Quyết định 1978/QĐ-UBND năm 2025 phê duyệt Quy trình nội bộ, Quy trình điện tử giải quyết các thủ tục hành chính trong lĩnh vực Thiết bị y tế thuộc thẩm quyền quản lý của Sở Y tế tỉnh Nghệ An

Số hiệu	1978/QĐ-UBND
Ngày ban hành	30/06/2025
Ngày có hiệu lực	01/07/2025
Loại văn bản	Quyết định
Cơ quan ban hành	Tỉnh Nghệ An
Người ký	Bùi Đình Long
Lĩnh vực	Bộ máy hành chính,Thể thao - Y tế

Tải văn bản In văn bản

ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH NGHỆ AN -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 1978/QĐ-UBND	Nghệ An, ngày 30 tháng 6 năm 2025

QUYẾT ĐỊNH

PHÊ DUYỆT QUY TRÌNH NỘI BỘ, QUY TRÌNH ĐIỆN TỬ GIẢI QUYẾT CÁC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH TRONG LĨNH VỰC THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC THẨM QUYỀN QUẢN LÝ CỦA SỞ Y TẾ TỈNH NGHỆ AN.

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH NGHỆ AN

Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 16/6/2025;

Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08/6/2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính;

Căn cứ Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày 07/8/2017 của Chính phủ về sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính;

Căn cứ Nghị định số 118/2025/NĐ-CP ngày 09/6/2025 của Chính phủ về thực hiện thủ tục hành chính theo cơ chế một cửa, một cửa liên thông tại Bộ phận Một cửa và Cổng Dịch vụ công quốc gia;

Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31/10/2017 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn về nghiệp vụ kiểm soát thủ tục hành chính;

Căn cứ Quyết định số 1292/QĐ-BYT ngày 16/4/2025 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung, bãi bỏ trong lĩnh vực Thiết bị y tế thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 2075/QĐ-BYT ngày 24/6/2025 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành, bị bãi bỏ lĩnh vực Thiết bị y tế quy định tại Nghị định số 148/2025/NĐ-CP ngày 12/6/2025 của Chính phủ thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế;

Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 2725 /TTr-SYT ngày 27 6/2025.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Phê duyệt kèm theo Quyết định này 06 quy trình nội bộ, quy trình điện tử giải quyết thủ tục hành chính trong lĩnh vực Thiết bị y tế thuộc thẩm quyền quản lý của Sở Y tế tỉnh Nghệ An.

Điều 2. Sở Y tế có trách nhiệm chủ trì, phối hợp với Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh thiết lập quy trình điện tử theo quy định.

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày 01/7/2025.

Chánh Văn phòng Ủy ban nhân dân tỉnh, Giám đốc Sở Y tế, Giám đốc các sở, ban, ngành cấp tỉnh; Chủ tịch UBND các xã, phường; Thủ trưởng các cơ quan, đơn vị và các tổ chức, cá nhân liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Chủ tịch UBND tỉnh;
- Phó CT UBND tỉnh (Đ/c Long);
- Phó CVP UBND tỉnh (Đ/c Thiền);
- Trung tâm Phục vụ HCC tỉnh;
- Lưu: VT, KSTT (Kh).

KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH

Bùi Đình Long

QUY TRÌNH NỘI BỘ, QUY TRÌNH ĐIỆN TỬ

GIẢI QUYẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH TRONG LĨNH VỰC THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC THẨM QUYỀN QUẢN LÝ CỦA SỞ Y TẾ TỈNH NGHỆ AN
(Ban hành kèm theo Quyết định số 1978/QĐ-UBND ngày 30/6/2025 của Chủ tịch UBND tỉnh Nghệ An)

I. QUY TRÌNH THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI

1. Tiếp tục cho lưu hành thiết bị y tế trong trường hợp chủ sở hữu thiết bị y tế không tiếp tục sản xuất hoặc phá sản, giải thể đối với thiết bị y tế loại A, B

