Quyết định 69/QĐ-BYT năm 2026 về Danh mục Bộ danh pháp thiết bị y tế năm 2025 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

BỘ Y TẾ
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 69/QĐ-BYT

Hà Nội, ngày 08 tháng 01 năm 2026

Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Bộ trưởng (để b/c);
- Các Đ/c Thứ trưởng;
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố;
- Các đơn vị thuộc và trực thuộc Bộ Y tế;
- Y tế các ngành;
- Các doanh nghiệp sản xuất, mua bán thiết bị y tế;
- Lưu: VT, HTTB.

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG




Đỗ Xuân Tuyên

STT

Mã danh pháp

Tên thiết bị y tế

(Medical device)

Định nghĩa danh pháp thiết bị y tế

(Definition of Medical device nomenclature)

1.

10024

Dụng cụ đánh giá khả năng thích ứng sáng tối

Một thiết bị nhãn khoa chạy bằng điện (dòng điện xoay chiều AC) cung cấp một nguồn sáng kích thích được điều khiển nhiều cường độ khác nhau, dùng để đo khoảng thời gian thích nghi của võng mạc (sự tái tạo sắc tía thị giác - Rhodopsin) và ngưỡng sáng tối thiểu.

Adaptometer

A mains electricity (AC-powered) ophthalmic device that provides a stimulating light source having various controlled intensities intended to measure the time required for retinal adaptation (regeneration of the visual purple) and the minimum light threshold.

2.

32786

Lưới Amsler

Một thiết bị nhãn khoa với loạt các biểu đồ dạng lưới có kích thước khác nhau giữ cách bệnh nhân 30 cm và được dùng để phát hiện nhanh chóng các bất thường trung tâm và cận trung tâm trên thị trường.

Amsler grid

An ophthalmic device that is a series of charts with grids of different sizes that are held at 30 centimeters distance from the patient and intended to rapidly detect central and paracentral irregularities in the visual field.

3.

16342

Máy sắc giác kế

Một thiết bị nhãn khoa chạy bằng điện (dòng điện xoay chiều AC) dùng để kiểm tra sắc giác bất thường của bệnh nhân về màu đỏ/xanh lá cây bằng cách phân biệt các khiếm khuyết về thị giác màu đỏ/xanh lá cây. Thiết bị này thường bao gồm hai nguồn sáng khác nhau, một nguồn cho phép pha trộn tỷ lệ màu đỏ và xanh lá cây và nguồn còn lại là màu vàng tiêu chuẩn có thể điều chỉnh độ sáng. Bệnh nhân sẽ nhìn và sau đó so sánh để điều chỉnh cho trùng khớp màu, dựa trên sự trùng khớp này, có thể xác định được tình trạng mù màu đỏ so với mù màu xanh lá cây, rối loạn hai màu với rối loạn ba màu dị thường, và mức độ nghiêm trọng của tình trạng khiếm khuyết màu sắc. Thiết bị này có thể được kết nối với máy tính có ứng dụng phần mềm chuyên dụng.

Anomaloscope

A mains electricity (AC-powered) ophthalmic instrument used to test a patient for abnormal red/green colour vision by differentiating the red/green colour vision defects. It typically consists of two different light sources, one that permits the mixing of proportions of red and green and the other is a standard yellow colour which can be brightness adjusted. These are viewed and subsequently matched by the patient and according to the match, red- versus green-blindness, dichromacy versus anomalous trichromacy, and the severity of colour deficiency can be established. This device may be connected to a computer with dedicated application software.

4.

47410

Thủy tinh thể nhân tạo tiền phòng (còn thể thủy tinh)

Một thiết bị quang học, thường được gọi là thủy tinh thể nhân tạo (IOL), được cấy ghép vĩnh viễn vào vùng mắt phía sau giác mạc và phía trước mống mắt (tiền phòng) để điều chỉnh khúc xạ thị lực mà không cần phải loại bỏ thể thuỷ tinh tự nhiên. Thiết bị này thường được làm bằng polyme tổng hợp; các thiết bị dùng một lần liên quan đến cấy ghép (ví dụ: dụng cụ bơm IOL) có thể được cung cấp cùng với thể thủy tinh.

Anterior-chamber intraocular lens, phakic

An optical device, generally referred to as an intraocular lens (IOL), intended to be implanted permanently in the region of the eye posterior of the cornea and anterior of the iris (anterior chamber) to provide refractive correction of vision without removal of the natural lens (crystalline lens). The device is typically made of a synthetic polymer; disposable devices associated with implantation (e.g., IOL injector) may be included with the lens.

5.

35655

Thuỷ tinh thể nhân tạo tiền phòng (đã lấy thể thủy tinh)

Một thiết bị quang học, thường được gọi là thủy tinh thể nhân tạo (IOL), được cấy ghép vĩnh viễn vào vùng mắt phía sau giác mạc và phía trước mống mắt (tiền phòng) để thay thế thể thủy tinh tự nhiên, thường là do bị đục thể thủy tinh. Thiết bị này thường được làm bằng polyme tổng hợp; các thiết bị dùng một lần liên quan đến cấy ghép (ví dụ: dụng cụ bơm IOL) có thể được cung cấp cùng với thể thủy tinh.

Anterior-chamber intraocular lens, pseudophakic

An optical device, generally referred to as an intraocular lens (IOL), intended to be implanted permanently in the region of the eye posterior of the cornea and anterior of the iris (anterior chamber) to replace the natural lens (crystalline lens), typically because it has been clouded by a cataract. The device is typically made of a synthetic polymer; disposable devices associated with implantation (e.g., IOL injector) may be included with the lens.

6.

47833

Kính áp tròng mềm kháng khuẩn điều chỉnh tật khúc xạ, đeo ban ngày dùng một lần

Một loại thấu kính nhãn khoa mềm được thiết kế để đeo trực tiếp lên giác mạc và các vùng rìa và củng mạc lân cận của mắt nhằm điều chỉnh các tình trạng thị lực khúc xạ (ví dụ: cận thị, viễn thị, loạn thị, lão thị) và được phủ hoặc thấm bằng một chất kháng khuẩn; nó được thiết kế để vứt bỏ mỗi ngày sau khi tháo ra. Thiết bị này có thể có màu/tạo màu để dễ thao tác hơn hoặc để thay đổi vẻ ngoài của mắt vì mục đích thẩm mỹ; nó có thể bao gồm một chất chống tia cực tím. Thiết bị được làm từ các vật liệu polyme tổng hợp khác nhau, các phân tử polyme chính là ưa nước (ví dụ: hydrogel); nó cho phép oxy (O2) khuếch tán đến bề mặt mắt. Sản phẩm sử dụng một lần.

Antimicrobial soft corrective contact lens, daily- disposable

A soft ophthalmic lens intended to be worn directly against the cornea and adjacent limbal and scleral areas of the eye to correct refractive vision conditions (e.g., myopia, hyperopia, astigmatism, presbyopia) and that is coated or impregnated with an antimicrobial agent; it is designed to be discarded each day after removal. The device may be coloured/tinted for easier handling or to change the appearance of the eye for cosmetic purposes; it may include an ultraviolet blocker. The device is made of various synthetic polymer materials, the main polymer molecules being hydrophilic (e.g., hydrogel); it permits diffusion of oxygen (O2) to the ocular surface. This is a single-use device.

7.

47834

Kính áp tròng mềm kháng khuẩn điều chỉnh tật khúc xạ, đeo ban ngày

Một loại thấu kính nhãn khoa mềm được thiết kế để đeo trực tiếp lên giác mạc và các vùng rìa và củng mạc lân cận của mắt nhằm điều chỉnh các tình trạng thị lực khúc xạ (ví dụ: cận thị, viễn thị, loạn thị, lão thị) và được phủ hoặc thấm bằng một chất kháng khuẩn; được thiết kế để tháo ra trước khi đi ngủ mỗi đêm. Thiết bị này có thể có màu/tạo màu để dễ thao tác hơn hoặc để thay đổi vẻ ngoài của mắt vì mục đích thẩm mỹ; nó có thể bao gồm một chất chống tia cực tím. Thiết bị được làm từ các vật liệu polyme tổng hợp khác nhau, các phân tử polyme chính là ưa nước (ví dụ: hydrogel); nó cho phép oxy (O2) khuếch tán đến bề mặt mắt. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Antimicrobial soft corrective contact lens, daily-wear

A soft ophthalmic lens intended to be worn directly against the cornea and adjacent limbal and scleral areas of the eye to correct refractive vision conditions (e.g., myopia, hyperopia, astigmatism, presbyopia) and that is coated or impregnated with an antimicrobial agent; it is designed to be removed prior to sleeping each night. The device may be coloured/tinted for easier handling or to change the appearance of the eye for cosmetic purposes; it may include an ultraviolet blocker. The device is made of various synthetic polymer materials, the main polymer molecules being hydrophilic (e.g., hydrogel); it permits diffusion of oxygen (O2) to the ocular surface. This is a reusable device.

8.

47835

Kính áp tròng mềm kháng khuẩn điều chỉnh tật khúc xạ, đeo qua đêm

Một loại thấu kính nhãn khoa mềm được thiết kế để đeo trực tiếp lên giác mạc và các vùng rìa và củng mạc lân cận của mắt nhằm điều chỉnh các tình trạng thị lực khúc xạ (ví dụ: cận thị, viễn thị, loạn thị, lão thị) và được phủ hoặc thấm bằng một chất kháng khuẩn; được thiết kế để đeo liên tục qua đêm từ 6 đến 30 đêm liên tiếp. Thiết bị này có thể có màu/tạo màu để dễ thao tác hơn hoặc để thay đổi vẻ ngoài của mắt vì mục đích thẩm mỹ; nó có thể bao gồm một chất chống tia cực tím. Thiết bị được làm từ các vật liệu polyme tổng hợp khác nhau, các phân tử polyme chính là ưa nước (ví dụ: hydrogel); nó cho phép oxy (O2) khuếch tán đến bề mặt mắt. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Antimicrobial soft corrective contact lens, extended- wear

A soft ophthalmic lens intended to be worn directly against the cornea and adjacent limbal and scleral areas of the eye to correct refractive vision conditions (e.g., myopia, hyperopia, astigmatism, presbyopia) and that is coated or impregnated with an antimicrobial agent; it is designed for continuous overnight wear from 6 to 30 consecutive nights. It may be coloured/tinted for easier handling or to change eye appearance for cosmetic purposes; it may include an ultraviolet blocker. It is made of various synthetic polymer materials, the main polymer molecules being hydrophilic (e.g., hydrogel); it highly permits diffusion of oxygen (O2) to the ocular surface. This is a reusable device.

9.

64208

Thiết bị cấy ghép nội nhãn có hiệu ứng kính lỗ

Một màng chắn khẩu độ nhỏ được thiết kế để cấy ghép song song cùng với một thuỷ tinh thể nhân tạo (không bao gồm trong sản phẩm) nhằm điều trị loạn thị giác mạc không đều ở mắt đã được thay thể thuỷ tinh nhân tạo (pseudophakic eye), bằng cách giảm các tia sáng ngoại vi đi vào mắt, sử dụng hiệu ứng lỗ kim (pin-hole effect). Thiết bị này không có công suất khúc xạ và được làm từ vật liệu polymer.

Aperture reduction intraocular implant

A small aperture diaphragm intended to be implanted alongside (in parallel with) an intraocular lens (not included) for the treatment of irregular corneal astigmatism in the pseudophakic eye, by reduction of incoming peripheral light rays using the pin-hole effect. It has no refractive power and is made of polymer materials.

10.

37948

Hệ thống đo tế bào trong thủy dịch

Là một tập hợp các thiết bị được thiết kế để đo ánh thủy dịch (flare) (tức là nồng độ protein) và số lượng tế bào trong thủy dịch. Hệ thống này thường bao gồm các nguồn sáng (ví dụ: laser), kính hiển vi đèn khe, bộ nhân quang điện (photo-multiplier), và phần mềm chuyên dụng. Hệ thống đo ánh sáng bị tán xạ từ protein và tế bào trong thủy dịch bằng cách sử dụng bộ nhân quang điện và phân tích kết quả thường bằng máy tính cá nhân; nó chủ yếu được sử dụng để đánh giá tình trạng viêm tiền phòng.

Aqueous flare/cell measuring system

An assembly of devices designed to measure aqueous flare (i.e., protein concentration) and the number of cells in the aqueous humour. It typically consists of light sources (e.g., lasers), a slit- lamp microscope, photo-multipliers, and dedicated software. The system measures the light scattered from the protein and cells in the aqueous humour using a photo-multiplier and analyzes the results typically using a personal computer; it is mainly used to assess anterior chamber inflammation.

11.

36108

Chất nhầy (dùng trong phẫu thuật nhãn khoa)

Một bộ các thiết bị vô trùng, bao gồm chất lỏng hoặc bán lỏng, được sử dụng kết hợp để thay thế các chất lỏng trong mắt. Sản phẩm sử dụng một lần.

Aqueous/vitreous humour replacement medium kit

A collection of sterile devices, including a fluid or semifluid substance, used in combination to replace the fluid of the eye. This is a single-use device.

12.

45530

Mống mắt nhân tạo

Một thiết bị trong suốt, tròn, phẳng, thường được làm từ polymethylmethacrylate (PMMA), có chứa hình ảnh mống mắt được tạo bằng máy tính, và được sử dụng làm một thành phần trong quá trình chế tạo mắt giả đặt tuỳ chỉnh, được lắp vào hốc mắt của bệnh nhân, phía trước một bộ phận cấy ghép hốc mắt hoặc nhãn cầu đã được múc nội nhãn, nhằm mục đích thẩm mỹ. Thiết bị này không được thiết kế để cấy ghép vào bên trong nhãn cầu.

Artificial eyeball iris prosthesis

A clear, round, flat device, typically made of polymethylmethacrylate (PMMA), that contains a computer-generated pigmented iris image, and that is used as a component in the fabrication of a custom-made artificial eye that is inserted in a patient's eye socket anterior to an orbital implant, or the eviscerated eyeball, for cosmetic purposes. This device is not intended to be implanted.

13.

45753

Máy đo tròng kính tự động

Một dụng cụ nhãn khoa chạy bằng điện (dòng điện xoay chiều AC) được thiết kế để đo công suất hội tụ (độ đi ốp) và các đặc tính quang học khác của tròng kính gọng, kính áp tròng hoặc lăng kính. Thiết bị này hoàn toàn tự động và không yêu cầu điều chỉnh thủ công các hệ thống đo lường của nó. Nó cung cấp cho người vận hành các chỉ số tự động trên màn hình tích hợp, và thường sẽ ghi lại và in kết quả.

Automated lensmeter

A mains electricity (AC-powered) ophthalmic instrument designed to measure the focusing power (dioptric power) and other optical characteristics of a spectacle lens, contact lens, or prism. The device is fully automated and does not require manual adjustments of its measurement systems. It provides the operator with automatic readings on an integral screen, and will typically record and print-out the results.

14.

36386

Máy đo khúc xạ tự động

Một thiết bị nhãn khoa chạy bằng điện, được thiết kế để được sử dụng bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe, nhằm đo một cách khách quan tật khúc xạ của mắt (sự không chính xác trong việc hội tụ ánh sáng lên võng mạc), bằng cách đo cách ánh sáng thay đổi khi đi vào mắt bệnh nhân. Thiết bị này phát ánh sáng đi vào mắt và phát hiện sự phản xạ của ánh sáng, sau đó đo các thông số cầu, trụ, trục và/hoặc các quang sai bậc cao, thường được đo bằng đi ốp (đơn vị nghịch đảo của tiêu cự thấu kính tính bằng mét). Nó còn được gọi là máy đo quang sai (aberrometer), thiết bị này sử dụng thông tin này để tự động tính toán đơn kính cần thiết để điều chỉnh thị lực của bệnh nhân.

Automated ophthalmic refractometer

An electrically-powered, ophthalmic device designed to be used by a healthcare professional to objectively measure the refractive error of the eye (the inaccuracies of focusing light upon the retina) by measuring how light is changed when it enters the patient's eye(s). The device emits light into the eye and detects the light reflection which is measured for sphere, cylinder, axis and/or high order aberration measurements, typically measured in dioptres (the reciprocal of the focal length of the lens expressed in metres). Also known as an aberrometer, the device uses this information to automatically calculate the lens prescription needed to correct the patient's vision.

15.

12820

Máy đo độ lác tự động

Một thiết bị nhãn khoa tự động được dùng để đo mức độ lệch trục nhãn cầu (lác mắt) bằng cách đo ánh sáng phản chiếu từ giác mạc.

Automated ophthalmotropometer

An automated ophthalmic instrument designed to measure the degree of misalignment of the eyes (strabismus) by measuring light reflected from the corneas.

16.

47945

Kính Bagolini (Bagolini /spectacles/lorgnette)

Một thiết bị nhãn khoa dưới dạng thấu kính riêng biệt, kính đeo mắt hoặc kính kẹp mũi (lorgnette) được thiết kế nhằm mục đích xác định/chẩn đoán các tình trạng nhãn khoa (ví dụ: giả hoàng điểm, tương ứng võng mạc bất thường, ức chế và song thị). Thấu kính có các đường vân hẹp chạy song song theo một kinh tuyến, có thể được dùng trong gọng kính thử nghiệm hoặc gắn cố định vào gọng kính đeo mắt/ kính kẹp mũi để kiểm tra thị giác hai mắt. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Bagolini lens/spectacles/lor gnette

An ophthalmic device in the form of a separate lens, spectacles or lorgnette intended to be used to determine/diagnose ophthalmic conditions (e.g., pseudofovea, abnormal retinal correspondence, suppression and diplopia). The lens has narrow striations running parallel in one meridian and can be used in a trial lens frame, or fixed in a spectacles/lorgnette frame, for binocular testing. This is a reusable device.

17.

12811

Máy đo độ cong giác mạc

Một thiết bị nhãn khoa để bàn, chạy bằng điện (dòng điện xoay chiều AC) được thiết kế để đo độ cong bề mặt trước của giác mạc, đặc biệt để xác định sự hiện diện, mức độ và trục của loạn thị (tật khúc xạ của mắt do giác mạc cong không đều theo các hướng khác nhau, khiến các tia sáng ở các kinh tuyến khác nhau không thể hội tụ cùng lúc trên võng mạc). Trên thực tế, thiết bị này đo bán kính cong tính bằng milimét nhưng thường hiển thị kết quả bằng điốp. Nó chủ yếu được dùng để lắp kính áp tròng và xác định công suất của thủy tinh thể nhân tạo trước khi phẫu thuật đục thể thủy tinh. Thiết bị này còn được gọi là Ophthalmometer.

Bench-top keratometer

A bench-top, mains electricity (AC-powered) ophthalmic instrument designed to measure the curvature of the anterior surface of the cornea, particularly for determining the presence, extent, and axis of astigmatism (an error of refraction in the eye due to the cornea being unequally curved in different directions, so that rays of light in different meridians cannot be brought to focus together on the retina). It actually measures the radius of curvature in millimetres but typically displays it in dioptres. It is used mainly for contact lens fitting and for intraocular lens power determination prior to cataract surgery. This device is also known as an ophthalmometer.

18.

37071

Thiết bị đo thị giác hai mắt

Một thiết bị nhãn khoa dùng để kiểm tra thị giác hai mắt. Bệnh nhân nhìn một tổ hợp bốn chấm sáng (1 trắng, 1 đỏ và 2 xanh lá cây) qua kính màu và thông báo cho bác sĩ khám khi tổ hợp mà họ nhận thấy thay đổi. Ấn tượng thị giác này cung cấp thông tin để xác định chẩn đoán ức chế vô thức một mắt. An ophthalmic device for binocular vision testing.

Binocular vision test unit

The patient views a four-dot light combination (1 white, 1 red and 2 green) through coloured glasses and informs the examining doctor when the combination perceived changes. This visual impression provides the information whereby a diagnosis of unconscious suppression of one eye can be determined.

19.

63480

Kéo tạo hình mi mắt

Một dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa cầm tay, thao tác thủ công, được thiết kế để cắt mô mi mắt trong phẫu thuật tạo hình mi mắt. Nó bao gồm hai lưỡi xoay quanh một trục, thường có tay cầm dạng vòng để đặt ngón tay và ngón cái, và cắt bằng động tác cắt trượt (tức là các lưỡi mỏng cắt, khi các cạnh sắc lướt qua nhau lúc đóng lại). Nó thường được làm bằng kim loại và có sẵn với nhiều kiểu dáng và kích thước khác nhau. Nó không được thiết kế để sử dụng trong phẫu thuật nội nhãn. Sản phẩm sử dụng nhiều lần và phải được khử trùng trước khi sử dụng.

Blepharoplasty scissors

A hand-held, manual, ophthalmic surgical instrument intended to be used to cut eyelid tissue during plastic surgery of the eyelids (blepharoplasty). It comprises two pivoted blades that usually have finger and thumb ring-handles, and which cut with a shearing action (i.e., the fine blades cut when the sharpened edges pass one another as they are closed). It is typically made of metal and is available in various designs and sizes. It is not intended for intraocular surgery. This is a reusable device intended to be sterilized prior to use.

20.

63041

Vòng cố định bao

Một thiết bị vô trùng được cấy ghép vĩnh viễn vào hậu phòng của mắt để chỉnh sửa và cố định bao thể thủy tinh bị lệch, thường được sử dụng cùng trong phẫu thuật đặt thủy tinh thể nhân tạo (IOL) trong bao. Nó được thiết kế để gắn (móc/kẹp) vào bao thể thủy tinh và khâu vào thành củng mạc.

Capsular bag anchor

A sterile device intended to be permanently implanted in the posterior chamber of the eye for correction and fixation of a subluxated capsular bag, typically in association with in-the-bag intraocular lens (IOL) implantation. It is typically intended to attach (hook/clip) to the capsular bag and to be sutured to the scleral wall.

21.

42839

Vòng căng bao

Một dải tròn vô trùng, hở, không quang học được thiết kế để sử dụng nhằm tăng cường độ ổn định cơ học của bao thủy tinh thể bị lệch khi dây chằng nâng đỡ yếu hoặc không có. Thiết bị này, thường được gọi là vòng căng bao (CTR) hoặc vòng nội bao, được cấy ghép vĩnh viễn vào túi bao thủy tinh thể trong quá trình phẫu thuật thủy tinh thể nhân tạo (IOL) (ví dụ: phẫu thuật lấy thủy tinh thể) tại đó nó tạo ra lực căng để làm căng túi bao. Thiết bị này thường được làm bằng nhựa [ví dụ: polymethylmethacrylate (PMMA)]. Sản phẩm có thể được cung cấp kèm theo dụng cụ đặt vòng căng bao sử dụng một lần.

Capsular tension ring

A sterile, open-ended, non-optical circular band intended to be used to enhance the mechanical stability of a subluxated crystalline lens capsule in the presence of weak or absent supporting zonules. The device, commonly known as a capsular tension ring (CTR) or an endocapsular ring, is permanently implanted in the crystalline lens capsular bag during intraocular lens (IOL) surgery (e.g., cataract extraction) where it produces tension to distend the bag. It is typically made of plastic material [e.g., polymethylmethacrylate (PMMA)]. Disposable devices associated with implantation (e.g., inserter) may be included.

22.

60448

Dụng cụ đặt vòng căng bao

Một dụng cụ phẫu thuật cầm tay, không vô trùng, được sử dụng để cấy vòng căng bao (CTR) vào bao thể thuỷ tinh trong phẫu thuật thay thế thủy tinh thể nhân tạo (IOL) (ví dụ: phẫu thuật đục thể thủy tinh). Nó thường bao gồm một đầu xa hình ống có dây móc bên trong được nối với cơ chế pít-tông gần, qua đó vòng căng bao (CTR) được móc và kéo vào đầu ống, đầu ống được đưa vào mắt và CTR được đặt vào theo cơ chế pít-tông. Sản phẩm sử dụng nhiều lần và phải được khử trùng trước khi sử dụng.

Capsular tension ring inserter

A non-sterile hand-operated surgical instrument intended for the implantation of a capsular tension ring (CTR) into the crystalline lens capsular bag during intraocular lens (IOL) surgery (e.g., cataract extraction). It typically consists of a tubular distal tip with internal hooking wire connected to a proximal plunger mechanism, whereby the CTR is hooked and retracted into the tip, the tip inserted into the eye, and the CTR deployed using the plunger. This is a reusable device intended to be sterilized prior to use.

23.

35898

Bảng đo sắc giác

Bảng có hình màu in trên nền màu dùng để kiểm tra sắc giác.

Colour discrimination eye chart

An ophthalmic chart with coloured figures printed on coloured backgrounds used in testing colour vision.

24.

65692

Tròng kính đeo không cần kê đơn phân biệt màu sắc

Một thấu kính nhãn khoa làm từ thủy tinh hoặc nhựa có màu/tạo màu, được thiết kế để đeo trước mắt nhằm tăng cường khả năng phân biệt màu sắc ở bệnh nhân bị thiếu hụt thị lực màu, nhưng không dùng để điều chỉnh tật khúc xạ. Nó không được tùy chỉnh cho một bệnh nhân cụ thể. Thiết bị này có thể cần được cắt gọt để lắp vào gọng kính đã chọn cho bệnh nhân đeo.

Colour discrimination non-prescription spectacle lens

An ophthalmic lens made from a coloured/tinted glass or plastic intended to be worn in front of the eyes to enhance colour discrimination in patients with colour vision deficiency, but not to provide refractive corrections. It is not customized for a specific patient. The device may require cutting to enable it to be mounted into a selected spectacle frame for patient wear.

25.

65693

Kính gọng đeo không cần kê đơn phân biệt màu sắc

Một thiết bị nhãn khoa bao gồm một gọng kính với một cặp tròng kính màu/pha màu (không có công suất khúc xạ) được thiết kế để đeo trước mắt bệnh nhân nhằm tăng cường khả năng phân biệt màu sắc ở những bệnh nhân bị thiếu hụt thị lực màu; nó không nhằm mục đích điều chỉnh các tình trạng thị lực khúc xạ và không được tùy chỉnh cho một bệnh nhân cụ thể.

Colour discrimination non-prescription spectacles

An ophthalmic device consisting of a spectacle frame with a pair of coloured/tinted lenses (non- refractive) designed to be worn in front of the patients eyes to enhance colour discrimination in patients with colour vision deficiency; it is not intended to correct refractive vision conditions and is not customized for a specific patient.

26.

47958

Tròng kính đeo cần kê đơn phân biệt màu sắc

Một thấu kính nhãn khoa làm từ thủy tinh hoặc nhựa, được sản xuất theo đơn của bệnh nhân cụ thể (làm theo yêu cầu riêng) và được thiết kế để đeo trước mắt nhằm điều chỉnh các tình trạng thị lực khúc xạ (ví dụ: cận thị, viễn thị, loạn thị, lão thị) và có màu/tạo màu để tăng cường khả năng phân biệt màu sắc ở bệnh nhân bị thiếu hụt thị lực màu. Thiết bị này có thể cần được cắt gọt để lắp vào gọng kính đã chọn cho bệnh nhân đeo.

Colour discrimination prescription spectacle lens

An ophthalmic lens made of glass or plastic that is manufactured in accordance with a specific patient prescription (custom made) and intended to be worn in front of the eyes to correct refractive vision conditions (e.g., myopia, hyperopia, astigmatism, presbyopia) and that is coloured/tinted to enhance colour discrimination in patients with colour vision deficiency. The device may require cutting to enable it to be mounted into a selected spectacle frame for patient wear.

27.

65694

Kính gọng đeo cần kê đơn phân biệt màu sắc

Một thiết bị nhãn khoa bao gồm một gọng kính với một cặp tròng kính quang học được sản xuất theo đơn của bệnh nhân cụ thể (làm theo yêu cầu riêng), được thiết kế để đeo trước mắt bệnh nhân nhằm điều chỉnh các tình trạng thị lực khúc xạ (ví dụ: cận thị, viễn thị, loạn thị, lão thị) và có màu/tạo màu để tăng cường khả năng phân biệt màu sắc ở bệnh nhân bị thiếu hụt thị lực màu.

Colour discrimination prescription spectacles

An opthalmic device consisting of a spectacle frame with a pair of optical spectacle lenses manufactured in accordance with a specific patient prescription (custom made) designed to be worn in front of the patient's eyes to correct refractive vision conditions (e.g., myopia, hyperopia, astigmatism, presbyopia) and that is coloured/ tinted to enhance colour discrimination in parents with colour vision deficiency

28.

47957

Kính áp tròng mềm điều chỉnh tật khúc xạ phân biệt màu sắc, đeo ban ngày

Một thấu kính mắt mềm dùng để đeo trực tiếp vào giác mạc và các vùng rìa và củng mạc lân cận của mắt để điều chỉnh các tật khúc xạ (ví dụ như cận thị, viễn thị, loạn thị, lão thị) và thấu kính này có màu/tạo màu để tăng khả năng phân biệt màu sắc ở những bệnh nhân bị khiếm khuyết về thị lực màu; nó cũng có thể được sử dụng để hỗ trợ điều trị khó chịu khi đọc (tức là do chứng khó đọc hoặc các vấn đề không phải song thị/khúc xạ khác) và được thiết kế để tháo ra trước khi đi ngủ mỗi đêm. Thiết bị này được làm từ nhiều vật liệu polyme tổng hợp khác nhau, các phân tử polyme chính là ưa nước (ví dụ như hydrogel); nó cho phép oxy (O2) khuếch tán đến bề mặt nhãn cầu. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Colour discrimination soft corrective contact lens, daily-wear

A soft ophthalmic lens intended to be worn directly against the cornea and adjacent limbal and scleral areas of the eye to correct refractive vision conditions (e.g., myopia, hyperopia, astigmatism, presbyopia) and that is coloured/tinted to enhance colour discrimination in patients with colour vision deficiency; it may also be used to help treat reading discomfort (i.e., from dyslexia or other non-binocular/-refractive problem) and is designed to be removed prior to sleeping each night. The device is made of various synthetic polymer materials, the main polymer molecules being hydrophilic (e.g., hydrogel); it permits diffusion of oxygen (O2) to the ocular surface. This is a reusable device.

29.

32687

Thiết bị kiểm tra phân biệt màu sắc

Thiết bị nhãn khoa bao gồm nhiều vật liệu có màu sắc khác nhau, ví dụ như sợi màu hoặc tấm thử thị giác màu (các tấm nhiều màu mà bệnh nhân khiếm khuyết thị giác màu sẽ nhận biết là một màu duy nhất), được sử dụng để đánh giá thị giác màu.

Colour discrimination tester

An ophthalmic device that consists of various coloured materials, e.g., coloured yarns or colour vision plates (multicoloured plates which patients with colour vision deficiency would perceive as being of one colour), used for evaluating colour vision.

30.

37066

Thiết bị kiểm tra phân biệt màu sắc, sàng lọc nhanh

Đèn khám mắt sử dụng điện lưới (nguồn điện xoay chiều AC), dùng để sàng lọc nhanh khả năng phân biệt màu sắc của bệnh nhân. Loại này thường được chỉ định cho phi công và thủy thủ. Thiết bị bao gồm một hoặc nhiều đĩa thủy tinh màu, từng đĩa có thể được chiếu sáng luân phiên từ phía sau bằng một bóng đèn điện. Bác sĩ sẽ thay đổi vị trí điểm chiếu sáng, và bệnh nhân sẽ thông báo cho bác sĩ biết màu sắc mà họ nhìn thấy.

Colour discrimination tester, quick-test

A mains electricity (AC-powered), ophthalmic lamp, used to quick-test of a person's ability to differentiate between colours. This will often be applicable for pilots and seamen. The instrument consists of one or more discs of coloured glass that can be higlighted, one at a time, with an electric bulb from behind. The doctor changes the highlighted spot and the patient informs the doctor what colour is perceived.

31.

63553

Kéo kết mạc, sử dụng nhiều lần

Một dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa cầm tay, dùng để cắt kết mạc và bao Tenon trên bề mặt nhãn cầu để tiếp cận củng mạc. Bao gồm hai lưỡi dao có khớp xoay, cắt bằng động tác cắt trực tiếp ngay sát cạnh tay cầm (tay cầm dạng vòng ngón cái hoặc dạng kẹp). Dụng cụ thường được làm bằng kim loại và có nhiều kiểu dáng và kích cỡ. Ngoài ra có thể được sử dụng để cắt chỉ khâu và/hoặc tấm phủ phẫu thuật, nhưng không dùng cho phẫu thuật nội nhãn hay phẫu thuật ngoại nhãn khác. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Conjunctival scissors, reusable

A hand-held, manual, ophthalmic surgical instrument intended to be used to cut the conjunctiva and Tenon’s capsule on the eye surface to access the sclera. It comprises two pivoted blades which cut with a shearing action directly adjacent to the handles (thumb ring-handles or tweezers-like handles). It is typically made of metal and is available in various designs and sizes. It may additionally be used for cutting sutures and/or drapes, however, it is neither intended for intraocular surgery nor for other extraocular surgeries. This is a reusable device.

32.

66657

Kéo kết mạc, sử dụng một lần

Một dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa cầm tay, dùng để cắt kết mạc và bao Tenon trên bề mặt nhãn cầu để tiếp cận củng mạc. Bao gồm hai lưỡi dao có khớp xoay, cắt bằng động tác cắt trực tiếp ngay sát cạnh tay cầm (tay cầm dạng vòng ngón cái hoặc dạng kẹp). Dụng cụ thường làm bằng kim loại, có nhiều kiểu dáng và kích cỡ. Ngoài ra có thể được dùng để cắt chỉ và/hoặc tấm phủ phẫu thuật, nhưng không dùng cho phẫu thuật nội nhãn hay phẫu thuật ngoại nhãn khác. Sản phẩm sử dụng một lần.

Conjunctival scissors, single-use

A hand-held, manual, ophthalmic surgical instrument intended to be used to cut the conjunctiva and Tenon’s capsule on the eye surface to access the sclera. It comprises two pivoted blades which cut with a shearing action directly adjacent to the handles (thumb ring-handles or tweezers-like handles). It is typically made of metal and is available in various designs and sizes. It may additionally be used for cutting sutures and/or drapes, however, it is neither intended for intraocular surgery nor for other extraocular surgeries. This is a single-use device.

33.

64435

Dao trocar xuyên qua kết mạc

Một dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa cầm tay, cứng, có đầu nhọn để chọc thủng và tạo đường mở trên kết mạc, thường để hỗ trợ gây tê tại chỗ vào khoang dưới Tenon. Thường được sử dụng thay thế cho kéo kết mạc, không được thiết kế để lấp đầy lòng của ống thông nhãn khoa và không dùng để tiếp cận xuyên củng mạc. Sản phẩm sử dụng một lần.

Conjunctival trocar blade

A rigid, hand-held, manual ophthalmic surgical instrument with a sharp tip intended to puncture and create an opening in the conjunctiva, typically to facilitate a sub-Tenons block with a local anaesthetic agent. It is typically used as an alternative to conjunctival scissors. It is not intended to fill the lumen of an ophthalmic cannula and is not designed for transscleral access. This is a single- use device.

34.

