Quyết định 4513/QĐ-UBND năm 2026 công bố Danh mục thủ tục hành chính mới và phê duyệt Quy trình nội bộ, Quy trình điện tử trong giải quyết thủ tục hành chính lĩnh vực Y, Dược cổ truyền thuộc phạm vi chức năng quản lý của Sở Y tế tỉnh Nghệ An

ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH NGHỆ AN
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 4513/QĐ-UBND

Nghệ An, ngày 16 tháng 10 năm 2026

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Bộ Y tế;
- Cục Kiểm soát TTHC (Bộ Tư pháp);
- Chủ tịch UBND tỉnh;
- Phó CT UBND tỉnh (Đ/c Thành);
- Chánh VP UBND tỉnh;
- Phó CVP UBND tỉnh (Đ/c Thiền);
- Trung tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh;
- Cổng thông tin điện tử tỉnh;
- Lưu: VT, KSTT (Kh).

KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH




Thái Văn Thành

TT

Tên thủ tục hành chính

Thời gian giải quyết

Cách thức nộp hồ sơ

Phí, lệ phí (nếu có)

Căn cứ pháp lý

1

Đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên (GACP)

30 ngày kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ hợp lệ

- Nộp hồ sơ trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính đến Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Nghệ An (số 16, đường Trường Thi, phường Trường Vinh, tỉnh Nghệ An) hoặc Trung tâm Phục vụ hành chính công cấp xã trên địa bàn tỉnh;

- Nộp hồ sơ trực tuyến toàn trình qua Cổng Dịch vụ công quốc gia: http://dichvucong.gov.vn

9.000.000 đồng/hồ sơ

- Luật Dược số 105/2016/QH13 được sửa đổi, bổ sung bởi Luật Dược số 44/2024/QH15;

- Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược;

- Thông tư số 41/2023/TT-BTC ngày 12 tháng 6 năm 2023 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm;

- Thông tư số 19/2019/TT-BYT ngày 30 tháng 7 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên;

- Thông tư số 21/2026/TT-BYT ngày 17 tháng 6 năm 2026 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về phân cấp trong lĩnh vực y, dược cổ truyền.

2

Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên (GACP)

30 ngày kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ hợp lệ

- Nộp hồ sơ trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính đến Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Nghệ An (số 16, đường Trường Thi, phường Trường Vinh, tỉnh Nghệ An) hoặc Trung tâm Phục vụ hành chính công cấp xã trên địa bàn tỉnh;

- Nộp hồ sơ trực tuyến toàn trình qua Cổng Dịch vụ công quốc gia: http://dichvucong.gov.vn

9.000.000 đồng/hồ sơ

- Luật Dược số 105/2016/QH13 được sửa đổi, bổ sung bởi Luật Dược số 44/2024/QH15;

- Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược;

- Thông tư số 41/2023/TT-BTC ngày 12 tháng 6 năm 2023 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm;

- Thông tư số 19/2019/TT-BYT ngày 30 tháng 7 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên;

- Thông tư số 21/2026/TT-BYT ngày 17 tháng 6 năm 2026 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về phân cấp trong lĩnh vực y, dược cổ truyền.

3

Đánh giá thay đổi, bổ sung việc đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên (GACP)

30 ngày kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ hợp lệ

- Nộp hồ sơ trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính đến Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Nghệ An (số 16, đường Trường Thi, phường Trường Vinh, tỉnh Nghệ An) hoặc Trung tâm Phục vụ hành chính công cấp xã trên địa bàn tỉnh;

- Nộp hồ sơ trực tuyến toàn trình qua Cổng Dịch vụ công quốc gia: http://dichvucong.gov.vn

9.000.000 đồng/hồ sơ

- Luật Dược số 105/2016/QH13 được sửa đổi, bổ sung bởi Luật Dược số 44/2024/QH15;

- Thông tư số 41/2023/TT-BTC ngày 12 tháng 6 năm 2023 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm;

- Thông tư số 19/2019/TT-BYT ngày 30 tháng 7 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên;

- Thông tư số 21/2026/TT-BYT ngày 17 tháng 6 năm 2026 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về phân cấp trong lĩnh vực y, dược cổ truyền.

