Quy định 08/2026/QĐ-UBND về phân cấp cho Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh thực hiện một số nhiệm vụ thuộc thẩm quyền của Ủy ban nhân dân Thành phố trong lĩnh vực dược và trẻ em trên địa bàn Thành phố Hồ Chí Minh

QUYẾT ĐỊNH

QUY ĐỊNH VỀ PHÂN CẤP CHO SỞ Y TẾ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH THỰC HIỆN MỘT SỐ NHIỆM VỤ THUỘC THẨM QUYỀN CỦA ỦY BAN NHÂN DÂN THÀNH PHỐ TRONG LĨNH VỰC DƯỢC VÀ TRẺ EM TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH

Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương số 72/2025/QH15;

Căn cứ Nghị định số 147/2025/NĐ-CP ngày 12 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ quy định về phân định thẩm quyền của chính quyền địa phương 02 cấp trong lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

Căn cứ Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức hướng dẫn, thi hành Luật Dược;

Căn cứ Quyết định số 21/2025/QĐ-UBND ngày 17 tháng 10 năm 2025 của Ủy ban nhân dân Thành phố Hồ Chí Minh ban hành Quy định về quy trình xây dựng văn bản quy phạm pháp luật trên địa bàn Thành phố Hồ Chí Minh;

Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 104/TTr-SYT ngày 08 tháng 01 năm 2026, ý kiến thẩm định của Sở Tư pháp tại Báo cáo số 5835/BC- STP-VB ngày 29 tháng 10 năm 2025 và kết quả lấy ý kiến thành viên Ủy ban nhân dân Thành phố;

Ủy ban nhân dân Thành phố Hồ Chí Minh ban hành Quyết định quy định về phân cấp cho Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh thực hiện một số nhiệm vụ thuộc thẩm quyền của Ủy ban nhân dân Thành phố trong lĩnh vực dược và trẻ em trên địa bàn Thành phố Hồ Chí Minh.

Điều 1. Phạm vi điều chỉnh, đối tượng áp dụng

1. Phạm vi điều chỉnh

Quyết định này quy định việc Ủy ban nhân dân Thành phố phân cấp thẩm quyền giải quyết một số nhiệm vụ trong lĩnh vực dược và trẻ em theo quy định tại Nghị định số 147/2025/NĐ-CP và Nghị định số 163/2025/NĐ-CP trên địa bàn Thành phố cho Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh.

2. Đối tượng áp dụng

a) Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh;

b) Ủy ban nhân dân xã, phường, đặc khu;

c) Các cơ quan, đơn vị có liên quan đến lĩnh vực dược và trẻ em trên địa bàn Thành phố Hồ Chí Minh.

Điều 2. Nội dung phân cấp

Ủy ban nhân dân Thành phố Hồ Chí Minh phân cấp cho Sở Y tế thực hiện các nội dung liên quan đến lĩnh vực dược và trẻ em, cụ thể:

1. Chỉ định cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhượng lại thuốc phải kiểm soát đặc biệt để bảo đảm đủ thuốc cho người bệnh trong trường hợp trên địa bàn không có cơ sở bán lẻ thuốc phải kiểm soát đặc biệt theo quy định tại khoản 8 Điều 34 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP.

2. Tiếp nhận báo cáo thuốc phải kiểm soát đặc biệt cơ sở bán buôn, cơ sở bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc theo quy định tại khoản 2 Điều 35 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP.

3. Báo cáo về Bộ Y tế danh sách các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc dạng phối hợp chứa tiền chất trên địa bàn Thành phố; báo cáo nhập khẩu, xuất khẩu thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc của các cơ sở trên địa bàn theo quy định tại khoản 3 Điều 35 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP.

4. Tiếp nhận báo cáo của các cơ sở kinh doanh dược có trụ sở chính trên địa bàn Thành phố trong trường hợp phát hiện nhầm lẫn, thất thoát thuốc phóng xạ, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất; nguyên liệu làm thuốc là chất phóng xạ, dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc theo quy định tại khoản 4 Điều 35 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP.

5. Tiếp nhận thông báo việc hủy thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc của cơ sở theo quy định tại điểm b, c khoản 2 Điều 36 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP.

6. Tiếp nhận thông báo của cơ sở nhập khẩu về kết quả kiểm nghiệm thuốc không đạt yêu cầu theo quy định tại khoản 4 Điều 88 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP.

7. Tiếp nhận và thực hiện quyết định của Bộ Y tế về thu hồi nguyên liệu làm thuốc vi phạm trong trường hợp thu hồi bắt buộc; tiếp nhận quyết định thu hồi nguyên liệu làm thuốc của cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc trong nước, cơ sở nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc trong trường hợp thu hồi tự nguyện theo quy định tại Điều 100 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP.

