Quyết định 732/QĐ-BKHCN năm 2007 về việc công bố tiêu chuẩn quốc gia do Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành
| Số hiệu | 732/QĐ-BKHCN |
| Ngày ban hành | 08/05/2007 |
| Ngày có hiệu lực | 08/05/2007 |
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Bộ Khoa học và Công nghệ |
| Người ký | Trần Quốc Thắng |
| Lĩnh vực | Thể thao - Y tế |
|
BỘ KHOA HỌC VÀ CÔNG
NGHỆ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ
NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 732/QĐ-BKHCN |
Hà Nội, ngày 08 tháng 05 năm 2007 |
VỀ VIỆC CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN QUỐC GIA
BỘ TRƯỞNG BỘ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ
Căn cứ Luật tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật
số 68/2006/QH11 ngày 29/06/2006;
Căn cứ Nghị định số 54/2003/NĐ-CP ngày 19/05/2003 của Chính phủ quy định chức
năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Khoa học và Công nghệ và Nghị
định số 28/2004/NĐ-CP ngày 16/01/2004 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều
của Nghị định số 54/2003/NĐ-CP;
Theo đề nghị của Tổng cục trưởng Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công bố 08 tiêu chuẩn quốc gia sau đây:
|
1 |
TCVN 7391 - 6 : 2007 (ISO 10993-6 : 1994) |
Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế. Phần 6: Phép thử hiệu ứng tại chỗ sau cấy ghép. |
|
2 |
TCVN 7391-11 : 2007 (ISO 10993-11 : 2006) |
Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế. Phần 11: Phép thử độc tính toàn thân. |
|
3 |
TCVN 7391-12 : 2007 (ISO 10993-12 : 2002) |
Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế. Phần 12: Chuẩn bị mẫu và vật liệu chuẩn. |
|
4 |
TCVN 7303-2-1 : 2007 (IEC 60601-2-1 : 1998) |
Thiết bị điện y tế. Phần 2-1: Yêu cầu riêng về an toàn của máy gia tốc điện tử trong dải từ 1 MeV đến 50 MeV. |
|
5 |
TCVN 7303-2-6 : 2007 (IEC 60601-2-6 : 1984) |
Thiết bị điện y tế. Phần 2-6: Yêu cầu riêng về an toàn của thiết bị điều trị bằng sóng vi ba. |
|
6 |
TCVN 7303-2-11 : 2007 (IEC 60601-2-11 : 1997) |
Thiết bị điện y tế. Phần 2-11: Yêu cầu riêng về an toàn của thiết bị điều trị bằng chùm tia gama. |
|
7 |
TCVN 7303-2-16 : 2007 (IEC 60601-2-16 : 1998) |
Thiết bị điện y tế. Phần 2-16: Yêu cầu riêng về an toàn của thiết bị thẩm tách máu, thẩm lọc máu và lọc máu. |
|
8 |
TCVN 7303-2-20 : 2007 (IEC 60601-2-20 : 1990) |
Thiết bị điện y tế. Phần 2-20: Yêu cầu riêng về an toàn của lồng ấp vận chuyển. |
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký./.
|
Nơi nhận: |
KT. BỘ TRƯỞNG |
|
BỘ KHOA HỌC VÀ CÔNG
NGHỆ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ
NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 732/QĐ-BKHCN |
Hà Nội, ngày 08 tháng 05 năm 2007 |
VỀ VIỆC CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN QUỐC GIA
BỘ TRƯỞNG BỘ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ
Căn cứ Luật tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật
số 68/2006/QH11 ngày 29/06/2006;
Căn cứ Nghị định số 54/2003/NĐ-CP ngày 19/05/2003 của Chính phủ quy định chức
năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Khoa học và Công nghệ và Nghị
định số 28/2004/NĐ-CP ngày 16/01/2004 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều
của Nghị định số 54/2003/NĐ-CP;
Theo đề nghị của Tổng cục trưởng Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công bố 08 tiêu chuẩn quốc gia sau đây:
|
1 |
TCVN 7391 - 6 : 2007 (ISO 10993-6 : 1994) |
Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế. Phần 6: Phép thử hiệu ứng tại chỗ sau cấy ghép. |
|
2 |
TCVN 7391-11 : 2007 (ISO 10993-11 : 2006) |
Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế. Phần 11: Phép thử độc tính toàn thân. |
|
3 |
TCVN 7391-12 : 2007 (ISO 10993-12 : 2002) |
Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế. Phần 12: Chuẩn bị mẫu và vật liệu chuẩn. |
|
4 |
TCVN 7303-2-1 : 2007 (IEC 60601-2-1 : 1998) |
Thiết bị điện y tế. Phần 2-1: Yêu cầu riêng về an toàn của máy gia tốc điện tử trong dải từ 1 MeV đến 50 MeV. |
|
5 |
TCVN 7303-2-6 : 2007 (IEC 60601-2-6 : 1984) |
Thiết bị điện y tế. Phần 2-6: Yêu cầu riêng về an toàn của thiết bị điều trị bằng sóng vi ba. |
|
6 |
TCVN 7303-2-11 : 2007 (IEC 60601-2-11 : 1997) |
Thiết bị điện y tế. Phần 2-11: Yêu cầu riêng về an toàn của thiết bị điều trị bằng chùm tia gama. |
|
7 |
TCVN 7303-2-16 : 2007 (IEC 60601-2-16 : 1998) |
Thiết bị điện y tế. Phần 2-16: Yêu cầu riêng về an toàn của thiết bị thẩm tách máu, thẩm lọc máu và lọc máu. |
|
8 |
TCVN 7303-2-20 : 2007 (IEC 60601-2-20 : 1990) |
Thiết bị điện y tế. Phần 2-20: Yêu cầu riêng về an toàn của lồng ấp vận chuyển. |
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký./.
|
Nơi nhận: |
KT. BỘ TRƯỞNG |
