Quyết định 342/QĐ-QLD công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học Đợt 7 - Năm 2025 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 342/QĐ-QLD

Hà Nội, ngày 14 tháng 07 năm 2025

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- BT. Đào Hồng Lan (để b/c);
- TT. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng; Cục Y tế - Bộ Công an; Bảo hiểm xã hội Việt Nam - Bộ Tài chính;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Văn phòng HĐTV cấp GĐKLH thuốc, NLLT;
- Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam - CTCP;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia;
- Cục QLD: QLKDD, QLCLT, PCHN, QLGT; Website;
- Lưu: VT, ĐKT (DM).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Thành Lâm

STT

Tên thuốc

Hoạt chất, hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

Cơ sở sản xuất

Địa chỉ cơ sở sản xuất

1

Arthrobic 15

Meloxicam 15mg

Viên nén

Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 1 lọ x 30 viên

893110039000 (VD-19108-13)

Công ty cổ phần hóa-dược phẩm Mekophar

297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam

2

Atisartan 225

Irbesartan 225mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên

893110235525

Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên

Lô C16, Đường số 9, khu công nghiệp Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam

3

Atisartan 300

Irbesartan 300mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên

893110277923

Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên

Lô C16, Đường số 9, khu công nghiệp Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam

4

Azithromycin 500

Azithromycin 500mg

Viên nén bao phim

Hộp 5 vỉ x 6 viên

893110276925

Công ty cổ phần US Pharma USA

Lô B1-10, Đường D2, Khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, Huyện Củ Chi, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam

5

Brot Formin 850mg

Metformin HCl 850mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên

893110278425

Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông)

Số 40 VSIP II đường số 6, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore II, Khu liên hợp công nghiệp - dịch vụ - đô thị Bình Dương, Phường Hòa Phú, Thành phố Thủ Dầu Một, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam

6

Cefixim 100mg

Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat) 100mg

Bột pha hỗn dịch uống

Hộp 12 x 1,5g; Hộp 10 gói x 1,5g

893110287725

Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina

Số 112, đường Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam

7

Cefixim 200

Cefixim (dưới dạng Cefixim Trihydrat 224mg) 200mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ, 2 vỉ, 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên

893110283325

Công ty cổ phần US Pharma USA

Lô B1-10, Đường D2, Khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, Huyện Củ Chi, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam

8

Empagliflozin 25 mg

Empagliflozin 25mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ, 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên

893110082125

Công ty cổ phần Dược phẩm Trường Thọ

Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm Trường Thọ - Lô M1, Đường N3, Khu Công nghiệp Hòa Xá, Phường Lộc Hòa, Thành phố Nam Định, Tỉnh Nam Định, Việt Nam

9

Erafiq 5/160

Amlodipin (dưới dạng amlodipin besilat) 5mg; Valsartan 160mg

Viên nén bao phim

Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên

893110284925

Công ty TNHH Hasan - Dermapharm

Đường số 2, khu công nghiệp Đồng An, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam

10

ErlotiRel 150

Erlotinib hydrochloride tương đương với erlotinib 150 mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

890114313025

Reliance Life Sciences Pvt. Ltd

Dhirubhai Ambani Life Sciences Centre (DALC), Plant 3, 5, 6, 9 and 10 Plot No. R-282, Thane Belapur Road, Rabale, Thane 400701 Maharashtra State, India

11

Fabazixin

Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat) 500mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 3 viên

VD-8806-09

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội, Việt Nam

12

Glumeca Plus XR 50/1000

Metformin hydroclorid 1000mg; Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat) 50mg

Viên nén bao phim giải phóng chậm

Hộp 2 vỉ x 7 viên, Hộp 4 vỉ x 7 viên

893110230825

Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang

Lô B2 - B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, xã Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang, Việt Nam

13

Glumeca Plus 50/500

Metformin hydroclorid 500mg; Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat) 50mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 7 viên, Hộp 4 vỉ x 7 viên

893110230725

Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang

Lô B2 - B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, xã Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang, Việt Nam

14

Glycomet - 1000 SR

Metformin Hydrochloride 1000mg

Viên nén bao phim phóng thích kéo dài

Hộp 3 vỉ x 10 viên

890110312925

USV Private Limited

H-13, 16, 16A, 17, 18, 19, 20, 21, & E-22, OIDC, Mahatma Gandhi Udyog Nagar, Dabhel, Daman-396210, India

15

Klar 500

Clarithromycin 500mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

890110299125

Aurobindo Pharma Limited

Unit III, Survey No. 313 and 314, Bachupally, Bachupally Mandal, Medchal-Malkajgiri District, Telangana State, India

16

Lisonorm Mezo

Amlodipin (dưới dạng 6,94mg amlodipin besilat) 5mg; Lisinopril (dưới dạng 21,76mg lisinopril dihydrat) 20mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