Thứ tự công việc	Đơn vị/người thực hiện	Nội dung công việc	Thời gian thực hiện (tính mỗi ngày 08 giờ làm việc)	Dịch vụ công trực tuyến mức độ
Bước 1	Công chức/viên chức tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh	Kiểm tra, hướng dẫn, tiếp nhận hồ sơ: + Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ hoặc không hợp lệ thì gửi Phiếu yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ cho cá nhân, tổ chức . + Trường hợp từ chối nhận hồ sơ thì gửi Phiếu từ chối giải quyết hồ sơ cho cá nhân, tổ chức. + Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì gửi Giấy tiếp nhận hồ sơ và hẹn ngày trả kết quả; chuyển hồ trực tuyến đến Phòng Kế hoạch Tài chính.	08 giờ làm việc	Toàn trình
Bước 2	Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	Nhận hồ sơ và xem xét, xử lý hồ sơ; Dự thảo kết quả TTHC trình hồ sơ gửi Trưởng phòng Phòng Kế hoạch Tài chính.	64 giờ làm việc
Bước 3	Lãnh đạo Phòng Kế hoạch Tài chính	Cho ý kiến về kết quả TTHC trước khi trình Lãnh đạo Sở phê duyệt, trình Lãnh đạo Sở phê duyệt	24 giờ làm việc
Bước 4	Lãnh đạo Sở	- Phê duyệt kết quả TTHC - Chuyển hồ sơ đến văn thư Sở Y tế để phát hành	16 giờ làm việc
Bước 5	Văn thư Sở Y tế	Phát hành kết quả TTHC, gửi kết quả cho Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	08 giờ làm việc
Tổng thời gian giải quyết TTHC		120 giờ làm việc (Theo quy định TTHC này được giải quyết trong 15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ).

2. Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với thiết bị y tế loại A, B

Thứ tự công việc	Đơn vị/người thực hiện	Nội dung công việc	Thời gian thực hiện (tính mỗi ngày 08 giờ làm việc)	Dịch vụ công trực tuyến mức độ
Bước 1	Công chức/viên chức tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh	Kiểm tra, hướng dẫn, tiếp nhận hồ sơ: + Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ hoặc không hợp lệ thì gửi Phiếu yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ cho cá nhân, tổ chức . + Trường hợp từ chối nhận hồ sơ thì gửi Phiếu từ chối giải quyết hồ sơ cho cá nhân, tổ chức. + Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì gửi Giấy tiếp nhận hồ sơ và hẹn ngày trả kết quả; chuyển hồ trực tuyến đến Phòng Kế hoạch Tài chính.	02 giờ làm việc	Toàn trình
Bước 2	Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	Nhận hồ sơ và xem xét, xử lý hồ sơ; Dự thảo kết quả TTHC trình hồ sơ gửi Trưởng phòng Phòng Kế hoạch Tài chính.	16 giờ làm việc
Bước 3	Lãnh đạo Phòng Kế hoạch Tài chính	Cho ý kiến về kết quả TTHC trước khi trình Lãnh đạo Sở phê duyệt, trình Lãnh đạo Sở phê duyệt	02 giờ làm việc
Bước 4	Lãnh đạo Sở	- Phê duyệt kết quả TTHC - Chuyển hồ sơ đến văn thư Sở Y tế để phát hành	02 giờ làm việc
Bước 5	Văn thư Sở Y tế	Phát hành kết quả TTHC, gửi kết quả cho Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	02 giờ làm việc
Tổng thời gian giải quyết TTHC		24 giờ làm việc (Theo quy định TTHC này được giải quyết trong 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ).

3. Công bố đối với nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất

Thứ tự công việc	Đơn vị/người thực hiện	Nội dung công việc	Thời gian thực hiện (tính mỗi ngày 08 giờ làm việc)	Dịch vụ công trực tuyến mức độ
Bước 1	Công chức/viên chức tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh	Kiểm tra, hướng dẫn, tiếp nhận hồ sơ: + Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ hoặc không hợp lệ thì gửi Phiếu yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ cho cá nhân, tổ chức . + Trường hợp từ chối nhận hồ sơ thì gửi Phiếu từ chối giải quyết hồ sơ cho cá nhân, tổ chức. + Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì gửi Giấy tiếp nhận hồ sơ và hẹn ngày trả kết quả; chuyển hồ trực tuyến đến Phòng Kế hoạch Tài chính.	01 giờ làm việc	Toàn trình
Bước 2	Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	Nhận hồ sơ và xem xét, kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ; Dự thảo kết quả TTHC trình hồ sơ gửi Trưởng phòng Phòng Kế hoạch Tài chính.	01 giờ làm việc
Bước 3	Lãnh đạo Phòng Kế hoạch Tài chính	Cho ý kiến về kết quả TTHC trước khi trình Lãnh đạo Sở phê duyệt, trình Lãnh đạo Sở phê duyệt.	01 giờ làm việc
Bước 4	Lãnh đạo Sở	- Phê duyệt kết quả TTHC - Chuyển hồ sơ đến văn thư Sở Y tế để phát hành	01 giờ làm việc
Bước 5	Văn thư Sở Y tế	Phát hành kết quả TTHC, gửi kết quả cho Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	01 giờ làm việc
Bước 6	Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	Đăng tải kết quả TTHC lên trang web của Sở Y tế	01 giờ làm việc
Tổng thời gian giải quyết TTHC		06 giờ làm việc (Theo quy định TTHC này được giải quyết ngay sau khi tiếp nhận hồ sơ hợp lệ).

