Quyết định 01/2026/QĐ-UBND phân cấp cho Sở Y tế thực hiện nhiệm vụ quản lý nhà nước lĩnh vực Dược theo quy định tại Nghị định 163/2025/NĐ-CP hướng dẫn Luật Dược do tỉnh Khánh Hòa ban hành

ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH KHÁNH HÒA
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 01/2026/QĐ-UBND

Khánh Hòa, ngày 07 tháng 01 năm 2026

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Ủy ban Thường vụ Quốc hội (báo cáo);
- Văn phòng Chính phủ (báo cáo);
- Thường trực Tỉnh ủy (báo cáo);
- Thường trực HĐND tỉnh (báo cáo);
- Chủ tịch và các PCT UBND tỉnh (báo cáo);
- UBMTTQ Việt Nam tỉnh;
- Đoàn đại biểu Quốc hội tỉnh;
- Vụ Pháp chế - Bộ Y tế;
- Cục Kiểm tra văn bản và Quản lý xử lý vi phạm hành chính - Bộ Tư pháp;
- Các Ban của HĐND tỉnh;
- Cổng Thông tin điện tử Chính phủ;
- Các sở, ban, ngành, đoàn thể;
- UBND các xã, phường, đặc khu;
- Báo và Phát thanh, Truyền hình Khánh Hòa;
- VPUB: LĐ, các phòng, ban, trung tâm;
- Lưu: VT, CNG, NN.

TM. ỦY BAN NHÂN DÂN
KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH




Nguyễn Long Biên

STT

Nội dung

Căn cứ

Phân cấp

Nội dung phân cấp thẩm quyền cho Sở Y tế giải quyết một số nội dung trong lĩnh vực dược theo quy định tại Nghị định số 163/2025/NĐ-CP của Chính phủ

1

Trường hợp trên địa bàn không có cơ sở bán lẻ thuốc phải kiểm soát đặc biệt, Ủy ban nhân dân cấp tỉnh có trách nhiệm chỉ định cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhượng lại thuốc phải kiểm soát đặc biệt để bảo đảm đủ thuốc cho người bệnh.

Khoản 8 Điều 34 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ

Phân cấp Sở Y tế thực hiện

2

Tiếp nhận các báo cáo thuốc phải kiểm soát đặc biệt của các cơ sở sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, cơ sở bán buôn, cơ sở bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc

Khoản 1, 2, 4 Điều 35 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ

Phân cấp Sở Y tế thực hiện có hiệu lực kể từ ngày 01/7/2027

3

Việc thực hiện báo cáo thuốc phải kiểm soát đặc biệt về Bộ Y tế

Điểm a, Điểm b Khoản 3 Điều 35 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ

Phân cấp Sở Y tế thực hiện

4

Tiếp nhận thông báo việc hủy thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc

Điểm b, Điểm c Khoản 2 Điều 36 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ

Phân cấp Sở Y tế thực hiện

5

Việc cho phép mua thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần và tiền chất dùng làm thuốc; nhượng lại nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần và tiền chất dùng làm thuốc

Điểm d, đ Khoản 1 Điều 39 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ

Phân cấp Sở Y tế thực hiện

6

Việc cấp phép xuất khẩu thuốc phải kiểm soát đặc biệt, dược liệu thuộc danh mục loài, chủng loại dược liệu quý, hiếm, đặc hữu phải kiểm soát

Khoản 1, Khoản 2, Khoản 3, Khoản 4 Điều 49 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ

Phân cấp Sở Y tế thực hiện

7

Việc cấp phép nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam

Điểm b, Điểm c, Điểm d Khoản 1 Điều 62 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ

Phân cấp Sở Y tế thực hiện

8

Việc cấp phép nhập khẩu thuốc phải kiểm soát đặc biệt có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt

Điểm a Khoản 1 Điều 67 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ

Phân cấp Sở Y tế thực hiện

9

Việc cấp phép nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, trừ nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt

Điểm a Khoản 1 Điều 73 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ

Phân cấp Sở Y tế thực hiện

10

Việc tiếp nhận báo cáo xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trừ thuốc phải kiểm soát đặc biệt

Khoản 2 Điều 81 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ

Phân cấp Sở Y tế thực hiện có hiệu lực kể từ ngày 01/7/2027

11

Việc kiểm soát nhập khẩu thuốc

Điều 86, 87 Nghị định số 163/2025/NĐ- CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ

Phân cấp Sở Y tế thực hiện

12

Tiếp nhận thông báo về trường hợp kết quả kiểm nghiệm không đạt yêu cầu

Khoản 4 Điều 88 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ

Phân cấp Sở Y tế thực hiện

13

Trách nhiệm thu hồi nguyên liệu làm thuốc

Điểm d Khoản 4 và Khoản 5 Điều 101 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ

Phân cấp Sở Y tế thực hiện

14

Việc tiếp nhận thông báo quảng cáo thuốc thông qua phương tiện tổ chức hội thảo, hội nghị, sự kiện.

Khoản 5 Điều 108 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ

Phân cấp Sở Y tế thực hiện