45872

Hệ thống rửa kính áp tròng, cơ học

Một bộ thiết bị được sử dụng để làm sạch và khử trùng kính áp tròng thông qua rung động cơ học tự động hoặc thủ công (ví dụ: quay, lắc, lau). Bao gồm một bình chứa dung dịch kính áp tròng và kính áp tròng, một đế, một nắp đậy và các bộ phận bổ sung khác, tuy nhiên cũng có thể có những cấu hình khác. Một số thiết bị có thể bao gồm cả nguồn bức xạ cực tím (UV).

Contact lens agitation cleaning system, mechanical

An assembly of devices used to clean and disinfect contact lenses through automated or manual mechanical agitation (e.g., spinning, shaking, wiping). It may consist of a reservoir to hold contact lens solution and the lenses, a base, a cap, and additional components, however other configurations are possible. Some assemblies may include an ultraviolet (UV) radiation source.

35.

45861

Hệ thống rửa kính áp tròng, bằng sóng siêu âm

Một bộ thiết bị sử dụng điện (nguồn điện xoay chiều AC) để làm sạch và khử trùng kính áp tròng thông qua phương pháp tạo rung siêu âm. Bao gồm một bình chứa dung dịch ngâm kính áp tròng và kính áp tròng, một đế, một nắp đậy và các bộ phận bổ sung khác, tuy nhiên cũng có thể có những cấu hình khác. Một số thiết bị có thể bao gồm cả nguồn bức xạ cực tím (UV).

Contact lens agitation cleaning system, ultrasonic

A mains electricity (AC-powered) assembly of devices used to clean and disinfect contact lenses through ultrasonic agitation. It may consist of a reservoir to hold contact lens solution and the lenses, a base, a cap, and additional components, however other configurations are possible. Some assemblies may include an ultraviolet (UV) radiation source.

36.

45088

Bộ chăm sóc kính áp tròng

Một bộ dụng cụ gồm các thiết bị và vật tư được sử dụng để chăm sóc và bảo quản cho các loại kính áp tròng có thể tái sử dụng. Thường là một hộp đựng (ví dụ: hộp giấy, túi nhỏ hoặc túi) chứa các vật liệu cần thiết để khử trùng và làm ẩm kính áp tròng và bảo quản chúng khi không sử dụng (ví dụ: dung dịch vệ sinh vô trùng và hộp đựng kính áp tròng). Một số bộ dụng cụ cũng có thể đi kèm với kính áp tròng. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Contact lens care kit

A collection of devices and supplies used in the general care of reusable contact lenses. This device is typically a container (e.g., a carton, pouch, or bag) containing the necessary materials for disinfecting and wetting the contact lenses and for their storage when not in use (e.g., a sterile cleaning solution and a lens case). Some devices may also include the contact lenses as part of the initial kit. This is a reusable device.

37.

45864

Dung dịch khử khuẩn kính áp tròng

Một công thức dạng nước chứa các tác nhân thích hợp để làm bong các mảnh vụn từ kính áp tròng và có chứa chất khử trùng. Nó thường được sử dụng để phòng ngừa hoặc trong quá trình điều trị nhiễm trùng mắt. Sau khi sử dụng, sản phẩm này không thể tái sử dụng.

Contact lens disinfecting solution

An aqueous formulation containing appropriate agents for loosening debris from contact lenses, and that contains a disinfectant. It is typically used either in the prevention or during treatment of ophthalmic infections. After application, this device cannot be reused.

38.

45599

Dung dịch tẩy protein kính áp tròng

Một công thức của các enzyme phân giải protein, có thể hoặc không thể hòa tan trong dung dịch vệ sinh (và có thể khử trùng) kính áp tròng, được sử dụng để loại bỏ các mảnh vụn và cặn protein khỏi kính áp tròng có thể tái sử dụng hoặc chỉ để loại bỏ cặn protein. Kính áp tròng thường được ngâm trong dung dịch trong một thời gian và sau đó rửa sạch bằng dung dịch vệ sinh kính áp tròng mới để loại bỏ bất kỳ vật liệu còn sót lại nào. Sự tích tụ protein trên kính áp tròng thường xảy ra do tiết nước mắt. Sau khi sử dụng, thiết bị này không thể tái sử dụng.

Contact lens protein-removal solution

A formulation of proteolytic enzymes, that may or may not be dissolved in cleaning (and possibly disinfecting) contact lens solution, used to remove debris and protein deposits from reusable contact lenses, or to remove protein deposits only. The lenses are typically soaked for a period in the solution and then rinsed in fresh contact lens cleaning solution for the removal of any residual material. Protein build-up on contact lenses often occurs from tear secretion. After application, this device cannot be reused.

39.

36075

Dụng cụ đo bán kính cong kính áp tròng

Một dụng cụ đo lường sử dụng điện lưới (nguồn điện xoay chiều) được sử dụng trong nhãn khoa để xác định bán kính cong của kính áp tròng. Thường bao gồm một kính hiển vi quang học trong phòng xét nghiệm có đồng hồ đo quay số và/hoặc màn hình kỹ thuật số để hiển thị kết quả. Thiết bị này thường được gọi đơn giản là máy đo bán kính hoặc ống đo bán kính.

Contact lens radius gauge

A mains electricity (AC-powered) measuring instrument used in ophthalmology to determine the radius of curvature of contact lenses. It typically consists of a laboratory optical microscope with an attached dial gauge and/or a digital display to show the results. The device is commonly referred to as simply a radius gauge or radius scope.

40.

60838

Dung dịch ngâm kính áp tròng

Dung dịch vô trùng được sử dụng để rửa sạch các mảnh vụn hoặc hóa chất trên kính áp tròng (mềm hoặc cứng) trước khi đeo; dung dịch có thể được sử dụng trong quá trình bảo quản hoặc khử trùng nhiệt kính áp tròng, hoặc để pha loãng các dung dịch kính áp tròng khác (ví dụ: dung dịch loại bỏ protein kính áp tròng). Đây là dung dịch muối sinh lý chứa chất bảo quản [ví dụ: edetate disodium (EDTA)] và chất đệm; không chứa chất khử trùng, chất loại bỏ protein, chất làm sạch hoặc chất làm ướt. Sau khi sử dụng, sản phẩm này không thể tái sử dụng.

Contact lens rinsing solution

A sterile solution intended to be used to rinse debris or chemical agents from contact lenses (soft or rigid) prior to insertion; it may be intended to be used during storage or heat disinfection of contact lenses, or to dilute other contact lens solutions (e.g., contact lens protein-removal solution). It is an aqueous saline solution containing preservatives [e.g., edetate disodium (EDTA)] and buffering agents; it does not contain disinfecting, protein-removal, cleaning, or wetting agents. After application, this device cannot be reused.

41.

45860

Thiết bị vệ sinh kính áp tròng bằng nhiệt, chạy bằng pin

Một thiết bị chạy bằng pin dùng để khử trùng hoặc tiệt trùng kính áp tròng mềm có thể tái sử dụng bằng nhiệt.

Contact lens thermal cleaner, battery-powered

A battery-powered unit intended to disinfect or sterilize reusable soft contact lenses by means of heat.

42.

10995

Thiết bị vệ sinh kính áp tròng bằng nhiệt, chạy bằng điện

Thiết bị chạy bằng điện lưới được dùng để khử trùng hoặc tiệt trùng kính áp tròng mềm tái sử dụng bằng nhiệt.

Contact lens thermal cleaner, line-powered

A mains electricity (AC-powered) unit intended to disinfect or sterilize reusable soft contact lenses by means of heat.

43.

48082

Dung dịch làm ẩm kính áp tròng

Một công thức dạng nước dùng để làm ẩm kính áp tròng. Thiết bị được phân phối dưới dạng giọt, thường là nhỏ trực tiếp vào mắt trong khi bệnh nhân đeo kính áp tròng; có sẵn trong các hộp đựng một liều hoặc nhiều liều. Sau khi sử dụng, thiết bị này không thể tái sử dụng.

Contact lens wetting solution

An aqueous formulation intended to wet contact lenses. The device is dispensed as droplets typically directly on the eyes while the patient wears the contact lenses; it is available in single- or multiple-dose containers. After application, this device cannot be reused.

44.

42525

Giác mạc nhân tạo

Bộ phận nhân tạo cấy ghép thay thế cho giác mạc tự nhiên, được dùng để cải thiện/phục hồi thị lực cho bệnh nhân trưởng thành bị đục giác mạc. Thường gồm hai thành phần được làm bằng poly 2-hydroxyethylmethacrylate (PHEMA), thành phần là một vành nhỏ có ren được gắn vào phía trước mắt và thành phần còn lại là thấu kính - là một hình trụ đặc làm bằng PHEMA, có ren ở đầu dưới và lồi ở đầu trên. Thấu kính này được vặn vào vành, cung cấp một cửa sổ để người dùng có thể nhìn qua đó. Thiết bị này có thể được sử dụng khi các biện pháp can thiệp khác không khả thi.

Cornea prosthesis

An implantable artificial substitute for a natural cornea used to improve/restore the vision of an adult patient with corneal opacity. Also known as a keratoprosthesis, this is usually a two- component device made of, e.g., poly 2-hydroxyethylmethacrylate (PHEMA), one component being a small fine threaded flange that is attached to the anterior of the eye and the other being the lens, which is a solid cylinder of this material, threaded at the distal end and convex at the proximal end. This lens is threaded into the flange proving the user with a window through which he or she can see. This device may be used when other interventions are not possible.

45.

46395

Tay khoan giác mạc, chạy bằng pin

Một thiết bị quay cầm tay chạy bằng pin được thiết kế để mài mòn giác mạc và các mô nhãn khoa khác thông qua một mũi khoan gắn vào đầu xa của nó. Thiết bị thường dừng lại nếu áp lực lên mô (ví dụ như giác mạc) vượt quá giới hạn được thiết lập trước. Nó được sử dụng (với các mũi khoan phù hợp) để làm sạch các vòng gỉ sét khỏi giác mạc sau khi lấy ra một vật lạ chứa sắt, để đánh bóng các vết xước giác mạc và/hoặc nền màng mộng sau khi phẫu thuật cắt bỏ và/hoặc mài mòn các tổn thương ở rìa mi mắt. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Corneal bur handpiece, battery- powered

A battery-powered, hand-held rotating device designed to perform corneal, and other ophthalmic tissue, abrasion through a bur attached to its distal tip. The device typically stops if the pressure on the tissue (e.g., cornea) is beyond a pre-established limit. It is used (with appropriate burs) to clean rust rings from the cornea after the extraction of a ferrous foreign object, to polish corneal scratches and/or the pterygium bed after surgical removal, and/or for abrasion of lid margin lesions. This is a reusable device.

46.

46396

Tay khoan giác mạc, chạy bằng điện

Thiết bị cầm tay xoay, chạy bằng điện lưới (nguồn điện xoay chiều), được thiết kế để mài mòn giác mạc và các mô mắt khác thông qua một mũi khoan gắn ở đầu dưới của thiết bị. Thiết bị thường dừng lại nếu áp lực lên mô (ví dụ: giác mạc) vượt quá giới hạn đã thiết lập trước. Được sử dụng (với mũi khoan thích hợp) để làm sạch các vòng gỉ trên giác mạc sau khi lấy dị vật chứa sắt, để đánh bóng các vết xước trên giác mạc và/hoặc nền màng mộng sau khi phẫu thuật cắt bỏ và/hoặc mài mòn các tổn thương ở bờ mi. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Corneal bur handpiece, line- powered

A mains electricity (AC-powered), hand-held rotating device designed to perform corneal, and other ophthalmic tissue, abrasion through a bur attached to its distal tip. The device typically stops if the pressure on the tissue (e.g., cornea) is beyond a pre-established limit. It is used (with appropriate burs) to clean rust rings from the cornea after the extraction of a ferrous foreign object, to polish corneal scratches and/or the pterygium bed after surgical removal, and/or for abrasion of lid margin lesions. This is a reusable device.

47.

35786

Dụng cụ mài giác mạc bằng tay

Một dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa cầm tay bao gồm một trục có các mặt phẳng cắt hoặc khía bằng thép hoặc kim loại cứng khác, có nhiều hình dạng khác nhau ở đầu dưới, được sử dụng để loại bỏ mô giác mạc (ví dụ: loại bỏ các vòng gỉ) thông qua việc xoay bằng tay. Đây là một dụng cụ liền khối không có thành phần thay thế. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Corneal bur manual instrument

A hand-held, ophthalmic surgical instrument that consists of a shaft with fluting or cutting planes of steel, or other hard metal, of various shapes at its distal end, used to excavate corneal tissue (e.g., removal of rust rings) through manual rotation. This is a one-piece instrument with no exchangeable components. This is a reusable device.

48.

42443

Hệ thống mài giác mạc, chạy bằng pin

Một cụm thiết bị được thiết kế để mài mòn giác mạc và các mô mắt khác. Nó thường bao gồm một tay cầm xoay nhỏ, chạy bằng pin có động cơ và một trục nhỏ làm bằng kim loại cứng như thép (tức là một mũi khoan) có thể bao gồm một quả cầu kim cương ở đầu. Hệ thống này được sử dụng trong các thủ thuật như loại bỏ nhẹ nhàng ("chải") các vết gỉ (vòng gỉ) khỏi giác mạc sau khi lấy dị vật chứa sắt, mài mòn giác mạc để đánh bóng các vết xước giác mạc hoặc lớp màng mộng sau khi phẫu thuật cắt bỏ và/hoặc mài mòn các tổn thương ở rìa mi mắt.

Corneal bur system, battery- powered

An assembly of devices designed for abrasion of the cornea and other eye tissues. It typically consists of a small, battery-powered rotatory handpiece with a motor, and a small shaft made of a hard metal such as steel (i.e., a bur) that may include a diamond sphere at its tip. The system is used in procedures such as the gentle removal ("brushing") of rust stains (rust rings) from the cornea after the extraction of a ferrous foreign object, abrasion of the cornea to polish corneal scratches or the pterygium bed after surgical removal, and/or abrasion of lid margin lesions.

49.

32812

Hệ thống mài giác mạc, chạy bằng điện

Một cụm thiết bị được thiết kế để mài mòn giác mạc và các mô mắt khác. Thường bao gồm một tay cầm quay nhỏ, chạy bằng điện lưới (nguồn điện xoay chiều) có động cơ và một trục nhỏ làm bằng kim loại cứng như thép (tức là mũi khoan) có thể có một quả cầu kim cương ở đầu. Hệ thống này được sử dụng trong các thủ thuật như loại bỏ nhẹ nhàng ("chải") các vết gỉ (vòng gỉ) khỏi giác mạc sau khi lấy dị vật chứa sắt ra, mài mòn giác mạc để đánh bóng các vết xước ở giác mạc hoặc nền màng mộng sau khi phẫu thuật cắt bỏ và/hoặc mài mòn các tổn thương ở bờ mi. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Corneal bur system, line- powered

An assembly of devices designed for abrasion of the cornea and other eye tissues. It typically consists of a small, mains electricity (AC-powered) rotatory handpiece with a motor, and a small shaft made of a hard metal such as steel (i.e., a bur) that may include a diamond sphere at its tip. The system is used in procedures such as the gentle removal ("brushing") of rust stains (rust rings) from the cornea after the extraction of a ferrous foreign object, abrasion of the cornea to polish corneal scratches or the pterygium bed after surgical removal, and/or abrasion of lid margin lesions. This is a reusable device.

50.

46394

Mũi khoan mài giác mạc, mài mòn

Một trục nhỏ làm bằng kim loại cứng (ví dụ như thép) có một quả cầu kim cương ở đầu được thiết kế để mài mòn giác mạc để đánh bóng các vết xước giác mạc và/hoặc lớp màng mộng sau khi phẫu thuật cắt bỏ và/hoặc mài mòn các tổn thương ở rìa mi mắt. Nó được gắn vào đầu của một tay cầm nhãn khoa quay chậm đặc biệt. Sản phẩm sử dụng một lần.

Corneal bur, abrasion

A small shaft made of a hard metal (e.g., steel) with a diamond sphere at its tip that is designed for abrasion of the cornea to polish corneal scratches and/or the pterygium bed after surgical removal, and/or for abrasion of lid margin lesions. It is attached to the tip of a special slow-rotation ophthalmic handpiece. This is a single-use device.

51.

16413

Mũi khoan mài giác mạc, loại bỏ vòng gỉ, sử dụng nhiều lần

Một trục nhỏ làm bằng kim loại cứng (ví dụ như thép) có các mặt phẳng khía hoặc cắt được thiết kế để loại bỏ nhẹ nhàng ("chải") các vết gỉ (vòng gỉ) khỏi giác mạc sau khi lấy ra một vật lạ chứa sắt. Nó được gắn vào đầu của một tay cầm nhãn khoa đặc biệt có động cơ quay chậm. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Corneal bur, rust ring removal, reusable

A small shaft made of a hard metal (e.g., steel) with fluting or cutting planes designed for gentle removal ("brushing") of rust stains (rust rings) from the cornea after the extraction of a ferrous foreign object. It is attached to the tip of a special slow-rotation powered ophthalmic handpiece. This is a reusable device.

52.

62620

Mũi khoan mài giác mạc, loại bỏ vòng gỉ, sử dụng một lần

Trục nhỏ vô trùng làm bằng kim loại cứng (ví dụ: thép) có rãnh hoặc mặt cắt được thiết kế để nhẹ nhàng loại bỏ ("chải") vết gỉ sét khỏi giác mạc sau khi lấy dị vật sắt ra. Được gắn vào đầu của một dụng cụ cầm tay nhãn khoa chạy bằng điện có tốc độ quay chậm. Là Sản phẩm sử dụng một lần.

Corneal bur, rust ring removal, single-use

A sterile, small shaft made of a hard metal (e.g., steel) with fluting or cutting planes designed for gentle removal ("brushing") of rust stains (rust rings) from the cornea after the extraction of a ferrous foreign object. It is attached to the tip of a special slow-rotation powered ophthalmic handpiece. This is a single-use device.

53.

63495

Dụng cụ tạo lỗ biểu mô giác mạc

Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa cầm tay, không dùng điện, được thiết kế đặc biệt để tạo ra một số lỗ nhỏ trên lớp biểu mô giác mạc (phá vỡ biểu mô) cho phép riboflavin đi vào giác mạc trong quá trình liên kết collagen giác mạc, để điều trị chứng giãn giác mạc (thường là chứng loạn dưỡng giác mạc). Dụng cụ gồm một tay cầm phía gần và một đầu xa thường có hình đĩa với một số điểm nhọn hình thiết bịn. Sản phẩm sử dụng nhiều lần và phải được khử trùng trước khi sử dụng.

Corneal epithelium perforator

A non-powered, hand-held, ophthalmic surgical instrument specifically designed to create a number of small perforations in the epithelial layer of the cornea (epithelial disruption) through which riboflavin can pass into the cornea during corneal collagen crosslinking, to treat corneal ectasia (typically keratoconus). It is comprised of a proximal handle and a typically disk-shaped distal end with several sharp conical points. This is a reusable device intended to be sterilized prior to use.

54.

63522

Lưỡi dao cắt biểu mô giác mạc

Lưỡi dao phẫu thuật nhãn khoa dùng để tạo ra một vết cắt tròn xuyên qua lớp biểu mô của giác mạc để tạo ra một mảnh biểu mô được gấp lại trong quá trình phẫu thuật mổ giác mạc biểu mô bằng laser (LASEK), sau đó mảnh biểu mô được đặt lại chỗ cũ. Thường là một hình trụ rỗng, sắc nhọn, nghiêng, thường được gắn vào một tay cầm không cần nguồn điện. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Corneal epithelium trephine

An ophthalmic surgical blade designed to create a circular cut through the epithelial layer of the cornea to create an epithelial flap intended to be folded back during laser assisted epithelial keratomileusis (LASEK) surgery, after which the flap is replaced. It is typically a sharp, bevelled, hollow cylinder that is typically attached to a non-powered handle. This is a reusable device.

55.

47959

Thiết bị cấy ghép giác mạc, giảm hiệu ứng kính lỗ

Một thiết bị cấy ghép vô trùng được đưa vào giác mạc tự nhiên để điều trị lão thị [viễn thị liên quan đến tuổi tác (tầm nhìn xa)] dựa trên việc giảm khẩu độ. Thiết bị này thường được làm bằng nhựa và có hình dạng như một vòng mỏng (đĩa) được tạo thành để phù hợp với độ cong của giác mạc; nó bao gồm một lỗ mở trung tâm hạn chế khẩu độ quang học của mắt để tăng độ sâu trường ảnh. Thiết bị này được thiết kế để cấy ghép lâu dài và được phẫu thuật đưa vào một túi nội mô hoặc vạt được tạo ra bởi một keratome hoặc laser thích hợp.

Corneal inlay, aperture reducing

A sterile implantable device inserted into the natural cornea to treat presbyopia [age-related hyperopia (far sightedness)] based on aperture reduction. It is typically made of plastic material and is shaped as a thin annulus (disc) formed to fit the curvature of the cornea; it includes a central opening that restricts the optical aperture of the eye to increase depth of field. It is intended for long-term implantation and is surgically inserted in an intrastromal pocket or flap made by a keratome or an appropriate laser.

56.

62614

Thiết bị cấy ghép giác mạc, tạo hình giác mạc

Thiết bị cấy ghép vô trùng được đặt vào giác mạc tự nhiên để điều trị các tật khúc xạ (ví dụ: lão thị, cận thị, loạn thị) bằng cách tạo hình lại giác mạc. Có thể được làm từ nhiều vật liệu khác nhau (ví dụ: vàng, hydrogel), được dùng để cấy ghép lâu dài và được cấy ghép phẫu thuật vào một túi hoặc mảnh ghép trong nhu mô sử dụng dao mổ giác mạc hoặc laser thích hợp; không phải là kính chỉnh thị.

Corneal inlay, cornea-reshaping

A sterile implantable device inserted into the natural cornea to treat refractive errors (e.g., presbyopia, myopia, astigmatism) by reshaping the cornea. It may be made of various materials (e.g., gold, hydrogel), is intended for long-term implantation, and is surgically inserted in an intrastromal pocket or flap made by a keratome or an appropriate laser; it is not a corrective lens.

57.

61740

Tay cầm đánh dấu giác mạc

Dụng cụ sử dụng bằng tay, dùng kèm với đầu bút đánh dấu dùng một lần (không được cung cấp kèm theo) để đánh dấu bằng mực lên mô giác mạc trước khi thực hiện phẫu thuật nhãn khoa. Dụng cụ này giống như bút, có cơ chế cân bằng tự động, dùng để gắn đầu bút chứa mực; có thể tích hợp đèn cố định chạy bằng pin nhằm thu hút sự tập trung của bệnh nhân trong quá trình đánh dấu. Dụng cụ không được phép tiếp xúc trực tiếp với mắt. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Corneal marker handpiece

A manually-operated instrument intended to be used with a disposable handpiece tip (not included) to ink mark corneal tissue prior to an ophthalmic surgical procedure. It is a pen-like device with a weighted, self-levelling mechanism intended to accept the ink-loaded tip; it may include a battery-powered fixation light intended to draw the patient's focus during the marking procedure. It is not intended to directly contact the eye. This is a reusable device.

58.

61739

Đầu đánh dấu giác mạc

Thiết bị vô trùng dùng để lắp vào tay cầm bút đánh dấu giác mạc nhằm đánh dấu trực tiếp lên mô giác mạc bằng mực trước khi thực hiện phẫu thuật nhãn khoa. Đây thường là một thiết bị nhỏ được nạp sẵn mực. Sản phẩm sử dụng một lần.

Corneal marker handpiece tip

A sterile device intended to be fitted to a corneal marker handpiece to directly ink mark corneal tissue prior to an ophthalmic surgical procedure. It is typically a small device preloaded with ink. This is a single-use device.

59.

37896

Dụng cụ đánh dấu giác mạc, sử dụng nhiều lần

Một dụng cụ vận hành bằng tay được thiết kế để sử dụng để in dấu, ấn và/hoặc rạch mô giác mạc trước khi tiến hành phẫu thuật nhãn khoa. Dụng cụ này thường được làm bằng thép không gỉ cao cấp và bao gồm một tay cầm dài, mảnh với đầu dưới có đặc điểm để tạo ra các dấu hiệu cụ thể. Thiết bị này có thể có một mẫu bề mặt đánh dấu tinh tế được xác định (ví dụ: hình chữ thập, dây liên kết đối xứng hoặc không đối xứng) đồng thời tiếp xúc với mô giác mạc. Một số loại được sử dụng với miếng đệm đánh dấu giác mạc để chuyển mực vào phía trước mắt; các loại khác được sử dụng với đèn khe để rạch chính xác các điểm theo chiều dọc và chiều ngang để căn chỉnh chính xác. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Corneal marker, reusable

A manual instrument intended to be used to imprint, indent, and/or incise corneal tissue prior to an ophthalmic surgical procedure. It is typically made of high-grade stainless steel and includes a long slender handle with a distal end having characteristics for producing specific markings. The device may have a defined pattern of fine marking surfaces (e.g., cross hairs, symmetrical or asymmetrical interlinking wires) that simultaneously engage corneal tissue. Some types are used with a corneal marking pad to transfer ink to the anterior of the eye; other types are used with a slit lamp to precisely incise vertical and horizontal points for precision alignment. This is a reusable device.

60.

12442

Dụng cụ đánh dấu giác mạc, sử dụng một lần

Dụng cụ thủ công được dùng để đánh dấu mực mô giác mạc trước khi phẫu thuật nhãn khoa. Là thiết bị dạng bút thường có cơ chế tự cân bằng trọng lượng. Sản phẩm sử dụng một lần.

Corneal marker, single-use

A manual instrument intended to be used to ink mark corneal tissue prior to an ophthalmic surgical procedure. It is a pen-like device typically with a weighted self-levelling mechanism. This is a single-use device.

61.

34996

Miếng đánh dấu giác mạc

Thiết bị vô trùng được dùng với dụng cụ đánh dấu giác mạc khúc xạ hoặc xúc giác để đánh dấu mô giác mạc, thường là để chuẩn bị cho phẫu thuật mắt. Thường có dạng miếng đánh dấu màu tím gentian đã được đổ mực sẵn và được dùng để đổ mực vào đầu thao tác của dụng cụ đánh dấu giác mạc trước khi chuyển mẫu đánh dấu của dụng cụ vào phía trước mắt. Sản phẩm sử dụng một lần.

Corneal marking pad

A sterile device used with a refractive or a tactile corneal marking instrument to mark corneal tissue, typically in preparation for ophthalmic surgery. It is typically available as a pre-inked gentian violet marking pad, and is used to ink the working end of a corneal marking instrument prior to the transfer of the instrument marking pattern to the anterior of the eye. This is a single- use device.

62.

64549

Thớt khoan giác mạc

Thiết bị phẫu thuật làm giá đỡ đặt giác mạc hiến tặng, cho phép cắt một phần giác mạc hình tròn chính xác (núm giác mạc) từ giác mạc để ghép sau đó cấy ghép cho người bệnh đã được chuẩn bị. Thiết bị là một mâm đỡ nhỏ với bề mặt lồi mô phỏng độ cong của mắt; mâm đỡ không kèm theo các ống áp suất không khí (tức là không phải là giá đỡ cắt bỏ giác mạc). Mâm đỡ sử dụng với dụng cụ lấy mẫu và dụng cụ dẫn hướng (cả hai đều không được cung cấp kèm theo), theo đó, phần mô giác mạc được đặt vào giữa mâm đỡ, dụng cụ dẫn hướng và dụng cụ lấy mẫu được lắp ráp vào vị trí và dụng cụ lấy mẫu được đẩy xuống để cắt núm. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Corneal punch base plate

A surgical device intended to be used as a platform onto which a donor cornea is placed to allow a precise circular section of the cornea (corneal button) to be cut from the cornea for subsequent transplantation into a prepared patient. It is a small base plate with a convex surface emulating the curvature of the eye; it does not include air pressure channels (i.e., not a corneal resection holder). It is designed to be used with a trephine and a guide (neither are included), whereby the section of corneal tissue is placed onto the centre of the base plate, the guide and trephine assembled into position, and the trephine pushed down to cut the button. This is a reusable device.

63.

47088

Bộ khoan giác mạc

Một bộ dụng cụ phẫu thuật dùng để cắt một phần tròn chính xác của giác mạc (nút giác mạc) từ mô hiến tặng từ người đã chết được lưu trữ để cấy ghép cho bệnh nhân đã được chuẩn bị. Nó thường bao gồm một tấm đế nhỏ, một hình trụ cực kỳ sắc và rỗng với một cạnh cắt tròn mỏng (một ống khoan), và một ống dẫn mà ống khoan có thể đi qua. Bác sĩ phẫu thuật thường đặt một phần mô giác mạc vào giữa tấm đế (nó có một bát ngược chia độ mô phỏng độ cong của mắt), lắp ráp ống dẫn và ống khoan vào đúng vị trí, và tạo áp lực lên ống khoan để cắt nút. Sản phẩm sử dụng một lần.

Corneal punch set

A collection of surgical instruments intended to cut a precise circular section of the cornea (corneal button) from stored cadaveric donor tissue for transplantation into a prepared patient. It typically consists of a small base plate, an extremely sharp and hollow cylinder that has a thin circular cutting edge (a trephine), and a guide through which the trephine can travel. The surgeon typically places a section of corneal tissue into the centre of the base plate (it has a graduated inverse bowl emulating the curvature of the eye), assembles the guide and trephine into position, and applies pressure onto the trephine to cut the button. This is a single-use device.

64.

58069

Dung dịch tái tạo giác mạc

Dung dịch nhãn khoa vô trùng nhằm điều trị các vết thương cấp tính hoặc sau phẫu thuật (ví dụ: do ghép giác mạc) và/hoặc loạn dưỡng giác mạc với các yếu tố tái tạo ngoại bào (RGTA) nhằm thúc đẩy quá trình lành vết thương và tái tạo mô giác mạc. Sử dụng được ở cơ sở y tế hoặc tại nhà. Sản phẩm sử dụng một lần.

Corneal regeneration solution

A sterile ophthalmic solution designed for application to the cornea to treat acute or postsurgical wounds (e.g., due to corneal transplantation) and/or corneal dystrophy with extracellular matrix regenerating agents (RGTA) intended to promote healing and regeneration of corneal tissue. It may be used in healthcare facilities or in the home. This is a single-use device.

65.

64552

Giá khoan giác mạc, sử dụng nhiều lần

Thiết bị được cấu tạo để giữ cố định giác mạc người hiến để tách ra và chuẩn bị ghép. Thiết bị có thể có dạng bệ đỡ, với vòng giữ và vòng khóa, trên đó giác mạc hiến tặng được đặt và bơm căng bằng không khí hoặc một số vật liệu khác để mô phỏng áp lực của tiền phòng mắt cho thủ thuật. Phương pháp này cho phép cắt tách giác mạc hiến từ phía biểu mô. Thiết bị cũng có thể bao gồm ống dẫn và kẹp, và việc bơm căng thường được thực hiện thủ công bằng xi lanh. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Corneal resection holder, reusable

A device designed to hold donated corneal tissue so that it can be resected in preparation for transplantation. The device may be in the form of a pedestal, with retention and locking rings, upon which the donated cornea is placed and inflated with air, or some other material, to simulate the pressure of the anterior chamber of the eye for the procedure. This method allows resection from the epithelial side of the cornea. The device may also include tubing and clips, and inflation is typically achieved manually with a syringe. This is a reusable device.

66.

45358

Giá khoan giác mạc, sử dụng một lần

Thiết bị được cấu tạo để giữ cố định giác mạc người hiến để tách ra và chuẩn bị ghép. Thiết bị có thể có dạng bệ đỡ, với vòng giữ và vòng khóa, trên đó giác mạc hiến tặng được đặt và bơm căng bằng không khí hoặc một số vật liệu khác để mô phỏng áp lực của tiền phòng mắt cho thủ thuật. Phương pháp này cho phép cắt tách giác mạc hiến từ phía biểu mô. Thiết bị cũng có thể bao gồm ống dẫn và kẹp, và việc bơm căng thường được thực hiện thủ công bằng xi lanh. Sản phẩm sử dụng một lần.

Corneal resection holder, single-use

A device designed to hold donated corneal tissue so that it can be resected in preparation for transplantation. The device may be in the form of a pedestal, with retention and locking rings, upon which the donated cornea is placed and inflated with air, or some other material, to simulate the pressure of the anterior chamber of the eye for the procedure. This method allows resection from the epithelial side of the cornea. The device may also include tubing and clips, and inflation is typically achieved manually with a syringe. This is a single-use device.

67.

64551

Bộ khoan giác mạc áp lực

Một bộ ống dẫn và các thiết bị liên quan (ví dụ: đầu nối, van khóa, xi lanh) chuyên dụng nhằm mục đích nối bơm cắt giác mạc với giá đỡ cắt giác mạc, sao cho áp lực của chất lỏng (nước muối) trong ống dịch và khi tiếp xúc với mảnh giác mạc ghép (được giữ cố định bằng giá đỡ) tương đương với áp lực của tiền phòng trong quá trình chuẩn bị mảnh ghép. Bơm tạo ra một áp suất không khí dương được kiểm soát, từ đó tạo một áp lực cho dịch (nước muối) trong ống dẫn; luồng không khí áp suất này không được phép tiếp xúc trực tiếp với mảnh ghép. Sản phẩm sử dụng một lần.

Corneal resection pressurization tubing set

A dedicated collection of tubing and associated devices (e.g., connectors, stopcock, syringe) intended to connect a corneal resection pump to a corneal resection holder, so that fluid (saline) introduced within the tubing line, and in contact with the corneal graft mounted on the holder, is pressurized equivalent to that of the anterior chamber of the eye during graft preparation prior to transplantation. The pump generates a controlled positive pressure of air, which is intended to exert a force on fluid (saline) within the tubing; the pressurized air is not intended to directly contact the graft. This is a single-use device.

68.

64550

Bơm khoan giác mạc

Thiết bị nhãn khoa chuyên dụng, chạy bằng điện, sử dụng trong quá trình cắt lấy mảnh ghép giác mạc nhằm tạo ra áp suất dương không khí được kiểm soát, tác động lực lên chất lỏng (nước muối) trong đường ống được kết nối với giá đỡ cắt giác mạc sao cho chất lỏng tiếp xúc với mảnh ghép giác mạc mô phỏng áp lực trong tiền phòng. Là thiết bị để bàn có điều khiển thiết kế để sử dụng trong quá trình chuẩn bị mảnh ghép trước khi ghép.

Corneal resection pump

A dedicated, electrically-powered, ophthalmic device designed for use during corneal graft resection to generate a controlled positive pressure of air, which is intended to exert a force on the fluid (saline) within a tubing line connected to a corneal resection holder so that the fluid contacting the corneal graft simulates the pressure of the anterior chamber of the eye. It is a bench-top unit with controls intended to be used during graft preparation prior to transplantation.

69.