[...]

ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH NGHỆ AN -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 1978/QĐ-UBND	Nghệ An, ngày 30 tháng 6 năm 2025

QUYẾT ĐỊNH

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH NGHỆ AN

Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 16/6/2025;

Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08/6/2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính;

Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31/10/2017 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn về nghiệp vụ kiểm soát thủ tục hành chính;

Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 2725 /TTr-SYT ngày 27 6/2025.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 2. Sở Y tế có trách nhiệm chủ trì, phối hợp với Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh thiết lập quy trình điện tử theo quy định.

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày 01/7/2025.

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Chủ tịch UBND tỉnh;
- Phó CT UBND tỉnh (Đ/c Long);
- Phó CVP UBND tỉnh (Đ/c Thiền);
- Trung tâm Phục vụ HCC tỉnh;
- Lưu: VT, KSTT (Kh).

KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH

Bùi Đình Long

QUY TRÌNH NỘI BỘ, QUY TRÌNH ĐIỆN TỬ

I. QUY TRÌNH THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI

Thứ tự công việc	Đơn vị/người thực hiện	Nội dung công việc	Thời gian thực hiện (tính mỗi ngày 08 giờ làm việc)	Dịch vụ công trực tuyến mức độ
Bước 1	Công chức/viên chức tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh	Kiểm tra, hướng dẫn, tiếp nhận hồ sơ: + Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ hoặc không hợp lệ thì gửi Phiếu yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ cho cá nhân, tổ chức . + Trường hợp từ chối nhận hồ sơ thì gửi Phiếu từ chối giải quyết hồ sơ cho cá nhân, tổ chức. + Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì gửi Giấy tiếp nhận hồ sơ và hẹn ngày trả kết quả; chuyển hồ trực tuyến đến Phòng Kế hoạch Tài chính.	08 giờ làm việc	Toàn trình
Bước 2	Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	Nhận hồ sơ và xem xét, xử lý hồ sơ; Dự thảo kết quả TTHC trình hồ sơ gửi Trưởng phòng Phòng Kế hoạch Tài chính.	64 giờ làm việc
Bước 3	Lãnh đạo Phòng Kế hoạch Tài chính	Cho ý kiến về kết quả TTHC trước khi trình Lãnh đạo Sở phê duyệt, trình Lãnh đạo Sở phê duyệt	24 giờ làm việc
Bước 4	Lãnh đạo Sở	- Phê duyệt kết quả TTHC - Chuyển hồ sơ đến văn thư Sở Y tế để phát hành	16 giờ làm việc
Bước 5	Văn thư Sở Y tế	Phát hành kết quả TTHC, gửi kết quả cho Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	08 giờ làm việc
Tổng thời gian giải quyết TTHC		120 giờ làm việc (Theo quy định TTHC này được giải quyết trong 15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ).

2. Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với thiết bị y tế loại A, B

Thứ tự công việc	Đơn vị/người thực hiện	Nội dung công việc	Thời gian thực hiện (tính mỗi ngày 08 giờ làm việc)	Dịch vụ công trực tuyến mức độ
Bước 1	Công chức/viên chức tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh	Kiểm tra, hướng dẫn, tiếp nhận hồ sơ: + Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ hoặc không hợp lệ thì gửi Phiếu yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ cho cá nhân, tổ chức . + Trường hợp từ chối nhận hồ sơ thì gửi Phiếu từ chối giải quyết hồ sơ cho cá nhân, tổ chức. + Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì gửi Giấy tiếp nhận hồ sơ và hẹn ngày trả kết quả; chuyển hồ trực tuyến đến Phòng Kế hoạch Tài chính.	02 giờ làm việc	Toàn trình
Bước 2	Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	Nhận hồ sơ và xem xét, xử lý hồ sơ; Dự thảo kết quả TTHC trình hồ sơ gửi Trưởng phòng Phòng Kế hoạch Tài chính.	16 giờ làm việc
Bước 3	Lãnh đạo Phòng Kế hoạch Tài chính	Cho ý kiến về kết quả TTHC trước khi trình Lãnh đạo Sở phê duyệt, trình Lãnh đạo Sở phê duyệt	02 giờ làm việc
Bước 4	Lãnh đạo Sở	- Phê duyệt kết quả TTHC - Chuyển hồ sơ đến văn thư Sở Y tế để phát hành	02 giờ làm việc
Bước 5	Văn thư Sở Y tế	Phát hành kết quả TTHC, gửi kết quả cho Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	02 giờ làm việc
Tổng thời gian giải quyết TTHC		24 giờ làm việc (Theo quy định TTHC này được giải quyết trong 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ).

3. Công bố đối với nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất

Thứ tự công việc	Đơn vị/người thực hiện	Nội dung công việc	Thời gian thực hiện (tính mỗi ngày 08 giờ làm việc)	Dịch vụ công trực tuyến mức độ
Bước 1	Công chức/viên chức tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh	Kiểm tra, hướng dẫn, tiếp nhận hồ sơ: + Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ hoặc không hợp lệ thì gửi Phiếu yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ cho cá nhân, tổ chức . + Trường hợp từ chối nhận hồ sơ thì gửi Phiếu từ chối giải quyết hồ sơ cho cá nhân, tổ chức. + Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì gửi Giấy tiếp nhận hồ sơ và hẹn ngày trả kết quả; chuyển hồ trực tuyến đến Phòng Kế hoạch Tài chính.	01 giờ làm việc	Toàn trình
Bước 2	Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	Nhận hồ sơ và xem xét, kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ; Dự thảo kết quả TTHC trình hồ sơ gửi Trưởng phòng Phòng Kế hoạch Tài chính.	01 giờ làm việc
Bước 3	Lãnh đạo Phòng Kế hoạch Tài chính	Cho ý kiến về kết quả TTHC trước khi trình Lãnh đạo Sở phê duyệt, trình Lãnh đạo Sở phê duyệt.	01 giờ làm việc
Bước 4	Lãnh đạo Sở	- Phê duyệt kết quả TTHC - Chuyển hồ sơ đến văn thư Sở Y tế để phát hành	01 giờ làm việc
Bước 5	Văn thư Sở Y tế	Phát hành kết quả TTHC, gửi kết quả cho Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	01 giờ làm việc
Bước 6	Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	Đăng tải kết quả TTHC lên trang web của Sở Y tế	01 giờ làm việc
Tổng thời gian giải quyết TTHC		06 giờ làm việc (Theo quy định TTHC này được giải quyết ngay sau khi tiếp nhận hồ sơ hợp lệ).

II. QUY TRÌNH THỦ TỤC HÀNH CHÍNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG

1. Công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế

Thứ tự công việc	Đơn vị/người thực hiện	Nội dung công việc	Thời gian thực hiện (tính mỗi ngày 08 giờ làm việc)	Dịch vụ công trực tuyến mức độ
Bước 1	Công chức/viên chức tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh	Kiểm tra, hướng dẫn, tiếp nhận hồ sơ: + Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ hoặc không hợp lệ thì gửi Phiếu yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ cho cá nhân, tổ chức . + Trường hợp từ chối nhận hồ sơ thì gửi Phiếu từ chối giải quyết hồ sơ cho cá nhân, tổ chức. + Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì gửi Giấy tiếp nhận hồ sơ và hẹn ngày trả kết quả; chuyển hồ trực tuyến đến Phòng Kế hoạch Tài chính.	01 giờ làm việc	Toàn trình
Bước 2	Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	Nhận hồ sơ và xem xét, xử lý hồ sơ; Dự thảo kết quả TTHC trình hồ sơ gửi Trưởng phòng Phòng Kế hoạch Tài chính.	01 giờ làm việc
Bước 3	Lãnh đạo Phòng Kế hoạch Tài chính	Cho ý kiến về kết quả TTHC trước khi trình Lãnh đạo Sở phê duyệt, trình Lãnh đạo Sở phê duyệt	01 giờ làm việc
Bước 4	Lãnh đạo Sở	- Phê duyệt kết quả TTHC - Chuyển hồ sơ đến văn thư Sở Y tế để phát hành	01 giờ làm việc
Bước 5	Văn thư Sở Y tế	Phát hành kết quả TTHC, gửi kết quả cho Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	01 giờ làm việc
Bước 6	Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	Đăng tải kết quả TTHC lên trang web của Sở Y tế	01 giờ làm việc
Tổng thời gian giải quyết TTHC		06 giờ làm việc (Theo quy định TTHC này thời hạn giải quyết trong 0 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ).

2. Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B

Thứ tự công việc	Đơn vị/người thực hiện	Nội dung công việc	Thời gian thực hiện (tính mỗi ngày 08 giờ làm việc)	Dịch vụ công trực tuyến mức độ
Bước 1	Công chức/viên chức tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh	Kiểm tra, hướng dẫn, tiếp nhận hồ sơ: + Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ hoặc không hợp lệ thì gửi Phiếu yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ cho cá nhân, tổ chức . + Trường hợp từ chối nhận hồ sơ thì gửi Phiếu từ chối giải quyết hồ sơ cho cá nhân, tổ chức. + Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì gửi Giấy tiếp nhận hồ sơ và hẹn ngày trả kết quả; chuyển hồ trực tuyến đến Phòng Kế hoạch Tài chính.	01 giờ làm việc	Toàn trình
Bước 2	Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	Nhận hồ sơ và xem xét, xử lý hồ sơ; Dự thảo kết quả TTHC trình hồ sơ gửi Trưởng phòng Phòng Kế hoạch Tài chính.	01 giờ làm việc
Bước 3	Lãnh đạo Phòng Kế hoạch Tài chính	Cho ý kiến về kết quả TTHC trước khi trình Lãnh đạo Sở phê duyệt, trình Lãnh đạo Sở phê duyệt	01 giờ làm việc
Bước 4	Lãnh đạo Sở	- Phê duyệt kết quả TTHC - Chuyển hồ sơ đến văn thư Sở Y tế để phát hành	01 giờ làm việc
Bước 5	Văn thư Sở Y tế	Phát hành kết quả TTHC, gửi kết quả cho Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	01 giờ làm việc
Bước 6	Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	Đăng tải kết quả TTHC lên trang web của Sở Y tế	01 giờ làm việc
Tổng thời gian giải quyết TTHC		06 giờ làm việc (Theo quy định TTHC này được thời hạn giải quyết 0 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ).

3. Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D

Thứ tự công việc	Đơn vị/người thực hiện	Nội dung công việc	Thời gian thực hiện (tính mỗi ngày 08 giờ làm việc)	Dịch vụ công trực tuyến mức độ
Bước 1	Công chức/viên chức tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh	Kiểm tra, hướng dẫn, tiếp nhận hồ sơ: + Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ hoặc không hợp lệ thì gửi Phiếu yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ cho cá nhân, tổ chức . + Trường hợp từ chối nhận hồ sơ thì gửi Phiếu từ chối giải quyết hồ sơ cho cá nhân, tổ chức. + Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì gửi Giấy tiếp nhận hồ sơ và hẹn ngày trả kết quả; chuyển hồ trực tuyến đến Phòng Kế hoạch Tài chính.	01 giờ làm việc	Toàn trình
Bước 2	Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	Nhận hồ sơ và xem xét, xử lý hồ sơ; Dự thảo kết quả TTHC trình hồ sơ gửi Trưởng phòng Phòng Kế hoạch Tài chính.	01 giờ làm việc
Bước 3	Lãnh đạo Phòng Kế hoạch Tài chính	Cho ý kiến về kết quả TTHC trước khi trình Lãnh đạo Sở phê duyệt, trình Lãnh đạo Sở phê duyệt	01 giờ làm việc
Bước 4	Lãnh đạo Sở	- Phê duyệt kết quả TTHC - Chuyển hồ sơ đến văn thư Sở Y tế để phát hành	01 giờ làm việc
Bước 5	Văn thư Sở Y tế	Phát hành kết quả TTHC, gửi kết quả cho Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	01 giờ làm việc
Bước 6	Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	Đăng tải kết quả TTHC lên trang web của Sở Y tế	01 giờ làm việc
Tổng thời gian giải quyết TTHC		06 giờ làm việc (Theo quy định TTHC này được thời hạn giải quyết 0 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ).

ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH NGHỆ AN -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 1978/QĐ-UBND	Nghệ An, ngày 30 tháng 6 năm 2025

QUYẾT ĐỊNH

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH NGHỆ AN

Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 16/6/2025;

Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08/6/2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính;

Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31/10/2017 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn về nghiệp vụ kiểm soát thủ tục hành chính;

Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 2725 /TTr-SYT ngày 27 6/2025.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 2. Sở Y tế có trách nhiệm chủ trì, phối hợp với Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh thiết lập quy trình điện tử theo quy định.

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày 01/7/2025.

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Chủ tịch UBND tỉnh;
- Phó CT UBND tỉnh (Đ/c Long);
- Phó CVP UBND tỉnh (Đ/c Thiền);
- Trung tâm Phục vụ HCC tỉnh;
- Lưu: VT, KSTT (Kh).

KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH

Bùi Đình Long

QUY TRÌNH NỘI BỘ, QUY TRÌNH ĐIỆN TỬ

I. QUY TRÌNH THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI

Thứ tự công việc	Đơn vị/người thực hiện	Nội dung công việc	Thời gian thực hiện (tính mỗi ngày 08 giờ làm việc)	Dịch vụ công trực tuyến mức độ
Bước 1	Công chức/viên chức tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh	Kiểm tra, hướng dẫn, tiếp nhận hồ sơ: + Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ hoặc không hợp lệ thì gửi Phiếu yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ cho cá nhân, tổ chức . + Trường hợp từ chối nhận hồ sơ thì gửi Phiếu từ chối giải quyết hồ sơ cho cá nhân, tổ chức. + Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì gửi Giấy tiếp nhận hồ sơ và hẹn ngày trả kết quả; chuyển hồ trực tuyến đến Phòng Kế hoạch Tài chính.	08 giờ làm việc	Toàn trình
Bước 2	Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	Nhận hồ sơ và xem xét, xử lý hồ sơ; Dự thảo kết quả TTHC trình hồ sơ gửi Trưởng phòng Phòng Kế hoạch Tài chính.	64 giờ làm việc
Bước 3	Lãnh đạo Phòng Kế hoạch Tài chính	Cho ý kiến về kết quả TTHC trước khi trình Lãnh đạo Sở phê duyệt, trình Lãnh đạo Sở phê duyệt	24 giờ làm việc
Bước 4	Lãnh đạo Sở	- Phê duyệt kết quả TTHC - Chuyển hồ sơ đến văn thư Sở Y tế để phát hành	16 giờ làm việc
Bước 5	Văn thư Sở Y tế	Phát hành kết quả TTHC, gửi kết quả cho Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	08 giờ làm việc
Tổng thời gian giải quyết TTHC		120 giờ làm việc (Theo quy định TTHC này được giải quyết trong 15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ).

2. Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với thiết bị y tế loại A, B

Thứ tự công việc	Đơn vị/người thực hiện	Nội dung công việc	Thời gian thực hiện (tính mỗi ngày 08 giờ làm việc)	Dịch vụ công trực tuyến mức độ
Bước 1	Công chức/viên chức tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh	Kiểm tra, hướng dẫn, tiếp nhận hồ sơ: + Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ hoặc không hợp lệ thì gửi Phiếu yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ cho cá nhân, tổ chức . + Trường hợp từ chối nhận hồ sơ thì gửi Phiếu từ chối giải quyết hồ sơ cho cá nhân, tổ chức. + Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì gửi Giấy tiếp nhận hồ sơ và hẹn ngày trả kết quả; chuyển hồ trực tuyến đến Phòng Kế hoạch Tài chính.	02 giờ làm việc	Toàn trình
Bước 2	Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	Nhận hồ sơ và xem xét, xử lý hồ sơ; Dự thảo kết quả TTHC trình hồ sơ gửi Trưởng phòng Phòng Kế hoạch Tài chính.	16 giờ làm việc
Bước 3	Lãnh đạo Phòng Kế hoạch Tài chính	Cho ý kiến về kết quả TTHC trước khi trình Lãnh đạo Sở phê duyệt, trình Lãnh đạo Sở phê duyệt	02 giờ làm việc
Bước 4	Lãnh đạo Sở	- Phê duyệt kết quả TTHC - Chuyển hồ sơ đến văn thư Sở Y tế để phát hành	02 giờ làm việc
Bước 5	Văn thư Sở Y tế	Phát hành kết quả TTHC, gửi kết quả cho Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	02 giờ làm việc
Tổng thời gian giải quyết TTHC		24 giờ làm việc (Theo quy định TTHC này được giải quyết trong 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ).