4

Cấp lại Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng

05 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ hợp lệ

- Nộp hồ sơ trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính đến Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Nghệ An (số 16, đường Trường Thi, phường Trường Vinh, tỉnh Nghệ An) hoặc Trung tâm Phục vụ hành chính công cấp xã trên địa bàn tỉnh;

- Nộp hồ sơ trực tuyến toàn trình qua Cổng Dịch vụ công quốc gia: http://dichvucong.gov.vn

Không quy định

- Luật Dược số 105/2016/QH13 được sửa đổi, bổ sung bởi Luật Dược số 44/2024/QH15;

- Thông tư số 19/2019/TT-BYT ngày 30 tháng 7 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên;

- Thông tư số 21/2026/TT-BYT ngày 17 tháng 6 năm 2026 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về phân cấp trong lĩnh vực y, dược cổ truyền.

TT

Tên thủ tục hành chính

Thời gian giải quyết

Cách thức nộp hồ sơ

Phí, lệ phí (nếu có)

Căn cứ pháp lý

1

Đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên (GACP)

30 ngày kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ hợp lệ

- Nộp hồ sơ trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính đến Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Nghệ An (số 16, đường Trường Thi, phường Trường Vinh, tỉnh Nghệ An) hoặc Trung tâm Phục vụ hành chính công cấp xã trên địa bàn tỉnh;

- Nộp hồ sơ trực tuyến toàn trình qua Cổng Dịch vụ công quốc gia: http://dichvucong.gov.vn

9.000.000 đồng/hồ sơ

- Luật Dược số 105/2016/QH13 được sửa đổi, bổ sung bởi Luật Dược số 44/2024/QH15;

- Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược;

- Thông tư số 41/2023/TT-BTC ngày 12 tháng 6 năm 2023 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm;

- Thông tư số 19/2019/TT-BYT ngày 30 tháng 7 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên;

- Thông tư số 21/2026/TT-BYT ngày 17 tháng 6 năm 2026 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về phân cấp trong lĩnh vực y, dược cổ truyền.

2

Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên (GACP)

30 ngày kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ hợp lệ

- Nộp hồ sơ trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính đến Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Nghệ An (số 16, đường Trường Thi, phường Trường Vinh, tỉnh Nghệ An) hoặc Trung tâm Phục vụ hành chính công cấp xã trên địa bàn tỉnh;

- Nộp hồ sơ trực tuyến toàn trình qua Cổng Dịch vụ công quốc gia: http://dichvucong.gov.vn

9.000.000 đồng/hồ sơ

- Luật Dược số 105/2016/QH13 được sửa đổi, bổ sung bởi Luật Dược số 44/2024/QH15;

- Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược;

- Thông tư số 41/2023/TT-BTC ngày 12 tháng 6 năm 2023 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm;

- Thông tư số 19/2019/TT-BYT ngày 30 tháng 7 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên;

- Thông tư số 21/2026/TT-BYT ngày 17 tháng 6 năm 2026 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về phân cấp trong lĩnh vực y, dược cổ truyền.

3

Đánh giá thay đổi, bổ sung việc đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên (GACP)

30 ngày kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ hợp lệ

- Nộp hồ sơ trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính đến Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Nghệ An (số 16, đường Trường Thi, phường Trường Vinh, tỉnh Nghệ An) hoặc Trung tâm Phục vụ hành chính công cấp xã trên địa bàn tỉnh;

- Nộp hồ sơ trực tuyến toàn trình qua Cổng Dịch vụ công quốc gia: http://dichvucong.gov.vn

9.000.000 đồng/hồ sơ

- Luật Dược số 105/2016/QH13 được sửa đổi, bổ sung bởi Luật Dược số 44/2024/QH15;

- Thông tư số 41/2023/TT-BTC ngày 12 tháng 6 năm 2023 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm;

- Thông tư số 19/2019/TT-BYT ngày 30 tháng 7 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên;

- Thông tư số 21/2026/TT-BYT ngày 17 tháng 6 năm 2026 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về phân cấp trong lĩnh vực y, dược cổ truyền.

