Từ khóa gợi ý:
Không tìm thấy từ khóa phù hợp
Việc làm có thể bạn quan tâm
Không tìm thấy việc làm phù hợp

Kế hoạch 193/KH-UBND lấy mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm trên địa bàn tỉnh Nghệ An năm 2025

Số hiệu 193/KH-UBND
Ngày ban hành 21/03/2025
Ngày có hiệu lực 21/03/2025
Loại văn bản Kế hoạch
Cơ quan ban hành Tỉnh Nghệ An
Người ký Bùi Đình Long
Lĩnh vực Thể thao - Y tế

ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH NGHỆ AN
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 193/KH-UBND

Nghệ An, ngày 21 tháng 03 năm 2025

 

KẾ HOẠCH

LẤY MẪU THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC, MỸ PHẨM TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH NGHỆ AN NĂM 2025

Căn cứ Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Thông tư số 03/2020/TT-BYT ngày 22/01/2020 của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Thông tư số 45/2024/TT-BYT ngày 24/12/2024 của Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung một số điều và phụ lục kèm theo Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày

04/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc và các quy định liên quan; Căn cứ tình hình thực tế và kết quả triển khai công tác kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm năm 2024, Ủy ban nhân dân tỉnh Nghệ An ban hành Kế hoạch lấy mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm để kiểm tra chất lượng trên địa bàn tỉnh Nghệ An năm 2025, như sau:

I. MỤC ĐÍCH, YÊU CẦU

1. Mục đích

Thực hiện nhiệm vụ kiểm tra, giám sát chất lượng và lấy mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm lưu hành trên địa bàn tỉnh Nghệ An.

2. Yêu cầu

- Việc triển khai, thực hiện phải đảm bảo đồng bộ, hiệu quả, đúng đối tượng, nội dung và tiến độ.

- Công tác lấy mẫu giám sát, đánh giá các nguy cơ về thuốc, mỹ phẩm tập trung vào các sản phẩm, nhóm sản phẩm có nguy cơ cao nhằm phát hiện, ngăn chặn tối đa các nguy cơ do thuốc, mỹ phẩm kém chất lượng ảnh hưởng tới sức khỏe người dân.

II. MỤC TIÊU

1. Mục tiêu chung

Kiểm soát chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng trên địa bàn tỉnh nhằm góp phần bảo vệ và chăm sóc sức khỏe nhân dân trên địa bàn tỉnh Nghệ An.

2. Mục tiêu cụ thể

2.1. Mục tiêu 1: Kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm trên địa bàn tỉnh.

- Kiểm tra giám sát khoảng 382 cơ sở thuộc tất cả các loại hình (sản xuất, bán buôn, bán lẻ, cấp phát, sử dụng).

- Tất cả các trường hợp vi phạm kiểm soát chất lượng thuốc được báo cáo Sở Y tế theo quy định và trong báo cáo hàng quý.

- Thực hiện lấy 800 mẫu (Căn cứ Quyết định số 1886/QĐ-SYT ngày 31/12/2024 của Sở Y tế về giao dự toán chi ngân sách nhà nước năm 2025), tương ứng với khoảng 88 hoạt chất tân dược và 54 loại dược liệu, trong đó chú trọng các mẫu thuộc danh mục hoạt chất ưu tiên lấy mẫu theo khuyến cáo của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương năm 2025.

- Lấy mẫu theo phổ hoạt chất ưu tiên kiểm soát theo: các văn bản chỉ đạo của Cục quản lý Dược, Sở, Viện hàng năm; yêu cầu của các cơ quan quản lý: Thanh tra, Quản lý thị trường, Công an.

2.2. Mục tiêu 2: Kiểm nghiệm mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm kịp thời đáp ứng yêu cầu của quản lý nhà nước về chất lượng và đảm bảo duy trì quản lý phòng thử nghiệm theo tiêu chuẩn GLP và ISO IEC 17025:

- Các mẫu lấy được kiểm tra chất lượng theo tiêu chuẩn đã đăng ký, công bố hoặc tiêu chuẩn Việt Nam và trả kết quả đúng thời hạn quy định.

- Các mẫu mỹ phẩm được phân tích các chỉ tiêu về an toàn.

- Các mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm, mẫu tiền kiểm không đạt tiêu chuẩn chất lượng được báo cáo về Bộ Y tế, Sở Y tế theo quy định.

- Các hoạt động đảm bảo chất lượng kết quả thử nghiệm theo quy định của GLP và ISO IEC 17025, bao gồm:

+ Tiếp tục thực hiện và duy trì quản lý phòng thí nghiệm theo tiêu chuẩn GLP và ISO 17025. Tập trung nguồn lực để tái đánh giá GLP, đánh giá giám sát hoặc đánh giá mở rộng ISO IEC 17025.

+ Thiết bị phân tích, kiểm nghiệm và các thiết bị phụ trợ được duy trì đạt yêu cầu sử dụng trong phân tích, kiểm nghiệm; đảm bảo an toàn và môi trường phòng thí nghiệm.

+ Chủ động tham gia các chương trình thử nghiệm thành thạo đánh giá tay nghề, đảm bảo 100% các phép thử tham gia đáp ứng yêu cầu.

2.3. Mục tiêu 3: Đào tạo, nâng cao năng lực kiểm nghiệm

[...]
0

CHỦ QUẢN: Công ty TNHH THƯ VIỆN PHÁP LUẬT

Mã số thuế: 0315459414, cấp ngày: 04/01/2019, nơi cấp: Sở Kế hoạch và Đầu tư TP HCM.

Đại diện theo pháp luật: Ông Bùi Tường Vũ

GP thiết lập trang TTĐTTH số 30/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP.HCM cấp ngày 15/06/2022.

Giấy phép hoạt động dịch vụ việc làm số: 4639/2025/10/SLĐTBXH-VLATLĐ cấp ngày 25/02/2025.

Địa chỉ trụ sở: P.702A, Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, phường Phú Nhuận, TP. HCM

THƯ VIỆN PHÁP LUẬT
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT
...loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu...
Thư Viện Nhà Đất
Thư Viện Nhà Đất
...hiểu pháp lý, rõ quy hoạch, giao dịch nhanh...