3. Công bố đối với nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất

Thứ tự công việc	Đơn vị/người thực hiện	Nội dung công việc	Thời gian thực hiện (tính mỗi ngày 08 giờ làm việc)	Dịch vụ công trực tuyến mức độ
Bước 1	Công chức/viên chức tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh	Kiểm tra, hướng dẫn, tiếp nhận hồ sơ: + Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ hoặc không hợp lệ thì gửi Phiếu yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ cho cá nhân, tổ chức . + Trường hợp từ chối nhận hồ sơ thì gửi Phiếu từ chối giải quyết hồ sơ cho cá nhân, tổ chức. + Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì gửi Giấy tiếp nhận hồ sơ và hẹn ngày trả kết quả; chuyển hồ trực tuyến đến Phòng Kế hoạch Tài chính.	01 giờ làm việc	Toàn trình
Bước 2	Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	Nhận hồ sơ và xem xét, kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ; Dự thảo kết quả TTHC trình hồ sơ gửi Trưởng phòng Phòng Kế hoạch Tài chính.	01 giờ làm việc
Bước 3	Lãnh đạo Phòng Kế hoạch Tài chính	Cho ý kiến về kết quả TTHC trước khi trình Lãnh đạo Sở phê duyệt, trình Lãnh đạo Sở phê duyệt.	01 giờ làm việc
Bước 4	Lãnh đạo Sở	- Phê duyệt kết quả TTHC - Chuyển hồ sơ đến văn thư Sở Y tế để phát hành	01 giờ làm việc
Bước 5	Văn thư Sở Y tế	Phát hành kết quả TTHC, gửi kết quả cho Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	01 giờ làm việc
Bước 6	Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	Đăng tải kết quả TTHC lên trang web của Sở Y tế	01 giờ làm việc
Tổng thời gian giải quyết TTHC		06 giờ làm việc (Theo quy định TTHC này được giải quyết ngay sau khi tiếp nhận hồ sơ hợp lệ).

II. QUY TRÌNH THỦ TỤC HÀNH CHÍNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG

1. Công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế

Thứ tự công việc	Đơn vị/người thực hiện	Nội dung công việc	Thời gian thực hiện (tính mỗi ngày 08 giờ làm việc)	Dịch vụ công trực tuyến mức độ
Bước 1	Công chức/viên chức tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh	Kiểm tra, hướng dẫn, tiếp nhận hồ sơ: + Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ hoặc không hợp lệ thì gửi Phiếu yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ cho cá nhân, tổ chức . + Trường hợp từ chối nhận hồ sơ thì gửi Phiếu từ chối giải quyết hồ sơ cho cá nhân, tổ chức. + Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì gửi Giấy tiếp nhận hồ sơ và hẹn ngày trả kết quả; chuyển hồ trực tuyến đến Phòng Kế hoạch Tài chính.	01 giờ làm việc	Toàn trình
Bước 2	Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	Nhận hồ sơ và xem xét, xử lý hồ sơ; Dự thảo kết quả TTHC trình hồ sơ gửi Trưởng phòng Phòng Kế hoạch Tài chính.	01 giờ làm việc
Bước 3	Lãnh đạo Phòng Kế hoạch Tài chính	Cho ý kiến về kết quả TTHC trước khi trình Lãnh đạo Sở phê duyệt, trình Lãnh đạo Sở phê duyệt	01 giờ làm việc
Bước 4	Lãnh đạo Sở	- Phê duyệt kết quả TTHC - Chuyển hồ sơ đến văn thư Sở Y tế để phát hành	01 giờ làm việc
Bước 5	Văn thư Sở Y tế	Phát hành kết quả TTHC, gửi kết quả cho Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	01 giờ làm việc
Bước 6	Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	Đăng tải kết quả TTHC lên trang web của Sở Y tế	01 giờ làm việc
Tổng thời gian giải quyết TTHC		06 giờ làm việc (Theo quy định TTHC này thời hạn giải quyết trong 0 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ).

2. Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B

Thứ tự công việc	Đơn vị/người thực hiện	Nội dung công việc	Thời gian thực hiện (tính mỗi ngày 08 giờ làm việc)	Dịch vụ công trực tuyến mức độ
Bước 1	Công chức/viên chức tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh	Kiểm tra, hướng dẫn, tiếp nhận hồ sơ: + Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ hoặc không hợp lệ thì gửi Phiếu yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ cho cá nhân, tổ chức . + Trường hợp từ chối nhận hồ sơ thì gửi Phiếu từ chối giải quyết hồ sơ cho cá nhân, tổ chức. + Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì gửi Giấy tiếp nhận hồ sơ và hẹn ngày trả kết quả; chuyển hồ trực tuyến đến Phòng Kế hoạch Tài chính.	01 giờ làm việc	Toàn trình
Bước 2	Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	Nhận hồ sơ và xem xét, xử lý hồ sơ; Dự thảo kết quả TTHC trình hồ sơ gửi Trưởng phòng Phòng Kế hoạch Tài chính.	01 giờ làm việc
Bước 3	Lãnh đạo Phòng Kế hoạch Tài chính	Cho ý kiến về kết quả TTHC trước khi trình Lãnh đạo Sở phê duyệt, trình Lãnh đạo Sở phê duyệt	01 giờ làm việc
Bước 4	Lãnh đạo Sở	- Phê duyệt kết quả TTHC - Chuyển hồ sơ đến văn thư Sở Y tế để phát hành	01 giờ làm việc
Bước 5	Văn thư Sở Y tế	Phát hành kết quả TTHC, gửi kết quả cho Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	01 giờ làm việc
Bước 6	Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	Đăng tải kết quả TTHC lên trang web của Sở Y tế	01 giờ làm việc
Tổng thời gian giải quyết TTHC		06 giờ làm việc (Theo quy định TTHC này được thời hạn giải quyết 0 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ).

3. Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D

Thứ tự công việc	Đơn vị/người thực hiện	Nội dung công việc	Thời gian thực hiện (tính mỗi ngày 08 giờ làm việc)	Dịch vụ công trực tuyến mức độ
Bước 1	Công chức/viên chức tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh	Kiểm tra, hướng dẫn, tiếp nhận hồ sơ: + Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ hoặc không hợp lệ thì gửi Phiếu yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ cho cá nhân, tổ chức . + Trường hợp từ chối nhận hồ sơ thì gửi Phiếu từ chối giải quyết hồ sơ cho cá nhân, tổ chức. + Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì gửi Giấy tiếp nhận hồ sơ và hẹn ngày trả kết quả; chuyển hồ trực tuyến đến Phòng Kế hoạch Tài chính.	01 giờ làm việc	Toàn trình
Bước 2	Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	Nhận hồ sơ và xem xét, xử lý hồ sơ; Dự thảo kết quả TTHC trình hồ sơ gửi Trưởng phòng Phòng Kế hoạch Tài chính.	01 giờ làm việc
Bước 3	Lãnh đạo Phòng Kế hoạch Tài chính	Cho ý kiến về kết quả TTHC trước khi trình Lãnh đạo Sở phê duyệt, trình Lãnh đạo Sở phê duyệt	01 giờ làm việc
Bước 4	Lãnh đạo Sở	- Phê duyệt kết quả TTHC - Chuyển hồ sơ đến văn thư Sở Y tế để phát hành	01 giờ làm việc
Bước 5	Văn thư Sở Y tế	Phát hành kết quả TTHC, gửi kết quả cho Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	01 giờ làm việc
Bước 6	Chuyên viên Phòng Kế hoạch Tài chính	Đăng tải kết quả TTHC lên trang web của Sở Y tế	01 giờ làm việc
Tổng thời gian giải quyết TTHC		06 giờ làm việc (Theo quy định TTHC này được thời hạn giải quyết 0 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ).

Tải về

Đóng