4

Cấp lại Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng

05 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ hợp lệ

- Nộp hồ sơ trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính đến Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Nghệ An (số 16, đường Trường Thi, phường Trường Vinh, tỉnh Nghệ An) hoặc Trung tâm Phục vụ hành chính công cấp xã trên địa bàn tỉnh;

- Nộp hồ sơ trực tuyến toàn trình qua Cổng Dịch vụ công quốc gia: http://dichvucong.gov.vn

Không quy định

- Luật Dược số 105/2016/QH13 được sửa đổi, bổ sung bởi Luật Dược số 44/2024/QH15;

- Thông tư số 19/2019/TT-BYT ngày 30 tháng 7 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên;

- Thông tư số 21/2026/TT-BYT ngày 17 tháng 6 năm 2026 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về phân cấp trong lĩnh vực y, dược cổ truyền.

Thứ tự công việc

Đơn vị/người thực hiện

Nội dung công việc

Thời gian thực hiện (tính mỗi ngày 08 giờ)

Dịch vụ công trực tuyến mức độ

Bước 1

Bộ phận tiếp nhận hồ sơ tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh, cấp xã (trường hợp tiếp nhận hồ sơ không phụ thuộc vào địa giới hành chính thực hiện luân chuyển hồ sơ theo quy định)

- Kiểm tra, hướng dẫn, tiếp nhận hồ sơ, gửi phiếu hẹn trả kết quả cho cá nhân, tổ chức;

- Số hóa hồ sơ quét (scan) chuyển hồ sơ trên Hệ thống thông tin giải quyết thủ tục hành chính và chuyển hồ sơ giấy đến Phòng Nghiệp vụ Dược – Sở Y tế (trừ trường hợp nộp hồ sơ trực tuyến).

02 giờ

Toàn trình

Bước 2

Lãnh đạo Phòng Nghiệp vụ Dược

Tiếp nhận hồ sơ điện tử, phân công chuyên viên xử lý và trực tiếp chỉ đạo giải quyết.

04 giờ

Bước 3

Chuyên viên Phòng Nghiệp vụ Dược - Sở Y tế, Đoàn đánh giá

- Nhận hồ sơ (điện tử) và xem xét, xử lý hồ sơ;

- Báo cáo lãnh đạo Phòng kết quả xử lý hồ sơ:

+ Kết quả thẩm xét hồ sơ đạt yêu cầu: Thành lập Đoàn đánh giá và tiến hành đánh giá thực tế tại cơ sở, lập biên bản đánh giá, hoàn thiện các báo cáo đánh giá;

+ Kết quả thẩm xét hồ sơ chưa đạt yêu cầu: Tham mưu công văn đề nghị sửa đổi, bổ sung hồ sơ.

- Trường hợp hồ sơ đạt: Dự thảo Giấy chứng nhận GACP trình Lãnh đạo phòng xem xét;

- Trường hợp hồ sơ cần khắc phục, bổ sung: Tham mưu công văn đề nghị sửa đổi, bổ sung hồ sơ.

+ Trường hợp khắc phục của cơ sở đạt yêu cầu, tham mưu cấp Giấy chứng nhận GACP;

+ Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày gửi Báo cáo đánh giá hoặc sau 12 tháng kể từ ngày nộp hồ sơ đề nghị lần đầu mà hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng yêu cầu tham mưu công văn thông báo về việc không đáp ứng GACP cho cơ sở (kèm báo cáo đánh giá).