599110317425

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21., Budapest, 1103, Hungary

17

Mefota 850/50

Metformin hydrochloride 850mg; Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphate) 50mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

893110242025

Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm)

Lô M7A, Đường D17, Khu Công nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thành phố Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam

18

Metsav Plus 50/850

Metformin hydrochloride 850mg; Sitagliptin (dưới dạng sitagliptin phosphate monohydrate) 50mg

Viên nén bao phim

Hộp 4 vỉ x 7 viên

893110251625

Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi

Lô Z01-02-03a, Khu Công nghiệp trong Khu Chế xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam

19

Mibelet 2,5

Nebivolol (dưới dạng nebivolol hydroclorid) 2,5mg

Viên nén

Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên

893110285425

Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm

Lô B, Đường số 2, Khu Công nghiệp Đồng An, Phường Bình Hòa, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam

20

Panfor PR-500

Metformin Hydrochloride 500mg

Viên nén phóng thích kéo dài

Hộp 10 vỉ x 10 viên

890110312825

Inventia Healthcare Limited

F1-F1/1-F75/1, Additional Ambernath M.I.D.C. Ambernath (East), Thane 421506, Maharashtra State, India

21

Sitagliptin 50

Sitagliptin (dưới dạng sitagliptin phosphate monohydrate) 50mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên, hộp 6 vỉ x 10 viên, hộp 10 vỉ x 10 viên, (Vỉ Nhôm - PVC); Hộp 3 vỉ x 10 viên, hộp 6 vỉ x 10 viên, hộp 10 vỉ x 10 viên, (Vỉ Nhôm - Nhôm); Hộp 1 chai x 30 viên, hộp 1 chai x 60 viên, hộp 1 chai x 100 viên

893110250725

Công ty cổ phần dược phẩm Reliv

Khu A, Số 18, Đường Lê Thị Sọc, Ấp 2A, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam

22

Tacrolimus Sandoz

Tacrolimus (dưới dạng tacrolimus monohydrat) 3mg

Viên nang cứng giải phóng kéo dài

Hộp 1 gói x 3 vỉ x 10 viên; Hộp 1 gói x 5 vỉ x 10 viên; Hộp 2 gói x 5 vỉ x 10 viên

383114313125

- Cơ sở sản xuất: Lek Pharmaceuticals d.d.

- Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Lek Pharmaceuticals d.d.

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: Verovskova ulica 57, Ljubljana, 1526, Slovenia

- Địa chỉ cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Trimlini 2D, Lendava, 9220, Slovenia

23

Tacrolimus Sandoz

Tacrolimus (dưới dạng tacrolimus monohydrat) 2mg

Viên nang cứng giải phóng kéo dài

Hộp 1 gói x 3 vỉ x 10 viên; Hộp 1 gói x 5 vỉ x 10 viên; Hộp 2 gói x 5 vỉ x 10 viên

383114313225

- Cơ sở sản xuất: Lek Pharmaceuticals d.d.

- Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Lek Pharmaceuticals d.d.

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: Verovskova ulica 57, Ljubljana, 1526, Slovenia

- Địa chỉ cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Trimlini 2D, Lendava, 9220, Slovenia

24

TelmiDHG 40

Telmisartan 40mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

893110231025

Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang

Lô B2 - B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, xã Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang, Việt Nam

25

Tinanal

Meloxicam 7,5mg

Viên nang cứng

Hộp 1 chai 30 viên

VD-26276-17

Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco

15 Đốc Binh Kiều, Phường 2, TP. Mỹ Tho, Tỉnh Tiền Giang, Việt Nam

26

Vidagliptin 50mg + Metformin Hcl 1000mg

Metformin hydroclorid 1000mg; Vildagliptin 50mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

893110280925

Công ty TNHH DRP Inter

Lô EB8, đường số 19A, Khu công nghiệp Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam

27

Vidagliptin 50mg + Metformin Hcl 850mg

Metformin hydroclorid 850mg; Vildagliptin 50mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

893110281025

Công ty TNHH DRP Inter

Lô EB8, đường số 19A, Khu công nghiệp Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam

28

Vidamet Forte

Metformin Hydrochloride 1000mg; Vildagliptin 50mg

Viên nén bao phim

Hộp 6 vỉ x 10 viên

890110305425

USV Private Limited

Khasra No.1342/1/2 Hilltop Industrial Area, Jharmajri , Baddi, Dist. Solan, Himachal Pradesh-173 205, India

29

Vidamet Plus

Metformin Hydrochloride 850mg; Vildagliptin 50mg

Viên nén bao phim

Hộp 6 vỉ x 10 viên

890110305525

USV Private Limited

Khasra No.1342/1/2 Hilltop Industrial Area, Jharmajri , Baddi, Dist. Solan, Himachal Pradesh-173 205, India