13486

Kéo giác mạc, sử dụng nhiều lần

Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa cầm tay, cơ học, được dùng để cắt mô giác mạc (ví dụ: trong phẫu thuật đục thể thủy tinh, phẫu thuật ghép giác mạc). Bao gồm hai lưỡi kéo xoay và vòng cầm để đặt ngón trỏ và ngón cái, cắt bằng động tác cắt (tức là lưỡi kéo cắt khi các cạnh sắc đi qua nhau khi chúng đóng lại). Thường được làm bằng kim loại và có nhiều kiểu dáng và kích cỡ; ngoài ra, một số thiết kế có thể được dùng để cắt chỉ khâu và săng. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Corneal scissors, reusable

A hand-held, manual, ophthalmic surgical instrument intended to be used to cut corneal tissue (e.g., during cataract extraction surgery, corneal transplant surgery). It comprises two pivoted blades that are usually provided with a finger and thumb ring-handle and which cut with a shearing action (i.e., the blades cut as the sharpened edges pass one another as they are closed). It is typically made of metal and is available in various designs and sizes; some designs may additionally be used for cutting sutures and drapes. This is a reusable device.

70.

66658

Kéo giác mạc, sử dụng một lần

Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa cầm tay, cơ học, được dùng để cắt mô giác mạc (ví dụ: trong phẫu thuật đục thể thủy tinh, phẫu thuật ghép giác mạc). Bao gồm hai lưỡi kéo xoay và vòng cầm để đặt ngón trỏ và ngón cái, cắt bằng động tác cắt (tức là lưỡi kéo cắt khi các cạnh sắc đi qua nhau khi chúng đóng lại). Thường được làm bằng kim loại và có nhiều kiểu dáng và kích cỡ; ngoài ra, một số thiết kế có thể được dùng để cắt chỉ khâu và săng. Sản phẩm sử dụng một lần.

Corneal scissors, single-use

A hand-held, manual, ophthalmic surgical instrument intended to be used to cut corneal tissue (e.g., during cataract extraction surgery, corneal transplant surgery. It comprises two pivoted blades that are usually provided with a finger and thumb ring-handle and which cut with a shearing action (i.e., the blades cut as the sharpened edges pass one another as they are closed). It is typically made of metal and is available in various designs and sizes; some designs may additionally be used for cutting sutures and drapes. This is a single-use device.

71.

63962

Dụng cụ bảo vệ giác mạc

Thiết bị cầm tay cơ học được dùng để đặt tấm chắn lên giác mạc của bệnh nhân để bảo vệ trong quá trình thủ thuật y tế (ví dụ: phẫu thuật vùng quanh mắt, điều trị laser da liễu). Thiết bị thường có dạng bóng đèn hoặc chén mềm, khi bóp tạo ra lực hút nhẹ lên tấm chắn, cho phép người dùng nâng tấm chắn và nhẹ nhàng đặt lên giác mạc của bệnh nhân. Sản phẩm sử dụng một lần.

Corneal shield applicator

A hand-held manual device designed to place a shield on a patient's cornea for protection during a medical procedure (e.g., periorbital surgery, dermatological laser treatment). It is typically in the form of a soft bulb or cup that when squeezed creates gentle suction against the shield, enabling the user to lift the shield and then gently position it on the patient’s cornea. This is a single-use device.

72.

33737

Que nhuộm giác mạc

Một que thấm nhỏ, làm bằng giấy lọc hoặc vật liệu tương tự, được tẩm một lượng nhỏ hóa chất (ví dụ, natri fluorescein, xanh lissamine) dùng để tra lên giác mạc nhằm mục đích làm thuốc nhuộm khi khám phần trước của mắt. Thường được sử dụng để nhuộm giác mạc khi thăm khám bán phần trước. Nó thường được dùng để nhuộm giác mạc khi thử kính áp tròng, để phát hiện chấn thương giác mạc (ví dụ, để làm nổi bật vết trầy xước bề mặt khi khám), trong phương pháp đo nhãn áp đè nén hoặc đánh giá hội chứng khô mắt. Sản phẩm sử dụng một lần.

Corneal staining strip

A small absorbent strip, made of filter paper or similar material, which is impregnated with a small amount of a chemical (e.g., fluorescein sodium, lissamine green) intended to be applied to the cornea to function as a dye for ophthalmic examinations of the anterior segment of the eye. It is typically used to stain the cornea when fitting contact lenses, to disclose corneal injury (e.g., to enhance superficial abrasions for examination), in applanation tonometry, or evaluation of dry eye syndrome. This is a single-use device.

73.

36094

Dung dịch bảo quản giác mạc

Một vật liệu được sử dụng để lưu trữ và vận chuyển giác mạc đã được lấy từ người hiến trước khi ghép cho người nhận. Vật liệu này nhằm mục đích duy trì khả năng sống của mô giác mạc. Sau khi sử dụng, sản phẩm này không thể tái sử dụng.

Corneal storage medium

A material used for storage and transport of harvested corneas prior to transplantation to the recipient. This material is intended to maintain the viability of the corneal tissue. After application, this device cannot be reused.

74.

18038

Hệ thống chụp bản đồ giác mạc

Cụm thiết bị nhãn khoa dùng để đo độ cong và độ đồng tâm của bề mặt giác mạc phía trước. Thường bao gồm một máy soi giác mạc chạy bằng điện sử dụng hình ảnh Placido (bao gồm đĩa có các vòng trắng và đen đồng tâm) và phần mềm được cài trong một máy tính đi kèm hoặc máy tính ngoài để xử lý và phân tích hình ảnh. Thiết bị này sẽ được dùng để đánh giá khả năng phẫu thuật tật khúc xạ, ví dụ như điều trị keratomileusis tại chỗ bằng laser (LASIK).

Corneal topography system

An assembly of ophthalmic devices used to measure the curvature and concentricity of the anterior corneal surface. It typically consists of a line-powered videokeratoscope using Placido imaging (involves disk with concentric white and black rings), and application software for installation in an included computer workstation, or external computer, for image processing and analysis. This device will be used to evaluate the need for refractive eye surgery, e.g., laser assisted in situ keratomileusis (LASIK) treatment.

75.

45734

Hệ thống phân tích bản đồ giác mạc

Thiết bị nhãn khoa sử dụng điện lưới (nguồn điện xoay chiều) dùng để đo độ cong và độ đồng tâm của bề mặt giác mạc phía trước. Thông thường, đây là một máy soi giác mạc chuyên dụng sử dụng công nghệ hình ảnh Placido (bao gồm một đĩa có các vòng trắng và đen đồng tâm) để cung cấp các phép đo và hình ảnh về địa đồ của giác mạc. Thông thường, dữ liệu sẽ được xuất ra một máy trạm chuyên dụng hoặc máy tính ngoài có cài đặt phần mềm ứng dụng chuyên dụng.

Corneal topography system analyser

A mains electricity (AC-powered) ophthalmic device used to measure the curvature and concentricity of the anterior corneal surface. It is typically a dedicated videokeratoscope that uses Placido imaging (involves a disk with concentric white and black rings) to provide keratometric and topographic measurements and images. It will typically output to a dedicated computer workstation or external computer with installed dedicated application software.

76.

46252

Tay cầm khoan giác mạc

Một thiết bị phẫu thuật nhãn khoa cầm tay được sử dụng để giữ một dụng cụ khoan có thể thay thế (có lưỡi cắt hình trụ) để bác sĩ phẫu thuật có thể cắt và lấy ra các mảnh mô giác mạc hình tròn (nút giác mạc) hoặc mô củng mạc bằng cách xoay thủ công với lực hướng xuống. Nó thường được làm bằng thép không gỉ cao cấp và có thể có một phần khía trên trục để tạo độ bám. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Corneal trephine handle

A hand-held, ophthalmic surgical device used to hold an exchangeable trephine (cylindrical cutting blade) so that it can be manually rotated with downward pressure by a surgeon in order to cut and remove circular pieces of corneal tissue (corneal buttons) or scleral tissue. It is typically made of high-grade stainless steel and may have a knurled portion on the shaft to provide a grip. This is a reusable device.

77.

32822

Dụng cụ khoan giác mạc bằng tay

Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa cầm tay, được chế tạo như một khối liền có tay cầm và mũi khoan (không thay thế được). Phẫu thuật viên xoay bằng tay với lực hướng xuống để cắt và lấy ra mảnh giác mạc hình tròn (nút giác mạc). Phần khoan bao gồm một trục có đầu chứa một cạnh cắt hình trụ, vát và cực kỳ sắc. Mô giác mạc khỏe mạnh có thể được lấy từ tử thi để ghép cho người nhận, tại đó giác mạc của người nhận được cắt và loại bỏ để thay thế. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Corneal trephine manual instrument

A hand-held, ophthalmic surgical instrument, constructed as a one-piece handle with trephine (not an exchangeable component) that is manually rotated with downward pressure by a surgeon in order to cut and remove circular pieces of corneal tissue (corneal buttons). The trephine portion consists of a shaft that has at its working end an extremely sharp, bevelled, cylindrical cutting edge. Healthy tissue may be taken from cadavers for transplant to the recipient, where the defect cornea is cut and removed for acceptance of the replacement. This is a reusable device.

78.

46188

Tay cầm khoan giác mạc, chạy bằng pin

Một bộ phận cầm tay chạy bằng pin của hệ thống khoan giác mạc (bộ phận này còn được gọi là động cơ khoan) có vai trò giữ và cung cấp chuyển động quay cho lưỡi khoan được lắp vào, thường có lưỡi cắt vát răng cưa cực kỳ sắc hoặc mịn dành cho các thủ thuật phẫu thuật giác mạc-củng mạc. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Corneal trephine system handpiece, battery-powered

A battery-powered, hand-held component of a corneal trephine system (this component is also known as a trephine engine) that holds and provides the rotary motion for a trephine insert, which typically has an extremely sharp or fine saw-toothed bevelled cutting edge for corneoscleral surgical procedures. This is a reusable device.

79.

46190

Tay cầm khoan giác mạc, chạy bằng điện

Một bộ phận cầm tay chạy bằng điện lưới (nguồn điện xoay chiều) của hệ thống khoan giác mạc (bộ phận này còn được gọi là động cơ khoan giác mạc) có chức năng giữ và cung cấp chuyển động quay cho lưỡi khoan được lắp vào, thường có lưỡi cắt vát cực kỳ sắc hoặc răng cưa mịn dùng cho các thủ thuật phẫu thuật giác mạc- củng mạc. Thiết bị này thường được điều chỉnh thông qua một bộ phận điều khiển. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Corneal trephine system handpiece, line-powered

A mains electricity (AC-powered), hand-held component of a corneal trephine system (this component is also known as a trephine engine) that holds and provides the rotary motion for a trephine insert, which typically has an extremely sharp or fine saw-toothed bevelled cutting edge for corneoscleral surgical procedures. This device is normally regulated via a control unit. This is a reusable device.

80.

46189

Tay cầm khoan giác mạc, khí nén

Một bộ phận cầm tay, chạy bằng khí nén của hệ thống khoan giác mạc (còn được gọi là động cơ khoan giác mạc) được dẫn động bằng khí nén [không khí hoặc nitơ cấp phẫu thuật (N2)] và giữ và cung cấp chuyển động quay cho lưỡi khoan giác mạc được lắp vào, thường có lưỡi cắt vát răng cưa cực kỳ sắc hoặc mịn dành cho các thủ thuật phẫu thuật giác mạc-củng mạc. Thiết bị này có thể được điều chỉnh thông qua một bộ phận kiểm soát tốc độ. Sản phẩm sử dụng nhiều lần và phải được khử trùng trước khi sử dụng.

Corneal trephine system handpiece, pneumatic

A pneumatically-powered, hand-held component of a corneal trephine system (also known as a trephine engine) that is driven by compresses gas [surgical-grade air or nitrogen (N2)] and that holds and provides the rotary motion for a trephine insert, which typically has an extremely sharp or fine saw-toothed bevelled cutting edge for corneoscleral surgical procedures. This device may be regulated through a speed control unit. This is a reusable device intended to be sterilized prior to use.

81.

14148

Lưỡi dao khoan giác mạc, sử dụng nhiều lần

Một lưỡi dao phẫu thuật nhãn khoa được thiết kế để cắt và loại bỏ các phần tròn của giác mạc (nút giác mạc) và/hoặc củng mạc từ bệnh nhân để chuẩn bị cho việc cấy ghép, hoặc lấy mô ghép từ tử thi người hiến. Thường là một hình trụ rỗng, vát, sắc, có nhiều đường kính khác nhau, có một cạnh thao tác tròn dạng lưỡi cưa. Là thiết bị có thể thay thế, có thể gắn vào một tay cầm xoay cơ học hoặc vào một tay cầm phẫu thuật quay chạy bằng điện. Thường được làm bằng thép không gỉ cao cấp. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Corneal trephine, reusable

An ophthalmic surgical blade designed to cut and remove circular sections of the cornea (corneal buttons) and/or sclera from a patient to prepare for graft implantation, or from cadaveric donors to obtain grafts. It is typically a sharp, beveled, hollow cylinder, of different diameters, having a circular, saw-like working edge. It is an exchangeable device that may be attached to a manually rotated handle or to a powered rotary surgical handpiece. This device is typically made of high- grade stainless steel. This is a reusable device.

82.

46251

Lưỡi dao khoan giác mạc, sử dụng một lần

Lưỡi dao phẫu thuật nhãn khoa vô trùng được thiết kế để cắt và loại bỏ các phần hình tròn của giác mạc (nút giác mạc) và/hoặc củng mạc từ bệnh nhân để chuẩn bị cho việc cấy ghép, hoặc từ người hiến tặng đã chết để lấy mảnh ghép. Nó thường là một hình trụ rỗng, vát, sắc, có nhiều đường kính khác nhau, có cạnh làm việc hình tròn giống như lưỡi cưa. Đây là một thiết bị có thể thay thế được, có thể gắn vào tay cầm xoay thủ công hoặc vào tay cầm phẫu thuật quay có động cơ. Sản phẩm sử dụng một lần, thường được làm bằng thép không gỉ cao cấp.

Corneal trephine, single-use

A sterile, ophthalmic surgical blade designed to cut and remove circular sections of the cornea (corneal buttons) and/or sclera from a patient to prepare for graft implantation, or from cadaveric donors to obtain grafts. It is typically a sharp, beveled, hollow cylinder, of different diameters, having a circular, saw-like working edge. It is an exchangeable device that may be attached to a manually rotated handle or to a powered rotary surgical handpiece. This is a single-use device typically made of high-grade stainless steel.

83.

13232

Khoan củng giác mạc

Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa cầm tay, vận hành bằng tay được thiết kế để loại bỏ một đoạn mô (thường có dạng đĩa) từ củng mạc hoặc giác mạc của bệnh nhân hoặc từ mô ghép lấy từ tử thi của người hiến. Thường có một bộ đầu nhọn, rỗng ở đầu dưới (một cơ chế quay có thể là một bộ phận tích hợp hoặc một bộ phận gắn kèm) được vận hành bằng cách bóp tay cầm gồm hai phần. Chủ yếu được dùng để thực hiện cấy ghép nhãn khoa hoặc ít thường xuyên hơn để lấy các mảnh ghép từ củng mạc của tử thi người hiến. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Corneoscleral punch

A hand-held, manual ophthalmic surgical instrument designed to excise a segment of tissue (frequently in the form of a disc) from the sclera or cornea of a patient or from grafts taken from cadaver donors. It typically has a set of sharp, hollow tips at the distal end (a rotary mechanism that may be either integral or an attachment) operated by squeezing a two-part handle. The device is used mainly to perform ophthalmic graft implantations or, less frequently, to obtain grafts from the sclera of cadaver donors. This is a reusable device.

84.

10574

Ống dẫn lưu thủy dịch

Một ống vô trùng, ở dạng cứng hoặc bán cứng, được dùng trong phẫu thuật mắt để tạo một kênh giữa tiền phòng và khoang trên màng mạch để dẫn lưu thủy dịch dư thừa và giảm áp lực nội nhãn trong quá trình điều trị bệnh glô-côm. Thường có hình cong với đầu nối Luer ở trên. Sản phẩm sử dụng một lần.

Cyclodialysis cannula

A sterile rigid or semi-rigid tube intended to be used during an ophthalmic surgical procedure to create a channel between the anterior chamber of the eye and the suprachoroidal space to enable excess aqueous humour to drain and reduce intraocular pressure in the treatment of glaucoma. It typically has a curved shape with a proximal Luer connection. This is a single-use device.

85.

62198

Mặt nạ quang trị liệu bệnh võng mạc tiểu đường

Thiết bị chạy bằng pin, được đeo lên mắt của bệnh nhân tiểu đường trong khi ngủ để chiếu sáng võng mạc bằng ánh sáng xanh lục cường độ thấp nhằm phòng ngừa/điều trị các bệnh võng mạc liên quan đến tiểu đường (bệnh võng mạc tiểu đường, phù hoàng điểm tiểu đường). Là một loại mặt nạ, tích hợp đèn xanh lục và bộ điều khiển, nhằm chiếu sáng mắt (qua mi mắt) để giảm nhu cầu oxy của võng mạc (thông qua việc giảm thích ứng trong bóng tối) mà không làm ảnh hưởng đến giấc ngủ. Sản phẩm sử dụng nhiều lần cho một bệnh nhân.

Diabetic retinopathy phototherapy mask

A battery-powered device intended to be worn over the eyes of a diabetic patient during sleep to expose the retina to low-level green light for the prevention/treatment of retinal diseases associated with diabetes (diabetic retinopathy, diabetic macular oedema). It is a mask, with integrated green lights and controls, intended for illumination of the eye (through the eyelid) to reduce oxygen demand of the retina (through reduction of dark adaption) without disturbing sleep. This is a single- patient reusable device.

86.

32719

Lăng kính chẩn đoán nhãn khoa

Thiết bị hình học trong suốt được thiết kế để sử dụng các nguyên lý khúc xạ ánh sáng để hỗ trợ chẩn đoán các vấn đề về thị giác, đặc biệt là các vấn đề liên quan đến cơ mắt (ví dụ: giảm hội tụ hoặc điều tiết). Thiết bị này có nhiều dạng khác nhau như thanh có nhiều lăng kính chia độ hoặc một lăng kính đơn trên tay cầm. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Diagnostic ophthalmic prism

A transparent geometrical device intended to use light refraction principles to assist in the diagnosis of visual problems, especially those associated with ocular muscles (e.g., reduced convergence or accommodation). It is available in various forms such as a bar with multiple prisms of graduated powers, or a single prism on a handle. This is a reusable device.

87.

15826

Song thị kế

Thiết bị nhãn khoa được dùng để chẩn đoán chứng song thị, một triệu chứng thị giác trong đó vỏ não thị giác nhận thức một vật thể thành hai vật thể thay vì một.

Diplopiometer

An ophthalmic device intended to be used to diagnose diplopia, a visual symptom in which a single object is perceived by the visual cortex as two objects rather than one.

88.

46786

Kính soi đáy mắt trực tiếp

Một dụng cụ nhãn khoa cầm tay, chạy bằng điện, được thiết kế để giữ gần mắt bệnh nhân nhằm kiểm tra bên trong mắt và các cấu trúc liên quan [ví dụ: đáy mắt (võng mạc), giác mạc, dịch thủy, thủy tinh thể và dịch kính] bằng cách tạo ra hình ảnh thẳng đứng (không đảo ngược) có độ phóng đại khoảng 15 lần. Bao gồm một bộ phận chính (thường được gọi là đầu) với một nguồn sáng tích hợp được hướng qua đồng tử để chiếu sáng bên trong nhãn cầu, một gương có một lỗ để quan sát và một mặt số chứa các thấu kính có công suất khác nhau; một tay cầm cung cấp điện chuyên dụng có thể kèm theo đầu.

Direct ophthalmoscope

An electrically-powered, hand-held, ophthalmic instrument designed to be held close to the patient's eye to examine the interior of the eye and related structures [e.g., fundus (retina), cornea, aqueous, lens, and vitreous] by producing an upright (unreversed) image of approximately 15 times magnification. It consists of a main unit (commonly referred to as the head) with a built-in light source directed through the pupil to illuminate the interior of the eyeball, a mirror with a single hole for viewing, and a dial containing lenses of different powers; a dedicated power supply handpiece may be included with the head.

89.

65471

Soi tai/ Soi đáy mắt trực tiếp cầm tay

Một bộ phận điện cầm tay của một ống soi tai trực tiếp và/hoặc kính soi đáy mắt nhằm mục đích tạo điều kiện thuận lợi cho việc thao tác và cung cấp dòng điện cho đầu ống soi tai/soi đáy mắt (không bao gồm phần đầu). Thường bao gồm một pin sạc (có thể tích hợp hoặc tháo rời) với một công tắc nguồn và có thể bao gồm một bộ sạc pin. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Direct otoscope/ophthalm oscope handle

A hand-held electric component of a direct otoscope and/or ophthalmoscope intended to facilitate manipulation of, and supply electrical current to, the otoscope/ophthalmoscope head (not included). It typically includes a rechargeable battery (either incorporated or removable) with a power switch, and may include a battery charger. This is a reusable device.

90.

61426

Lọ đựng giác mạc hiến, sử dụng một lần

Dụng cụ dùng để bảo quản, vận chuyển và hỗ trợ thăm khám lâm sàng giác mạc hiến tặng trong khoảng thời gian từ khi thu nhận đến khi phẫu thuật ghép. Dụng cụ này gồm một bình trụ nhỏ với khung đỡ bên trong để giữ giác mạc nổi và hỗ trợ việc kiểm tra kính hiển vi mô mà không cần lấy ra khỏi dụng cụ. Được làm từ chất liệu nhựa và sử dụng kèm dung dịch bảo quản giác mạc. Sản phẩm sử dụng một lần.

Donor cornea container, single- use

A receptacle intended to maintain, transport, and facilitate clinical examination of a donated cornea during the period between cornea collection and transplantation surgery. It consists of a small cylindrical flask with an internal support frame used to hold the cornea in suspension and to facilitate the microscopic examination of the tissue while still inside the device. It is made of plastic materials and is intended to be used in conjunction with a corneal preservation medium. This is a single-use device.

91.

48161

Bộ đựng để vận chuyển giác mạc hiến

Một bộ các thiết bị vô trùng được thiết kế để giữ và đưa mô nội mô của người hiến đã được chuẩn bị để cấy ghép vào mắt người nhận sau khi loại bỏ màng Descemet và tế bào nội mô mất chức năng khỏi giác mạc của bệnh nhân trong quá trình phẫu thuật. Nó thường bao gồm một đế chuẩn bị, một hộp chứa giữ mô trong một cuộn dây kép để ngăn không cho các bề mặt/cạnh gấp lại và chạm vào nhau, và một bộ phận để đặt hộp chứa từ nơi mô được trượt vào sao cho mô mở ra đúng chiều. Bộ này chỉ được sử dụng để thay thế một phần các lớp tế bào giác mạc rối loạn chức năng chứ không phải để thay thế toàn bộ giác mạc. Sản phẩm sử dụng một lần.

Donor cornea delivery set

A collection of sterile devices designed to hold and deliver prepared donor endothelial tissue for transplantation into a recipient eye following the removal of Descemet's membrane and dysfunctional endothelium from the patient's cornea during ophthalmic surgery. It typically consists of a preparation base, a cartridge which holds the tissue in a double-coil preventing the surfaces/edges from folding and touching, and an introducer to manually position the cartridge from where the tissue is glided into the eye in correct orientation to unfold. This set is only used for partial replacement of dysfunctional corneal cell layers and not for total cornea replacement. This is a single-use device.

92.

66763

Thiết bị đưa mảnh cấy ghép giải phóng thuốc nội nhãn

Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa cầm tay, dùng để bơm mảnh ghép giải phóng thuốc nội nhãn từ hộp chứa mảnh ghép vào hậu phòng của bệnh nhân, thường dùng trong điều trị tăng nhãn áp/glôcôm. Có pít-tông ở trung tâm thiết bị được kích hoạt bằng cơ chế chính xác (ví dụ: ren vít) và cơ chế ở đầu xa để giữ/kẹp hộp chứa mảnh ghép; thường làm bằng vật liệu nhựa. Sản phẩm sử dụng một lần.

Drug-eluting intraocular implant injector

A hand-held manual ophthalmic surgical instrument designed to expel (launch) a drug-eluting intraocular implant from an attached implant insertion cartridge into the posterior chamber of a patient's eye, typically in the treatment of ocular hypertension/glaucoma. It has a central plunger that is activated by a precise mechanism (e.g., a screw thread) and a mechanism at the distal end to hold/grip the insertion cartridge; it is typically made of plastic materials. This is a single-use device.

93.

45584

Hệ thống kiểm tra thị lực động

Một cụm thiết bị được sử dụng để theo dõi những thay đổi về thị lực trong quá trình chuyển động đầu chủ yếu để định lượng tình trạng mất thị lực do bệnh lý tiền đình. Cụm thiết bị này thường bao gồm một con quay hồi chuyển tích hợp ba chiều (3-D) (hoặc tương đương) được gắn vào đầu bệnh nhân, một máy tính cá nhân được kết nối sử dụng để theo dõi khả năng nhận dạng chính xác hình ảnh của bệnh nhân theo chuyển động đầu cụ thể, một màn hình gắn để xem hình ảnh và phần mềm hệ điều hành. Hệ thống giúp xác định những bệnh nhân có nhiều khả năng được hưởng lợi từ các bài tập phục hồi chức năng tiền đình.

Dynamic visual acuity testing system

An assembly of devices used to track changes in visual acuity during head movements primarily to quantify visual acuity loss due to vestibular pathology. The assembly typically includes a three- dimensional (3-D) integrating gyrometer (or equivalent) fastened to the patient's head, a connected personal computer used to track the patient's ability to correctly identify an image according to a specified head movement, a mounted monitor for image viewing, and operating system software. The system helps to identify patients most likely to benefit from vestibular rehabilitation exercises.

94.

11391

Võng mạc ảnh kế

Thiết bị nhãn khoa được dùng để chẩn đoán lệch kích thước hình ảnh của võng mạc, tình trạng mà hai mắt nhìn một vật lại thấy hai kích thước và hình dạng khác nhau.

Eikonometer

An ophthalmic instrument for diagnosing aniseikonia, a condition in which the image of an object as seen by one eye differs in size or shape from that seen by the other.

95.

61179

Kính che mắt bằng điện

Thiết bị nhãn khoa sử dụng pin, dùng để kiểm tra và tập luyện thị lực cho các trường hợp giảm thị lực có thể do chênh lệch thị lực giữa hai mắt (ví dụ: lão thị). Kính có dạng kính mắt với các thấu kính có thể làm tự làm mờ một cách động lập bằng điện, để mắt tốt hơn bị che đi nhằm thúc đẩy việc sử dụng mắt yếu hơn. Kính được sử dụng trong thời gian ngắn (ví dụ: 15 – 30 phút), thường ở nhà, và thường được bán không cần toa (OTC). Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Electronic occlusion spectacles

A battery-powered ophthalmic device designed to test and train vision for conditions where decreased visual acuity may be due to unequal vision in the eyes (e.g., presbyopia). It is in the form of spectacles with lenses that can independently be made opaque electronically, so that the stronger eye is occluded to promote use of the weaker eye. It is intended to be used for short intervals (e.g., 15 - 30 minutes), typically at home, and is normally available [non-prescription] over-the-counter (OTC). This is a reusable device.

96.

11479

Máy đo điện rung nhãn cầu

Máy ghi đồ thị được thiết kế để phát hiện điện thế do chuyển động của mắt gây ra. Bao gồm một điện cực được đặt ở mỗi mắt và một điện cực đặt ở trán (ghi dữ liệu đa kênh) để đo điện thế từ cả hai mắt cùng lúc hoặc định vị lại các điện cực trước mỗi lần đo (đơn kênh). Được dùng để phát hiện bệnh xơ cứng rải rác MS, rối loạn tiền đình, các rối loạn do thuốc hoặc cụ thể khác được đặc trưng bởi chuyển động rung giật nhãn cầu.

Electronystagmogr aph

 A graphic recorder used for detecting the electrical potential caused by eye movements. This recorder includes an electrode for each eye and one on the forehead (multichannel recording) for measuring the potential from both eyes simultaneously, or repositioning of the electrodes before each test for single channel recording. Electronystagmographs are used for detecting multiple sclerosis, vestibular dysfunctions, the presence of drugs and other specific disorders characterized by involuntary eye movement (nystagmus).

97.

11442

Điện cực cho máy đo rung giật nhãn cầu

Một vật dẫn điện được đặt xung quanh hốc mắt để truyền tín hiệu điện trong quá trình đánh giá chuyển động rung giật nhãn cầu. Một số điện cực thường được gắn vào da, ví dụ như phía trên và dưới mắt và được kết nối với máy đo rung giật nhãn cầu (ENG) ghi lại hoạt động điện. Sản phẩm sử dụng một lần.

Electronystagmogr aph electrode

An electrical conductor that is applied around the orbit to transmit electrical signals during evaluation of the rapid lateral back and forth movement of the eye (nystagmus). Several of these devices will be typically attached to the skin, e.g., above and under the eye and connected to an electronystagmograph (ENG) that records the electrical activity. This is a single-use device.

98.

11480

Máy đo điện nhãn cầu

Thiết bị nhãn khoa được thiết kế để ghi lại những thay đổi từ từ trong điện thế giữa võng mạc và giác mạc trong quá trình chuyển động của nhãn cầu khi đáp ứng với các kích thích thị giác. Được sử dụng với các điện cực bề mặt được đặt ở góc ngoài của mỗi mắt và một bộ khuếch đại giúp tăng điện thế sinh học. Một số máy tương thích với máy tính cá nhân để lưu trữ và phân tích dạng sóng. Được dùng để hỗ trợ chẩn đoán một số loại bệnh võng mạc, ví dụ như đánh giá khả năng thích nghi

Electrooculograph

với ánh sáng và bóng tối của mắt. Có thể tích hợp thêm chức năng ghi lại các chuyển động ngắn, nhanh của mắt trong khi đọc và ngủ. An ophthalmic device used to record the gradual changes in the electric potential between the retina and the cornea during ocular motion in response to visual stimuli. This recorder is used with surface electrodes placed on the lateral canthi of each eye and an amplifier that boosts the bioelectrical potential. Some are compatible with a personal computer (PC) for waveform storage and analysis. It is used to help diagnosis in certain forms of retinal diseases, e.g., assessing light and dark adaptation of the eye. It may have additional capability for recording the short, fast movements of the eyes made during reading and sleep.

99.

35036

Điện cực cho điện nhãn cầu

Một điện cực được thiết kế để áp vào vùng da tiếp giáp với mắt để truyền tín hiệu trong quá trình đánh giá chẩn đoán hệ thống thần kinh cơ ngoại nhãn của mắt. Sản phẩm sử dụng một lần.

Electrooculograph electrode

An electrical conductor intended to be applied to the skin adjacent to the eye to transmit signals during a diagnostic evaluation of the eye's extraocular neuromuscular system. This is a single-use device.

100.

11482

Máy đo điện võng mạc

Thiết bị nhãn khoa được dùng để ghi lại những thay đổi về điện thế trên hoặc gần bề mặt giác mạc đến một điểm tham chiếu xa trên cơ thể, sau khi võng mạc được kích thích bằng ánh sáng, ví dụ các tia sáng trắng. Được sử dụng với một điện cực chính [thường là vàng (Au), bạch kim (Pt) hoặc bạc (Ag)] và một điện cực tham chiếu có thể được đặt ở bất kỳ vị trí nào trên cơ thể, ví dụ như dái tai hoặc má, và một bộ khuếch đại tăng điện thế sinh học. Một số máy có thể tương thích với máy tính cá nhân để lưu trữ và phân tích các dạng sóng. Được sử dụng trong chẩn đoán thoái hóa võng mạc, quáng gà và rối loạn tuần hoàn võng mạc.

Electroretinograph

An ophthalmic device used to record the changes in electric potential on or near the surface of the cornea to a reference distal point on the body, following stimulation of the retina by light, i.e., flashes of white light. The electroretinograph (ERG) recorder is used with a primary electrode [typically gold (Au), platinum (Pt) or silver (Ag)] and a reference electrode located almost anywhere on the body, e.g., cheek or ear lobe, and an amplifier that boosts the bioelectrical potential. Some are compatible with a personal computer (PC) for waveform storage and analysis. It is used in the diagnosis of retinal degeneration, night blindness, and circulatory disturbances of the retina.

101.

11460

Điện cực cho máy đo điện võng mạc

Một điện cực không vô trùng được thiết kế để áp vào gần mắt nhằm truyền tín hiệu điện trong quá trình đánh giá võng mạc. Thường có dạng sợi dẫn điện được đặt dọc theo mi mắt dưới, tiếp xúc với màng nước mắt và giác mạc. Thiết bị ghi lại hoạt động điện này là máy đo điện võng mạc (ERG). Sản phẩm sử dụng một lần.

Electroretinograph electrode

A non-sterile electrical conductor intended to be applied adjacent to the eye to transmit an electrical signal during an evaluation of the eye's retina. It is typically in the form of a conductive thread that is laid along the lower eyelid in contact with the tear film and cornea. The general device that records this electrical activity is the electroretinograph (ERG). This is a single-use device.

102.

35611

Thiết bị phun nước rửa mắt cấp cứu

Một trạm rửa mắt khẩn cấp dành cho nhân viên y tế hoặc bất kỳ cá nhân nào tiếp xúc với các chất nguy hiểm (ví dụ: hóa chất) và khi cần rửa mắt và mặt ngay lập tức để tránh và/hoặc giảm nguy cơ gây thương tích. Thiết bị này cũng có thể được gắn vào vòi (vòi nước) của bồn rửa thông thường.

Emergency eyewash fountain

An emergency eyewash station intended to be used by healthcare personnel or any individual involved in exposure to hazardous substances (e.g., chemicals) and where there is an immediately need to wash primarily their eyes and face in order to avoid and/or reduce the risk of damage. This device can also be attached to the taps (faucets) of an ordinary sink.

103.

62323

Hệ thống laser nội nhãn có gắn camera

Một cụm thiết bị sử dụng điện lưới (nguồn điện xoay chiều) có camera nội soi tích hợp và trong đó năng lượng đầu vào từ laser diode được sử dụng để kích thích một thanh thủy tinh/tinh thể phát ra chùm tia laser công suất cao, trong đó tần số được nhân đôi, nhằm mục đích điều trị các bệnh lý võng mạc và mắt khác, chẳng hạn như quang đông thể mi nội nhãn (ECP) trong điều trị bệnh Glôcôm. Bao gồm một nguồn sáng, bộ điều khiển/công tắc chân và thường được kết nối thông qua cáp quang mềm dẻo với một ống nội soi cầm tay phù hợp có chùm tia laser được đưa vào mắt để quan sát hình ảnh và điều trị bằng laser. Không bao gồm công nghệ xung femtosecond.

Endoscopic- imaging ophthalmic solid- state laser system

A mains electricity (AC-powered) device assembly with an integral endoscope video camera and in which input energy from a diode laser is used to excite a glass/crystal rod to emit a high- power laser beam, in which the frequency is doubled, intended to treat retinal and other eye disorders, such as glaucoma, during endoscopic cyclophotocoagulation (ECP) procedures. It includes a light source, controls/foot-switch, and is typically connected via a flexible fibreoptic cable to an appropriate hand-held endoscope with laser beam guide introduced into the eye for imaging and laser treatment. It does not include femtosecond pulsing technology.

