Quyết định 2751/QĐ-UBND năm 2025 công bố Danh mục thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung lĩnh vực Thiết bị y tế thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Điện Biên

ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH ĐIỆN BIÊN
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 2751/QĐ-UBND

Điện Biên, ngày 03 tháng 12 năm 2025

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Cục Kiểm soát TTHC (VPCP);
- HTTT giải quyết TTHC tỉnh (Sở KH&CN);
- Cổng Thông tin điện tử tỉnh;
- Lưu VT, PVHCC.

CHỦ TỊCH




Lê Văn Lương

TT

Tên thủ tục hành chính

Thời hạn giải quyết

Địa điểm thực hiện

Phí, lệ phí

Tên Văn bản QPPL quy định nội dung sửa đổi, bổ sung, thay thế

Cách thức thực hiện

Phí địa giới hành chính

Trực tiếp

Trực tuyến

Qua  DV BCCI

1

Công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế

- Trong ngày đối với trường hợp nộp hồ sơ trên cổng thông tin điện tử về Quản lý thiết bị Y tế-Bộ Y tế;

- Giải quyết trong ngày (trong giờ hành chính) đối với trường hợp nộp hồ sơ trên Cổng thông tin điện tử của tỉnh

- Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Điện Biên

- Trung tâm Phục vụ hành chính công cấp xã

Phí:

Phí thẩm định Điều kiện kinh doanh thuộc lĩnh vực thiết bị y tế: 1.500.000đồng/1 hồ sơ

Lệ phí: không có

Thông tư số 44/2025/TT-BYT ngày 22/11/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ, giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực thiết bị y tế thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế và quy định về mẫu văn bản, báo cáo thực hiện quản lý thiết bị y tế.

x

DVCTT toàn trình

x

2

Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B

- Trong ngày đối với trường hợp nộp hồ sơ trên cổng thông tin điện tử về Quản lý thiết bị Y tế-Bộ Y tế;

- Giải quyết trong ngày (trong giờ hành chính) đối với trường hợp nộp hồ sơ trên cổng thông tin điện tử của tỉnh

- Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Điện Biên

- Trung tâm Phục vụ hành chính công cấp xã

Phí:

Phí thẩm định công bố thiết bị y tế loại A: 500.000đồng/1 hồ sơ

Phí thẩm định công bố thiết bị y tế loại B: 1.500.000đồng/1 hồ sơ

Lệ phí: không

Thông tư số 44/2025/TT-BYT ngày 22/11/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ, giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực thiết bị y tế thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế và quy định về mẫu văn bản, báo cáo thực hiện quản lý thiết bị y tế.

x

DVCTT toàn trình

x

3

Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D

- Trong ngày đối với trường hợp nộp hồ sơ trên cổng thông tin điện tử về Quản lý thiết bị Y tế-Bộ Y tế;

- Giải quyết trong ngày (trong giờ hành chính) đối với trường hợp nộp hồ sơ trên cổng thông tin điện tử của tỉnh

- Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Điện Biên

- Trung tâm Phục vụ hành chính công cấp xã

Phí thẩm định Điều kiện kinh doanh thuộc lĩnh vực thiết bị y tế: 1.500.000đồng/1 hồ sơ

Lệ phí: không có

Thông tư số 44/2025/TT-BYT ngày 22/11/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ, giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực thiết bị y tế thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế và quy định về mẫu văn bản, báo cáo thực hiện quản lý thiết bị y tế.

x

DVCTT toàn trình

x

4

Công bố đối với nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất

Ngay sau khi tiếp nhận hồ sơ hợp lệ

- Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Điện Biên

- Trung tâm Phục vụ hành chính công cấp xã

Không có

Thông tư số 44/2025/TT-BYT ngày 22/11/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ, giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực thiết bị y tế thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế và quy định về mẫu văn bản, báo cáo thực hiện quản lý thiết bị y tế.

x

DVCTT toàn trình

x