216 giờ

Bước 4

Trưởng phòng Nghiệp vụ Dược - Sở Y tế

- Xem xét, thẩm định kết quả giải quyết TTHC trước khi trình Lãnh đạo Sở Y tế ký phê duyệt;

- Chuyển hồ sơ (điện tử) đến Lãnh đạo Sở.

08 giờ

Bước 5

Lãnh đạo Sở Y tế

- Ký phê duyệt kết quả TTHC;

- Chuyển tiếp hồ sơ đến Văn thư Sở.

08 giờ

Bước 6

Văn thư Sở Y tế

- Lấy số văn bản, đóng dấu, chuyển trả kết quả cho Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh;

- Cập nhật, theo dõi, lưu trữ hồ sơ.

02 giờ

Bước 7

Bộ phận Trả kết quả Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh (trường hợp tiếp nhận hồ sơ không phụ thuộc vào địa giới hành chính thực hiện luân chuyển hồ sơ theo quy định)

- Nhận kết quả từ Sở Y tế;

- Xác nhận Hệ thống thông tin giải quyết thủ tục hành chính;

- Thông báo và trả kết quả cho tổ chức/cá nhân.

Không tính thời gian

Tổng thời gian giải quyết TTHC

240 giờ (30 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ).

Thứ tự công việc

Đơn vị/người thực hiện

Nội dung công việc

Thời gian thực hiện (tính mỗi ngày 08 giờ)

Dịch vụ công trực tuyến mức độ

Bước 1

Bộ phận tiếp nhận hồ sơ tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh, cấp xã (trường hợp tiếp nhận hồ sơ không phụ thuộc vào địa giới hành chính thực hiện luân chuyển hồ sơ theo quy định)

- Kiểm tra, hướng dẫn, tiếp nhận hồ sơ, gửi phiếu hẹn trả kết quả cho cá nhân, tổ chức;

- Số hóa hồ sơ quét (scan) chuyển hồ sơ trên Hệ thống thông tin giải quyết thủ tục hành chính và chuyển hồ sơ giấy đến Phòng Nghiệp vụ Dược – Sở Y tế (trừ trường hợp nộp hồ sơ trực tuyến).

02 giờ

Toàn trình

Bước 2

Lãnh đạo Phòng Nghiệp vụ Dược

Tiếp nhận hồ sơ điện tử, phân công chuyên viên xử lý và trực tiếp chỉ đạo giải quyết

04 giờ

Bước 3

Chuyên viên Phòng Nghiệp vụ Dược - Sở Y tế, Đoàn đánh giá

- Nhận hồ sơ (điện tử) và xem xét, xử lý hồ sơ.

- Báo cáo lãnh đạo Phòng kết quả xử lý hồ sơ:

+ Kết quả thẩm xét hồ sơ đạt yêu cầu: Thành lập Đoàn đánh giá và tiến hành đánh giá thực tế tại cơ sở, lập biên bản đánh giá, hoàn thiện các báo cáo đánh giá;

+ Kết quả thẩm xét hồ sơ chưa đạt yêu cầu: Tham mưu công văn đề nghị sửa đổi, bổ sung hồ sơ.

- Trường hợp hồ sơ đạt: Dự thảo Giấy chứng nhận GACP trình Lãnh đạo phòng xem xét;

- Trường hợp hồ sơ cần khắc phục, bổ sung: Tham mưu công văn đề nghị sửa đổi, bổ sung hồ sơ.

+ Trường hợp khắc phục của cơ sở đạt yêu cầu, tham mưu cấp Giấy chứng nhận GACP;

+ Trong thời hạn 90 ngày, kể từ ngày ký Biên bản đánh giá hoặc sau khi khắc phục lần 2 mà kết quả khắc phục vẫn không đạt yêu cầu, Cơ quan tiếp nhận hồ sơ ban hành Quyết định thu hồi Giấy chứng nhận GACP.

216 giờ

Bước 4

Trưởng phòng Nghiệp vụ Dược - Sở Y tế

- Xem xét, thẩm định kết quả giải quyết TTHC trước khi trình Lãnh đạo Sở Y tế ký phê duyệt;

- Chuyển hồ sơ (điện tử) đến Lãnh đạo Sở.