104.

15288

Dụng cụ kiểm tra thị giác nội sinh

Dụng cụ nhãn khoa dùng để kiểm tra độ trong suốt của các môi trường của mắt.

Entoptoscope

An ophthalmic instrument for examining the media of the eyes, to ascertain their transparency.

105.

13487

Kéo phẫu thuật lấy nhãn cầu, sử dụng nhiều lần

Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa cơ học cầm tay được dùng để cắt mô trong phẫu thuật cắt bỏ nhãn cầu và các bộ phận liên quan (cắt bỏ nhãn cầu để, ví dụ, loại bỏ khối u ác tính hoặc giảm đau). Bao gồm hai lưỡi kéo xoay thường được trang bị một vòng tay cầm ở ngón tay cái và ngón tay cái và cắt bằng động tác cắt (lưỡi kéo cắt khi các cạnh sắc đi qua nhau khi chúng đóng lại). Thường được làm bằng thép không gỉ cao cấp và có nhiều kiểu dáng và kích cỡ; Ngoài ra, một số thiết kế có thể được dùng để cắt chỉ khâu và săng. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Enucleation scissors, reusable

A hand-held, manual, ophthalmic surgical instrument intended to be used to cut tissue during surgery involving enucleation of the eye and/or its related structures (i.e., the removal of the eyeball to, e.g., remove a malignant tumour or to relieve intolerable pain in a blind eye). It comprises two pivoted blades that are usually provided with a finger and thumb ring-handle and which cut with a shearing action (i.e., the blades cut as the sharpened edges pass one another as they are closed). It is typically made of high-grade stainless steel and is available in various designs and sizes; some designs may additionally be used for cutting sutures and drapes. This is a reusable device.

106.

66659

Kéo phẫu thuật lấy nhãn cầu, sử dụng một lần

Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa cơ học cầm tay được dùng để cắt mô trong phẫu thuật cắt bỏ nhãn cầu và các bộ phận liên quan (cắt bỏ nhãn cầu để, ví dụ, loại bỏ khối u ác tính hoặc giảm đau). Bao gồm hai lưỡi kéo xoay thường được trang bị một vòng tay cầm ở ngón tay cái và ngón tay cái và cắt bằng động tác cắt (lưỡi kéo cắt khi các cạnh sắc đi qua nhau khi chúng đóng lại). Thường được làm bằng thép không gỉ cao cấp và có nhiều kiểu dáng và kích cỡ; Ngoài ra, một số thiết kế có thể được dùng để cắt chỉ khâu và săng. Sản phẩm sử dụng một lần.

Enucleation scissors, single-use

A hand-held, manual, ophthalmic surgical instrument intended to be used to cut tissue during surgery involving enucleation of the eye and/or its related structures (i.e., the removal of the eyeball to, e.g., remove a malignant tumour or to relieve intolerable pain in a blind eye). It comprises two pivoted blades that are usually provided with a finger and thumb ring-handle and which cut with a shearing action (i.e., the blades cut as the sharpened edges pass one another as they are closed). It is typically made of high-grade stainless steel and is available in various designs and sizes; some designs may additionally be used for cutting sutures and drapes. This is a single-use device.

107.

64273

Tầm che bức xạ quanh mắt, có thể sử dụng nhiều lần

Tấm che mắt mờ đục, dùng để che chắn toàn bộ vùng mắt của bệnh nhân hoặc nhân viên y tế khỏi tiếp xúc với bức xạ chính và bức xạ tán xạ (ion hóa và/hoặc không ion hóa) trong quá trình y tế [ví dụ: chụp CT, điều trị laser da liễu, liệu pháp quang học]. Khiên được làm từ vật liệu ngăn chặn sự truyền bức xạ có hại đến mắt (ví dụ: chì, vonfram, nhựa), và thường có dạng một hoặc hai tấm chắn mờ đục được dán lên mặt phía trước mắt (không trực tiếp trên bề mặt giác mạc); không được thiết kế như kính bảo hộ hoặc kính mắt. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Epiocular radiation shield, reusable

An opaque ocular covering intended to be used to shield the entire eye area of a patient or healthcare personnel from exposure to primary and scattered radiation (ionizing and/or non- ionizing) during a medical procedure [e.g., CT scan, dermatological laser treatment, phototherapy]. It is made of materials that prevent the transmission of harmful radiation to the eyes (e.g., lead, tungsten, plastic), and is typically in the form of a single or double opaque shield adhered to the face in front of the eyes (i.e. not directly on the corneal surface); it is not designed as goggles or spectacles. This is a reusable device.

108.

64274

Tấm che bức xạ quanh mắt, sử dụng một lần

Tấm che mắt mờ đục, dùng để che chắn toàn bộ vùng mắt của bệnh nhân hoặc nhân viên y tế khỏi tiếp xúc với bức xạ chính và bức xạ tán xạ (ion hóa và/hoặc không ion hóa) trong quá trình y tế [ví dụ: chụp CT, điều trị laser da liễu, liệu pháp quang học]. Khiên được làm từ vật liệu ngăn chặn sự truyền bức xạ có hại đến mắt (ví dụ: chì, vonfram, nhựa), và thường có dạng một hoặc hai tấm chắn mờ đục được dán lên mặt phía trước mắt (không trực tiếp trên bề mặt giác mạc); không được thiết kế như kính bảo hộ hoặc kính mắt. Sản phẩm sử dụng một lần.

Epiocular radiation shield, single-use

An opaque ocular covering intended to be used to shield the entire eye area of a patient or healthcare personnel from exposure to primary and scattered radiation (ionizing and/or non- ionizing) during a medical procedure [e.g., CT scan, dermatological laser treatment, phototherapy]. It is made of materials that prevent the transmission of harmful radiation to the eyes (e.g., lead, tungsten, plastic), and is typically in the form of a single or double opaque shield adhered to the face in front of the eyes (i.e. not directly on the corneal surface); it is not designed as goggles or spectacles. This is a single-use device.

109.

63483

Dụng cụ nạo màng trước võng mạc, màng ngăn trong, sử dụng nhiều lần

Dụng cụ phẫu thuật cầm tay thủ công được sử dụng trong phẫu thuật đoạn sau để nâng màng ngăn trong (ILM) và/hoặc màng trước võng mạc (ERM), và có thể thêm các tác dụng khác trong việc thao tác trên màng ở bán phần sau. Dụng cụ gồm một đầu có kết cấu chuyên dụng (ví dụ: polyme phủ kim cương), dùng để cầm/nâng màng hiệu quả để cho phép thao tác thêm (ví dụ: bằng forcep). Sản phẩm sử dụng nhiều lần và phải được khử trùng trước khi sử dụng.

Epiretinal/inner limiting membrane scraper, reusable

A hand-held manual surgical instrument intended to be used during posterior segment surgery to lift the inner limiting membrane (ILM) and/or an epiretinal membrane (ERM), and which may have additional posterior segment membrane manipulation uses. It includes a dedicated textured tip (e.g., diamond-dusted polymer), intended to effectively grip/lift the membrane to allow for further manipulation (e.g., with forceps). This is a reusable device intended to be sterilized prior to use.

110.

63432

Dụng cụ nạo màng trước võng mạc, màng ngăn trong, sử dụng một lần

Dụng cụ phẫu thuật cầm tay thủ công được sử dụng trong phẫu thuật đoạn sau để nâng màng ngăn trong (ILM) và/hoặc màng trước võng mạc (ERM), và có thể thêm các tác dụng khác trong việc thao tác trên màng ở bán phần sau. Dụng cụ bao gồm một đầu có kết cấu chuyên dụng (ví dụ: polymer phủ kim cương) để nắm/ nâng màng hiệu quả để thao tác thêm (ví dụ: bằng forcep); dụng cụ cũng có thể bao gồm các tính năng không cần nguồn điện (ví dụ: sợi quang) để cho phép chiếu ánh sáng lạnh đến vị trí phẫu thuật. Sản phẩm sử dụng một lần.

Epiretinal/inner limiting membrane  scraper, single-use

A hand-held manual surgical instrument intended to be used during posterior segment surgery to lift the inner limiting membrane (ILM) and/or an epiretinal membrane (ERM), and which may have additional posterior segment membrane manipulation uses. It includes a dedicated textured tip (e.g., diamond-dusted polymer) intended to effectively grip/lift the membrane for further manipulation (e.g., with forceps); it may additionally include non-powered features (e.g., fibreoptics) to allow cold light to be directed to the surgical site. This is a single-use device.

111.

17652

Màng giúp biểu mô hoá giác mạc

Tấm chắn mắt cơ học làm từ vật liệu phân hủy sinh học có nguồn gốc từ động vật (ví dụ: collagen) dùng để đặt trên mắt nhằm bảo vệ giác mạc, giúp theo dõi về mặt lâm sàng và thị lực một phần của bệnh nhân trong quá trình tái tái tạo biểu mô giác mạc sau phẫu thuật. Sản phẩm sử dụng một lần.

Epithelial- resurfacing corneal shield

A mechanical eye shield made of an animal-derived biodegradable material (e.g., collagen) intended to be placed on the eye to protect the cornea and permit clinical observation and partial patient vision during postsurgical epithelial resurfacing of the cornea. This is a single-use device.

112.

39662

Đèn soi đáy mắt, chạy bằng pin

Một đèn soi đáy mắt được cải tiến, chạy bằng pin (một thiết bị gương đục lỗ dùng để kiểm tra bên trong mắt), chiếu một luồng sáng mạnh bao quanh một cung tròn khoảng 30 độ vào đáy mắt. Phần trung tâm của tia sáng bị chặn bởi một đĩa đen bao phủ hố hoàng điểm (vị trí lõm ở giữa võng mạc hoàng điểm, nơi chỉ có tế bào hình nón và không có mạch máu). Được dùng để điều trị chứng nhược thị hay còn gọi là mắt lười (giảm thị lực nhưng không có tổn thương thực thể rõ ràng ở mắt). Pin có thể là loại pin sạc lại được và được đặt trong tay cầm của dụng cụ.

Euthyscope, battery-powered

A battery-powered, modified ophthalmoscope (a perforated mirror device used to inspect the interior of the eye) that projects a bright light encompassing an arc of approximately 30 degrees on the fundus of the eye. The centre of the light bundle is blocked by a black disk covering the fovea (the central depression of the macular retina where only cones are present and blood vessels are lacking). It is used in the treatment of amblyopia otherwise known as lazy eye (dimness of vision without apparent disease of the eye). The batteries may be of the rechargeable type, and are housed within the handle of the instrument.

113.

32740

Đèn soi đáy mắt, chạy bằng điện

Một đèn soi đáy mắt được cải tiến, sử dụng pin (một thiết bị gương đục lỗ dùng để kiểm tra bên trong mắt), chiếu một luồng sáng mạnh bao quanh một cung tròn khoảng 30 độ vào đáy mắt. Phần trung tâm của tia sáng bị chặn bởi một đĩa đen bao phủ hố hoàng điểm (vị trí lõm ở giữa võng mạc hoàng điểm, nơi chỉ có tế bào hình nón và không có mạch máu). Được dùng để điều trị chứng nhược thị hay còn gọi là mắt lười (giảm thị lực nhưng không có tổn thương thực thể rõ ràng ở mắt). Dòng điện được chạy qua máy biến áp để giảm điện áp xuống mức thấp.

Euthyscope, line- powered

A mains electricity (AC-powered), modified ophthalmoscope (a perforated mirror device used to inspect the interior of the eye) that projects a bright light encompassing an arc of approximately 30 degrees on the fundus of the eye. The centre of the light bundle is blocked by a black disk covering the fovea (the central depression of the macular retina where only cones are present and blood vessels are lacking). It is used in the treatment of amblyopia otherwise known as lazy eye (dimness of vision without apparent disease of the eye). The current is run through a transformer for reduction to low-voltage.

114.

16345

Thiết bị đo độ lồi mắt

Thiết bị nhãn khoa được dùng để đo mức độ lồi mắt. Nó có thể được thiết kế dưới dạng thước kẻ, đồng hồ đo hoặc thước kẹp. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Exophthalmometer

An ophthalmic instrument used to measure the degree of exophthalmos (abnormal protrusion of the eyeball). It may be designed in the form of a ruler, gauge, or calliper. This is a reusable device.

115.

61569

Máy chụp cấu trúc ngoại nhãn

Thiết bị quang học cầm tay, sử dụng pin, dùng để chụp và phân tích ảnh kỹ thuật số về cấu trúc ngoại nhãn. Dữ liệu này hỗ trợ chẩn đoán các bệnh lý về mắt như chứng mi mắt sụp, lác, hoặc tăng nhãn áp. Thiết bị không chụp ảnh đáy mắt. Camera tích hợp phần mềm đo đạc các thông số như đường kính đồng tử, đường kính mống mắt nhìn thấy được (theo chiều ngang), chênh lệch phản xạ mép, khoảng cách giữa hai đồng tử, và góc lác.

External ocular measurement camera

A hand-held, battery-powered, optical device intended for digital image capture and analysis of the external ocular anatomy to assist in the diagnosis of ophthalmic abnormalities (e.g., ptosis, strabismus, glaucoma); it is not intended to capture images of the fundus. It consists of a digital camera which includes software intended to take specific ocular measurements (e.g., pupil diameter, horizontal visible iris diameter, margin reflex difference, interpupillary distance, strabismus angle).

116.

45729

Máy phân tích bán phần trước nhãn cầu

Một thiết bị nhãn khoa sử dụng nguồn điện xoay chiều (AC) để đo và đánh giá các thành phần khác nhau của bán phần trước (như giác mạc, mống mắt, đồng tử, tiền phòng và thủy tinh thể). Thiết bị này thường được sử dụng để đo bản đồ giác mạc, đo độ dày giác mạc, đo kích thước đồng tử và phân tích ba chiều (3-D) bán phần trước của mắt, bằng cách sử dụng, ví dụ như, hệ thống chụp ảnh Scheimpflug kênh đôi quay vòng (giúp quan sát bán phần trước ở mặt phẳng đứng dọc) và hệ thống hình ảnh Placido (bao gồm một đĩa có các vòng trắng đen đồng tâm). Thiết bị này thường có tích hợp máy tính và cung cấp dữ liệu đầu ra cho máy tính với phần mềm ứng dụng chuyên dụng đã được cài đặt sẵn; phần mềm này có thể được bao gồm trong bộ thiết bị.

Eye anterior segment analyser

A mains electricity (AC-powered) ophthalmic instrument intended to be used to measure and evaluate various properties of the anterior segment (i.e., cornea, iris, pupil, anterior chamber and lens). It is typically used for corneal topography, pachymetry, pupillometry and three-dimensional (3-D) analysis of the anterior eye segment using, e.g., revolving dual-channel Scheimpflug photography (viewing of the anterior segment in a sagittal plane) and Placido imaging (involves a disk with concentric white and black rings). It is typically computerized and provides output to a computer, with installed dedicated application software; the software may be included.

117.

64289

Mẫu định vị mảnh/đầu dò xạ trị nhãn cầu

Thiết bị hình vòm được đặt lên khối u trên bề mặt mắt, giúp xác định vị trí tối ưu để đặt tấm phóng xạ hoặc đầu áp xạ trong xạ trị nhãn cầu điều trị ung thư mắt. Còn được gọi là tấm giả, có nhiều kích thước và hình dạng được làm từ vật liệu polymer tổng hợp trong suốt để bác sĩ có thể hình dung đường viền khối u; sau khi đặt đúng vị trí, khâu được đặt vào, thiết bị được tháo ra và tấm xạ trị được gắn vào bề mặt mắt bằng các mũi khâu. Sản phẩm sử dụng một lần.

Eye brachytherapy plaque-/applicator- positioning template

A device in the form of a dome designed to be placed over a tumour on the surface of the eye to help determine optimal positioning of an eye brachytherapy plaque or applicator for radionuclide treatment of the ocular cancer. Also referred to as a dummy plaque, it is available in predetermined sizes and shapes and is made of translucent synthetic polymer materials to enable the physician to visualize tumour contours; once in the correct position sutures are put in place, the device is removed, and the brachytherapy plaque is attached to the eye surface using the sutures. This is a single-use device.

118.

38434

Hệ thống xạ tri áp ở mắt, điều khiển bằng tay

Một thiết bị được che chắn ở một mặt và có các vị trí rãnh để lắp nguồn xạ trị gần vận hành bằng tay ở mặt còn lại, được sử dụng để chiếu tạm thời nguồn xạ trị lên bề mặt nhãn cầu.

Eye brachytherapy system applicator, manual

A device in the form of a template that is shielded on one side and containing grooved positions for manual brachytherapy sources on the other used for the temporary topical application of brachytherapy sources to the surface of the eye.

119.

34880

Dụng cụ cọ rửa mắt

Một loại cọ dùng để thu thập mẫu mô hoặc bôi vật liệu lên bề mặt mắt và/hoặc các cấu trúc liên quan. Dụng cụ này thường có một tay cầm ở một đầu và lông, sợi hoặc gai ở đầu kia. Các sợi lông, sợi hoặc gai có thể được gắn dọc theo một mặt phẳng hoặc tỏa ra xung quanh một trục trung tâm. Phần tay cầm giống như trục có thể mềm hoặc cứng và lông bàn chải có thể mềm hoặc cứng. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Eye brush

A brush intended to be used to gather tissue samples or to apply materials to the surface of the eye and/or its associated structures. This instrument typically consists of a handle at one end and bristles, fibres or spines, at the other. The bristles, fibres or spines may be mounted along a single plane or radiate out around a central shaft. The shaft-like handle may be flexible or rigid and the bristles may be soft or stiff. This is a reusable device.

120.

32755

Bẫy cắt bỏ mắt

Dụng cụ nhãn khoa thủ công được sử dụng trong các thủ thuật phẫu thuật mắt, thường là để khoét bỏ nhãn cầu. Thường bao gồm một ống dạng thòng lọng với hai vòng ngón tay cố định và một vòng ngón tay trượt được thiết kế để định vị và thắt chặt một vòng dây mỏng, mềm dẻo (dây thòng lọng) xung quanh mặt sau của nhãn cầu cần cắt bỏ. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Eye enucleation snare

A manual ophthalmic instrument used in surgical procedures of the eye, typically for enucleation of the eyeball. It typically consists of a cannula-like tube with two stationary and one sliding finger rings designed to position and tighten a loop of thin, flexible wire (the snare) around the posterior aspect of the eyeball to be removed. This is a reusable device.

121.

61023

Túi chường ấm mắt, có thể sử dụng nhiều lần

Thiết bị được đặt lên mắt nhắm để chườm ấm giúp điều trị chứng rối loạn chức năng tuyến meibomius (MGD), hội chứng khô mắt, viêm mi mắt và các bệnh lý mắt liên quan khác. Thiết bị thường có dạng bao vải hình mặt nạ, hoặc: 1) chứa chất giữ nhiệt cần được làm thiết bịng trong lò vi sóng trước khi sử dụng; hoặc 2) bao gồm một hoặc nhiều bao chứa vật liệu tạo ra phản ứng hóa học tỏa nhiệt khi được kích hoạt. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Eye heat therapy pack, reusable

A device intended to be placed over closed eyes to apply heat/steam for the treatment of meibomian gland dysfunction (MGD), dry eye syndromes, blepharitis (inflammation of the eyelid), and other related ocular conditions. It is typically in the form of a mask-shaped fabric envelope which either: 1) contains a heat-retaining substance intended to be heated in a microwave oven prior to use; or 2) includes an envelope(s) filled with a material that produces an exothermic chemical reaction when activated. This is a reusable device.

122.

65753

Túi chường ấm mắt, sử dụng một lần

Thiết bị được đặt lên mắt nhắm để chườm ấm giúp điều trị chứng rối loạn chức năng tuyến meibomius (MGD), hội chứng khô mắt, viêm mi mắt và các bệnh lý mắt liên quan khác. Thường có dạng bao vải hình mặt nạ, hoặc: 1) chứa chất giữ nhiệt cần được làm thiết bịng trong lò vi sóng trước khi sử dụng; hoặc 2) bao gồm bao bì chứa vật liệu tạo ra phản ứng hóa học tỏa nhiệt khi kích hoạt. Sản phẩm sử dụng một lần.

Eye heat therapy pack, single-use

 A device intended to be placed over closed eyes to apply heat/steam for the treatment of meibomian gland dysfunction (MGD), dry eye syndromes, blepharitis (inflammation of the eyelid), and other related ocular conditions. It is typically in the form of a mask-shaped fabric envelope which either: 1) contains a heat-retaining substance intended to be heated in a microwave oven prior to use; or 2) includes an envelope(s) filled with a material that produces an exothermic chemical reaction when activated. This is a single-use device.

123.

63491

Tấm rửa mắt, có thể sử dụng nhiều lần

Thiết bị có hệ thống rửa mắt để dẫn dung dịch rửa vào bề mặt nhãn cầu, cho phép dung dịch nhẹ nhàng rửa sạch bề mặt mắt (ví dụ: để rửa sạch giác mạc và củng mạc các hạt/hóa chất gây kích ứng). Thiết bị cong/giống như chén, được đặt lên bề mặt mắt, với một lỗ để cho phép dung dịch rửa chảy vào; thiết bị có thể bao gồm một đoạn ống. Thiết bị được nối với bình chứa/bơm dung dịch rửa. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Eye irrigation shield, reusable

A device intended to be used with an eye irrigation kit/system to direct irrigation solution to the surface of the eye and allow the solution to gently lavage the surface of the eye (e.g., to flush the cornea and sclera of irritating particulates/chemicals). It is a curved/cup-like device, intended to be placed over the eye surface, with a port to allow entry of the irrigation solution; it may include a length of tubing. It is intended to be connected to an irrigation solution reservoir/pump. This is a reusable device.

124.

65415

Tấm rửa mắt, sử dụng một lần

Thiết bị dẫn dung dịch rửa mắt lên bề mặt mắt, giúp làm sạch nhẹ nhàng giác mạc và củng mạc khỏi các hạt/hóa chất gây kích ứng. Thiết kế dạng cốc cong, đặt lên mắt, có cổng dẫn dung dịch và có thể kèm ống dẫn. Kết nối với bình/bơm dung dịch rửa. Sản phẩm sử dụng một lần.

Eye irrigation shield, single-use

A device intended to be used with an eye irrigation kit/system to direct irrigation solution to the surface of the eye and allow the solution to gently lavage the surface of the eye (e.g., to flush the cornea and sclera of irritating particulates/chemicals). It is a curved/cup-like device, intended to be placed over the eye surface, with a port to allow entry of the irrigation solution; it may include a length of tubing. It is intended to be connected to an irrigation solution reservoir/pump. This is a single-use device.

125.

46718

Nam châm mắt, không chạy bằng điện

Một dụng cụ cầm tay không dùng điện được thiết kế để tạo ra từ trường nhằm định vị và loại bỏ các dị vật bằng kim loại khỏi nhãn cầu; dụng cụ này có thể bao gồm một vòng dây ở một đầu để lấy ra bằng cơ học. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Eye magnet, non- powered

A non-electric hand-held instrument designed to generate a magnetic field intended to locate and remove metallic foreign bodies [typically those containing iron (Fe) or steel] from eye tissue; it may include a wire loop at one end for mechanical extraction. This is a reusable device.

126.

35495

Nam châm mắt, chạy bằng điện

Một thiết bị chạy bằng điện tạo ra từ trường nhằm mục đích định vị và loại bỏ các dị vật kim loại khỏi nhãn cầu. Thường bao gồm một nam châm điện, một nguồn điện, bộ điều khiển cường độ từ trường và các công tắc; cũng thường bao gồm một số đầu dò có thể tháo rời (ví dụ: thẳng, cong) để tiếp cận tốt hơn và giảm thiểu chấn thương cho mắt và có thể là các điểm khác trên bề mặt cơ thể. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Eye magnet, powered

A mains electricity (AC-powered) device that generates a magnetic field intended to locate and remove metallic foreign bodies [typically those containing iron (Fe) or steel] from eye tissue. It typically includes an electromagnet, a power supply, controls for the intensity of the magnetic field, and switches; it also typically includes several detachable probes (e.g., straight, curved) to provide better access and minimum trauma to the eye and possibly other points on the surface of the body. This is a reusable device.

127.

32774

Kẹp cơ mắt

Một dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa cầm tay được thiết kế để kẹp và giữ các cơ ngoại nhãn (EOM) mà không gây chấn thương trong quá trình phẫu thuật nhãn khoa. Được làm bằng thép không gỉ chất lượng cao và có nhiều kích cỡ và thiết kế khác nhau. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Eye muscle clamp

An hand-held manual ophthalmic surgical instrument designed to atraumatically grasp and hold the extraocular muscles (EOM) during an ophthalmic surgical intervention. It is made of high- grade stainless steel and is available in various sizes and designs. This is a reusable device.

128.

12036

Móc cơ ngoại nhãn, sử dụng nhiều lần

Dụng cụ phẫu thuật cầm tay được thiết kế để định vị và móc các cơ ngoại nhãn, thường dùng trong phẫu thuật lác. Là dụng cụ mảnh với đầu dưới cong và có tay cầm, có nhiều kích cỡ; một số móc có cán rất mảnh được thiết kế để cho phép đặt chỉ khâu phía sau móc, giúp chỉ khâu an toàn hơn (tức là bám vào cơ tốt hơn). Không được thiết kế để sử dụng trong nhãn cầu. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Eye muscle hook, reusable

A hand-held manual surgical instrument designed to be used to locate and hook extraocular muscles, typically during strabismus correction surgery. It is a slender instrument with a bent blunt distal end and a handle, available in several sizes; some hooks with a very fine shank are designed to allow suture placement behind the hook, providing greater suture security (i.e., better muscle attachment). It is not designed for intraocular use. This is a reusable device.

129.

65521

Móc cơ ngoại nhãn, sử dụng một lần

Dụng cụ phẫu thuật thủ công cầm tay, dùng để định vị và móc các cơ ngoại nhãn, thường trong phẫu thuật lác; không dùng để sử dụng trong nhãn cầu. Đây là dụng cụ mảnh mai với đầu xa cùn cong và một tay cầm, có nhiều kích cỡ; có thể có cán mảnh để giúp đặt chỉ khâu phía sau móc. Sản phẩm sử dụng một lần.

Eye muscle hook, single-use

A hand-held manual surgical instrument designed to locate and hook extraocular muscles, typically during strabismus correction surgery; it is not designed for intraocular use. It is a slender instrument with a bent blunt distal end and a handle, available in several sizes; it may have a fine shank to facilitate suture placement behind the hook. This is a single-use device.

130.

35660

Bao cơ nhãn cầu

Một thiết bị cấy ghép được làm từ vật liệu tổng hợp, dùng để bao bọc hoặc cô lập cơ vận nhãn.

Eye muscle sleeve

An implantable device made from synthetic materials that is used to encase or isolate an ocular muscle.

131.

11661

Miếng đệm mắt Eye pad

Thiết bị dạng miếng đệm được làm bằng nhiều chất liệu khác nhau (ví dụ: gạc, bông) được dùng để bảo vệ mắt hoặc thấm hút dịch tiết của mắt. Đây là thiết bị có thể tái sử dụng. Sản phẩm sử dụng một lần. A cushion-like device made of various materials (e.g., gauze, cotton) intended to protect the eye or to absorb eye secretions. This is a single-use device.

132.

61490

Miếng dán mắt

Miếng dán được sử dụng để che một hoặc cả hai mắt, nhằm bảo vệ mắt sau khi thực hiện thủ thuật hoặc là một phần của can thiệp điều trị nhãn khoa. Miếng dán được làm bằng vật liệu tổng hợp hoặc sinh học. Đây là sản phẩm sử dụng một lần.

Eye patch

A device intended to be used to close/cover one or both eyes, for the purpose of protecting the eye after a procedure or as part of an ophthalmic therapeutic intervention. It is made of a synthetic or biological material. This is a single-use device.

133.

16025

Thìa nạo loại bỏ dị vật trên bề mặt nhãn cầu

Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa cầm tay, được thiết kế để loại bỏ dị vật bám hoặc dính vào bề mặt nhãn cầu. Thường được làm bằng thép không gỉ cao cấp và được thiết kế với tay cầm nhỏ ở đầu trên và lưỡi dao lõm mỏng có mũi tròn ở đầu dưới. Bác sĩ nhãn khoa sử dụng đầu này để loại bỏ dị vật. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Eye spud

A hand-held, manual, ophthalmic surgical instrument intended to be used to remove a foreign body/object embedded in or adhering to the surface of the eye globe. It is typically made of high-grade stainless steel, and designed with a fine handle at the proximal end and a thin concave blade with a rounded nose at the distal end. The ophthalmologist uses this tip to remove the foreign body/object. This is a reusable device.

134.

46549

Thìa nạo/ kim loại bỏ dị vật trên bề mặt nhãn cầu

Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa cầm tay, được thiết kế để loại bỏ dị vật bám hoặc dính vào bề mặt nhãn cầu. Dụng cụ này thường được làm bằng thép không gỉ cao cấp và được thiết kế với tay cầm nhỏ ở giữa dụng cụ. Một đầu là lưỡi dao lõm mỏng có mũi tròn (spud), đầu kia là kim hình mũi giáo. Bác sĩ nhãn khoa sử dụng những đầu kim này để loại bỏ dị vật/vật lạ. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Eye spud/needle

A hand-held manual ophthalmic surgical instrument intended to be used to remove a foreign body/object embedded in or adhering to the surface of the eye globe. It is typically made of high- grade stainless steel, and designed with a fine handle in the centre of the instrument. At one end is a thin concave blade with a rounded nose (spud), and at the other end is a spearhead-shaped needle. The ophthalmologist uses these tips to remove the foreign body/object. This is a reusable device.

135.

42526

Van dẫn lưu thuỷ dịch

Một thiết bị vô trùng được thiết kế để điều chỉnh dòng chảy của dịch giữa tiền phòng và khoang quanh kết mạc của mắt bằng cách dẫn lưu dịch khi áp suất trong tiền phòng cao hơn giá trị được đặt trước (ví dụ: 8 đến 10 mmHg). Nó thường là một van rất nhỏ (ví dụ: khe hở) được cấy ghép vào mắt như một thành phần của stent mắt và thường được sử dụng ở những bệnh nhân bị bệnh tăng nhãn áp tiến triển khi, mặc dù đã sử dụng thuốc, phương pháp điều trị bằng laser hoặc thủ thuật lọc bệnh tăng nhãn áp trước đó (phẫu thuật cắt trabeculectomy), việc bổ sung ống dẫn lưu và van (ống dẫn lưu nước) được khuyến nghị.

Eye valve

A sterile device designed to regulate the flow of fluid between the anterior chamber and the space around the conjunctiva of the eye by allowing flow when the pressure in the chamber is above a pre-set value (e.g., 8 to 10 mmHg). It is typically a very small (e.g., slit) valve implanted in the eye as a component of an eye stent, and typically used in patients with advanced glaucoma when, despite the use of medication, laser treatments, or a previous glaucoma filtration procedure (trabeculectomy), the addition of a drainage tube and valve (aqueous shunt) is recommended.

136.

11653

Cốc rửa mắt

Một chiếc cốc được thiết kế vừa vặn quanh hốc mắt, chứa nước ấm hoặc dung dịch rửa mắt dùng để áp lên trên mắt và rửa sạch mắt bị tổn thương. Thường được sử dụng như một biện pháp sơ cứu khi bụi hoặc các hạt khác vô tình xâm nhập vào mắt. Thường được làm bằng nhựa, thủy tinh hoặc gốm và được dùng tại nhà, cơ sở y tế hoặc bệnh nhân điều trị nội trú. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Eye wash cup

A receptacle designed to fit around the eye socket and which is filled with warm water or an eyewash solution and placed over the eye to allow the liquid to wash the affected eye. It is typically used as a first line measure when dust or other particles have inadvertently entered the eye. It is usually made of plastic, glass or a ceramic material and is intended for use in the home, in a clinical setting, or for hospitalized or institutionalized patients. This is a reusable device.

137.

63469

Vật liệu băng vết thương mắt, chế phẩm từ người

Vật liệu protein nguồn gốc từ người được sử dụng để bảo vệ và/hoặc thúc đẩy sự lành vết thương bề mặt nhãn cầu (ví dụ: loét giác mạc, vết thương sau phẫu thuật) và bệnh (ví dụ: viêm kết mạc). Vật liệu được lấy từ màng ối người (mô nhau thai) được xử lý đông lạnh hoặc khử nước để tiêu diệt tế bào trong mô; một số loại được kết hợp với riboflavin. Sản phẩm sử dụng một lần.

Eye wound dressing, human- derived

A human-derived, protein matrix material intended to protect and/or promote healing of ocular surface tissue affected by wounds (e.g., corneal ulcers, postoperative wounds) and disease (e.g., keratitis). It is derived from human amnion (placental tissue) which is either cryo-processed or dehydrated to destroy the cells in the tissue; some types are combined with riboflavin. This is a single-use device.

138.

47048

Vật liệu băng vết thương mắt, tổng hợp

Một vật liệu vô trùng có tác dụng bảo vệ bề mặt nhãn cầu sau do chấn thương (ví dụ như trầy xước giác mạc) hoặc phẫu thuật nhãn khoa, bằng cách tạo ra một rào cản cơ học chống lại vi khuẩn và môi trường. Chất này thường được bôi qua túi kết mạc, tại đó chất này hòa với nước mắt để tạo thành một lớp màng nhớt, đồng thời bảo vệ bề mặt nhãn cầu khỏi ma sát do chuyển động của mắt và chớp mắt trong quá trình lành lại. Chất này được làm từ vật liệu tổng hợp (ví dụ như hydropolyme) và thường có dạng gel hoặc kem trong ống. Sau khi sử dụng, sản phẩm này không thể tái sử dụng.

Eye wound dressing, synthetic

A sterile substance intended to protect the surface of wounded ocular tissue, due to trauma (e.g., corneal abrasion) or ophthalmic surgery, by providing a mechanical barrier to bacteria and the environment. It is typically applied via the conjunctival sac where it mixes with tear fluid to form a viscous film that also protects the ocular surface from frictions due to ocular movements and blinking during the healing process. It is made of synthetic materials (e.g., hydropolymer) and is typically available as a gel or cream in a tube. After application, this device cannot be reused.

139.

64414

Kính theo dõi hoạt động của mắt/mi mắt

Thiết bị điện theo dõi chuyển động mắt và/hoặc mi mắt để hỗ trợ phát hiện tình trạng tỉnh táo/ngủ gật, động kinh, và/hoặc chẩn đoán rối loạn tiền đình. Thiết bị gồm khung kính/mắt bảo hộ và có thể tích hợp cảm biến hồng ngoại, đèn LED hồng ngoại, camera video hồng ngoại và/hoặc điốt quang, truyền tín hiệu số đến bộ xử lý. Phần mềm xem video chuyên dụng có thể được sử dụng.