8. Tiếp nhận văn bản thông báo của cơ sở đã được cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trước khi tiến hành quảng cáo thuốc thông qua phương tiện tổ chức hội thảo, hội nghị, sự kiện hoặc thông báo thay đổi về địa điểm, thời gian tổ chức quảng cáo thuốc theo hình thức hội thảo, hội nghị, sự kiện theo quy định tại khoản 5 Điều 108 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP.

9. Thực hiện nhiệm vụ phối hợp với các cơ quan, tổ chức liên quan hướng dẫn, giúp đỡ Ủy ban nhân dân cấp xã trong việc thực hiện kế hoạch hỗ trợ, can thiệp và áp dụng các biện pháp bảo vệ phù hợp khác đối với trẻ em quy định về thẩm quyền thực hiện phục hồi và tái hòa nhập cộng đồng cho trẻ em vi phạm pháp luật tại Điều 20 Nghị định số 147/2025/NĐ-CP, khoản 4 Điều 73 Luật Trẻ em.

Điều 3. Trách nhiệm, quyền hạn của Ủy ban nhân dân Thành phố Hồ Chí Minh

1. Bảo đảm các điều kiện cần thiết để thực hiện nhiệm vụ, quyền hạn phân cấp.

QUYẾT ĐỊNH

QUY ĐỊNH VỀ PHÂN CẤP CHO SỞ Y TẾ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH THỰC HIỆN MỘT SỐ NHIỆM VỤ THUỘC THẨM QUYỀN CỦA ỦY BAN NHÂN DÂN THÀNH PHỐ TRONG LĨNH VỰC DƯỢC VÀ TRẺ EM TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH

Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương số 72/2025/QH15;

Căn cứ Nghị định số 147/2025/NĐ-CP ngày 12 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ quy định về phân định thẩm quyền của chính quyền địa phương 02 cấp trong lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

Căn cứ Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức hướng dẫn, thi hành Luật Dược;

Căn cứ Quyết định số 21/2025/QĐ-UBND ngày 17 tháng 10 năm 2025 của Ủy ban nhân dân Thành phố Hồ Chí Minh ban hành Quy định về quy trình xây dựng văn bản quy phạm pháp luật trên địa bàn Thành phố Hồ Chí Minh;

Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 104/TTr-SYT ngày 08 tháng 01 năm 2026, ý kiến thẩm định của Sở Tư pháp tại Báo cáo số 5835/BC- STP-VB ngày 29 tháng 10 năm 2025 và kết quả lấy ý kiến thành viên Ủy ban nhân dân Thành phố;

Ủy ban nhân dân Thành phố Hồ Chí Minh ban hành Quyết định quy định về phân cấp cho Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh thực hiện một số nhiệm vụ thuộc thẩm quyền của Ủy ban nhân dân Thành phố trong lĩnh vực dược và trẻ em trên địa bàn Thành phố Hồ Chí Minh.

Điều 1. Phạm vi điều chỉnh, đối tượng áp dụng

1. Phạm vi điều chỉnh

Quyết định này quy định việc Ủy ban nhân dân Thành phố phân cấp thẩm quyền giải quyết một số nhiệm vụ trong lĩnh vực dược và trẻ em theo quy định tại Nghị định số 147/2025/NĐ-CP và Nghị định số 163/2025/NĐ-CP trên địa bàn Thành phố cho Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh.

2. Đối tượng áp dụng

a) Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh;

b) Ủy ban nhân dân xã, phường, đặc khu;

c) Các cơ quan, đơn vị có liên quan đến lĩnh vực dược và trẻ em trên địa bàn Thành phố Hồ Chí Minh.

Điều 2. Nội dung phân cấp

Ủy ban nhân dân Thành phố Hồ Chí Minh phân cấp cho Sở Y tế thực hiện các nội dung liên quan đến lĩnh vực dược và trẻ em, cụ thể:

1. Chỉ định cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhượng lại thuốc phải kiểm soát đặc biệt để bảo đảm đủ thuốc cho người bệnh trong trường hợp trên địa bàn không có cơ sở bán lẻ thuốc phải kiểm soát đặc biệt theo quy định tại khoản 8 Điều 34 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP.

2. Tiếp nhận báo cáo thuốc phải kiểm soát đặc biệt cơ sở bán buôn, cơ sở bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc theo quy định tại khoản 2 Điều 35 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP.

3. Báo cáo về Bộ Y tế danh sách các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc dạng phối hợp chứa tiền chất trên địa bàn Thành phố; báo cáo nhập khẩu, xuất khẩu thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc của các cơ sở trên địa bàn theo quy định tại khoản 3 Điều 35 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP.

4. Tiếp nhận báo cáo của các cơ sở kinh doanh dược có trụ sở chính trên địa bàn Thành phố trong trường hợp phát hiện nhầm lẫn, thất thoát thuốc phóng xạ, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất; nguyên liệu làm thuốc là chất phóng xạ, dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc theo quy định tại khoản 4 Điều 35 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP.