08 giờ

Bước 5

Lãnh đạo Sở Y tế

- Ký phê duyệt kết quả TTHC;

- Chuyển tiếp hồ sơ đến Văn thư Sở.

08 giờ

Bước 6

Văn thư Sở Y tế

- Lấy số văn bản, đóng dấu, chuyển trả kết quả cho Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh;

- Cập nhật, theo dõi, lưu trữ hồ sơ.

02 giờ

Bước 7

Bộ phận Trả kết quả Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh (trường hợp tiếp nhận hồ sơ không phụ thuộc vào địa giới hành chính thực hiện luân chuyển hồ sơ theo quy định)

- Nhận kết quả từ Sở Y tế;

- Xác nhận Hệ thống thông tin giải quyết thủ tục hành chính;

- Thông báo và trả kết quả cho tổ chức/cá nhân.

Không tính thời gian

Tổng thời gian giải quyết TTHC

240 giờ ( 30 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ).

Thứ tự công việc

Đơn vị/người thực hiện

Nội dung công việc

Thời gian thực hiện (tính mỗi ngày 08 giờ)

Dịch vụ công trực tuyến mức độ

Bước 1

Bộ phận tiếp nhận hồ sơ tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh, cấp xã (trường hợp tiếp nhận hồ sơ không phụ thuộc vào địa giới hành chính thực hiện luân chuyển hồ sơ theo quy định)

- Kiểm tra, hướng dẫn, tiếp nhận hồ sơ, gửi phiếu hẹn trả kết quả cho cá nhân, tổ chức;

- Số hóa hồ sơ quét (scan) chuyển hồ sơ trên Hệ thống thông tin giải quyết thủ tục hành chính và chuyển hồ sơ giấy đến Phòng Nghiệp vụ Dược – Sở Y tế (trừ trường hợp nộp hồ sơ trực tuyến).

02 giờ

Toàn trình

Bước 2

Lãnh đạo Phòng Nghiệp vụ Dược

Tiếp nhận hồ sơ điện tử, phân công chuyên viên xử lý và trực tiếp chỉ đạo giải quyết

04 giờ

Bước 3

Chuyên viên Phòng Nghiệp vụ Dược - Sở Y tế, Đoàn đánh giá

- Nhận hồ sơ (điện tử) và xem xét, xử lý hồ sơ.

- Báo cáo lãnh đạo Phòng kết quả xử lý hồ sơ:

+ Kết quả thẩm xét hồ sơ đạt yêu cầu: Thành lập Đoàn đánh giá và tiến hành đánh giá thực tế tại cơ sở, lập biên bản đánh giá, hoàn thiện các báo cáo đánh giá;

+ Kết quả thẩm xét hồ sơ chưa đạt yêu cầu: Tham mưu công văn đề nghị sửa đổi, bổ sung hồ sơ.

- Trường hợp hồ sơ đạt: Dự thảo Giấy chứng nhận GACP trình Lãnh đạo phòng xem xét;

- Trường hợp hồ sơ cần khắc phục, bổ sung: Tham mưu công văn đề nghị sửa đổi, bổ sung hồ sơ.

+ Trường hợp khắc phục của cơ sở đạt yêu cầu, tham mưu cấp Giấy chứng nhận GACP;

+ Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày gửi Báo cáo đánh giá hoặc sau 12 tháng kể từ ngày nộp hồ sơ đề nghị lần đầu mà hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng yêu cầu tham mưu công văn thông báo về việc không đáp ứng GACP cho cơ sở (kèm báo cáo đánh giá).

216 giờ

Bước 4

Trưởng phòng Nghiệp vụ Dược - Sở Y tế

- Xem xét, thẩm định kết quả giải quyết TTHC trước khi trình Lãnh đạo Sở Y tế ký phê duyệt;

- Chuyển hồ sơ (điện tử) đến Lãnh đạo Sở.