Eye/eyelid movement monitoring spectacles/goggles

An electrically-powered optical device intended to monitor eyelid and/or eye movements to assist in the detection of alertness/drowsiness, epileptic seizures, and/or to assist in the identification of vestibular disorder. It consists of a spectacle/goggle-like frame and may include an infrared sensor(s), infrared LED(s), infrared video camera(s), and/or a photodiode(s); it transmits a digital signal to a processing unit, which may use an off-the-shelf video viewing software application.

140.

62917

Dụng cụ cố định nhãn cầu, sử dụng nhiều lần

Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa cầm tay, dùng để cố định nhãn cầu trong nhiều thủ thuật nhãn khoa. Đầu xa được cấu tạo thành vòng mở hoặc kín với phần nối cố định hoặc xoay với tay cầm; vòng có thể trơn nhẵn hoặc có răng cùn. Dụng cụ thường được làm bằng kim loại. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Eyeball fixation instrument, reusable

A hand-held, manual, ophthalmic surgical instrument intended to be used for fixation of the eyeball during a variety of ocular procedures. The distal end is configured as an open or closed ring with a fixed or swivelling attachment to a handle; the ring may be smooth or have blunt teeth. The instrument is typically metallic. This is a reusable device.

141.

64287

Dụng cụ cố định nhãn cầu, sử dụng một lần

Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa cầm tay, dùng để cố định nhãn cầu trong nhiều thủ thuật nhãn khoa. Đầu xa được cấu tạo thành vòng mở hoặc kín với bộ phận gắn cố định hoặc xoay vào tay cầm; vòng có thể trơn nhẵn hoặc có răng cùn. Dụng cụ thường làm bằng kim loại. Sản phẩm sử dụng một lần.

Eyeball fixation instrument, single- use

A hand-held, manual, ophthalmic surgical instrument intended to be used for fixation of the eyeball during a variety of ocular procedures. The distal end is configured as an open or closed ring with a fixed or swivelling attachment to a handle; the ring may be smooth or have blunt teeth. The instrument is typically metallic. This is a single-use device.

142.

37280

Vật liệu bôi trơn mắt giả

Chất liệu dùng để làm sạch và bôi trơn mắt giả. Có thể sử dụng tại nhà hoặc cơ sở y tế. Sau khi sử dụng, sản phẩm này không thể tái sử dụng.

Eyeball prosthesis lubricant

A material intended to be used for cleaning and lubricating an artificial eye. It is intended for use in the home or healthcare facility. After application, this device cannot be reused.

143.

67072

Mắt giả

Một vật liệu dùng dùng cho mặt trước của mắt giả nhằm tăng độ phóng đại của mống mắt giả cho mục đích thẩm mỹ. Vật liệu này thường được làm bằng nhựa acrylic. Sau khi sử dụng, sản phẩm này không thể tái sử dụng.

Eyeball prosthesis magnification resin

A material intended to be applied to the anterior surface of an eyeball prosthesis to increase the magnification of the prosthetic iris for cosmetic purposes. It is typically made of acrylic resin. After application, this device cannot be reused.

144.

42522

Mắt giả, thiết kế riêng

Vật liệu nhân tạo thay thế cho nhãn cầu, giống với phần trước của mắt, được chế tạo riệng biệt cho từng người. Thường được làm bằng thủy tinh hoặc nhựa và được dùng để đưa vào ổ mắt của bệnh nhân/người dùng ở phía trước ổ mắt nhân tạo hoặc nhãn cầu đã được mổ bỏ, vì mục đích thẩm mỹ. Thiết bị này không được dùng để cấy ghép.

Eyeball prosthesis, custom-made

An artificial substitute for the eyeball, resembling the anterior portion of the eye, made to individual specifications. It is usually constructed of glass or plastic and is intended to be inserted into a patient/user's eye socket anterior to an orbital implant, or the eviscerated eyeball, for cosmetic purposes. This device is not intended to be implanted.

145.

42527

Mắt giả, tiêu chuẩn

Bộ phận nhân tạo thay thế cho nhãn cầu, giống với phần trước của mắt, không được chế tạo riệng biệt cho từng người. Thường được làm bằng thủy tinh hoặc nhựa và được dùng để đưa vào ổ mắt của bệnh nhân/người dùng ở phía trước ổ mắt nhân tạo hoặc nhãn cầu đã được mổ bỏ, vì mục đích thẩm mỹ. Thiết bị này không được dùng để cấy ghép.

Eyeball prosthesis, standard

An artificial substitute for the eyeball, resembling the anterior portion of the eye, that is not made to individual specifications. It is usually constructed of glass or plastic and is intended to be inserted into a patient/user's eye socket anterior to an orbital implant, or the eviscerated eyeball, for cosmetic purposes. This device is not intended to be implanted.

146.

64251

Kim luồn cân mi mắt

Dụng cụ phẫu thuật thủ công cầm tay, được sử dụng để luồn cân mạc tự thân hoặc vật liệu tổng hợp vào mi mắt trên trong quá trình phẫu thuật treo cơ thái dương để điều trị chứng mi mắt sụp xuống. Còn được gọi là kim cân mạc Wright, kim có đầu rất mảnh với lỗ nhỏ để giữ vật liệu được kéo qua mi mắt. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Eyelid fascia- introduction needle

A hand-held manual surgical instrument intended for the introduction of autologous fascia, or synthetic material, into the upper eyelid during a temporalis sling operation for the treatment of ptosis. Otherwise known as Wright’s fascia needle, it has a very slender tip with an eyelet to hold the material being pulled through the eyelid. This is a reusable device.

147.

62516

Máy chườm ấm mi

Thiết bị bám dính da được kết nối với bộ phận điều khiển hệ thống để cung cấp liệu pháp nhiệt tại chỗ cho bề mặt mi mắt ngoài của bệnh nhân trưởng thành trong quá trình điều trị chứng rối loạn tuyến meibomius, hội chứng khô mắt, viêm bờ mi (viêm mi mắt) và các bệnh lý mắt liên quan khác. Bộ phận bao gồm miếng dán/dải nhiệt dính vào mi mắt và thường có dây cáp để kết nối với bộ điều khiển. Thiết bị được sử dụng bởi chuyên gia trong môi trường chuyên nghiệp (ví dụ: lâm sàng). Sản phẩm sử dụng một lần.

Eyelid heat therapy system applicator

A skin-adherent device intended to be connected to a system control unit to deliver localized heat therapy to the outer eyelid surfaces of an adult patient during treatment of meibomian gland dysfunction (MGD), dry eye syndromes, blepharitis (inflammation of the eyelid), and other related ocular conditions. It consists of an adhesive heat patch/strip that is adhered to the eyelid(s), and typically a cable to allow connection to the control unit. It is intended to be used by a professional in a professional (e.g., clinical) setting. This is a single-use device.

148.

62518

Bộ điều khiển máy chườm ấm mi

Một thiết bị nhãn khoa chạy bằng điện có mục đích kiểm soát việc áp dụng liệu pháp nhiệt cục bộ vào bề mặt ngoài của mi mắt của bệnh nhân trưởng thành trong quá trình điều trị rối loạn chức năng tuyến meibomius (MGD), hội chứng khô mắt, viêm bờ mi (viêm mi mắt) và các tình trạng mắt liên quan khác. Đây là một thiết bị di động có mục đích kiểm soát nhiệt độ áp dụng cho mi mắt thông qua một đầu bôi trên bề mặt da; các đầu bôi không được bao gồm. Dành cho các chuyên gia sử dụng trong môi trường chuyên nghiệp (ví dụ: lâm sàng).

Eyelid heat therapy system control unit

An electrically-powered ophthalmic device intended to control the application of localized heat therapy to the outer eyelid surfaces of an adult patient during treatment of meibomian gland dysfunction (MGD), dry eye syndromes, blepharitis (inflammation of the eyelid), and other related ocular conditions. It is a portable unit intended to control the temperature applied to the eyelids via a skin surface applicator; the applicators are not included. It is intended to be used by a professional in a professional (e.g., clinical) setting.

149.

35349

Vành mi, sử dụng nhiều lần

Một dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa tự giữ, được dùng để vạch mi mắt ra trong quá trình khám hoặc thủ thuật nhãn khoa. Dụng cụ này thường bao gồm hai cánh tay nối với nhau tại một điểm trục và đầu tận cùng là đầu tù; các cánh tay có thể được mở rộng bằng cơ chế tự mở hoặc có thể điều chỉnh để kéo căng mô. Dụng cụ này có nhiều kích cỡ, hình dạng và đường viền khác nhau và thường được làm bằng thép không gỉ. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Eyelid speculum, reusable

A self-retaining, ophthalmic surgical instrument intended to be used to retract the eyelids during an opthalmologic examination or procedure. It is typically composed of two arms joined at a pivot point and that terminate in blunt tips; the arms can be expanded with a self-opening or adjustable mechanism to stretch tissue. The device is available in various sizes, shapes, and contours and is usually made of stainless steel. This is a reusable device.

150.

46959

Vành mi, sử dụng một lần

Một dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa tự giữ được dùng để kéo mi mắt lại trong quá trình khám hoặc thủ thuật nhãn khoa. Dụng cụ này thường bao gồm hai cánh tay nối với nhau tại một điểm trục và đầu tận cùng là đầu tù; các cánh tay có thể được mở rộng bằng cơ chế tự mở hoặc có thể điều chỉnh để kéo căng mô. Thiết bị có nhiều kích cỡ, hình dạng và đường viền khác nhau. Sản phẩm sử dụng một lần.

Eyelid speculum, single-use

A self-retaining ophthalmic surgical instrument intended to be used to retract the eyelids during an ophthalmologic examination or procedure. It is typically composed of two arms joined at a pivot point and that terminate in blunt tips; the arms can be expanded with a self-opening or adjustable mechanism to stretch tissue. The device is available in various sizes, shapes, and contours. This is a single-use device.

151.

58218

Máy chườm ấm

Thiết bị nhãn khoa dùng để tác động nhiệt và áp lực (massage áp lực gián đoạn) lên bề mặt mi mắt ngoài để điều trị bệnh về bờ mi (LMD), rối loạn tuyến meibomius (MGD) và/hoặc khô mắt do bay hơi. Bao gồm hai tấm nhỏ, một đặt dưới mi mắt và một có các phần tử gia nhiệt/xung đặt lên phía ngoài mi mắt, thiết bị được sử dụng với bộ điều khiển tái sử dụng (không được cung cấp kèm theo). Sản phẩm sử dụng một lần.

Eyelid thermal pulsation system applicator

An ophthalmic device designed to apply heat and pressure (intermittent pressure massage) to the outer eyelid surface for treatment of lid margin disease (LMD), meibomian gland dysfunction (MGD) and/or evaporative dry eye. It consists of two small plates, one positioned under the eyelid, and the other with heating/pulsing elements applied to the outside of the eyelid, and is used with a reusable control unit (not included). This is a single-use device.

152.

62688

Ống khí/dây cáp điện dùng cho máy chườm ấm mi mắt

Dây điện và ống dẫn khí không tiếp xúc với bệnh nhân, có đầu nối ở mỗi đầu, dùng để truyền điện và khí nén từ bộ điều khiển hệ thống xung nhiệt mi mắt đến đầu tiếp xúc. Thiết bị giúp dẫn nhiệt và áp lực lên bề mặt mi mắt ngoài để điều trị bệnh lý bờ mi, đặc biệt là rối loạn tuyến meibomius (MGD). Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Eyelid thermal pulsation system cable/tubing

A non-patient-contact electrical cord and air supply tubing with connectors at each end designed to transmit electrical power and pressurized air between an eyelid thermal pulsation system control unit and its eyelid applicator. It is used for the application of heat and pressure to the outer eyelid surface for the treatment of lid margin disease (LMD), especially meibomian gland dysfunction (MGD). This is a reusable device.

153.

58217

Bộ điều khiển máy chườm ấm mi mắt

Một thiết bị nhãn khoa sử dụng điện, có mục đích kiểm soát việc áp nhiệt và áp lực (massage áp suất gián đoạn) lên mi mắt trong quá trình điều trị bệnh bờ mi (LMD), rối loạn chức năng tuyến meibomius (MGD) và/hoặc khô mắt do bay hơi. Thiết bị bao gồm các nút điều khiển, phần mềm tích hợp và một bộ phận hiển thị trực quan (VDU) và được thiết kế để kiểm soát nguồn cung cấp nhiệt và áp lực, thông qua đầu tiếp xúc dùng một lần đi kèm (không kèm theo).

Eyelid thermal pulsation system control unit

An electrically-powered ophthalmic device intended to control the application of heat and pressure (intermittent pressure massage) applied to the eyelids during treatment of lid margin disease (LMD), meibomian gland dysfunction (MGD) and/or evaporative dry eye. It typically includes controls, integrated software, and a visual display unit (VDU) and is designed to control the heat and pressure supply that are applied via an attached disposable applicator (not included).

154.

18142

Dụng cụ tăng trọng lượng mi mắt, đeo ở ngoài

Thiết bị nhãn khoa được áp dụng cho bên ngoài mi mắt trên để nén mi mắt; nhằm phục hồi chức năng của cơ mi mắt trên (musculus orbicularis oculi). Thiết bị này có thể được dùng để: 1) điều trị tình trạng liệt mặt tạm thời do liệt Bell, chấn thương hoặc đột quỵ; hoặc 2) để xác định kích thước phù hợp của trọng lượng cấy ghép mi mắt trước khi phẫu thuật. Thiết bị này sử dụng trọng lực để nhẹ nhàng đóng mi mắt trên khi chớp mắt hoặc khi cơ mi mắt được thư giãn và được làm bằng vật liệu nặng (ví dụ: tantalum). Thiết bị được đeo ngay phía trên lông mi, dán vào da bằng băng dính hai mặt và có nhiều màu da khác nhau (hồng, rám nắng, nâu, nâu sẫm).

Eyelid weight, external

An ophthalmic device that is applied to the outside of the upper eyelid to "lidload" the eyelid to restore upper eyelid muscle (musculus orbicularis oculi) function. This device can be used for: 1) the treatment of temporary facial paralysis caused by Bell's palsy, trauma, or a stroke; or 2) to determine the appropriate size of implantable eyelid weights prior to surgery. This device uses gravity to gently close the upper eyelid when blinking or when the eyelid muscle is relaxed, and is made of a heavy material (e.g., tantalum). It is worn just above the eyelashes, adhered to the skin with double-sided adhesive tape, and is coloured in a variety of skin shades (pink, tan, brown, dark brown).

155.

18074

Dụng cụ tăng trọng lượng mi mắt, dạng cấy ghép

Thiết bị nhãn khoa được cấy dưới da bên trong mi mắt trên để nâng mi mắt; lên mi mắt nhằm phục hồi chức năng của cơ mi mắt trên (musculus orbicularis oculi). Được dùng để điều trị chứng hở mi - một tình trạng thường là hậu quả của chứng liệt mặt do liệt Bell, chấn thương, đột quỵ hoặc là biến chứng của phẫu thuật cắt bỏ một số loại khối u gần dây thần kinh mặt. Thiết bị này sử dụng trọng lực để nhẹ nhàng đóng mi mắt trên khi chớp mắt hoặc khi cơ mi mắt được thư giãn, được làm bằng vật liệu nặng [ví dụ: vàng (Au), bạch kim (Pt)].

Eyelid weight, implantable

An ophthalmic device that is implanted subcutaneously within the upper eyelid to "lidload" the eyelid to restore upper eyelid muscle (musculus orbicularis oculi) function. This device is used for the treatment of lagophthalmos, a condition that frequently results from facial paralysis caused by Bell's palsy, trauma, a stroke, or as an indirect consequence of the surgical removal of certain types of tumour in close proximity to the facial nerve. This device uses gravity to gently close the upper eyelid when blinking or when the eyelid muscle is relaxed, and is made of a heavy material [e.g., gold (Au), platinum (Pt)].

156.

45357

Tấm sinh học cấy ghép mi

Một thiết bị có nguồn gốc từ mô động vật ( thường là lợn) được chế tạo thành các tấm có nhiều kích thước và độ dày khác nhau phù hợp cho việc ghép, tái tạo và sửa chữa mô mềm của mi mắt. Sản phẩm sử dụng một lần.

Eyelid xenograft

A device derived from animal tissues (porcine) that is prepared into sheets of various sizes and thicknesses appropriate for the grafting, reconstruction, and repair of the soft tissue of the eyelid. This is a single-use device.

157.

35151

Hệ thống rửa bề mặt mắt

Một hệ thống thiết bị dùng để tưới rửa tự động hoặc bán tự động bề mặt mắt (củng mạc và giác mạc). Hệ thống gồm một bộ phận cơ điện chính có thể bao gồm một máy bơm để truyền dung dịch không phải thuốc (ví dụ: nước muối), một máy chiết xuất và các bộ điều khiển nhiệt độ và tốc độ tưới rửa; Có thể được ghép nối với các thấu kính đặc biệt (ví dụ: liệu pháp Morgan) và/hoặc với các tay cầm chuyên dụng (ví dụ: Lewis), canuyn, ống thông và/hoặc đầu dò. Hệ thống này được dùng để loại bỏ mô tổn thương và/hoặc mảnh vụn (ví dụ như dị vật) trong các thủ thuật/phẫu thuật nhãn khoa và tại các khoa cấp cứu.

Eye-surface lavage system

 A device assembly designed for automated or semi-automated irrigation and washing of the eye surface (i.e., sclera and cornea). It typically consists of a main electromechanical unit that may include a pump for infusion of non-medicated liquid (e.g., saline), an extractor, and controls for the temperature and the rate of irrigation; it may be coupled to special lenses (e.g., Morgan therapeutic) and/or to dedicated handpieces (e.g., Lewis), cannulae, catheters, and/or probes. The system is used to remove damaged tissue and/or debris (e.g., foreign objects) for ophthalmic procedures/surgery and in emergency departments.

158.

58253

Màn hình Bjerrum

Màn hình tiếp tuyến màu đen dùng để đánh giá phạm vi trường nhìn ngoại biên của bệnh nhân bằng cách lập bản đồ phản ứng thị giác với vật kiểm tra được di chuyển từ ngoại biên về phía trung tâm màn hình. Thông thường, màn hình gồm các vòng tròn đồng tâm và một số bán kính được phân bố đều xung quanh chu vi, được sử dụng kết hợp với que cầm tay có đầu trắng hoặc đầu sáng và ghim đánh dấu màu đen. Kết quả được ghi lại thủ công trên biểu đồ tương ứng. Còn được gọi là màn hình Bjerrum.

Felt tangent screen

A black tangent screen intended for assessing the extent of the patient's peripheral visual field by mapping the visual response to a test object moved from the periphery towards the centre of the screen. It typically consists of a series of concentric circles and a number of radii equally spaced around the circumference and is used in conjunction with a hand-held wand with a distal white spot or illuminated tip and black marking pins. The results are recorded manually on a corresponding chart. Also known as a Bjerrum screen.

159.

57995

Hệ thống laser Femtosecond trong nhãn khoa

Một cụm thiết bị sử dụng điện lưới (nguồn điện xoay chiều) trong đó năng lượng đầu vào (ví dụ như đèn flash, laser diode) được sử dụng để kích thích thanh thủy tinh/tinh thể phát ra chùm tia laser công suất cao dùng cho mục đích cắt bỏ và rạch mắt (rạch thủy tinh thể bị đục, cắt/hầm giác mạc/củng mạc hình vòng cung, cắt bao trước, cắt phaco, vạt giác mạc, ghép giác mạc dạng phiến/đục lỗ). Hệ thống bao gồm một thiết bị dẫn tia, thiết bị hình ảnh, máy tính, phần mềm và bộ điều khiển; cắt bằng cách phá vỡ quang học vi mô của mô được tạo ra bởi các xung cực ngắn [femtosecond]. Không bao gồm công nghệ hình ảnh đáy mắt và tia laser điều trị không được nhân đôi tần số.

Femtosecond ophthalmic solid- state laser system

A mains electricity (AC-powered) device assembly in which input energy (e.g., flashlamp, diode laser) is used to excite a glass/crystal rod to emit a high-power laser beam intended for ocular resections and incisions (cataract incisions, arcuate corneal/scleral cuts/tunnels, anterior capsulotomy, phacofragmentations, corneal flaps, lamellar/perforating keratoplasty). The system includes a beam delivery device, imaging device, computer, software and controls; it cuts by micro- photodisruption of tissue created by focused ultra-short [femtosecond (FS)] pulses; it does not include fundus imaging technology and the therapeutic laser is not frequency-doubled.

160.

45192

Dụng cụ treo mắt sợi quang đa năng

Một dụng cụ phẫu thuật cầm tay có phần đầu mỏng, cứng, cong góc và tích hợp bó sợi quang. Nó được đưa vào mắt trong quá trình can thiệp phẫu thuật để thao tác di chuyển các cấu trúc giải phẫu hoặc dị vật trong mắt và đồng thời dẫn một trường ánh sáng lạnh để chiếu sáng vị trí phẫu thuật bằng một dây cáp dẫn sáng, có thể tích hợp hoặc rời với thiết bị. Dụng cụ này thường được làm bằng thép không gỉ cao cấp. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Fibreoptic general-purpose ophthalmic hook

A hand-held manual surgical instrument with a thin, rigid insertion portion ending in a tip that bends at an angle, and an integrated fibreoptic bundle. It is inserted into the eye during surgical intervention to manipulate anatomical structures or foreign bodies within the eye and simultaneously conduct a field of cold light to illuminate the surgical site. It is connected through a light cable, that may, or may not be part of the device, to a light source that generates the light. It is typically made of high-grade stainless steel. This is a reusable device.

161.

66708

Dây dẫn sáng nội nhãn

Thiết bị giống như đầu dò, không cần nguồn điện, dùng để xuyên qua củng mạc để dẫn ánh sáng từ nguồn sáng (không được cung cấp kèm theo) vào bên trong mắt trong phẫu thuật nhãn khoa. Thường được cung cấp kèm trocar và cáp sợi quang; đầu thiết bị có thể phẳng, tròn, nhọn hoặc nghiêng và cũng có thể có đầu nối để gắn dụng cụ nhãn khoa. Không phải là ống rỗng để cung cấp lối vào cho các dụng cụ khác hoặc để truyền dịch (tức là không phải là ống thông), và không dùng để thao tác mô nội nhãn. Sản phẩm sử dụng một lần.

Fibreoptic intraocular illuminator

A non-powered, invasive, probe-like device designed to penetrate the sclera to conduct cold light from a light source (not included) to the interior of the eye during ophthalmic surgery. It is typically provided with a trocar and a fibreoptic cable; the tip of the device may be flat, rounded, pointed or angled and may also have a connector for ophthalmic instrument attachment. It is not a tubular device intended to provide access for other instruments or for fluid transfer (i.e., not a cannula), and it is not intended for intraocular tissue manipulation. This is a single-use device.

162.

44934

Ống soi quang lệ đạo

Một ống nội soi có phần mềm dẻo được đưa vào để quan sát, chẩn đoán và điều trị bên trong hệ thống lệ đạo. Ống được đưa vào qua lỗ lệ trong quá trình khám ống lệ mũi hoặc phẫu thuật lệ đạo. Hình ảnh giải phẫu được truyền đến người dùng thông qua bó sợi quang. Ống nội soi này được sử dụng để quan sát toàn bộ đường lệ đạo (đặc biệt là giữa các điểm lệ và lỗ ống lệ mũi) và điều trị các tổn thương ở đó. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Flexible fibreoptic lacrimal endoscope

An endoscope with a flexible inserted portion intended for observation, diagnosis, and treatment within the lacrimal passage. It is inserted through the lacrimal puncti during nasolacrimal duct examination or nasolacrimal surgery. Anatomical images are transmitted to the user by the device through a fibreoptic bundle. This endoscope is used to observe the lacrimal passage (particularly between the lacrimal puncti and the nasolacrimal duct opening), and for treatment of the lesions therein. This is a reusable device.

163.

44930

Ống soi quang nội nhãn

Một ống nội soi có phần mềm dẻo được đưa vào để quan sát và điều trị nhãn cầu và các cấu trúc liên quan. Thiết bị này được đưa vào mắt trong các phẫu thuật như nội soi võng mạc và phẫu thuật glôcôm /đục thủy tinh thể. Hình ảnh giải phẫu được truyền đến người dùng thông qua bó sợi quang. Một số ống nội soi có kênh làm việc để đưa thêm dụng cụ phẫu thuật. Thường được sử dụng để quan sát võng mạc, pars plana hoặc phần sau của mống mắt, góc tiền phòng (góc mống mắt giác mạc). Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Flexible fibreoptic ophthalmic endoscope

An endoscope with a flexible inserted portion intended for the observation and treatment of the eyeball and related structures. It is inserted into the eye during procedures such as endoscopic vitreoretinal surgery and glaucoma/cataract surgery. Anatomical images are transmitted to the user by the device through a fibreoptic bundle. Some endoscopes have a working channel to convey an instrument for procedures. It is usually used for observation of the retina, pars plana, or the posterior part of the iris, angles (angulus iridocornealis). This is a reusable device.

164.

44935

Ống nội soi lệ mũi

Một ống nội soi có phần mềm dẻo được đưa vào để quan sát, chẩn đoán và điều trị bên trong hệ thống lệ đạo. Ống thông được đưa vào qua lỗ lệ trong quá trình khám ống lệ mũi hoặc phẫu thuật lệ đạo. Hình ảnh giải phẫu được truyền đến người dùng thông qua hệ thống video có chip cảm biến hình ảnh ở đầu xa của ống nội soi và hình ảnh hiển thị trên màn hình. Ống nội soi này được sử dụng để quan sát lệ đạo (đặc biệt là giữa các điểm lệ và lỗ ống lệ mũi) và điều trị các tổn thương ở đó. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Flexible video lacrimal endoscope

An endoscope with a flexible inserted portion intended for observation, diagnosis, and treatment within the lacrimal passage. It is inserted through the lacrimal puncti during nasolacrimal duct examination or nasolacrimal surgery. Anatomical images are transmitted to the user by a video system with an image sensor chip at the distal end of the endoscope and the images showing on a monitor. This endoscope is used to observe the lacrimal passage (particularly between the lacrimal puncti and the nasolacrimal duct opening), and for treatment of the lesions therein. This is a reusable device.

165.

44931

Ống soi video nội nhãn

Một ống nội soi có phần mềm dẻo được đưa vào để quan sát và điều trị nhãn cầu và các cấu trúc liên quan. Thiết bị này được đưa vào mắt trong các phẫu thuật nội soi võng mạc và phẫu thuật glôcôm/đục thủy tinh thể. Hình ảnh giải phẫu được truyền đến người dùng thông qua hệ thống video có chip cảm biến hình ảnh ở đầu xa của ống nội soi và hình ảnh hiển thị trên màn hình. Một số ống nội soi có kênh làm việc để đưa dụng cụ vào để thực hiện thủ thuật. Thường được sử dụng để quan sát võng mạc, pars plana hoặc phần sau của mống mắt, góc tiền phòng (góc mống mắt giác mạc). Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Flexible video ophthalmic endoscope

An endoscope with a flexible inserted portion intended for the observation and treatment of the eyeball and related structures. It is inserted into the eye during procedures such as endoscopic vitreoretinal surgery and glaucoma/cataract surgery. Anatomical images are transmitted to the user by a video system with an image sensor chip at the distal end of the endoscope and the images showing on a monitor. Some endoscopes have a working channel to convey an instrument for procedures. It is usually used for observation of the retina, pars plana, or the posterior part of the iris, angles (angulus iridocornealis). This is a reusable device.

166.

32758

Vòng nâng nhãn cầu

Một dải tròn, thường làm bằng thép không gỉ, được khâu vào củng mạc để ngăn ngừa nhãn cầu bị xẹp trong các ca phẫu thuật nội nhãn khó khăn. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Flieringa Flieringa ophthalmic ring

A circular band, typically stainless steel, sutured to the sclera to prevent collapse of the globe (sphere) during difficult intraocular operations. This is a reusable device.

167.

32708

Thiết bị soi kết mạc cùng đồ

Một thiết bị nhãn khoa thủ công, không vô trùng, dùng để quan sát gián tiếp vùng cùng đồ kết mạc trên và mặt trong của mi mắt thay cho việc lật mi mắt. Đây là một chiếc vòng nhẹ, tự nâng đỡ, có đường kính khoảng 5 cm, có gờ dưới để đỡ một chiếc gương bề mặt trước (gương FS), với một cạnh nhựa mềm tì vào mi mắt dưới. Ở mép trên có một kẹp lò xo dùng để móc và kéo mi trên, giữ mi mắt mở nhằm hỗ trợ việc kiểm tra kết mạc. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Fornixscope

A non-sterile, manually-operated, ophthalmic device intended to provide indirect access and viewing of the upper conjunctival fornix and inner surface of the eyelid as an alternative to eyelid eversion. It is typically a self-supporting, lightweight ring, approximately 5 cm in diameter, which loosely supports at its lower edge a first surface mirror (FS mirror), also known as a front surface mirror, with a soft plastic edge that rest against the lower eyelid. From its upper edge it supports a spring-mounted clip used to engage the skin of the upper eyelid so that it pulls back and holds open the eyelid to aid in the examination of the conjunctiva. This is a reusable device.

168.

32693

Thấu kính Fresnel

Một thấu kính rất mỏng và mềm được dùng để gắn vào mặt sau của kính mắt để tập trung ánh sáng vào một điểm hội tụ giúp kiểm soát nhiều tình trạng thị lực khác nhau bao gồm chứng mất thủy tinh thể (mắt không có thủy tinh thể), cận thị, viễn thị và lão thị. Thường được làm bằng thủy tinh hoặc nhựa và bề mặt của nó là các vòng tròn đồng tâm có tính khúc xạ tăng dần.

Fresnel lens

A very thin and flexible ophthalmic lens intended to be applied to the back of spectacle lenses to focus light to a focal point to help manage various vision conditions including aphakia (absence  of the lens of the eye), myopia, hyperopia, and presbyopia. It is typically made of glass or plastic and its surface is a concentric series of increasingly refractive zones.

169.

32718

Lăng kính Fresnel

Một tấm nhựa mỏng có các vạch nổi, tạo hiệu ứng quang học như lăng kính, dùng để dán lên kính mắt nhằm tạo hiệu ứng lăng kính thường dùng để điều trị lác mắt hoặc các rối loạn vận nhãn khác. Thiết bị này cũng có thể được dán tạm thời cho kính mắt để đánh giá khả năng đáp ứng của bệnh nhân với công suất lăng kính.

Fresnel prism

A thin plastic sheet with embossed rulings, which provides the optical effect of a prism, intended to be applied to spectacle lenses to give a prismatic effect typically to manage strabismus or other eye muscle dysfunction. The device may also be temporarily applied to spectacle lenses to determine how a patient might respond to prismatic power in their eye glasses.

170.

61610

Hệ thống laser diode nhãn khoa có kèm chụp đáy mắt

Một hệ thống thiết bị sử dụng điện lưới (nguồn điện xoay chiều) tích hợp camera đáy mắt và laser bán dẫn bơm quang học (OPSL) công suất cao (>5mW) dùng cho: 1) điều trị laser nhãn khoa, như quang đông mạch máu võng mạc bất thường; 2) chụp ảnh kỹ thuật số thời gian thực của các phân đoạn mắt trước/sau được tạo bằng màu (chụp mạch huỳnh quang và hình ảnh hồng ngoại) để chẩn đoán/lập kế hoạch điều trị. Laser sử dụng laser bơm diode để kích thích chip bán dẫn (môi trường hoạt động) phát ra chùm tia laser có tần số gấp đôi (ví dụ: thành 532nm, 577nm). Có thể bao gồm phần mềm lập kế hoạch điều trị; không bao gồm công nghệ xung femtosecond.

Fundus-imaging ophthalmic diode laser system

A mains electricity (AC-powered) device assembly with an integrated fundus camera and a high- power (>5mW) optically-pumped semiconductor laser (OPSL) intended for: 1) ocular laser treatment procedures, including coagulation of abnormal retinal vasculature; and 2) capturing real- time digital images of the anterior/posterior eye segments created using colour, fluorescein angiography and infrared imaging, for diagnosis/treatment planning. The laser utilizes a diode pumping laser to excite a semiconductor chip (active medium) to emit a laser beam which is doubled in frequency (e.g., to 532nm, 577nm). It may include treatment planning software; it does not include femtosecond pulsing technology.

171.

58722

Hệ thống laser nhãn khoa có kèm chụp ảnh đáy mắt

Một cụm thiết bị sử dụng điện lưới (nguồn điện xoay chiều) có tích hợp camera đáy mắt, trong đó năng lượng đầu vào từ tia laser diode được sử dụng để kích thích thanh thủy tinh/tinh thể phát ra chùm tia laser công suất cao, trong đó tần số được nhân đôi (532nm), nhằm mục đích quang đông mạch máu bất thường võng mạc và cho các thủ thuật quang đông nhãn khoa khác. Camera được thiết kế để cung cấp hình ảnh kỹ thuật số thời gian thực của võng mạc, được tạo ra bằng cách sử dụng màu sắc, chụp mạch huỳnh quang và hình ảnh hồng ngoại, để chẩn đoán và lập kế hoạch cũng như hỗ trợ quang đông. Không bao gồm công nghệ xung femtosecond.

Fundus-imaging ophthalmic solid- state laser system

A mains electricity (AC-powered) device assembly with an integral fundus camera and in which input energy, from a diode laser(s), is used to excite a glass/crystal rod to emit a high-power laser beam, in which the frequency is doubled (532nm), intended to coagulate abnormal vascular tissue in the retina and for other ocular photocoagulation procedures. The camera is designed to provide real-time digital images of the retina, created using colour, fluorescein angiography and infrared imaging, for diagnosis and photocoagulation planning and assistance. It does not include femtosecond pulsing technology.

172.

62945

Micro-stent điều trị glôcôm

Thiết bị không tiêu sinh học, được cấy ghép vào ống Schlemm (trong mắt) để phục hồi dòng chảy thủy dịch và giảm áp lực nội nhãn, như một phần điều trị bệnh glôcôm góc mở. Đây là thiết bị kim loại được sử dụng để làm giãn nở, nâng đỡ và/hoặc tạo kênh vào ống Schlemm; các thiết bị hỗ trợ cho việc cấy (hệ thống đưa) có thể được bao gồm.

Glaucoma micro- stent

A non-bioabsorbable device designed to be implanted in Schlemm’s canal (within the eye) for the restoration of aqueous humour outflow and subsequent reduction of intraocular pressure as part of treatment for open angle glaucoma. It is a metallic device which may be intended to dilate, support, and/or create a channel into Schlemm’s canal; disposable devices associated with implantation (e.g., delivery system) may be included.

173.

61127

Ống dẫn lưu điều trị glôcôm

Thiết bị nhãn khoa cấy ghép không tiêu sinh học, dùng để tạo một đường dẫn lưu nhân tạo cho thủy dịch từ tiền phòng mắt nhằm giảm áp lực nội nhãn (IOP) như một phương pháp thay thế hoặc sau khi phẫu thuật cắt bè thất bại, trong điều trị bệnh glôcôm không kiểm soát được. Thiết bị gồm một ống được đưa vào buồng chưa thủy dịch (thường qua rìa giác mạc) và một tấm bản đỡ ngoài củng mạc ở đầu xa nhằm hỗ trợ tạo một khoang chứa thủy dịch; ống dẫn lưu không có van điều áp.