5. Tiếp nhận thông báo việc hủy thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc của cơ sở theo quy định tại điểm b, c khoản 2 Điều 36 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP.

6. Tiếp nhận thông báo của cơ sở nhập khẩu về kết quả kiểm nghiệm thuốc không đạt yêu cầu theo quy định tại khoản 4 Điều 88 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP.

7. Tiếp nhận và thực hiện quyết định của Bộ Y tế về thu hồi nguyên liệu làm thuốc vi phạm trong trường hợp thu hồi bắt buộc; tiếp nhận quyết định thu hồi nguyên liệu làm thuốc của cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc trong nước, cơ sở nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc trong trường hợp thu hồi tự nguyện theo quy định tại Điều 100 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP.

8. Tiếp nhận văn bản thông báo của cơ sở đã được cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trước khi tiến hành quảng cáo thuốc thông qua phương tiện tổ chức hội thảo, hội nghị, sự kiện hoặc thông báo thay đổi về địa điểm, thời gian tổ chức quảng cáo thuốc theo hình thức hội thảo, hội nghị, sự kiện theo quy định tại khoản 5 Điều 108 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP.

9. Thực hiện nhiệm vụ phối hợp với các cơ quan, tổ chức liên quan hướng dẫn, giúp đỡ Ủy ban nhân dân cấp xã trong việc thực hiện kế hoạch hỗ trợ, can thiệp và áp dụng các biện pháp bảo vệ phù hợp khác đối với trẻ em quy định về thẩm quyền thực hiện phục hồi và tái hòa nhập cộng đồng cho trẻ em vi phạm pháp luật tại Điều 20 Nghị định số 147/2025/NĐ-CP, khoản 4 Điều 73 Luật Trẻ em.

Điều 3. Trách nhiệm, quyền hạn của Ủy ban nhân dân Thành phố Hồ Chí Minh

1. Bảo đảm các điều kiện cần thiết để thực hiện nhiệm vụ, quyền hạn phân cấp.

2. Có trách nhiệm theo dõi, hướng dẫn, kiểm tra việc thực hiện nhiệm vụ, quyền hạn đã phân cấp, bảo đảm các nội dung phân cấp được thực hiện hiệu lực, hiệu quả; chịu trách nhiệm về kết quả thực hiện nhiệm vụ, quyền hạn đã phân cấp trong trường hợp không bảo đảm điều kiện theo quy định tại khoản 2 Điều 13 Luật Tổ chức chính quyền địa phương số 72/2025/QH15.

Điều 4. Trách nhiệm, quyền hạn của Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh

1. Thực hiện chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn theo nội dung được phân cấp quy định tại Điều 2 Quyết định này. Việc thực hiện các công việc được phân cấp phải tuân thủ quy định pháp luật chuyên ngành có liên quan đến lĩnh vực được phân cấp và phù hợp với quy định tại văn bản quy phạm pháp luật do Hội đồng nhân dân Thành phố, Ủy ban nhân dân Thành phố ban hành.

2. Được sử dụng con dấu của Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh trong quá trình thực hiện nội dung được Ủy ban nhân dân Thành phố phân cấp.

3. Chuẩn bị các nguồn lực cần thiết để đảm bảo thực hiện các nhiệm vụ được phân cấp tại Điều 2 Quyết định này.

4. Quản lý, hướng dẫn các cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên quan đến lĩnh vực y tế, trẻ em theo nội dung phân cấp trên địa bàn Thành phố Hồ Chí Minh.

5. Tuyên truyền, phổ biến pháp luật; kiểm tra và xử lý vi phạm theo quy định của pháp luật về việc lĩnh vực y tế, trẻ em thuộc phạm vi được phân cấp.

6. Chịu trách nhiệm trước pháp luật, trước Ủy ban nhân dân Thành phố về kết quả việc thực hiện nhiệm vụ, quyền hạn được phân cấp.

7. Không được phân cấp tiếp nhiệm vụ, quyền hạn mà mình được phân cấp.

8. Chấp hành kế hoạch kiểm tra, thanh tra về các nội dung được phân cấp.

9. Định kỳ trước ngày 15 tháng 12 hằng năm hoặc đột xuất báo cáo về tình hình thực hiện phạm vi được phân cấp trên địa bàn Thành phố Hồ Chí Minh. Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh làm đầu mối tổng hợp báo cáo kết quả trình Ủy ban nhân dân Thành phố báo cáo Bộ Y tế.

Điều 5. Điều khoản thi hành

Quyết định này có hiệu lực thi hành từ ngày 20 tháng 02 năm 2026.

Điều 6. Tổ chức thực hiện

Chánh Văn phòng Ủy ban nhân dân Thành phố; Giám đốc Sở Y tế; Chủ tịch Ủy ban nhân dân xã, phường, đặc khu; Thủ trưởng các cơ quan, đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.