày 21/11/2024.

- Nghị định số 163/2025/NĐ- CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ.

-

11

Cấp phép xuất khẩu thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân xuất cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân xuất cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người xuất cảnh và không phải là nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt

1.014105

- 07 ngày làm việc đối với trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ.

- 05 ngày làm việc đối với trường hợp yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ hoặc trường hợp không cấp phép xuất khẩu

1. Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Gia Lai (Quầy Sở Y tế). Địa chỉ

- Cơ sở 1: Số 127 Hai Bà Trưng, phường Quy Nhơn, tỉnh Gia Lai

- Cơ sở 2: Số 69 Hùng Vương, phường Pleiku, tỉnh Gia Lai

2. Trực tuyến tại Cổng Dịch vụ công quốc gia tại địa chỉ: http://dichvucong.gov.vn

Có

Toàn trình

Không

- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016.

- Luật số 44/2024/QH15 ngày 21/11/2024.

- Nghị định số 163/2025/NĐ- CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ.

- Thông tư số 20/2017/TT- BYT ngày 10/5/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

- Quyết định số 3235/QĐ-BYT ngày 01/11/2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

- Thông tư số 06/2017/TT- BYT ngày 03/5/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Cấp tỉnh

Tổng cộng: 11 TTHC

STT

Tên TTHC

Mức độ DVC trực tuyến

Tên văn bản QPPL quy định việc bãi bỏ thủ tục hành chính

Quyết định của Chủ tịch UBND tỉnh

Mã số TTHC

Thủ tục hành chính công bố theo Quyết định số 2278/QĐ-BYT ngày 09 tháng 7 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế

Lĩnh vực Dược phẩm

1

Cấp Chứng chỉ hành nghề dược (bao gồm cả trường hợp cấp Chứng chỉ hành nghề dược nhưng Chứng chỉ hành nghề dược bị thu hồi theo quy định tại các khoản 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 Điều 28 của Luật Dược) theo hình thức xét hồ sơ

1.004616.000.00.00.H21

Toàn trình

Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ.

Quyết định số 509/QĐ-UBND ngày 24/4/2019

2

Cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ trong trường hợp Chứng chỉ hành nghề dược bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp Chứng chỉ hành nghề dược

1.004604.000.00.00.H21

Toàn trình

Quyết định số 509/QĐ-UBND ngày 24/4/2019

3

Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ (trường hợp bị hư hỏng hoặc bị mất)

1.004599.000.00.00.H21

Toàn trình

Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ.

Quyết định số 863/QĐ-UBND ngày 15/9/2023

4

Điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ

1.004596.000.00.00.H21

Toàn trình

Quyết định số 863/QĐ-UBND ngày 15/9/2023

5

Cấp lần đầu và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với trường hợp bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)

1.004593.000.00.00.H21

Toàn trình

Quyết định số 509/QĐ-UBND ngày 24/4/2019

6

Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở thay đổi loại hình kinh doanh hoặc phạm vi kinh doanh dược mà có thay đổi điều kiện kinh doanh, thay đổi địa điểm kinh doanh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)

1.004585.000.00.00.H21

Toàn trình

Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược.

Quyết định số 509/QĐ-UBND ngày 24/4/2019

7

Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)

1.004576.000.00.00.H21

Toàn trình

Quyết định số 509/QĐ-UBND ngày 24/4/2019

8

Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)

1.004571.000.00.00.H21

Toàn trình

Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược.

Quyết định số 509/QĐ-UBND ngày 24/4/2019

9

Thông báo hoạt động bán lẻ thuốc lưu động

1.004557.000.00.00.H21

Toàn trình

Quyết định số 509/QĐ-UBND ngày 24/4/2019

10

Cho phép hủy thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

1.004532.000.00.00.H21

Toàn trình

Quyết định số 509/QĐ-UBND ngày 24/4/2019

11

Cho phép mua thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

1.004529.000.00.00.H21

Toàn trình

Quyết định số 509/QĐ-UBND ngày 24/4/2019

12

Cho phép bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ đối với cơ sở chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

1.004516.000.00.00.H21

Một phần

Quyết định số 313/QĐ-UBND ngày 14/03/2018

13

Cho phép bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ đối với cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

1.004459.000.00.00.H21

Toàn trình

Quyết định số 313/QĐ-UBND ngày 14/03/2018

14

Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

1.002399.000.00.00.H21

Toàn trình

Quyết định số 509/QĐ-UBND ngày 24/4/2019

15

Cấp phép xuất khẩu thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân xuất cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân xuất cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người xuất cảnh và không phải nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt

1.004449.000.00.00.H21

Toàn trình

Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược.

Quyết định số 509/QĐ-UBND ngày 24/4/2019

16

Cấp phép nhập khẩu thuốc thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân nhập cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân nhập cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người nhập cảnh

1.004087.000.00.00.H21

Toàn trình

Quyết định số 313/QĐ-UBND ngày 14/03/2018

17

Cấp giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc theo hình thức hội thảo giới thiệu thuốc

1.003963.000.00.00.H21

Toàn trình

Quyết định số 509/QĐ-UBND ngày 24/4/2019

Tổng cộng: 17 TTHC