Glaucoma shunt

A non-bioabsorbable, implantable ocular device intended to create an artificial drainage channel for diversion of aqueous humour from the anterior chamber of the eye to reduce intraocular pressure (IOP) as an alternative to, or after failed, trabeculectomy, for the management of uncontrolled glaucoma. It consists of a tube which is introduced into the aqueous body (typically via limbal entry) and a distal episcleral plate intended to support a reservoir of aqueous humour; the shunt does not contain a valve.

174.

63567

Thiết bị cấy ghép nội nhãn điều trị glôcôm

Thiết bị polymer tổng hợp vô trùng, không tự tiêu, được cấy vào khoang trên thể mi(giữa thể mi và củng mạc) nhằm phục hồi dòng chảy dịch kính và giảm áp lực nội nhãn, như một phần điều trị bệnh glôcôm góc mở. Đây là một tấm/phiến phẳng có hình dạng giải phẫu và các rãnh tích hợp để hỗ trợ dẫn lưu; có thể kèm theo các thiết bị dùng một lần liên quan đến quá trình cấy ghép.

Glaucoma supraciliary implant

A sterile, non-bioabsorbable synthetic polymer device designed to be implanted in the supraciliary space (between the ciliary muscle/body and the sclera) for the restoration of aqueous humour outflow and subsequent reduction of intraocular pressure as part of treatment for open angle glaucoma. It is an anatomically-shaped flat sheet/plate with integrated grooves to allow drainage; disposable devices associated with implantation may be included.

175.

62626

Máy phát siêu âm điều trị glôcôm

Một bộ phận điện lưới (nguồn điện xoay chiều) của hệ thống siêu âm trị liệu bệnh glôcôm được thiết kế để tạo ra năng lượng điện tần số vô tuyến (RF) cho mục đích áp dụng siêu âm hội tụ cường độ cao (HIFU) từ bên ngoài lên mắt, để giảm sản xuất dịch thủy dịch và giảm áp suất nội nhãn (IOP). Đây là một thiết bị điện tử có bộ điều khiển/màn hình được thiết kế để kết nối với một tay cầm (không bao gồm) để chuyển năng lượng RF thành năng lượng siêu âm.

Glaucoma therapy ultrasound system generator

A mains electricity (AC-powered) component of a glaucoma therapy ultrasound system designed to generate radio-frequency (RF) electrical energy for the extracorporeal application of high intensity focused ultrasound (HIFU) to the eye, to decrease aqueous humour production and reduce intraocular pressure (IOP). It is an electronic unit with controls/display intended to be connected to a handpiece (not included) that transduces RF energy into ultrasound energy.

176.

62627

Đầu dò siêu âm điều trị glôcôm

Một bộ phận điện tử cầm tay của hệ thống siêu âm điều trị bệnh glôcôm, dùng để chuyển đổi năng lượng điện tần số vô tuyến (RF) từ máy phát thành năng lượng siêu âm, để áp dụng siêu âm hội tụ cường độ cao (HIFU) từ bên ngoài lên mắt, nhằm giảm sản xuất dịch thủy tinh thể và giảm áp lực nội nhãn (IOP). Đây là một thiết bị dạng đầu dò với bộ chuyển đổi áp điện dùng để đặt nhẹ nhàng lên mắt trong quá trình điều trị; các thiết bị phụ trợ để hỗ trợ định vị tối ưu (ví dụ: phễu định vị) có thể được bao gồm. Sản phẩm sử dụng một lần.

Glaucoma therapy ultrasound system handpiece

A hand-held electronic component of a glaucoma therapy ultrasound system designed to transduce radio-frequency (RF) electrical energy from a generator into ultrasound energy, for the extracorporeal application of high intensity focused ultrasound (HIFU) to the eye, to decrease aqueous humour production and reduce intraocular pressure (IOP). It is a probe-like device with piezoelectric transducers designed to be gently positioned on the eye during treatment; accessory devices to assist optimal positioning (e.g., positioning cone) may be included. This is a single-use device.

177.

11894

Kính soi góc tiền phòng

Thiết bị được dùng để quan sát góc tiền phòng của mắt và biểu diễn khả năng chuyển động và xoay của nhãn cầu.

Gonioscope

A device intended to be used to examine the angle of the anterior chamber of the eye and for demonstrating ocular motility and rotation.

178.

32688

Máy chụp ảnh chổi Haidinger

Một thiết bị nhãn sử dụng điện xoay chiều được thiết kế để tạo ra hình ảnh bao gồm hai dải hình chổi hình nón có đỉnh chạm vào nhau (được gọi là chổi Haidinger). Bệnh nhân quan sát hình ảnh thông qua lăng kính Nicole giúp đánh giá chức năng thị giác, đặc biệt là tính toàn vẹn của hoàng điểm.

Haidinger brush imager

A mains electricity (AC-powered) ophthalmic device designed to produce an image consisting of two conical brush-like images with apexes touching (known as Haidinger brushes). The observation of the image characteristics by a patient through a Nicole prism facilitates his/her visual function evaluation, particularly the macular integrity.

179.

58258

Thiết bị đo thị trường cầm tay

Thiết bị cầm tay, di động dùng để đánh giá thị trường trung tâm 30 độ. Một lưới thử hiển thị một tập hợp các con số xoắn ốc hướng ra ngoài từ một cửa sổ trung tâm và một cánh tay giữ mắt được đặt đúng vị trí để kiểm tra. Bệnh nhân được yêu cầu đọc các con số trong khi người khám quay đĩa để kích thích màu đen trên nền trắng xuất hiện trong một cửa sổ trung tâm. Mắt của bệnh nhân di chuyển theo cách chính xác để kích thích xuất hiện tại các điểm xác định trong trường thị giác. Kết quả được ghi lại thủ công trên một biểu đồ tương ứng và biểu đồ này được đảo ngược lại để kết quả so sánh với kết quả khi sử dụng các phương pháp thông thường. Sản phẩm sử dụng một lần. A portable, hand-held device intended for assessing the central 30º visual field.

Hand-held campimeter

A test grid displays a set of numbers spiralling outward from a central window and an arm ensures that the eye is appropriately placed for the test. The patient is asked to read the numbers whilst the examiner dials a disc so that a black-on-white stimulus briefly appears in a central window. The patient's eye moves in a precise manner so that the stimulus is automatically placed at known points in the visual field. The results are recorded manually on a corresponding chart and the plot is inverted so that the results are comparable to those obtained using conventional methods. This is a single-use device.

180.

62637

Thiết bị quang trị liệu mắt tia cực tím cầm tay

Thiết bị cầm tay, sử dụng pin, dùng để chiếu tia cực tím A (UVA) lên giác mạc để thực hiện thủ thuật liên kết chéo (crosslinking - các sợi collagen trong giác mạc được liên kết với nhau để làm cứng giác mạc). Thiết bị thường được sử dụng trong phòng khám và thường bao gồm một đèn nhỏ dạng hộp mực với phần tiếp xúc mắt vô trùng và pin bên trong. Thiết bị thường được sử dụng để điều trị các rối loạn giãn mỏng giác mạc như loạn dưỡng giác mạc và giãn giác mạc sau LASIK. Sản phẩm sử dụng một lần.

Hand-held ophthalmic ultraviolet phototherapy unit

A hand-held, battery-powered device designed to deliver ultraviolet A (UVA) light to the cornea to perform an ophthalmic crosslinking procedure (collagen fibres in the cornea are linked together to stiffen the cornea). It is normally used in a clinical office setting and typically consists of a small cartridge-like lamp with a sterile eye-contact portion, and an internal battery. It is typically used to treat corneal ectatic disorders such as keratoconus and post-LASIK ectasia. This is a single-use device.

181.

65244

Máy đo khúc xạ mắt cầm tay

Thiết bị đo mắt cầm tay được thiết kế để người bình thường sử dụng để đo lỗi khúc xạ của mắt, thường là để kiểm tra thị lực của họ (những bất thường trong khả năng hội tụ ánh sáng đúng vị trí trên võng mạc). Thiết bị này thường ở dạng ống nhòm đơn có chứa các thấu kính có đặc điểm khác nhau; cũng có thể bao gồm một phần mềm chuyên dụng cung cấp các phương thức kiểm tra. Bệnh nhân thay đổi thấu kính và các cài đặt khác trong khi đọc biểu đồ mắt để đánh giá chủ quan cài đặt nào mang lại thị lực tốt nhất.

Hand-held subjective ophthalmic refractometer

A hand-held ophthalmic device intended to be used by a layperson to measure the refractive error of their eye (the inaccuracies of focusing light upon the retina), typically to test their vision. It is typically in the form of a monocular which contains lenses of different characteristics; a dedicated software providing examination protocols may also be included. The patient changes the lenses and other settings while reading an eye chart to subjectively evaluate which settings give best vision.

182.

44316

Kính lúp cầm tay

Một thiết bị bao gồm một loạt thấu kính hoặc gương nhãn khoa có tay cầm nhằm mục đích phóng to hình ảnh cho bệnh nhân/người khiếm thị. Thiết bị này thường được làm bằng nhựa, thủy tinh và kim loại.

Hand-held telescope

A device that consists of an arrangement of ophthalmic lenses or mirrors with a handle intended to enlarge images for a visually impaired patient/person. It is typically made of plastic, glass and metal.

183.

32700

Máy đo thị giác hai mắt

Một thiết bị có hai ống quan sát có thể di chuyển, mỗi ống chứa một giá đỡ lam kính, một nguồn sáng cường độ thấp để chiếu sáng các lam kính và một nguồn sáng cường độ cao để tạo ra dư ảnh. Thiết bị này được thiết kế để đo lác mắt (mất cân bằng cơ mắt), đánh giá thị lực hai mắt (sử dụng cả hai mắt để nhìn) và điều trị tình trạng suy giảm thị lực và nhược thị (mờ mắt mà không có bất kỳ bệnh lý nào về mắt).

Haploscope

A device that consists of two moveable viewing tubes, each containing a slide carrier, a low- intensity light source for the illumination of the slides, and a high-intensity light source for creating afterimages. The device is intended to measure strabismus (eye muscle imbalance), to assess binocular vision (use of both eyes to see), and the treatment of suppression and amblyopia (dimness of vision without any apparent disease of the eye).

184.

47839

Kính áp tròng cứng

Một thấu kính nhãn khoa cứng dùng để đeo trực tiếp vào giác mạc của mắt để điều chỉnh các tình trạng khúc xạ thị lực (ví dụ: cận thị, viễn thị, loạn thị, lão thị). Thiết bị này được làm bằng polymethylmethacrylate (PMMA), còn được gọi là Plexiglas hoặc Lucite, và không cho phép oxy (O2) khuếch tán vào bề mặt nhãn cầu. Những thấu kính này hầu như đã lỗi thời và hiếm khi được sử dụng. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Hard corrective contact lens

A rigid ophthalmic lens intended to be worn directly against the cornea of the eye to correct refractive vision conditions (e.g., myopia, hyperopia, astigmatism, presbyopia). The device is made of polymethylmethacrylate (PMMA), also known as Plexiglas or Lucite, and does not permit diffusion of oxygen (O2) to the ocular surface. These lenses are virtually obsolete and rarely used. This is a reusable device.

185.

36398

Màn hình Hess

Màn hình tiếp tuyến được thiết kế để kiểm tra vận hành bằng tay chức năng cơ ngoại nhãn (ví dụ, đối với lác mắt). Màn hình này thường bao gồm một loạt các đường (tọa độ Hess) được định hình thành các phần nhỏ theo kiểu đệm ghim cong (tức là phần giữa của các đường gần với tâm màn hình hơn so với phần cuối của các đường) và được sử dụng kết hợp với một cặp kính bảo hộ có tròng kính màu đỏ và xanh lá cây do bệnh nhân đeo.

Hess-screen

A tangent screen designed for manual testing of extra ocular muscle function (e.g., for strabismus). It typically consists of a series of lines (Hess coordinates) configured in small sections in a curved pin-cushion pattern (i.e., the middle of the lines is closer to the centre of the screen than the ends of the lines) and is used in conjunction with a pair of goggles with a red and a green lens worn by the patient.

186.

65808

Bộ chườm ấm điều trị khô mắt, sử dụng tại nhà

Một nhóm các thiết bị không cần nguồn điện, dùng để bệnh nhân tự điều trị khô mắt tại nhà, thường bao gồm chất bôi trơn/dung dịch mắt và gói tỏa nhiệt trị liệu mắt. Sản phẩm sử dụng nhiều lần sau khi bổ sung các sản phẩm tiêu hao.

Home-use dry eye therapy kit

A collection of non-powered devices intended to be used by a patient in the home for the self- treatment of dry eye that typically includes an eye lubricant/solution and an exothermic eye heat therapy pack. This is a reusable device after consumable products have been replenished.

187.

66433

Thiết bị kiểm soát cận thị bằng ánh sáng đỏ, dùng tại nhà

Một thiết bị điện tử gia dụng cầm tay có mục đích làm chậm tiến triển của cận thị ở trẻ em cận thị thông qua việc chiếu thường xuyên ánh sáng đỏ mức thấp vào đáy mắt, qua đó làm giảm độ giãn dài trục của nhãn cầu. Thiết bị bao gồm một thiết bị để bàn giống như kính hiển vi với một diode laser tích hợp, ống nhòm quan sát và màn hình giao diện người dùng. Thiết bị được thiết kế để sử dụng hàng ngày tại nhà, thường là trong các buổi học ngắn, dưới sự giám sát của người lớn.

Home-use myopia control red light device

A portable home-use electronic device intended to retard the progress of myopia in short-/near- sighted children through the regular application of low-level red light to the ocular fundus, whereby the axial elongation of the eye is reduced. It consists of a microscope-like tabletop unit with an integrated laser diode, viewing binoculars, and a user interface screen. It is designed for daily use in the home, typically during short sessions, under adult supervision.

188.

63501

Kính áp tròng dạng lai, đặt làm riêng

Thấu kính nhãn khoa đặt làm riêng, có phần mềm và cứng, được đeo trực tiếp lên giác mạc và các vùng limbus và củng mạc liền kề của mắt để chỉnh sửa các tình trạng khúc xạ xảy ra tự nhiên (ví dụ: loạn dưỡng giác mạc, cận thị, viễn thị, loạn thị, lão thị) hoặc sau phẫu thuật. Thấu kính được thiết kế và chế tạo với các đặc tính cụ thể (ví dụ: kích thước) theo chỉ định của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe cho một bệnh nhân cụ thể và được tháo ra trước khi đi ngủ mỗi đêm. Thấu kính có phần mềm bên ngoài và phần trung tâm cứng thấm khí, được làm từ nhiều vật liệu polyme tổng hợp (ví dụ: silicone hydrogel). Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Hybrid corrective contact lens, custom-made

A custom-made ophthalmic lens with soft and rigid parts intended to be worn directly against the cornea and adjacent limbal and scleral areas of the eye to correct refractive vision conditions that occur naturally (e.g., keratoconus, myopia, hyperopia, astigmatism, presbyopia) or post surgery. It is designed and constructed with specific characteristics (e.g., size) as prescribed by a healthcare provider for a specified patient, and is intended to be removed prior to sleeping each night. It has an outer soft part and a rigid gas-permeable central part, and is made of various synthetic polymer materials (e.g., silicone hydrogel). This is a reusable device.

189.

65027

Kính áp tròng dạng lai, không tùy chỉnh

Vật kính nhãn khoa được sản xuất sẵn (không tùy chỉnh) với các bộ phận mềm và cứng, dùng để đeo trực tiếp lên giác mạc và các vùng limbus và sclera liền kề của mắt nhằm chỉnh sửa các tình trạng khúc xạ thị lực xảy ra tự nhiên (ví dụ: loạn dưỡng giác mạc, cận thị, viễn thị, loạn thị, lão thị) hoặc sau phẫu thuật. Vật kính có phần mềm bên ngoài và phần trung tâm cứng, thấm khí, được làm từ nhiều loại vật liệu polyme tổng hợp (ví dụ: silicone hydrogel); cần tháo bỏ trước khi ngủ mỗi đêm. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Hybrid corrective contact lens, non- customized

A prefabricated (non-customized) ophthalmic lens with soft and rigid parts intended to be worn directly against the cornea and adjacent limbal and scleral areas of the eye to correct refractive vision conditions that occur naturally (e.g., keratoconus, myopia, hyperopia, astigmatism, presbyopia) or post-surgery. It has an outer soft part and a rigid gas-permeable central part, and is made of various synthetic polymer materials (e.g., silicone hydrogel); it is intended to be removed prior to sleeping each night. This is a reusable device.

190.

64482

Thiết bị chứa thuốc nội nhãn cấy ghép

Thiết bị cấy ghép phẫu thuật vào phần sau của mắt để chứa dung dịch trị liệu được bơm thụ động, liên tục vào dịch kính. Thiết bị gồm một khoang hình ống làm từ polymer tổng hợp, dùng để nạp lại định kỳ dung dịch trị liệu thông qua cổng màng ngăn ở bề mặt củng mạc, và có đầu xa xốp để khuếch tán thụ động dung dịch vào dịch kính; các thiết bị liên quan đến việc cấy ghép thường được cung cấp cùng với thiết bị cấy ghép. Thiết bị này thường được sử dụng để cung cấp thuốc điều trị bệnh võng mạc [ví dụ: thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác tân mạch (nAMD), bệnh võng mạc tiểu đường].

Implantable intraocular medication reservoir

A device intended to be surgically implanted in the posterior segment of the eye to contain a therapeutic solution and provide its continuous passive delivery into the vitreous. It consists of a synthetic polymer tubular chamber designed to be periodically refilled with the therapeutic solution through its septum port at the scleral surface, and includes a porous distal end for passive diffusion of the solution into the vitreous; devices associated with implantation are typically provided with the implant. It is typically used to deliver a pharmaceutical agent for treating retinal diseases [e.g., neovascular age-related macular degeneration (nAMD), diabetic retinopathy].

191.

62089

Hệ thống theo dõi áp lực nội nhãn cấy ghép

Hệ thống này bao gồm các thiết bị di động, dùng để thu thập và hiển thị dữ liệu áp lực nội nhãn (IOP) liên tục hoặc định kỳ nhằm chẩn đoán/theo dõi bệnh glocom. Hệ thống gồm một cảm biến được cấy ghép vào hậu phòng của mắt và một thiết bị đọc/màn hình bên ngoài chạy bằng pin, có chức năng giao tiếp với cảm biến cấy ghép và hiển thị dữ liệu áp lực; hệ thống có thể kèm theo các thiết bị hỗ trợ cấy ghép (ví dụ: bộ tiêm cảm biến).

Implantable intraocular pressure monitoring system

An assembly of portable devices intended to continuously or regularly collect and display intraocular pressure (IOP) data for the diagnosis/monitoring of glaucoma. It consists of a sensor intended to be implanted in the posterior chamber of the eye, and an external battery-powered reader/monitor intended to communicate with the implanted sensor and display pressure data; it may include devices intended to assist implantation (e.g., sensor injector).

192.

62090

Màn hình của hệ thống theo dõi áp lực nội nhãn cấy ghép

Một bộ phận bên ngoài, di động, sử dụng pin của hệ thống theo dõi áp lực nội nhãn cấy ghép, có chức năng cấp năng lượng không dây và thu thập dữ liệu từ cảm biến của hệ thống (được cấy ghép vào hậu phòng của mắt), đồng thời hiển thị áp lực nội nhãn (IOP) để chẩn đoán/theo dõi bệnh glocom. Màn hình dùng để theo dõi IOP liên tục hoặc định kỳ.

Implantable intraocular pressure monitoring system monitor

An external, portable, battery-powered component of an implantable intraocular pressure monitoring system intended to wirelessly power and extract data from the system sensor (implanted in the posterior chamber of the eye), and display intraocular pressure (IOP) for the diagnosis/monitoring of glaucoma. It is intended for continuous or regular monitoring of IOP.

193.

62091

Cảm biến của hệ thống theo dõi áp lực nội nhãn

Thiết bị điện tử vô trùng dùng để cấy ghép vào hậu phòng của mắt nhằm đo áp lực nội nhãn (IOP) để chẩn đoán/theo dõi bệnh glocom. Cảm biến này kết nối với thiết bị đọc/màn hình bên ngoài và lấy điện năng từ thiết bị này.

Implantable intraocular pressure monitoring system sensor

A sterile, electronic device intended to be implanted in the posterior chamber of the eye to measure intraocular pressure (IOP) for the diagnosis/monitoring of glaucoma. It is intended to communicate with an external reader/monitor, from which it draws its power.

194.

62092

Dụng cụ cấy cảm biến của hệ thống theo dõi áp lực nội nhãn

Dụng cụ phẫu thuật cầm tay, kiểu bơm tiêm, dùng để cấy cảm biến đo áp lực vào buồng nội nhãn. Cảm biến được đặt trong băng đựng dùng một lần, gắn vào dụng cụ trước khi đưa vào mắt qua vết mổ. Băng đựng cảm biến có thể được cung cấp, nhưng không kèm cảm biến. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Implantable intraocular pressure monitoring system sensor injector

A hand-held, syringe-like, manual device intended to be used for the implantation of an implantable intraocular pressure monitoring system sensor. Typically the implantable sensor is loaded inside a disposable cartridge, and the cartridge is attached to the injector for implantation into the anterior chamber across an ocular incision. The cartridge may be included; however the implantable sensor is not included. This is a reusable device.

195.

62093

Hộp cấy ghép cảm biến của hệ thống theo dõi áp lực nội nhãn

Băng đựng dùng trong phẫu thuật cấy ghép cảm biến đo áp lực nội nhãn. Cảm biến (đã được nén/gấp) được đặt vào băng đựng chuyên dụng trước khi đưa vào mắt bằng bộ tiêm chuyên dụng. Bộ tiêm và cảm biến không được cung cấp. Sản phẩm sử dụng một lần.

Implantable intraocular pressure monitoring system sensor insertion cartridge

A small sterile capsule intended to load an implantable intraocular pressure monitoring system sensor during implantation of the sensor using a sensor injector. The sensor is typically compressed/folded and loaded into the cartridge; the cartridge is then loaded onto the injector for insertion. Neither the injector nor sensor is included. This is a single-use device.

196.

60894

Mống mắt cấy ghép nhân tạo

Thiết bị quang học vô trùng dùng để cấy ghép vào hậu phòng của mắt để tạo hình các khuyết tật mống mắt bán phần hoặc toàn phần (bẩm sinh, chấn thương hoặc thoái hóa). Thiết bị này có thể được chế tạo từ một hoặc nhiều thành phần và được cấy ghép trong quá trình phẫu thuật đục thủy tinh thể, hoặc cấy ghép thứ cấp vào mắt giả. Được làm bằng vật liệu tổng hợp [ví dụ: polymethylmethacrylate (PMMA), silicone] và có nhiều kích cỡ và/hoặc màu sắc khác nhau.

Implantable iris prosthesis

A sterile optical device intended to be implanted into the posterior chamber of the eye for the reconstruction of partial or total iris defects (congenital, traumatic, or degenerative). It may be constructed from a single or multiple component(s) and implanted during cataract surgery, or secondarily into the pseudophakic eye. It is made of synthetic material [e.g., polymethylmethacrylate (PMMA), silicone] and is available in a variety of sizes and/or colours.

197.

60895

Mống mắt cấy ghép nhân tạo/Thủy tinh thể nhân tạo

Thiết bị quang học vô trùng dùng để cấy ghép vào hậu phòng của mắt, bao gồm một mống mắt giả và một thủy tinh thể nhân tạo để điều chỉnh các rối loạn thị giác do mất một phần hoặc toàn bộ mống mắt (bẩm sinh, chấn thương hoặc thoái hóa). Được làm bằng polymethylmethacrylate (PMMA) và có nhiều kích cỡ và màu sắc khác nhau.

Implantable iris prosthesis/intraocu lar lens

A sterile optical device intended to be implanted into the posterior chamber of the eye that consists of an iris prosthesis and an intraocular lens for the correction of visual disturbances due to the partial or total absence of the iris (congenital, traumatic, or degenerative). It is made of polymethylmethacrylate (PMMA) and is available in a variety of sizes and colours.

198.

32729

Đèn soi đáy mắt laser gián tiếp

Một thiết bị nhãn khoa đeo trên đầu, chạy bằng điện, dùng trong khám kính hiển vi và điều trị bằng tia laser cho mắt, đặc biệt là võng mạc. Thường bao gồm một dây đeo đầu, một đèn tích hợp có chức năng điều khiển khẩu độ để điều chỉnh trường chiếu sáng, các nút điều khiển hội tụ để đồng bộ hóa chùm tia chiếu sáng và chùm tia kiểm tra, một gương phân phối, các bộ lọc để bảo vệ bác sĩ phẫu thuật khỏi sự phản xạ ngẫu nhiên của chùm tia laser, một dây cáp cung cấp điện cho đèn chiếu sáng và một dây cáp quang để truyền chùm tia laser. Thiết bị này được kết nối với tia laser thích hợp để truyền năng lượng laser.

Indirect binocular laser ophthalmoscope

An electrically-powered, head-worn, ophthalmic device used for the stereoscopic examination and laser treatment of the eye, particularly the retina. It typically consists of a headband, a built-in light with aperture control for adjustment of the illumination field, convergence controls to synchronize the illumination and examination beams, a delivery mirror, filters to protect the surgeon against incidental laser-beam reflection, and a power-supply cable for the lighting, and a fibreoptic cable to convey the laser beam. This device is connected to an appropriate laser for delivery of laser energy.

199.

46790

Đèn soi đáy mắt gián tiếp

Một dụng cụ nhãn khoa đeo đầu, chạy bằng điện, được giữ cách bệnh nhân một cánh tay để khám nội nhãn và các cấu trúc liên quan [ví dụ, đáy mắt (võng mạc), giác mạc, dịch thủy, thủy tinh thể, dịch kính], người kiểm tra sử dụng đồng thời cả hai mắt (tầm nhìn lập thể). Được thiết kế để cung cấp phẫu trường rộng và tạo ra hình ảnh đảo ngược (đảo ngược) có độ phóng đại khoảng 2 đến 5 lần. Thường bao gồm một đèn chính để chiếu sáng bên trong nhãn cầu, thấu kính, bộ lọc và một chùm sáng để loại bỏ phản xạ; có thể được gắn trên dây đeo đầu hoặc gọng kính.

Indirect binocular ophthalmoscope

An electrically-powered, head-worn, ophthalmic instrument designed to be held arm length from the patient to examine the interior of the eye and related structures [e.g., fundus (retina), cornea, aqueous, lens, vitreous] using the examiners two eyes simultaneously (stereoscopic vision). It is intended to provide a wide field of view and produce an inverted (reversed) image of approximately 2 to 5 times magnification. It typically consists of a main light to illuminate the interior of the eyeball, lenses, filters and an illuminator beam to eliminate reflexes; it can be mounted on a headband or spectacle frames.

200.

46788

Máy soi đáy mắt gián tiếp dạng đơn, chạy bằng điện

Một dụng cụ nhãn khoa cầm tay, chạy bằng điện, được giữ cách bệnh nhân một cánh tay để khám nội nhãn và các cấu trúc liên quan [ví dụ, đáy mắt (võng mạc), giác mạc, dịch thủy, thủy tinh thể, dịch kính], người kiểm tra sử dụng một mắt. Được thiết kế để cung cấp phẫu trường rộng và tạo ra hình ảnh đảo ngược (đảo ngược) có độ phóng đại khoảng 2 đến 5 lần. Thường bao gồm một nguồn sáng tích hợp (ví dụ: ánh sáng không phân cực) chiếu qua đồng tử để chiếu sáng bên trong nhãn cầu, thấu kính và bộ lọc.

Indirect monocular ophthalmoscope, electrically- powered

An electrically-powered, hand-held, ophthalmic instrument designed to be held arm length from the patient to examine the interior of the eye and related structures [e.g., fundus (retina), cornea, aqueous, lens, vitreous] using the examiners one eye (monocular). It is intended to provide a wide field of view and produce an inverted (reversed) image of approximately 2 to 5 times magnification. It typically consists of a built-in light (e.g., non-polarized light) directed through the pupil to illuminate the interior of the eyeball, lenses, and filters.

201.

66532

Máy soi đáy mắt gián tiếp dạng đơn, không chạy bằng điện

Một dụng cụ nhãn khoa cầm tay, không dùng điện, được thiết kế để giữ cách bệnh nhân một cánh tay để kiểm tra bên trong mắt và các cấu trúc liên quan [ví dụ: đáy mắt (võng mạc), giác mạc, thủy tinh thể, thủy tinh thể] bằng một mắt của người kiểm tra (một mắt). Nó tạo ra một hình ảnh phóng đại ngược (đảo ngược/gương) của các cấu trúc mắt. Thiết bị bao gồm các gương lõm và phẳng, màng chắn và một khung cầm tay, và cần một nguồn sáng riêng để chiếu sáng bên trong nhãn cầu và các thấu kính phóng đại để kiểm tra mắt.

Indirect monocular ophthalmoscope, non-powered

A non-powered, hand-held, ophthalmic instrument designed to be held arm's length from the patient to examine the interior of the eye and related structures [e.g., fundus (retina), cornea, aqueous, lens, vitreous] using the examiners one eye (monocular). It produces an inverted (reversed/mirror) magnified image of the eye structures. The device consists of concave and flat mirrors, diaphragms and a hand-held frame, and requires a separate light source to illuminate the interior of the eyeball and magnifying lenses to examine the eye.

202.

60386

Thiết bị điều trị khô mắt bằng ánh sáng cao tần

Một thiết bị di động sử dụng điện lưới (nguồn điện xoay chiều) dùng để điều trị viêm bờ mi meibomius (hội chứng khô mắt) bằng cách tác động vào vùng da xung quanh tuyến meibomius (quanh mi mắt) bằng ánh sáng xung mạnh (IPL). Bao gồm một máy phát điện được kết nối với một tay cầm phát sáng và thường bao gồm gel tiếp xúc với da và kính an toàn chắn sáng. Dụng cụ này dành cho chuyên viên y tế sử dụng trong môi trường lâm sàng.

Intense pulsed light dry eye therapy unit

A portable mains electricity (AC-powered) device intended to treat meibomian blepharitis (dry eye syndrome) by targeting the skin surrounding the meibomian glands (around the eyelid) with intense pulsed light (IPL). It consists of a generator connected to a light-emitting handpiece, and typically includes skin contact gel and light shielding safety glasses. It is intended to be operated by a healthcare professional in a clinical setting.

203.

36291

Vòng nhu mô giác mạc

Một dải tròn đầu mở có thể cấy ghép được, được thiết kế để làm phẳng độ cong giác mạc trước, mà không làm ảnh hưởng đến trục thị giác, để điều chỉnh cận thị nhẹ và trung bình. Thiết bị được đưa vào giác mạc thông qua một kênh nội mô được tạo ra bằng dao kim cương hoặc tia laser. Nó thường được làm bằng nhựa và có đường kính ngoài và trong lần lượt là khoảng 8 và 6,8 mm.

Intracorneal ring

An implantable, open-ended circular band designed to flatten the anterior corneal curvature, without disturbing the visual axis, to correct mild and moderate myopia. The device is inserted into the cornea via an intrastromal channel created with a diamond knife or laser. It is typically made of plastic, and has outer and inner diameters of about 8 and 6.8 mm, respectively.

204.

46903

Đoạn vòng nhu mô giác mạc

Một cung cấy ghép được thiết kế để làm phẳng độ cong giác mạc trước, mà không làm xáo trộn trục thị giác, để điều chỉnh một số rối loạn thị giác liên quan đến giác mạc. Nó thường là một cung nhựa, khoảng 150 độ và được cung cấp theo cặp, được đưa vào giác mạc thông qua một kênh nội mô được tạo ra bằng dao kim cương hoặc tia laser, và có thể được cấy ghép ra khỏi vết rạch xuyên tâm để giảm thiểu các biến chứng. Nó thường có các kích cỡ từ 0,25 đến 0,35 mm. Thiết bị này nhằm mục đích điều chỉnh cận thị nhẹ và trung bình và điều trị cho những bệnh nhân bị loạn thị không đều do bệnh keratoconus, đặc biệt là những người không còn đáp ứng với kính áp tròng hoặc kính đeo mắt.

Intracorneal ring segment

An implantable arc designed to flatten the anterior corneal curvature, without disturbing the visual axis, to correct certain corneal-related visual disorders. It is typically a plastic arc, of about 150 degrees and provided in pairs, inserted into the cornea via an intrastromal channel created with a diamond knife or laser, and that can be implanted away from the radial incision to minimize complications. It is typically available in sizes from 0.25 to 0.35 mm. The device is intended to correct mild and moderate myopia and to treat patients with irregular astigmatism as a result of keratoconus, especially those who can no longer benefit from contact lenses or spectacles.

205.

62548

Máy kích thích thần kinh lệ qua đường mũi

Thiết bị cầm tay, sử dụng pin, dùng tại nhà để kích thích điện các tế bào thần kinh cảm giác trong khoang mũi, tăng tiết nước mắt để điều trị khô mắt do thiếu nước. Thiết bị điện tử di động này có đầu điện cực dùng một lần được gắn vào và đưa vào lỗ mũi để truyền xung điện. Thường kèm theo bộ sạc và nắp đậy.

Intranasal lacrimal electrical neurostimulator

A battery-powered, hand-held device intended to be used in the home to provide electrical stimulation to sensory neurons of the nasal cavities to acutely increase tear production as treatment for aqueous deficient dry eye. It is a portable electronic unit onto which disposable electrode tips are mounted and then inserted into the nostrils to deliver the electrical stimuli. A charger and lid are typically included.

206.

62549

Điện cực của máy kích thích thần kinh lệ qua đường mũi

Một dây dẫn điện được thiết kế để gắn vào máy kích thích thần kinh lệ đạo cầm tay trong mũi để truyền kích thích điện đến các tế bào thần kinh cảm giác của khoang mũi để tăng sản xuất nước mắt cấp tính như một phương pháp điều trị khô mắt do thiếu nước. Đây là một thiết bị hai chấu, được làm bằng kim loại và vật liệu polyme tổng hợp (ví dụ: hydrogel), được thiết kế để đưa vào lỗ mũi. Đây là thiết bị dành cho một bệnh nhân, có thể đeo lại cho bệnh nhân trong thời gian ngắn (dùng một lần) trước khi vứt bỏ.

Intranasal lacrimal electrical neurostimulator electrode

An electrical conductor designed to be attached to a hand-held intranasal lacrimal neurostimulator to deliver electrical stimuli to sensory neurons of the nasal cavities to acutely increase tear production as treatment for aqueous deficient dry eye. It is a double-pronged device, made of metal and synthetic polymer materials (e.g., hydrogel), intended to be inserted into the nostrils. This is a single-patient device that may be reapplied to the patient over a short term (single- use) before being discarded.

207.