08 giờ

Bước 5

Lãnh đạo Sở Y tế

- Ký phê duyệt kết quả TTHC;

- Chuyển tiếp hồ sơ đến Văn thư Sở.

08 giờ

Bước 6

Văn thư Sở Y tế

- Lấy số văn bản, đóng dấu, chuyển trả kết quả cho Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh;

- Cập nhật, theo dõi, lưu trữ hồ sơ.

02 giờ

Bước 7

Bộ phận Trả kết quả Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh (trường hợp tiếp nhận hồ sơ không phụ thuộc vào địa giới hành chính thực hiện luân chuyển hồ sơ theo quy định)

- Nhận kết quả từ Sở Y tế;

- Xác nhận Hệ thống thông tin giải quyết thủ tục hành chính;

- Thông báo và trả kết quả cho tổ chức/cá nhân.

Không tính thời gian

Tổng thời gian giải quyết TTHC

240 giờ (30 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ).

Thứ tự công việc

Đơn vị/người thực hiện

Nội dung công việc

Thời gian thực hiện (tính mỗi ngày 08 giờ làm việc)

Dịch vụ công trực tuyến mức độ

Bước 1

Bộ phận tiếp nhận hồ sơ tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh, cấp xã (trường hợp tiếp nhận hồ sơ không phụ thuộc vào địa giới hành chính thực hiện luân chuyển hồ sơ theo quy định)

- Kiểm tra, hướng dẫn, tiếp nhận hồ sơ, gửi phiếu hẹn trả kết quả cho cá nhân, tổ chức;

- Số hóa hồ sơ quét (scan) chuyển hồ sơ trên Hệ thống thông tin giải quyết thủ tục hành chính và chuyển hồ sơ giấy đến Phòng Nghiệp vụ Dược – Sở Y tế (trừ trường hợp nộp hồ sơ trực tuyến).

02 giờ làm việc

Toàn trình

Bước 2

Lãnh đạo Phòng Nghiệp vụ Dược

Tiếp nhận hồ sơ điện tử, phân công chuyên viên xử lý và trực tiếp chỉ đạo giải quyết.

02 giờ làm việc

Bước 3

Chuyên viên Phòng Nghiệp vụ Dược - Sở Y tế

- Nhận hồ sơ (điện tử và giấy); xem xét, thẩm tra, xử lý hồ sơ;

- Trường hợp hồ sơ hợp lệ: Kiểm tra hồ sơ lưu, dự thảo Giấy chứng nhận GACP (cấp lại) trình Lãnh đạo phòng xem xét;

- Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ: dự thảo và trình văn bản trả lời nêu rõ lý do và hướng dẫn bổ sung hồ sơ.

20 giờ làm việc

Bước 4

Trưởng phòng Nghiệp vụ Dược - Sở Y tế

- Xem xét, thẩm định kết quả giải quyết TTHC trước khi trình Lãnh đạo Sở Y tế ký phê duyệt;

- Chuyển hồ sơ (điện tử) đến Lãnh đạo Sở.

06 giờ làm việc

Bước 5

Lãnh đạo Sở Y tế

- Ký phê duyệt kết quả TTHC;

- Chuyển tiếp hồ sơ đến Văn thư Sở.

08 giờ làm việc

Bước 6

Văn thư Sở Y tế

- Lấy số văn bản, đóng dấu, chuyển trả kết quả cho Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh;

- Cập nhật, theo dõi, lưu trữ hồ sơ.

02 giờ làm việc

Bước 7

Bộ phận Trả kết quả Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh (trường hợp tiếp nhận hồ sơ không phụ thuộc vào địa giới hành chính thực hiện luân chuyển hồ sơ theo quy định)

- Nhận kết quả từ Sở Y tế;

- Xác nhận Hệ thống thông tin giải quyết thủ tục hành chính;

- Thông báo và trả kết quả cho tổ chức/cá nhân.

Không tính thời gian

Tổng thời gian giải quyết TTHC

40 giờ làm việc (05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ).