Từ khóa gợi ý:
Không tìm thấy từ khóa phù hợp
Việc làm có thể bạn quan tâm
Không tìm thấy việc làm phù hợp

Quyết định 2103/QĐ-UBND năm 2025 phê duyệt Quy trình nội bộ trong giải quyết thủ tục hành chính lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Điện Biên

Số hiệu 2103/QĐ-UBND
Ngày ban hành 17/09/2025
Ngày có hiệu lực 17/09/2025
Loại văn bản Quyết định
Cơ quan ban hành Tỉnh Điện Biên
Người ký Lê Thành Đô
Lĩnh vực Bộ máy hành chính,Thể thao - Y tế

ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH ĐIỆN BIÊN
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 2103/QĐ-UBND

Điện Biên, ngày 17 tháng 9 năm 2025

 

QUYẾT ĐỊNH

PHÊ DUYỆT QUY TRÌNH NỘI BỘ TRONG GIẢI QUYẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH ĐIỆN BIÊN

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH ĐIỆN BIÊN

Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương số 72/2025/QH15;

Căn cứ Nghị định số 118/2025/NĐ-CP ngày 09/6/2025 của Chính phủ về thực hiện thủ tục hành chính theo cơ chế một cửa, một cửa liên thông tại Bộ phận Một cửa và Cổng Dịch vụ công quốc gia;

Tiếp theo các Quyết định của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh: số 1874/QĐ-UBND ngày 20/8/2025 về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành, được sửa đổi, bổ sung, bãi bỏ trong các lĩnh vực Dược phẩm, Bảo hiểm y tế, Tài chính Y tế thuộc phạm vi, chức năng quản lý của Sở Y tế tỉnh Điện Biên; số 1916/QĐ-UBND ngày 26/8/2025 về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Điện Biên;

Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tỉnh Điện Biên.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Phê duyệt kèm theo Quyết định này 02 quy trình nội bộ trong giải quyết thủ tục hành chính lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Điện Biên (có quy trình nội bộ kèm theo).

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.

Điều 3. Chánh Văn phòng Ủy ban nhân dân tỉnh, Giám đốc Sở Y tế; các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

 


Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Cục Kiểm soát TTHC (VPCP);
- HTTT giải quyết TTHC tỉnh (Sở KH&CN);
- Cổng Thông tin điện tử tỉnh;
- Lưu: VT, PVHCC.

CHỦ TỊCH




Lê Thành Đô

 

QUY TRÌNH NỘI BỘ TRONG GIẢI QUYẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH TRONG LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH ĐIỆN BIÊN

(Kèm theo Quyết định số: 2103/QĐ-UBND ngày 17 tháng 9 năm 2025 của Chủ tịch UBND tỉnh Điện Biên)

1. Quy trình số 01: Thẩm định điều kiện về cơ sở vật chất kỹ thuật, nhân sự và đánh giá đáp ứng thực hành tốt đối với cơ sở có hoạt động phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc không vì mục đích thương mại (trường hợp cơ sở có đề nghị); Đánh giá định kỳ, đánh giá kiểm soát thay đổi về điều kiện cơ sở vật chất, kỹ thuật, nhân sự đối với cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc.

Trường hợp A: Đánh giá lần đầu đối với cơ sở có hoạt động phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc không vì mục đích thương mại:

* Hồ sơ đáp ứng yêu cầu mức độ 1:

Trình tự các bước thực hiện

Nội dung công việc

Trách nhiệm xử lý công việc

Thời gian

Kết quả/sản phẩm

Bước 1

Tiếp nhận hồ sơ, chuyển phòng chuyên môn

Công chức Sở Y tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Điện Biên

0,5 ngày (sau 15h hàng ngày hồ sơ sẽ chuyển vào ngày hôm sau)

Giấy tiếp nhận và hẹn trả kết quả.

Bước 2

Phân công chuyên viên xử lý

Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Y Dược

0,5 ngày

Hồ sơ phân công theo quy định

Bước 3

Thẩm định hồ sơ

Công chức Phòng Nghiệp vụ Y Dược

02 ngày

Đề xuất thụ lý hồ sơ

Hồ sơ đáp ứng yêu cầu.

Hồ sơ không đáp ứng yêu cầu, thông báo trả lại hồ sơ hoặc yêu cầu bổ sung;

Phiếu yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ.

Phiếu từ chối tiếp nhận giải quyết hồ sơ.

Bước 4

Thụ lý hồ sơ, tham mưu giải quyết, Họp Đoàn kiểm tra đánh giá

- Trường hợp đạt kết quả, thư ký Đoàn tham mưu trình cấp Quyết định.

- Trường hợp không đạt kết quả thư ký Đoàn tham mưu văn bản trả lời.

Công chức Phòng Nghiệp vụ Y Dược, các thành viên Đoàn kiểm tra đánh giá

05 ngày

Biên bản họp Đoàn thẩm định.

Văn bản thông báo việc đáp ứng GDP của cơ sở, Giấy chứng nhận đáp ứng GDP (nếu cơ sở đề nghị);

Văn bản trả lời không đủ điều kiện.

Bước 5

Xem xét và trình lãnh đạo Sở phê duyệt

Lãnh đạo Phòng Phòng Nghiệp vụ Y Dược

01 ngày

Dự thảo Văn bản thông báo việc đáp ứng GDP của cơ sở, Giấy chứng nhận đáp ứng GDP (nếu cơ sở đề nghị); Văn bản trả lời không đủ điều kiện

Bước 6

Xét, ký duyệt

Lãnh đạo Sở

0,5 ngày

Văn bản thông báo việc đáp ứng GDP của cơ sở, Giấy chứng nhận đáp ứng GDP (nếu cơ sở đề nghị);

Văn bản trả lời không đủ điều kiện

Bước 7

Đóng dấu kết quả giải quyết TTHC

Văn thư Sở

0,5 ngày

Văn bản thông báo việc đáp ứng GDP của cơ sở, Giấy chứng nhận đáp ứng GDP (nếu cơ sở đề nghị);

Bước 8

Trả kết quả

Công chức Sở Y tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Điện Biên

Giờ hành chính

Giấy chứng nhận đáp ứng GDP (nếu cơ sở đề nghị); Cập nhật thông tin về việc đáp ứng GDP, trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế;

Tổng thời hạn giải quyết TTHC: 10 ngày

* Hồ sơ đáp ứng yêu cầu mức độ 2:

Trình tự các bước thực hiện

Nội dung công việc

Trách nhiệm xử lý công việc

Thời gian

Kết quả/sản phẩm

Bước 1

Tiếp nhận hồ sơ, chuyển phòng chuyên môn

Công chức Sở Y tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Điện Biên

0,5 ngày (sau 15h hàng ngày hồ sơ sẽ chuyển vào ngày hôm sau)

Giấy tiếp nhận và hẹn trả kết quả.

Bước 2

Phân công chuyên viên xử lý

Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Y Dược

1 ngày

Hồ sơ phân công theo quy định

Bước 3

Thẩm định hồ sơ

Công chức Phòng Nghiệp vụ Y Dược

05 ngày

Văn bản yêu cầu khắc phục

Hồ sơ đáp ứng yêu cầu mức độ 2.

- Tiếp nhận ban hành văn bản yêu cầu khắc phục.

Hồ sơ đáp ứng yêu cầu. Đánh giá báo cáo khắc phục, ban hành văn bản xử lý kết quả.

Báo cáo khắc phục

Dự thảo ban hành văn bản xử lý kết quả.

Bước 4

Thụ lý hồ sơ, tham mưu giải quyết, Họp Đoàn kiểm tra đánh giá

- Trường hợp đạt kết quả, thư ký Đoàn tham mưu trình cấp Quyết định.

- Trường hợp không đạt kết quả thư ký Đoàn tham mưu văn bản trả lời.

Công chức Phòng Nghiệp vụ Y Dược, các thành viên Đoàn kiểm tra đánh giá

10 ngày

Biên bản họp Đoàn thẩm định.

Văn bản thông báo việc đáp ứng GDP của cơ sở, Giấy chứng nhận đáp ứng GDP (nếu cơ sở đề nghị);

Văn bản trả lời không đủ điều kiện.

Bước 5

Xem xét và trình lãnh đạo Sở phê duyệt

Lãnh đạo Phòng Phòng Nghiệp vụ Y Dược

07 ngày

Dự thảo Văn bản thông báo việc đáp ứng GDP của cơ sở, Giấy chứng nhận đáp ứng GDP (nếu cơ sở đề nghị); Văn bản trả lời không đủ điều kiện

Bước 6

Xét, ký duyệt

Lãnh đạo Sở

01 ngày

Văn bản thông báo việc đáp ứng GDP của cơ sở, Giấy chứng nhận đáp ứng GDP (nếu cơ sở đề nghị);

Văn bản trả lời không đủ điều kiện

Bước 7

Đóng dấu kết quả giải quyết TTHC

Văn thư Sở

0,5 ngày

Văn bản thông báo việc đáp ứng GDP của cơ sở, Giấy chứng nhận đáp ứng GDP (nếu cơ sở đề nghị);

Bước 8

Trả kết quả

Công chức Sở Y tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Điện Biên

Giờ hành chính

Giấy chứng nhận đáp ứng GDP (nếu cơ sở đề nghị); Cập nhật thông tin về việc đáp ứng GDP, trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế;

Tổng thời hạn giải quyết TTHC: 25 ngày (không kể thời gian cơ sở khắc phục, sửa chữa)

* Hồ sơ đáp ứng yêu cầu mức độ 3:

Trình tự các bước thực hiện

Nội dung công việc

Trách nhiệm xử lý công việc

Thời gian

Kết quả/sản phẩm

Bước 1

Tiếp nhận hồ sơ, chuyển phòng chuyên môn

Công chức Sở Y tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Điện Biên

0,5 ngày (sau 15h hàng ngày hồ sơ sẽ chuyển vào ngày hôm sau)

Giấy tiếp nhận và hẹn trả kết quả.

Bước 2

Phân công chuyên viên xử lý

Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Y Dược

0,25 ngày

Hồ sơ phân công theo quy định

Bước 3

Thẩm định hồ sơ

Công chức Phòng Nghiệp vụ Y Dược

01 ngày

 

Nếu đáp ứng mức độ 3:

Dự thảo văn bản thông báo không đáp ứng GDP

Bước 4

Thụ lý hồ sơ, tham mưu giải quyết, Họp Đoàn kiểm tra đánh giá

Công chức Phòng Nghiệp vụ Y Dược, các thành viên Đoàn kiểm tra đánh giá

02 ngày

Biên bản họp Đoàn thẩm định.

Dự thảo văn bản thông báo không đáp ứng GDP.

Bước 5

Xem xét và trình lãnh đạo Sở phê duyệt

Lãnh đạo Phòng Phòng Nghiệp vụ Y Dược

0,5 ngày

Dự thảo văn bản thông báo không đáp ứng GDP

Bước 6

Xét, ký duyệt

Lãnh đạo Sở

0,5 ngày

Dự thảo văn bản thông báo không đáp ứng GDP

Bước 7

Đóng dấu kết quả giải quyết TTHC

Văn thư Sở

0,25 ngày

Dự thảo văn bản thông báo không đáp ứng GDP

Bước 8

Trả kết quả

Công chức Sở Y tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Điện Biên

Giờ hành chính

Văn bản thông báo không đáp ứng GDP; Cập nhật văn bản thông báo trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế;

Tổng thời hạn giải quyết TTHC: 05 ngày

Trường hợp B: Đánh giá định kỳ đối với cơ sở phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc:

*Hồ sơ đáp ứng yêu cầu mức độ 1:

Trình tự các bước thực hiện

Nội dung công việc

Trách nhiệm xử lý công việc

Thời gian

Kết quả/sản phẩm

Bước 1

Tiếp nhận hồ sơ, chuyển phòng chuyên môn

Công chức Sở Y tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Điện Biên

0,5 ngày (sau 15h hàng ngày hồ sơ sẽ chuyển vào ngày hôm sau)

Giấy tiếp nhận và hẹn trả kết quả.

Bước 2

Phân công chuyên viên xử lý

Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Y Dược

0,5 ngày

Hồ sơ phân công theo quy định

Bước 3

Thẩm định hồ sơ

Công chức Phòng Nghiệp vụ Y Dược

04 ngày

Phiếu yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ.

Phiếu từ chối tiếp nhận giải quyết hồ sơ.

Hồ sơ không đáp ứng yêu cầu, thông báo trả lại hồ sơ hoặc yêu cầu bổ sung;

Hồ sơ đáp ứng yêu cầu, đề xuất thụ lý.

Đề xuất thụ lý hồ sơ

Bước 4

Thụ lý hồ sơ, tham mưu giải quyết, Họp Đoàn kiểm tra đánh giá

- Trường hợp đạt kết quả, thư ký Đoàn tham mưu trình cấp Quyết định.

- Trường hợp không đạt kết quả thư ký Đoàn tham mưu văn bản trả lời.

Công chức Phòng Nghiệp vụ Y Dược, các thành viên Đoàn kiểm tra đánh giá

03 ngày

Biên bản họp Đoàn thẩm định.

Dự thảo văn bản thông báo việc đáp ứng GDP/GPP của cơ sở, Giấy chứng nhận đáp ứng GDP/GPP (nếu cơ sở đề nghị); Văn bản trả lời không đủ điều kiện.

Bước 5

Xem xét và trình lãnh đạo Sở phê duyệt

Lãnh đạo Phòng Phòng Nghiệp vụ Y Dược

01 ngày

Dự thảo Văn bản thông báo việc đáp ứng GDP/GPP của cơ sở, Giấy chứng nhận đáp ứng GDP/GPP (nếu cơ sở đề nghị); Văn bản trả lời không đủ điều kiện

Bước 6

Xét, ký duyệt

Lãnh đạo Sở

0,5 ngày

Văn bản thông báo việc đáp ứng GDP/GPP của cơ sở, Giấy chứng nhận đáp ứng GDP/GPP (nếu cơ sở đề nghị); Văn bản trả lời không đủ điều kiện

Bước 7

Đóng dấu kết quả giải quyết TTHC

Văn thư Sở

0,5 ngày

Văn bản thông báo việc đáp ứng GDP/GPP của cơ sở, Giấy chứng nhận đáp ứng GDP/GPP (nếu cơ sở đề nghị);

Bước 8

Trả kết quả

Công chức Sở Y tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Điện Biên

Giờ hành chính

Giấy chứng nhận đáp ứng GDP/GPP (nếu cơ sở đề nghị);

Cập nhật thông tin về việc đáp ứng GDP/GPP, Văn bản trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế;

Tổng thời hạn giải quyết TTHC: 10 ngày

* Hồ sơ đáp ứng yêu cầu mức độ 2:

[...]
0

CHỦ QUẢN: Công ty TNHH THƯ VIỆN PHÁP LUẬT

Mã số thuế: 0315459414, cấp ngày: 04/01/2019, nơi cấp: Sở Kế hoạch và Đầu tư TP HCM.

Đại diện theo pháp luật: Ông Bùi Tường Vũ

GP thiết lập trang TTĐTTH số 30/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP.HCM cấp ngày 15/06/2022.

Giấy phép hoạt động dịch vụ việc làm số: 4639/2025/10/SLĐTBXH-VLATLĐ cấp ngày 25/02/2025.

Địa chỉ trụ sở: P.702A, Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, phường Phú Nhuận, TP. HCM

THƯ VIỆN PHÁP LUẬT
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT
...loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu...
Thư Viện Nhà Đất
Thư Viện Nhà Đất
...hiểu pháp lý, rõ quy hoạch, giao dịch nhanh...