63785

Bộ dụng cụ tiêm nội nhãn

Bộ dụng cụ nhãn khoa vô trùng, bao gồm một bộ phận xâm lấn, dùng để tiêm thuốc vào dịch kính qua củng mạc (tiêm nội dịch kính); không bao gồm thuốc tiêm. Thiết bị thường gồm kim tiêm, ống tiêm, bông/gạc và dụng cụ mở mi mắt. Sản phẩm sử dụng một lần.

Intraocular injection kit

A sterile collection of ophthalmic devices, which includes an invasive component, intended to be used to inject a pharmaceutical agent into the vitreous through the sclera (intravitreal injection); pharmaceuticals are not included. It typically includes a needle(s), syringe(s), sponges/dressings, and eyelid speculum. This is a single-use device.

208.

47871

Dụng cụ gấp thuỷ tinh thể nhân tạo

Một thiết bị cầm tay được thiết kế để gấp đồng đều một thuỷ tinh thể nhân tạo (IOL) có thể gập lại nhằm giảm kích thước tự nhiên của nó để có thể lấy IOL ra khỏi kẹp IOL bằng kẹp cấy ghép và cấy vào tiền phòng hoặc hậu phòng của mắt thông qua một vết rạch nhỏ trong quá trình phẫu thuật nhãn khoa. Thiết bị thường được làm bằng vật liệu tổng hợp (ví dụ: polypropylene) và được thiết kế để chứa IOL ở trạng thái tự nhiên khi chưa gấp, khi vào đúng vị trí, người vận hành sẽ kích hoạt cơ chế gấp. Sản phẩm sử dụng một lần.

Intraocular lens folder

A hand-held device designed to uniformly fold a foldable intraocular lens (IOL) in order to reduce its natural physical size so that the IOL can be removed from the IOL folder with an implantation forceps and be implanted into the anterior or posterior chamber of the eye through a small incision during ophthalmic surgery. It is typically made of synthetic material (e.g., polypropylene) and is designed to accept the IOL in its natural unfolded state, when in place the operator activates the folding mechanism. This is a single-use device.

209.

62634

Dây đặt thể thuỷ tinh nhân tạo

Thiết bị vô trùng được sử dụng để gắn vào và cho phép kéo dài tạm thời các vòng haptic của thủy tinh thể nhân tạo (IOL) để tạo điều kiện cho việc cấy ghép IOL vào hậu phòng của mắt. Thiết bị thường bao gồm hai đoạn dây có đầu nối và khay lắp. Thiết bị này thường được sử dụng trong quá trình thay thế IOL như một sự thay thế cho việc tiêm IOL. Sản phẩm sử dụng một lần.

Intraocular lens implantation cord

A sterile device intended to be attached to, and enable temporary extension of, the haptic loops of an intraocular lens (IOL) to facilitate implantation of the IOL in the posterior chamber of the eye. It typically includes two lengths of cord with connectors and a mounting tray. It is often used during IOL replacement as an alternative to IOL injection. This is a single-use device.

210.

63481

Kéo dùng để lấy bỏ thể thuỷ tinh nhân tạo, sử dụng nhiều lần

Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa cầm tay, thủ công được sử dụng để cắt thủy tinh thể nhân tạo (IOL) trong quá trình lấy IOL. Kéo bao gồm hai lưỡi dao xoay cắt bằng động tác cắt trực tiếp cạnh tay cầm (tức là không phải thiết bị dạng đầu dò). Kéo thường bằng kim loại với tay cầm giống như nhíp, và có nhiều kiểu dáng và kích thước lưỡi dao khác nhau; một số kiểu dáng có thể được sử dụng thêm để cắt chỉ và màn che. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Intraocular lens removal scissors, conventional- hinge, reusable

A hand-held, manual, ophthalmic surgical instrument intended to be used to cut an intraocular lens (IOL) during IOL removal. It comprises two pivoted blades which cut with a shearing action directly adjacent to the handles (i.e., not a probe-like device). It is typically metallic with tweezers- like handles, and is available with various blade designs and sizes; some designs may additionally be used for cutting sutures and drapes. This is a reusable device.

211.

66660

Kéo cắt thuỷ tinh thể nhân tạo, sử dụng một lần

Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa cầm tay dùng để cắt thủy tinh thể nhân tạo (IOL) trong quá trình lấy IOL. Dụng cụ gồm hai lưỡi dao có khớp xoay, cắt bằng động tác cắt trực tiếp cạnh tay cầm (không phải dạng đầu dò). Dụng cụ thường làm bằng kim loại, có tay cầm dạng nhíp, nhiều kiểu dáng và kích cỡ lưỡi dao; một số kiểu có thể dùng thêm để cắt chỉ và khăn trải. Sản phẩm sử dụng một lần.

Intraocular lens removal scissors, conventional- hinge, single-use

A hand-held, manual, ophthalmic surgical instrument intended to be used to cut an intraocular lens (IOL) during IOL removal. It comprises two pivoted blades which cut with a shearing action directly adjacent to the handles (i.e., not a probe-like device). It is typically metallic with tweezers- like handles, and is available with various blade designs and sizes; some designs may additionally be used for cutting sutures and drapes. This is a single-use device.

212.

63482

Kéo - dụng cụ cắt thủy tinh thể nhân tạo, dạng đầu dò

Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa cầm tay, thủ công được sử dụng để cắt thủy tinh thể nhân tạo tại chỗ (IOL) như một phần của việc lấy IOL. Kéo bao gồm một hoặc nhiều lưỡi dao cắt ở cuối một cán dạng đầu dò với tay cầm thon gọn ở phía gần, thường được vận hành bằng cách bóp. Sản phẩm sử dụng nhiều lần và phải được khử trùng trước khi sử dụng.

Intraocular lens removal scissors/cutter, probe-like

A hand-held, manual, ophthalmic surgical instrument intended to be used to cut an in situ intraocular lens (IOL) as part of IOL removal. It comprises a shearing blade(s) at the end of a probe-like shaft with a proximal slimline handle, typically operated by squeezing. This is a reusable device intended to be sterilized prior to use.

213.

47726

Dụng cụ đặt thủy tinh thể nhân tạo

Một thiết bị vô trùng được thiết kế để chứa một thuỷ tinh thể nhân tạo (IOL), có thể đã được gấp sẵn, để hỗ trợ cho việc đưa (đẩy) IOL đã gấp vào tiền phòng hoặc hậu phòng của mắt thông qua một vết rạch nhỏ trong quá trình phẫu thuật nhãn khoa. Thường được gọi là dụng cụ đặt thủy tinh thể (cartridge), thường được làm bằng vật liệu tổng hợp và được thiết kế như một ống hình phễu với đầu xa trong thu hẹp lại thành một lỗ nhỏ; IOL được đặt vào đầu gần rộng hơn. Cartrige được gắn vào một bơm thủy tinh thể để thực hiện thao tác đưa thủy tinh thể vào mắt. Say khi IOL đã được đưa thành công vào vị trí, cartride sẽ được tháo ra khỏi ống bơm. Sản phẩm sử dụng một lần.

Intraocular lens- insertion cartridge

A sterile device designed to contain an intraocular lens (IOL), that may have been pre-folded, to facilitate the insertion (launching) of the folded IOL into the anterior or posterior chamber of the eye through a small incision during ophthalmic surgery. Commonly known as the cartridge, it is typically made of synthetic material and is designed as a funnel-shaped tube that terminates at the distal end in a narrowed opening; the IOL is placed into the wider proximal end. The cartridge is attached to an injector for the insertion, and is removed from the injector once the IOL has been successfully inserted. This is a single-use device.

214.

46030

Bóng giảm áp lực nội nhãn

Một thiết bị nhãn khoa được thiết kế để giảm áp suất nội nhãn (IOP), tức là áp suất bên trong của dịch mắt, bằng cách áp dụng lực nén cơ học bên ngoài lên bề mặt mắt để chuẩn bị cho phẫu thuật nhãn khoa. Thiết bị này thường bao gồm một băng đô có gắn một quả bóng hoặc thiết bị nhựa hình quả trứng đặt trên mắt; không bao gm bất kỳ phương tiện nào để kiểm soát hoặc đo áp suất tác dụng lên mắt. Thiết bị này thường được sử dụng trước khi phẫu thuật để gây ra sự giảm tạm thời áp suất nội nhãn, tạo ra tình trạng được gọi là "mắt phẫu thuật mềm", giúp ngăn ngừa xuất huyết do đó làm giảm nguy cơ phẫu thuật. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Intraocular pressure-reducing ball

An ophthalmic device designed to reduce the intraocular pressure (IOP), i.e., internal pressure of the eye fluids, by applying an external, mechanical compression to the surface of the eye in preparation for ophthalmic surgery. It typically consists of a headband with an attached ball or egg- like plastic device placed over the eye; it does not include any means to control or measure the pressure applied to the eye. It is typically used prior to surgery to induce a temporary reduction of the IOP creating a condition known as "soft surgical eye", which helps in the prevention of haemorrhaging thus reducing the risk of a surgical procedure. This is a reusable device.

215.

15048

Thiết bị giảm áp lực nội nhãn

Cụm thiết bị vận hành bằng tay được thiết kế để giảm nhãn áp (IOP), tức là áp suất nội nhãn, bằng cách áp dụng lực nén cơ học bên ngoài có kiểm soát lên bề mặt mắt để chuẩn bị cho phẫu thuật nhãn khoa. Thường bao gồm một băng đô có ống thổi hơi gắn kèm để tạo áp suất, một máy bơm khí (ví dụ: bóng bóp), một chỉ báo áp suất (ví dụ: áp kế) và ống. Thường được sử dụng trước khi phẫu thuật để gây giảm nhãn áp tạm thời, tạo ra tình trạng được gọi là "mắt phẫu thuật mềm", giúp ngăn ngừa xuất huyết do đó làm giảm nguy cơ của ca mổ. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Intraocular pressure-reducing system

An assembly of manually-operated devices designed to reduce the intraocular pressure (IOP), i.e., internal pressure of the eye fluids, by applying a controlled, external, mechanical compression to the surface of the eye in preparation for ophthalmic surgery. It typically consists of a headband with an attached inflatable bellows that applies pressure, an air pump (e.g., a squeeze bulb), a pressure indicator (e.g., a manometer), and tubing. It is typically used prior to surgery to induce a temporary reduction of the IOP creating a condition known as "soft surgical eye", which helps in the prevention of haemorrhaging thus reducing the risk of a surgical procedure. This is a reusable device.

216.

63431

Móc mống mắt, sử dụng nhiều lần

Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa chuyên dụng được sử dụng để kéo giãn/ mở rộng tạm thời các mô nội nhãn (ví dụ: mống mắt) trong phẫu thuật nhãn khoa. Dụng cụ nhỏ hình móc, có thể bao gồm một hạt giữ hoặc một vòng/ khung tự giữ, và dùng để thao tác bằng một dụng cụ nhãn khoa khác; đây không phải là một móc nhãn khoa cầm tay. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Intraocular retractor, reusable

A dedicated ophthalmic surgical instrument intended to be used explicitly for the temporary mechanical retraction/dilatation of intraocular tissues (e.g., iris) during ophthalmic surgery. It is typically a small hook-like device which may include a retention bead or a self-retaining ring/frame, and is designed to be manipulated using another ophthalmic instrument; it is not a hand- held ophthalmic hook. This is a reusable device.

217.

46698

Móc mống mắt, sử dụng một lần

Một dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa chuyên dụng, vô trùng, được thiết kế để sử dụng riêng cho việc co/giãn cơ học tạm thời các mô nội nhãn (ví dụ như mống mắt) trong quá trình phẫu thuật nhãn khoa. Nó thường là một vòng/khung tự giữ hoặc một thiết bị nhỏ giống như móc có thể bao gồm một hạt giữ và thường được thiết kế để thao tác bằng một dụng cụ nhãn khoa khác. Sản phẩm sử dụng một lần.

Intraocular retractor, single- use

A sterile, dedicated ophthalmic surgical instrument intended to be used explicitly for the temporary mechanical retraction/dilatation of intraocular tissues (e.g., iris) during ophthalmic surgery. It is typically a self-retaining ring/frame or a small hook-like device which may include a retention bead, and is usually designed to be manipulated using another ophthalmic instrument. This is a single-use device.

218.

63555

Đầu kéo nội nhãn, sử dụng nhiều lần

Đầu xa của kéo nội nhãn dạng đầu dò, dùng để cắt tổ chức nội nhãn (ví dụ trong phẫu thuật bán phần trước, cắt dịch kính). Dụng cụ này có dạng đầu dò hoặc ống thông với 2 lưỡi cắt sắc ở đầu, được gắn với tay cầm dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa phù hợp (không đi kèm). Nó có nhiều thiết kế lưỡi cắt khác nhau với các kích thước khác nhau. Sản phẩm sử dụng nhiều lần và phải được khử trùng trước khi sử dụng.

Intraocular scissors probe-tip, reusable

A distal component of a probe-like intraocular scissors assembly intended to be used to cut intraocular tissue (e.g., during anterior chamber surgery, vitrectomy). It is a probe-/cannula-like shaft with two shearing blades at the end, and is intended to be attached to an appropriate ophthalmic surgical instrument handle (not included). It is available with various blade designs and sizes. This is a reusable device intended to be sterilized prior to use.

219.

63705

Đầu kéo nội nhãn, sử dụng một lần

Đầu xa của kéo nội nhãn dạng đầu dò, dùng để cắt tổ chức nội nhãn (ví dụ trong phẫu thuật bán phần trước, cắt dịch kính). Dụng cụ này có dạng đầu dò hoặc ống thông với 2 lưỡi cắt sắc ở đầu, được gắn với tay cầm dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa phù hợp (không đi kèm). Nó có nhiều thiết kế lưỡi cắt khác nhau với các kích thước khác nhau. Sản phẩm sử dụng một lần.

Intraocular scissors probe-tip, single-use

A sterile, distal component of a probe-like intraocular scissors assembly intended to be used to cut intraocular tissue (e.g., during anterior chamber surgery, vitrectomy). It is a probe-/cannula- like shaft with two shearing blades at the end, and is intended to be attached to an appropriate ophthalmic surgical instrument handle (not included). It is available with various blade designs and sizes. This is a single-use device.

220.

13488

Kéo nội nhãn, sử dụng nhiều lần

Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa cầm tay, được thiết kế để cắt tổ chức nội nhãn ở bán phần trước (ví dụ: mống mắt). Nó bao gồm hai lưỡi kéo có trục xoay, hoạt động theo chuyển động cắt trực tiếp từ tay cầm (không phải là dụng cụ dạng đầu dò). Nó thường được làm bằng kim loại, có thể có tay cầm dạng vòng hoặc lò xo, có nhiều thiết kế và kích thước lưỡi dao khác nhau. Sản phẩm sử dụng nhiều lần và phải được khử trùng trước khi sử dụng.

Intraocular scissors, conventional- hinge, reusable

A hand-held, manual, ophthalmic surgical instrument intended to be used to cut intraocular tissue of the anterior segment (e.g., iris). It comprises two pivoted blades which cut with a shearing action directly adjacent to the handles (i.e., not a probe-like device). It is typically metallic, may have ring handles or spring handles, and is available with various blade designs and sizes. This is a reusable device intended to be sterilized prior to use.

221.

62556

Kéo nội nhãn, sử dụng một lần

Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa cầm tay, được thiết kế để cắt tổ chức nội nhãn ở bán phần trước (ví dụ: mống mắt). Nó bao gồm hai lưỡi kéo có trục xoay, hoạt động theo chuyển động cắt trực tiếp từ tay cầm (không phải là dụng cụ dạng đầu dò). Nó thường được làm bằng kim loại, có thể có tay cầm dạng vòng hoặc lò xo, có nhiều thiết kế và kích thước lưỡi dao khác nhau. Sản phẩm sử dụng một lần.

Intraocular scissors, conventional- hinge, single-use

A hand-held manual ophthalmic surgical instrument intended to be used to cut intraocular tissue of the anterior segment (e.g., iris). It comprises two pivoted blades which cut with a shearing action directly adjacent to the handles (i.e., not a probe-like device). It is typically metallic, may have ring handles or sprung handles, and is available with various blade designs and sizes. This is a single- use device.

222.

63486

Kéo nội nhãn, dạng dầu dò, sử dụng nhiều lần

Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa cầm tay, được dùng để cắt tổ chức nội nhãn (ví dụ: trong phẫu thuật bán phần trước, cắt dịch kính). Nó bao gồm hai đầu cắt ở đầu của đầu dò hoặc ống thông, với tay cầm thon gọn ở phần gần, thường được vận hành bằng cách bóp. Nó có nhiều thiết kế với kích thước đầu cắt khác nhau. Sản phẩm sử dụng nhiều lần và phải được khử trùng trước khi sử dụng.

Intraocular scissors, probe- like, reusable

A hand-held, manual, ophthalmic surgical instrument intended to be used to cut intraocular tissue (e.g., during anterior chamber surgery, vitrectomy). As a complete instrument it comprises two shearing blades at the end of a probe-/cannula-like shaft with a proximal slimline handle, typically operated by squeezing. It is available with various blade designs and sizes. This is a reusable device intended to be sterilized prior to use.

223.

63478

Kéo nội nhãn, dạng dầu dò, sử dụng một lần

Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa cầm tay, thủ công, vô trùng, được dùng để cắt tổ chức nội nhãn (ví dụ: trong phẫu thuật bán phần trước, cắt dịch kính). Nó bao gồm hai đầu cắt ở đầu của đầu dò hoặc ống thông, với tay cầm thon gọn ở phần gần, thường được vận hành bằng cách bóp. Nó có nhiều thiết kế với kích thước đầu cắt khác nhau. Sản phẩm sử dụng một lần.

Intraocular scissors, probe- like, single-use

A sterile, hand-held, manual, ophthalmic surgical instrument intended to be used to cut intraocular tissue (e.g., during anterior chamber surgery, vitrectomy). As a complete instrument it comprises two shearing blades at the end of a probe-/cannula-like shaft with a proximal slimline handle, typically operated by squeezing. It is available with various blade designs and sizes. This is a single-use device.

224.

58434

Thấu kính viễn vọng nội nhãn

Thiết bị quang học được thiết kế để cải thiện thị lực cho bệnh nhân bị mất thị lực trung tâm hai bên từ trung bình đến nặng do thoái hóa hoàng điểm tuổi già. Nó là một kính viễn vọng micro - Galilean không hoạt động, bao gồm một thấu kính kép được giới hạn trong một ống thủy tinh hình trụ nhằm thay thế thủy tinh thể tự nhiên của mắt. Nó hoạt động cùng với giác mạc như một hệ thống kính viễn vọng để tạo ra hình ảnh phóng đại trên võng mạc, giúp cải thiện thị lực. Các dụng cụ dùng một lần liên quan đến quá trình đặt có thể được kèm theo thấu kính.

Intraocular telescope

An implantable optical device designed to improve visual acuity in patients with bilateral moderate to profound central vision impairment due to age related macular degeneration. It is a non-active micro-Galilean telescope consisting of a doublet lens confined in a glass cylinder intended to replace the natural lens of the eye. The device functions together with the cornea as a telephoto system to render an enlarged image on the retina to improve vision. Disposable devices associated with implantation may be included with the lens.

225.

66555

Gel phủ giác mạc

Gel dạng lỏng dùng để tạo sự liên kết giữa thấu kính nhãn khoa và bề mặt giác mạc của bệnh nhân để có thể quan sát rõ hơn và phóng đại hơn trong quá trình khám mắt hoặc điều trị bằng laser trong nhãn khoa. Có thể được thiết kế bổ sung để bảo vệ bề mặt giác mạc trong quá trình thực hiện các thủ thuật. Dùng cho chuyên gia y tế trong môi trường lâm sàng. Sau khi đặt lên bề mặt giác mạc, không thể tái sử dụng gel này.

Intraocular visualization corneal gel

 A fluid-like gel designed to provide a coupling between an ophthalmic instrument lens and a patients corneal eye surface to enable better intraocular visualization and magnification for the clinician during an ophthalmological examination or ophthalmic laser therapy. It might additionally be designed to protect the corneal surface during procedures. It is intended to be used by a healthcare professional in a clinical setting. After application, this device cannot be reused.

226.

16069

Thuỷ tinh thể nhân tạo cố định vào bao-mống mắt

Dụng cụ quang học, thường được gọi là thủy tinh thể nhân tạo (IOL), được thiết kế để đặt vĩnh viễn và cố định vào cả mống mắt và bao sau thay cho thủy tinh thể tự nhiên của mắt. Thường bao gồm một thấu kính nhựa đã được hiệu chỉnh (tức là có khả năng truyền ánh sáng không đồng nhất cho mục đích điều trị) với một hoặc nhiều vòng cố định, thường là 2 vòng. Nó được đặt vào sau khi loại bỏ thủy tinh thể tự nhiên, thường là sau phẫu thuật đục thủy tinh thể khi không thể đặt vào bao do nâng đỡ từ bao thể thủy tinh không đủ. Các dụng cụ dùng một lần liên quan đến quá trình đặt có thể được kèm theo.

Iridocapsular- fixation intraocular lens

An optical device, generally referred to as an intraocular lens (IOL), designed to be permanently implanted and fixed to both the iris and the posterior capsule as a substitute for the natural eye lens. It typically consists of a graduated plastic lens (i.e., having non-uniform light transmissivity for therapeutic purposes) with one or more fixing attachments frequently consisting of two loops. It is implanted following natural lens removal, usually after cataract surgery when implantation in the bag is not possible due to inadequate capsular support. Disposable devices associated with implantation may be included with the lens.

227.

16070

Thuỷ tinh thể nhân tạo cố định vào mống mắt

Dụng cụ quang học, thường được gọi là thủy tinh thể nhân tạo (IOL), được thiết kế để đặt vĩnh viễn và cố định vào mống mắt thay cho thủy tinh thể tự nhiên của mắt. Thường bao gồm một thấu kính nhựa đã được hiệu chỉnh (tức là có khả năng truyền ánh sáng không đồng nhất cho mục đích điều trị) với một hoặc nhiều vòng cố định, thường là 2 vòng. Nó được đặt vào sau khi loại bỏ thủy tinh thể tự nhiên, thường là sau phẫu thuật đục thủy tinh thể khi không thể đặt vào bao do nâng đỡ từ bao thể thủy tinh không đủ. Các dụng cụ dùng một lần liên quan đến quá trình đặt có thể được kèm theo.

Iris-fixation intraocular lens

An optical device, generally referred to as an intraocular lens (IOL), designed to be permanently implanted and fixed to the iris as a substitute for the natural eye lens. It typically consists of a graduated plastic lens (i.e., having non-uniform light transmissivity for therapeutic purposes) with one or more fixing attachments frequently consisting of two loops. It is implanted following natural lens removal, usually after cataract surgery when implantation in the bag is not possible due to inadequate capsular support. Disposable devices associated with implantation may be included with the lens.

228.

44721

Lưỡi dao cắt giác mạc, đã được xử lý lại

Dụng cụ phẫu thuật có cạnh rất sắc được thiết kế để gắn vào dao giác mạc và được sử dụng để gọt giác mạc. Sản phẩm sử dụng một lần, tuy nhiên đã được sử dụng trên một bệnh nhân trước đó và đã được xử lý lại thông qua quy trình tái chế và sản xuất bổ sung để sử dụng cho một lần phẫu thuật khác trên bệnh nhân.

Keratome blade, reprocessed

A surgical cutting device with a very sharp edge that is designed to be mounted into a keratome and is used to shave tissue from sections of the cornea. This is a single-use device that has previously been used on a patient and has been subjected to additional processing and manufacturing for an additional single-use patient application.

229.

35137

Lưỡi dao cắt giác mạc, sử dụng nhiều lần

Dụng cụ phẫu thuật có cạnh rất sắc được thiết kế để gắn vào dao giác mạc và được sử dụng để gọt giác mạc. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Keratome blade, reusable

A surgical cutting device with a very sharp edge that is designed to be mounted into a keratome and is used to shave tissue from sections of the cornea. This is a reusable device.

230.

44722

Lưỡi dao cắt giác mạc, sử dụng một lần

Dụng cụ phẫu thuật có cạnh rất sắc được thiết kế để gắn vào dao giác mạc và được sử dụng để gọt giác mạc. Sản phẩm sử dụng một lần.

Keratome blade, single-use

A surgical cutting device with a very sharp edge that is designed to be mounted into a keratome and is used to shave tissue from sections of the cornea. This is a single-use device.

231.

32750

Dao cắt giác mạc, chạy bằng pin

Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa chạy bằng pin để gọt giác mạc nhằm tạo ra mảnh ghép lớp giác mạc (ghéo một phần độ dày giác mạc). Nó thường được lắp một lưỡi dao đặc biệt để thực hiện quá trình gọt giác mạc.

Keratome, battery- powered

A battery-powered ophthalmic surgical instrument intended to shave tissue from sections of the cornea for a lamellar (partial thickness) transplant. This device will typically have a special blade mounted to it for the cutting process.

232.

32765

Dao cắt giác mạc, chạy bằng điện

Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa chạy bằng điện lưới (nguồn điện xoay chiều) để gọt giác mạc nhằm tạo ra mảnh ghép lớp giác mạc (ghéo một phần độ dày giác mạc). Nó thường được lắp một lưỡi dao đặc biệt để thực hiện quá trình gọt giác mạc.

Keratome, line- powered

A mains electricity (AC-powered) ophthalmic surgical instrument intended to shave tissue from sections of the cornea for a lamellar (partial thickness) transplant. This device will typically have a special blade mounted to it for the cutting process.

233.

44249

Dao cắt giác mạc dùng tia nước

Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa sử dụng điện lưới (nguồn điện xoay chiều) dùng để gọt giác mạc bằng tia nước áp suất cao để tạo ra mảnh ghép lớp giác mạc (ghéo một phần độ dày giác mạc).

Keratome, water jet

A mains electricity (AC-powered) ophthalmic surgical instrument intended to shave tissue from sections of the cornea using a high pressure stream of water to produce a lamellar (partial thickness) transplant.

234.

63416

Dụng cụ đo độ cong giác mạc, không dùng điện, sử dụng nhiều lần

Thiết bị nhãn khoa không dùng điện, được thiết kế để đánh giá định tính độ cong của mặt trước giác mạc, thường được sử dụng để phát hiện loạn thị trong quá trình phẫu thuật nhãn khoa (ví dụ các thay đổi do chỉ khâu trong ghép giác mạc). Nó còn được gọi là máy đo khúc xạ giác mạc Maloney, có dạng hình trụ rỗng hoặc hình nón với các vòng đồng tâm bên trong, được thiết kế để đặt lên giác mạc, qua đó hình ảnh phản chiếu bị biến dạng của các vòng sáng trên giác mạc bệnh nhân sẽ cho biết mức độ loạn thị. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Keratoscope, non- powered, reusable

A non-powered, hand-held, ophthalmic instrument intended for qualitative assessment of the curvature of the anterior surface of the cornea, typically to detect astigmatism during ophthalmic surgery (e.g., changes induced by sutures during corneal transplantation). Also referred to as a Maloney keratometer, it is in the form of a hollow cylinder or cone with internal concentric rings designed to be held on the cornea, whereby the distorted reflection of the rings on the corneal surface of the patient is indicative of astigmatism. This is a reusable device.

235.

62737

Dụng cụ đo độ cong giác mạc, không chạy bằng điện, sử dụng một lần

Thiết bị nhãn khoa không dùng điện, được thiết kế để đánh giá định tính độ cong của mặt trước giác mạc, thường được sử dụng để phát hiện loạn thị trong quá trình phẫu thuật nhãn khoa (ví dụ các thay đổi do chỉ khâu trong ghép giác mạc). Nó còn được gọi là máy đo khúc xạ giác mạc Maloney, có dạng hình trụ rỗng hoặc hình nón với các vòng đồng tâm bên trong, được thiết kế để đặt lên giác mạc, qua đó hình ảnh phản chiếu bị biến dạng của các vòng sáng trên giác mạc bệnh nhân sẽ cho biết mức độ loạn thị. Sản phẩm sử dụng một lần.

Keratoscope, non-powered, single- use

A non-powered, hand-held ophthalmic instrument intended for qualitative assessment of the curvature of the anterior surface of the cornea, typically to detect astigmatism during ophthalmic surgery (e.g., changes induced by sutures during corneal transplantation). Also referred to as a Maloney keratometer, it is in the form of a hollow cylinder or cone with internal concentric rings designed to be held on the cornea, whereby the distorted reflection of the rings on the corneal surface of the patient is indicative of astigmatism. This is a single-use device.

236.

16347

Máy đo độ cong giác mạc, chạy bằng điện

Thiết bị nhãn khoa chạy bằng điện, được thiết kế để đánh giá định tính độ cong của mặt trước giác mạc, thường được sử dụng để phát hiện loạn thị trong quá trình phẫu thuật nhãn khoa; đây không phải là máy đo khúc xạ giác mạc. Nó có thể được thiết kế dưới dạng dụng cụ cầm tay hoặc được gắn trên thiết bị (ví dụ: trên sinh hiển vi phẫu thuật nhãn khoa) và phát ra các vòng sáng đồng tâm chiếu lên bề mặt giác mạc (giống như đĩa Placido), qua đó hình ảnh phản chiếu bị biến dạng của các vòng sáng trên giác mạc bệnh nhân sẽ cho biết mức độ loạn thị. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Keratoscope, powered

An electrically-powered ophthalmic device intended for qualitative assessment of the curvature of the anterior surface of the cornea, typically to detect astigmatism during ophthalmic surgery; it is not a keratometer. It may be designed as a hand-held instrument or to be mounted on a device (e.g., on an ophthalmic surgical microscope) and emits concentric rings of light onto the corneal surface (similar to a Placido disk) whereby the distorted reflection of the light rings on the cornea of the patient is indicative of astigmatism. This is a reusable device.

237.

64478

Dụng cụ đánh giá độ cong giác mạc

Dụng cụ chẩn đoán nhãn khoa cầm tay, không cần dùng điện, với các thấu kính được thiết kế để đánh giá độ cong mặt trước giác mạc nhằm xác định mức độ loạn thị. Nó bao gồm một dụng cụ cầm tay với dãy thấu kính hình ê-líp tuyến tính tăng dần tương ứng với mức độ loạn thị tăng dần, trong đó mức độ loạn thị được xác định bằng thấu kính (được hiệu chuẩn bằng đơn vị diop) mà khi sử dụng sẽ tạo ra hình ảnh phản chiếu trên giác mạc có hình tròn nhất, qua đánh giá thị giác của bác sĩ. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Keratoscopic evaluation lens

A non-powered, diagnostic, ophthalmic manual instrument with lenses intended to be used to assess the curvature of the anterior surface of the cornea to determine degree of astigmatism. It consists of a hand-held instrument with a linear series of increasingly elliptical lenses corresponding to increasing degrees of astigmatism, whereby the degree of astigmatism is determined by the lens (calibrated in dioptres) that causes the reflected image on the cornea to be most circular, upon visual evaluation by a clinician. This is a reusable device.

238.

35010

Dụng cụ nong lệ đạo, sử dụng nhiều lần

Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa cầm tay, thủ công được dùng để mở rộng lệ quản (ống lệ mũi) trong thủ thuật nhãn khoa. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Lacrimal dilator, reusable

A hand-held, manual, ophthalmic surgical instrument used for enlarging the lacrimal canal (the lacrimal duct) during an ophthalmic procedure. This is a reusable device.

239.

34035

Dụng cụ nong lệ đạo, sử dụng một lần

Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa cầm tay, vô trùng, thủ công được dùng để mở rộng lệ quản (ống lệ mũi) trong thủ thuật nhãn khoa. Sản phẩm sử dụng một lần.

Lacrimal dilator, single-use

A sterile, hand-held, manual, ophthalmic surgical instrument used for enlarging the lacrimal canal (the lacrimal duct) during an ophthalmic procedure. This is a single-use device.

240.

47929

Bộ ống thông lệ đạo

Bộ dụng cụ được thiết kế để duy trì sự thông thoáng cho hệ thống lệ mũi, thường dùng trong điều trị hoặc phòng ngừa các bệnh lý của hệ thống dẫn lưu nước mắt (ví dụ: hẹp lệ đạo sau hóa trị liệu) hoặc sau khi phẫu thuật nối thông lệ mũi (DCR). Nó bao gồm một ống mềm dài và linh hoạt, có thể là 2 ống hoặc 1 ống (ví dụ: loại Crawford) được đưa qua điểm lệ vào lệ quản, túi lệ và/hoặc ống lệ mũi; các dụng cụ hỗ trợ thủ thuật đặt ống thường đã được lắp ráp sẵn vào ống (ví dụ: ống thông, đầu dò, que nong, ống dẫn, que định hình). Ống thường được để lại trong mắt một thời gian dài trước khi được rút ra. Sản phẩm sử dụng một lần.

Lacrimal intubation set

A collection of devices intended to be used to maintain patency of the nasolacrimal system typically for treating/preventing pathologies of the tear drainage system (e.g., post-chemotherapy stenosis) or after dacryocystorhinostomy (DCR). It consists of a long and flexible bicanalicular or monocanalicular tube (e.g., Crawford type) inserted through the lacrimal puncta into the canaliculi, lacrimal sac, and/or nasolacrimal duct; devices to assist the intubation procedure are typically provided preassembled to the tube (e.g., cannula, probes, bougies, introducer, stylet). The tube is typically left in place long-term before removal. This is a single-use device.

241.

10575

Kim bơm lệ đạo

Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa cầm tay, thao tác thủ công, có cấu trúc cứng hoặc bán cứng, được thiết kế để đưa vào hệ thống dẫn lưu nước mắt (ống lệ) nhằm thực hiện các thủ thuật tưới rửa hoặc hút dịch nhãn cầu (ví dụ: bơm rửa lệ đạo). Dụng cụ này cũng có thể được sử dụng trong các thủ thuật đặt ống dẫn lệ, hoặc trong quá trình lấy phần vỏ của thủy tinh thể hoặc các cấu trúc mềm của thủy tinh thể. Sản phẩm sử dụng một lần.

Lacrimal procedural cannula

A hand-held, manual, rigid or semi-rigid instrument intended to be inserted into the lacrimal drainage system (the lacrimal duct) to perform various ocular irrigation or aspiration procedures (e.g., lacrimal syringing). It may also be used during placement of a lacrimal tube/stent, or in procedures for the extraction of the cortex lentis or softer parts of the lens of the eye. This is a single-use device.

242.

36237

Nút điểm lệ

Một dụng cụ vô trùng được đưa vào điểm lệ để ngăn chặn sự thoát nước mắt ở bệnh nhân khô mắt. Sản phẩm sử dụng một lần.

Lacrimal punctum plug

A sterile device inserted into a lacrimal punctum opening to prevent tear outflow in dry eye patients. This is a single-use device.

243.

17003

Ống lệ mũi

Một ống cấy ghép ngắn, được thiết kế để tạo ra một đường dẫn cho việc dẫn lưu nước mắt từ góc mắt vào hốc mũi hoặc xoang cạnh mũi, dùng để điều trị các bệnh lý của hệ thống dẫn lưu nước mắt liên quan đến bệnh chảy nước mắt (epiphora) chức năng hoặc do tắc nghẽn; ngoài ra, ống này còn có thể được sử dụng để hỗ trợ tưới rửa dung dịch muối vào xoang cạnh mũi (ví dụ: xoang sàng) trong điều trị viêm xoang mạn tính. Dụng cụ này còn được gọi là stent lệ quản(ví dụ: loại Lester Jones), được cấy vào sau phẫu thuật để mở rộng hoặc duy trì đường dẫn lưu do phẫu thuật tạo ra (ví dụ: phẫu thuật nối thông túi lệ hoặc nối thông lệ mũi (DCR)), và được làm từ thủy tinh hoặc vật liệu polymer tổng hợp (ví dụ: silicone).

Lacrimal tube

An implantable short tube intended to provide a bypass route for tear drainage from the corner of the eye into the nasal cavity, or a paranasal sinus, as treatment for pathologies of the tear drainage system in association with functional or obstructive epiphora; it may also be intended to facilitate saline solution irrigation to a paranasal sinus (e.g., ethmoid sinus) to manage chronic rhinosinusitis. Also referred to as a lacrimal stent (e.g., Lester Jones type), it is implanted after surgery to dilate or maintain a surgically-created passage [e.g., dacryocystostomy/dacryocystorhinostomy (DCR)], and is made of glass or synthetic polymer materials (e.g., silicone).

244.

63399

Dụng cụ đặt ống lệ đạo

Dụng cụ cầm tay, thao tác thủ công, được thiết kế để đưa ống hoặc stent lệ đạo vào lệ quản, ống lệ mũi và/hoặc hốc mũi thông qua góc trong mắt, trong thủ thuật đặt ống dẫn lệ điều trị các bệnh lý của hệ thống dẫn lưu nước mắt. Dụng cụ có thể có dạng ống trụ nhỏ dùng để đẩy ống dẫn lệ xuống hốc mũi (đặc biệt sau phẫu thuật cắt xương trong phẫu thuật bắc cầu lệ quản, nối thông lệ mũi), hoặc có dạng móc hình đuôi lợn được đưa vào lệ quản qua điểm lệ và xoay để lấy ống ra qua điểm lệ bên đối diện, để lại ỗng dẫn lệ vào lệ quản. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Lacrimal tube insertion hook/pusher

A hand-held manual instrument intended for introducing a lacrimal tube/stent into the canaliculi, nasolacrimal duct, and/or nasal cavity through the corner of the eye, during a lacrimal intubation procedure for treating pathologies of the tear drainage system. It may be in the form of a cylinder for pushing the lacrimal tube downwards into the nasal cavity [post-osteotomy during canalicular bypass surgery, dacryocystorhinostomy (DCR)], or a pigtail hook probe that is inserted into the canaliculi through one lacrimal duct punctum and rotated for retrieval via the other punctum, leaving the attached lacrimal tube to be inserted in the canaliculi. This is a reusable device.

245.

63409

Dụng cụ rút ống lệ đạo

Là một dụng cụ cầm tay, thao tác thủ công, được thiết kế để cắt phần đầu ống dẫn lệ bằng polymer đã được đặt vào và đang lộ ra trong hốc mũi, nhằm làm lộ ra chỉ bên trong ống. Nó có dạng giống như một chiếc nhíp có đầu cắt. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Lacrimal tube stripper

A hand-held manual instrument designed to be used to strip the extremity of an implanted polymeric lacrimal tube protruding through the nasal cavity, typically to expose a thread contained within the tube. It is in the form of a tweezers-like tool with cutting ends. This is a reusable device.

246.

65503

Máy rung kích thích thần kinh lệ

Thiết bị cầm tay, sử dụng pin, được thiết kết để sử dụng tại nhà, có chức năng tác động rung cơ học nhẹ qua da vào dây thần kinh mũi ngoài nhằm tăng sản xuất nước mắt và cải thiện bôi trơn bề mặt nhãn cầu, thường áp dụng trong điều trị khô mắt do thiếu lớp nước. Thiết bị này có dạng nhỏ gọn với đầu rung dao động, qua đó kích thích rung lên mặt ngoài của cánh mũi trong các liệu trình điều trị định kỳ.

Lacrimal vibratory neurostimulator

A battery-powered, hand-held device intended to be used in the home to transcutaneously apply small mechanical vibrations to the external nasal nerve to acutely increase tear production and improve eye lubrication, typically as treatment for aqueous deficient dry eye. It is in the form of a small unit with an oscillating tip through which vibratory stimulation is applied to the lateral aspect of the nose surface during regular therapeutic sessions.

247.

63523

Khay chứa cồn LASEK, sử dụng nhiều lần

Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa thủ công, cầm tay, được thiết kế để cố định một lượng nhỏ dung dịch cồn trên bề mặt giác mạc, nhằm làm mềm biểu mô giác mạc để tạo vạt biểu mô trong phẫu thuật LASEK. Dụng cụ này cũng có thể được thiết kế để giữ hoặc hỗ trợ đặt khoan giác mạc chuyên dụng (lưỡi cắt hình trụ) trên bề mặt nhãn cầu trong quá trình tạo vạt. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

LASEK alcohol well, reusable

 A hand-held, manual, ophthalmic surgical device designed to hold a small reservoir of alcohol solution at the surface of the cornea to soften the corneal epithelium for subsequent epithelial flap creation during laser-assisted epithelial keratomileusis (LASEK) surgery. It may additionally be designed to hold/assist placement of the dedicated trephine (cylindrical cutting blade) at the surface of the eye during flap creation. This is a reusable device.

248.

64316

Khay cồn LASEK, sử dụng một lần

Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa thủ công, cầm tay, được thiết kế để cố định một lượng nhỏ dung dịch cồn trên bề mặt giác mạc, nhằm làm mềm biểu mô giác mạc để tạo vạt biểu mô trong phẫu thuật LASEK. Dụng cụ này cũng có thể được thiết kế để giữ hoặc hỗ trợ đặt khoan giác mạc chuyên dụng (lưỡi cắt hình trụ) trên bề mặt nhãn cầu trong quá trình tạo vạt. Sản phẩm sử dụng một lần.

LASEK alcohol well, single-use

A hand-held, manual, ophthalmic surgical device designed to hold a small reservoir of alcohol solution at the surface of the cornea to soften the corneal epithelium for subsequent epithelial flap creation during laser-assisted epithelial keratomileusis (LASEK) surgery. It may additionally be designed to hold/assist placement of the dedicated trephine (cylindrical cutting blade) at the surface of the eye during flap creation. This is a single-use device.

249.

40238

Kính laser nhãn khoa, phẫu thuật

Thiết bị được thiết kế để điều chỉnh độ hội tụ của chùm tia laser nhãn khoa, được sử dụng nhằm quang đông hoặc cắt các mô của mắt, hốc mắt hoặc vùng da xung quanh.

Laser lens, ophthalmic, surgical

A device designed to modify the convergence of the rays of light of an ophthalmic laser beam used to photocoagulate or cut tissues of the eye, the orbit, or the surrounding skin.

250.

12319

Vòng lấy thể thuỷ tinh, sử dụng nhiều lần

Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa thủ công, cầm tay, được sử dụng để lấy thủy tinh thể và thao tác nhẹ nhàng và/hoặc tưới rửa tiền phòng trong quá trình phẫu thuật nhãn khoa. Dụng cụ này thường gồm một vòng dây kim loại nhỏ (thường có răng cưa) ở đầu xa và một tay cầm giúp thao tác dễ dàng; một số loại có thể tích hợp thêm ống dẫn (ví dụ: ống thông) kết nối với hệ thống rửa ngoài để rửa buồng trước. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Lens loop, reusable

A hand-held, manual, ophthalmic surgical instrument designed for eye lens extraction and gentle manipulation and/or irrigation of eye tissues during an ophthalmic surgical procedure. It typically consists of a small wire loop (frequently serrated) at the distal tip and a handle for easy manipulation; it may also include a channel (e.g., a cannula) which is connected to an external irrigator for irrigation of the eye. This is a reusable device.

251.

64446

Vòng lấy thể thuỷ tinh, sử dụng một lần

Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa thủ công, cầm tay, được sử dụng để lấy thể thủy tinh và thao tác nhẹ nhàng và/hoặc tưới rửa buồng trước trong quá trình phẫu thuật nhãn khoa. Dụng cụ này thường gồm một vòng dây kim loại nhỏ (thường có răng cưa) ở đầu xa và một tay cầm giúp thao tác dễ dàng; một số loại có thể tích hợp thêm ống dẫn (ví dụ: ống thông) kết nối với hệ thống rửa ngoài để rửa buồng trước. Sản phẩm sử dụng một lần.

Lens loop, single- use

A hand-held, manual, ophthalmic surgical instrument designed for eye lens extraction and gentle manipulation and/or irrigation of eye tissues during an ophthalmic surgical procedure. It typically consists of a small wire loop (frequently serrated) at the distal tip and a handle for easy manipulation; it may also include a channel (e.g., a cannula) which is connected to an external irrigator for irrigation of the eye. This is a single-use device.

252.

35153

Thìa lấy thuỷ tinh thể

Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa cầm tay, được sử dụng trong phẫu thuật nhãn khoa để thao tác/lấy bỏ thể thủy tinh. Dụng cụ này thường được làm bằng thép không gỉ chất lượng cao với đầu xa của dụng cụ được thiết kế dạng lõm cong như thìa. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Lens spoon

A hand-held ophthalmic surgical instrument used in ophthalmic surgery to manipulate/remove the lens of the eye. It is typically made of high-grade stainless steel and has a spoon-shaped distal working end. This is a reusable device.

253.

17464

Thiết bị nhuộm màu tròng kính

Một bồn nước chạy bằng điện lưới (điện xoay chiều) dùng trong nhãn khoa, bên trong chứa nước nóng và thuốc nhuộm hòa tan, dùng để ngâm tròng kính nhựa nhằm tạo màu cho tròng kính.

Lens tinting unit

A mains electricity (AC-powered) bath used in ophthalmic work, containing hot water and soluble dyes into which plastic spectacle lenses are immersed in order to impart a tint to the lenses.

254.

58160

Dụng cụ bơm thuỷ tinh thể nhân tạo chạy bằng điện, sử dụng nhiều lần

Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa cầm tay, sử dụng nguồn điện một chiều (DC), dùng để đẩy thuỷ tinh thể nhân tạo (Intraocular Lens - IOL) đã được gấp sẵn từ hộp chứa IOL vào tiền phòng trong quá trình phẫu thuật loại bỏ đục thủy tinh thể. Thiết bị hoạt động bằng mô-tơ, lấy nguồn từ máy phaco (phacoemulsification), tạo áp lực chính xác để đẩy IOL ra khỏi hộp chứa. Thường được làm từ kim loại và nhựa, có pít-tông trung tâm hoạt động bằng cơ chế chính xác (ví dụ: ren vít) và cơ cấu giữ hộp chứa ở đầu cuối. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Line-powered intraocular lens injector, reusable

A hand-held, direct current (DC) powered ophthalmic surgical instrument designed to expel (launch) a prepared folded intraocular lens (IOL) from an attached IOL insertion cartridge into the anterior chamber of the eye in association with cataract removal. It is a motorized device powered from a phacoemulsification system generator intended to carefully exert pressure on the prepared IOL to push it out of the IOL insertion cartridge. It is typically made of metallic and plastic materials and has a central plunger that is activated by a precise mechanism (e.g., a screw thread), and has a mechanism at the distal end to hold/grip the insertion cartridge. This is a reusable device.

255.

58161

Dụng cụ bơm thuỷ tinh thể nhân tạo chạy bằng điện, sử dụng một lần

Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa vô trùng cầm tay, sử dụng nguồn điện một chiều (DC), dùng để đẩy thuỷ tinh thể nhân tạo (Intraocular Lens - IOL) đã được gấp sẵn từ hộp chứa IOL vào tiền phòng của mắt trong quá trình phẫu thuật loại bỏ đục thủy tinh thể. Thiết bị hoạt động bằng mô-tơ, lấy nguồn từ máy phaco (phacoemulsification), tạo áp lực chính xác để đẩy IOL ra khỏi hộp chứa. Thường được làm từ kim loại và nhựa, có pít-tông trung tâm hoạt động bằng cơ chế chính xác (ví dụ: ren vít) và cơ cấu giữ hộp chứa ở đầu cuối. Sản phẩm sử dụng một lần.

Line-powered intraocular lens injector, single-use

A sterile, hand-held, direct current (DC) powered ophthalmic surgical instrument designed to expel (launch) a prepared folded intraocular lens (IOL) from an attached IOL insertion cartridge into the anterior chamber of the eye in association with cataract removal. It is a motorized device powered from a phacoemulsification system generator intended to carefully exert pressure on the prepared IOL to push it out of the IOL insertion cartridge. It is typically made of metallic and plastic materials and has a central plunger that is activated by a precise mechanism (e.g., a screw thread), and has a mechanism at the distal end to hold/grip the insertion cartridge. This is a single- use device.

256.

59259

Máy phân tích sắc tố hoàng điểm

Một thiết bị vi tính sử dụng điện lưới (nguồn điện xoay chiều) được thiết kế để đo mật độ quang học sắc tố hoàng điểm (MPOD) không xâm lấn trong cơ thể sống, được sử dụng để đánh giá thoái hóa điểm vàng do tuổi tác (AMD). Đây là một thiết bị di động bao gồm một bảng diode phát sáng (LED) dùng để đánh giá bệnh nhân khi họ nhìn xuống thấu kính và phản ứng với điểm nhấp nháy (quang trắc nhấp nháy dị sắc); sau một loạt các lần đánh giá, giá trị MPOD sẽ được tính toán và hiển thị. Thiết bị này có thể được sử dụng kết hợp với phần mềm chuyên dụng được cài đặt trên máy tính cá nhân; có thể sử dụng tại các cơ sở chăm sóc sức khỏe hoặc tại nhà.

Macular pigment analyser

A mains electricity (AC-powered) computerized device designed for the noninvasive in vivo measurement of macular pigment optical density (MPOD) used in the evaluation of age-related macular degeneration (AMD). It is a portable unit that includes a light-emitting diode (LED) board intended to evaluate a patient who looks down an ocular lens and responds to a flickering spot (heterochromatic flicker photometry); after a series of presentations a value for the MPOD is calculated and displayed. The device may be used in association with dedicated software installed on a personal computer; it may be used in healthcare facilities or in the home.

257.

64356

Thấu kính Maddox

Thấu kính mắt hình tròn, có màu, làm bằng kính hoặc nhựa, được kết nối với thanh và/hoặc khung (không được cung cấp kèm theo) nhằm phân tách từng mắt, bằng cách che từng mắt theo trình tự, trong việc đánh giá rối loạn chức năng cơ ngoại nhãn. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Maddox lens

A circular-shaped, coloured, ophthalmic lens made of glass or plastic intended to be connected to a rod and/or frame (not included) to dissociate the eyes, by covering each eye in sequence, in the evaluation of eye extraocular muscle dysfunction [method to evaluate the alignment or deviation (i.e., heterophoria/heterotropia also known as strabismus) of a pair of eyes]. This is a reusable device.

258.

32716

Cánh Maddox

Thiết bị nhãn khoa cầm tay, không dùng điện, dùng để đánh giá tật lác ẩn/lác hiện, còn được gọi là lác mắt [tức là tình trạng mắt nhìn theo các hướng hơi khác nhau (ví dụ: lác trong, lác ngoài, lác đứng và/hoặc lác mắt)]. Thường do bệnh nhân cầm, bao gồm một thị kính hướng về một tấm bảng nhỏ có thang đo [ví dụ: ngang, dọc] và con trỏ, cùng một tấm mỏng (vách ngăn) chia tấm bảng thành hai phần để tạo ra trường nhìn khác nhau cho mỗi mắt (mắt phân ly).

Maddox wing

A hand-held, non-powered ophthalmic device intended to evaluate heterophoria/heterotropia, also known as strabismus or squint [i.e., a condition in which the eyes are pointing in slightly different directions (e.g., esophoria, exophoria, hyperphoria and/or cyclophoria)]. It is typically held by the patient, and consists of an eyepiece oriented towards a small board with a scale(s) [e.g., horizontal, vertical] and pointer(s), and a thin sheet (septum) which separates the board into two parts to create a different field of view for each eye (eye dissociation).

259.

32702

Thanh lúp trợ thị

Thiết bị nhãn khoa (thanh đọc) bao gồm một thấu kính phóng đại dùng để phóng to chữ in trên tài liệu và được bệnh nhân/người khiếm thị sử dụng. Thiết bị được đặt trực tiếp lên tài liệu đọc được đọc từ phía trên. Thiết bị có thể được làm bằng thủy tinh rắn hoặc nhựa.

Magnifying bar reader

An ophthalmic device (a bar reader) consisting of a magnifying lens intended to magnify the print of reading material and to be used by a patient/person with impaired vision. The device is placed directly onto reading material which is read from above. It can be made of solid glass or plastic material.

260.

32701

Kính lúp trợ thị

Thiết bị nhãn khoa (lăng kính đọc sách) bao gồm một thấu kính phóng đại dùng để phóng đại chữ in của tài liệu đọc và được sử dụng bởi bệnh nhân/người khiếm thị khi nằm ngửa. Thiết bị được đặt trên tài liệu đọc và thay đổi góc của văn bản được phóng đại. Thiết bị có thể được làm bằng thủy tinh rắn hoặc nhựa.

Magnifying prism reader

An ophthalmic device (a prism reader) consisting of a magnifying lens intended to magnify the print of reading material and to be used by a patient/person with impaired vision lying in a supine position. The device is placed over the reading material and it changes the angle of the magnified text. It can be made of solid glass or plastic material.

261.

47724

Dụng cụ bơm thủy tinh thể nhân tạo bằng tay, sử dụng nhiều lần

Một dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa cầm tay được thiết kế để đẩy (phóng) một thuỷ tinh thể nhân tạo (IOL) đã chuẩn bị (gấp lại), từ một khoang chứa (cartridge) thủy tinh thể nhân tạo đi kèm vào tiền phòng hoặc hậu phòng của mắt trong quá trình phẫu thuật cấy ghép nhãn khoa. Thiết bị có một pít tông trung tâm được kích hoạt bởi một cơ chế điều khiển chính xác (ví dụ: một ren vít) và một cơ cấu ở đầu xa để giữ/cố định khoang chứa (cartridge); thiết bị thường được làm bằng vật liệu kim loại nhẹ [ví dụ: titan (Ti)]. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Manual intraocular lens injector, reusable

A hand-held manual ophthalmic surgical instrument designed to expel (launch) a prepared (folded) intraocular lens (IOL) from an attached IOL insertion cartridge into the anterior or posterior chamber of the eye during ophthalmic implantation surgery. It has a central plunger that is activated by a precise mechanism (e.g., a screw thread) and a mechanism at the distal end to hold/grip the insertion cartridge; it is typically made of lightweight metal materials [e.g., titanium (Ti)]. This is a reusable device.

262.

47725

Dụng cụ bơm thủy tinh thể nhân tạo bằng tay, sử dụng một lần

Một dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa cầm tay được thiết kế để đẩy (phóng) một thủy tinh thể nhân tạo (IOL) đã chuẩn bị (gấp lại) từ một khoang chứa (cartridge) thủy tinh thể nhân tạo đi kèm vào tiền phòng hoặc hậu phòng của mắt trong quá trình phẫu thuật cấy ghép nhãn khoa. Thiết bị có một pít tông trung tâm được kích hoạt bởi một cơ chế điều khiển chính xác (ví dụ, một ren vít) và một cơ cấu ở đầu xa để giữ/cố định khoang chứa (cartridge); thiết bị thường được làm bằng nhựa. Sản phẩm sử dụng một lần.

Manual intraocular lens injector, single-use

A hand-held manual ophthalmic surgical instrument designed to expel (launch) a prepared (folded) intraocular lens (IOL) from an attached IOL insertion cartridge into the anterior or posterior chamber of the eye during ophthalmic implantation surgery. It has a central plunger that is activated by a precise mechanism (e.g., a screw thread) and a mechanism at the distal end to hold/grip the insertion cartridge; it is typically made of plastic materials. This is a single-use device.

263.

45754

Thiết bị đo công suất kính thủ công, chạy bằng pin

Thiết bị nhãn khoa được dùng để đo công suất hội tụ (công suất điốp) và các đặc điểm quang học khác của thấu kính đeo mắt, kính áp tròng hoặc lăng kính thông qua việc điều chỉnh thủ công dụng cụ do người vận hành thực hiện. Pin cung cấp năng lượng để chiếu sáng [ví dụ, với điốt phát sáng (LED)] để thực hiện các phép đo được đọc trực tiếp qua quang học.

Manually-adjusted lensmeter, battery- powered

An ophthalmic instrument designed to measure the focusing power (dioptric power) and other optical characteristics of a spectacle lens, contact lens, or prism through manual adjustments to the instrument performed by the operator. Batteries provide power for illumination [e.g., with a light- emitting diode (LED)] to make the measurements which are read directly through the optics.

264.

12326

Thiết bị đo công suất kính thủ công, chạy bằng điện

Dụng cụ nhãn khoa chạy bằng điện lưới được nhân viên y tế điều chỉnh bằng tay để đo công suất hội tụ (công suất điốp) và các đặc tính quang học khác của tròng kính, kính áp tròng hoặc lăng kính. Dòng điện xoay chiều cung cấp điện để chiếu sáng [ví dụ, với điốt phát quang (LED)] để thực hiện các phép đo được đọc trực tiếp thông qua quang học.

Manually-adjusted lensmeter, line- powered

A mains electricity (AC-powered) ophthalmic instrument designed to measure the focusing power (dioptric power) and other optical characteristics of a spectacle lens, contact lens, or prism through manual adjustments to the instrument performed by the operator. Alternating current provides power for illumination [e.g., with a light-emitting diode (LED)] to make the measurements which are read directly through the optics.

265.

62592

Máy chụp tuyến Meibomius

Một thiết bị quang học chạy bằng điện lưới (AC) dùng để chụp ảnh tuyến meibomius bằng tia hồng ngoại (IR) nhằm đánh giá các bất thường về cấu trúc của tuyến meibomius. Thiết bị này bao gồm các giá đỡ đầu/cằm của bệnh nhân, một hoặc nhiều nguồn IR, camera IR, các nút điều khiển và phần mềm thích hợp dùng để phân tích hình ảnh; thiết bị này có thể bao gồm một bộ lật mi mắt để hỗ trợ chụp ảnh tuyến meibomius.

Meibomian gland camera

A mains electricity (AC-powered) optical device intended for infrared (IR) image capture of the meibomian glands for evaluation of structural abnormalities of the meibomian glands. It includes patient head/chin supports, an IR source(s), IR camera, controls and appropriate software intended to enable analysis of the images; it may include an eyelid everter to assist imaging of the meibomian glands.

266.

62593

Máy chụp tuyến Meibomius giao thoa

Một thiết bị quang học đa năng chạy bằng điện lưới (AC) dùng cho: 1) chụp ảnh hồng ngoại (IR) tuyến meibomius để đánh giá các bất thường về cấu trúc của tuyến meibomius; 2) đo lớp lipid của màng phim nước mắt bằng video thu lại bởi giao thoa kế hoặc ảnh ánh sáng trắng; và 3) chụp ảnh giải phẫu bên ngoài của nhãn cầu. Thiết bị bao gồm các giá đỡ đầu/cằm của bệnh nhân, một hoặc nhiều nguồn IR, camera thích hợp, các nút điều khiển và phần mềm dùng để phân tích hình ảnh/video và giao thoa kế; thiết bị có thể bao gồm một bộ lật mi mắt để hỗ trợ chụp ảnh tuyến meibomius.

Meibomian gland camera/ophthalmic interferometer

A mains electricity (AC-powered) multi-purpose optical device intended for: 1) infrared (IR) image capture of the meibomian glands for evaluation of structural abnormalities of the meibomian glands; 2) measurement of the tear film lipid layer using white light image/video capture interferometry; and 3) image capture of the external ocular anatomy. It includes patient head/chin supports, an IR source(s), appropriate cameras, controls and software intended to allow analysis of the images/video and interferometry; it may include an eyelid everter to assist imaging of the meibomian glands.

267.

65304

Đầu định vị chụp tuyến Meibomius

Thiết bị không xâm lấn, không dùng điện, được gắn vào đầu xa của thiết bị chụp ảnh tuyến meibom cầm tay (ví dụ: máy ảnh tuyến meibom hoặc thiết bị đo xung nhiệt mi mắt tích hợp máy ảnh) để tạo điểm tiếp xúc ổn định với mặt bệnh nhân khi chụp ảnh. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Meibomian gland image acquisition positioning-tip

A noninvasive, non-powered device intended to be attached to the distal end of a hand-held meibomian gland imaging unit (e.g., meibomian gland camera or eyelid thermal pulsation unit with integrated camera) to provide a stable point of contact with the patient’s face during acquisition of the image(s). This is a reusable device.

268.

62775

Dụng cụ ấn tuyến Meibomius bằng tay

Dụng cụ nhãn khoa cầm tay không dùng điện được sử dụng để tác động áp lực lên mi mắt dưới để hỗ trợ việc giải phóng tự nhiên và/hoặc ép tiết tuyến Meibomius để đánh giá chẩn đoán trong khám mắt thường quy và/hoặc điều trị hội chứng khô mắt. Là dụng cụ nhỏ có tay cầm và đầu xa có nhiều cấu hình khác nhau (ví dụ: trục, cần gạt, con lăn, dạng nhíp) dùng để nhẹ nhàng ấn vào da ngoài của mi mắt dưới hoặc nhẹ nhàng bóp mi mắt dưới. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Meibomian gland manual expressor/evaluato r

A non-powered, hand-held manual ophthalmic instrument intended to be used to apply pressure to the lower eyelid to facilitate natural release and/or expression of meibomian gland secretions (meibum) for diagnostic evaluation during a routine eye examination and/or to treat dry eye syndrome. It is a small tool with a handle and a distal end of various configurations (e.g., shaft, paddle, roller, tweezers-like) designed to be gently pressed against the outer skin of the lower eyelid or to gently squeeze the lower eyelid. This is a reusable device.

269.

62703

Dao cắt giác mạc

Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa chạy bằng điện được sử dụng để tạo một khoang giác mạc để đặt mảnh ghép giác mạc hoặc tạo vạt để chuẩn bị giác mạc cho phẫu thuật khúc xạ bằng laser. Thường bao gồm vòng cố định, dụng cụ làm phẳng giác mạc và lưỡi dao gắn để tạo đường hầm giác mạc hoặc vạt. Thiết bị này không được sử dụng để cắt hoặc bào bỏ phần mô từ giác mạc.

Microkeratome

An electrically-powered ophthalmic surgical instrument intended to be used to create a corneal pocket for the insertion of a corneal implant or to create a flap to prepare the cornea for laser vision correction. It typically consists of a suction ring, an applanator for flattening of the cornea and a mounted blade to create a corneal pocket or a flap. This device is not intended to be used to cut or shave tissue sections from the cornea.

270.

65716

Bộ điều khiển hệ thống cắt củng mạc vi phẫu

Một thiết bị có động cơ chạy bằng điện được thiết kế để điều khiển trong quá trình phẫu thuật tạo đường rò nhỏ qua củng mạc, để tạo ra một kênh dẫn lưu nhân tạo tại điểm nối giác mạc củng mạc, nhằm dẫn lưu dịch thủy dịch từ tiền phòng của mắt để giảm áp lực nội nhãn (IOP) trong điều trị bệnh glôcôm. Thiết bị này thường bao gồm một bộ điều khiển có động cơ, một số loại có ống động cơ và công tắc chân, và được kết nối với một tay cầm tiếp xúc với bệnh nhân dùng một lần (không bao gồm trong thiết bị).

Micro-sclerostomy system control unit

An electrically-powered motorized device intended to be used during a micro-sclerostomy procedure to create an artificial drainage channel at the corneoscleral junction for diversion of aqueous humour from the anterior chamber of the eye to reduce intraocular pressure (IOP) in the treatment of glaucoma. It typically consists of a controller with motor, some types with motor hose and footswitch, and is connected to a single-use, patient-contact handpiece (not included).

271.

65717

Tay cầm của hệ thống cắt củng mạc vi phẫu

Bộ phận cầm tay của hệ thống máy phẫu thuật tạo đường rò nhỏ qua củng mạc dùng để tạo ra một kênh dẫn lưu nhân tạo tại điểm nối giác mạc-mạc cứng để chuyển dịch dịch thủy tinh từ buồng trước của mắt để giảm áp lực nội nhãn (IOP) trong điều trị bệnh glôcôm. Thiết bị bao gồm một tay cầm với đầu tiếp xúc với bệnh nhân giống như kim ở xa dùng để chèn vào tiền phòng để tạo ra một kênh từ sâu đến nông; thiết bị được sử dụng với một thiết bị điều khiển (không bao gồm trong thiết bị). Sản phẩm sử dụng một lần.

Micro-sclerostomy system handpiece

A hand-held component of a micro-sclerostomy system intended to create an artificial drainage channel at the corneoscleral junction for diversion of aqueous humour from the anterior chamber of the eye to reduce intraocular pressure (IOP) in the treatment of glaucoma. It consists of a handle with a distal needle-like, patient-contact tip designed to be inserted into the anterior chamber to create a channel from deep to superficial; it is used with a control unit (not included). This is a single-use device.

272.

63882

Kính định vị đầu Boucher/DeGroot

Thiết bị quang học gồm khung kính chứa gương được đặt ở góc bốn mươi lăm độ, bệnh nhân đeo sau phẫu thuật võng mạc (ví dụ: sửa chữa bong võng mạc) trong thời gian hồi phục khi được khuyên giữ tư thế đầu cúi xuống (ví dụ: nằm sấp). Còn được gọi là kính định vị đầu Boucher/DeGroot, kính mắt cho phép bệnh nhân nhìn qua đỉnh đầu, giúp họ nhìn về phía trước theo hướng đầu đang chỉ. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Mirror-prism spectacles

An optical device consisting of a spectacle frame containing mirrors set at a forty-five-degree angle intended to be worn by a patient after retinal surgery (e.g., retinal detachment repair) during the recovery period when they are advised to maintain a head-down position (e.g., lying prone). Also known as Boucher/DeGroot head positioning glasses, the spectacles are intended to enable the patient to see over the top of their head enabling them to look forward in the direction their head is pointing. This is a reusable device.

273.

65176

Máy đo sinh trắc học mắt đa năng

Thiết bị nhãn khoa chạy bằng điện, dùng để đo các thông số đa chiều của mắt (ví dụ: lỗi khúc xạ, độ cong/độ dày bề mặt trước của giác mạc, khoảng cách giữa hai đồng tử) trong quá trình khám mắt, thường là để xác định đơn thuốc kính cho bệnh nhân hoặc đánh giá nhu cầu phẫu thuật; thiết bị này không dành riêng để đo một thông số một chiều (tức là không phải là thiết bị chỉ đo khúc xạ, đo giác mạc, đo độ dày giác mạc, đo đồng tử hoặc đo địa hình). Thiết bị này có thể là thiết bị cầm tay hoặc để bàn và có thể được thiết kế để kết nối với máy tính bán sẵn để điều khiển thiết bị và/hoặc phân tích/hiển thị kết quả.

Multiple ocular dimension meter

An electrically-powered, ophthalmic device intended to measure multiple dimensional parameters of the eye (e.g., refractive error, corneal anterior surface curvature/thickness, distance between pupils) during an ophthalmic examination, typically to determine a patient's prescription for glasses or evaluate the need for surgery; it is not dedicated to measurement of a single dimensional parameter (i.e., it is not a refractometry-, keratometry-, pachymetry-, pupillometry-, or topography-only device). It may be a hand-held or tabletop device, and may be designed for connection to an off-the-shelf computer for device control and/or results analysis/display.

274.

58860

Ống kính máy ảnh y tế kỹ thuật số đa năng, dùng trong nhãn khoa (ngoại nhãn cầu)

Thiết bị quang học không vô trùng để gắn vào máy ảnh y tế kỹ thuật số đa năng, giúp lấy nét độ phân giải cao của dữ liệu hình ảnh kỹ thuật số từ bề mặt nhãn cầu và các vùng lân cận. Có thể sử dụng ánh sáng trắng và/hoặc ánh sáng xanh để chụp ảnh chuyên biệt (ví dụ: khô mắt). Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Multi-purpose digital medical camera lens, extraocular

A non-sterile optical device intended for attachment to a multi-purpose digital medical camera to provide high-resolution focusing of digital imaging data from the surface of the eye and adjacent areas. It may use white and/or blue light for the capture of specialized images (e.g., dry eye). This is a reusable device.

275.

60843

Ống kính máy ảnh y tế kỹ thuật số đa năng, trong nhãn cầu, chụp mạch huỳnh quang

Thiết bị quang học vô trùng, được gắn vào máy ảnh y tế kỹ thuật số đa năng nhằm cung cấp khả năng lấy nét độ phân giải cao cho dữ liệu hình ảnh kỹ thuật số từ đáy mắt trong các nghiên cứu ảnh huỳnh quang. Thiết bị này dùng để chụp ảnh khi thuốc nhuộm huỳnh quang (ví dụ: natri fluorescein) được tiêm vào tĩnh mạch ngoại vi lưu thông trong võng mạc. Ống kính sử dụng bước sóng ánh sáng cụ thể để chụp ảnh huỳnh quang, cho phép phát hiện các bất thường trong võng mạc thần kinh cảm giác, biểu mô sắc tố, củng mạc, hắc mạc và dây thần kinh thị giác. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Multi-purpose digital medical camera lens, intraocular, fluorescent angiography

A non-sterile optical device intended for attachment to a multi-purpose digital medical camera to provide high-resolution focusing of digital imaging data from the fundus of the eye in fluoroscopic studies. It is intended for capturing images as a fluorescent dye (e.g., fluorescein sodium) injected into a peripheral vein circulates in the retina. The lens utilizes a specific wavelength of light to capture fluorescent images which can demonstrate abnormalities within the neurosensory retina, pigment epithelium, sclera, choroid, and optic nerve. This is a reusable device.

276.

58861

Ống kính máy ảnh y tế kỹ thuật số đa năng, dùng trong nhãn khoa (nội nhãn cầu), ánh sáng nhìn thấy/hồng ngoại

Thiết bị quang học không vô trùng để gắn vào máy ảnh y tế kỹ thuật số đa năng, giúp lấy nét độ phân giải cao cho dữ liệu hình ảnh kỹ thuật số từ đáy mắt. Thường dùng để hiển thị đĩa thị, hoàng điểm và mạch máu võng mạc với trường nhìn rộng và hỗ trợ ghi lại và sàng lọc các tổn thương và bệnh võng mạc bằng ánh sáng trắng hoặc hồng ngoại. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Multi-purpose digital medical camera lens, intraocular, visible/infrared light

A non-sterile optical device intended for attachment to a multi-purpose digital medical camera to provide high-resolution focusing of digital imaging data from the fundus of the eye. It is typically intended for visualization of the optic disc, macula, and retinal vasculature with a wide field of view and facilitates documentation and screening for retinal lesions and disease using white light or infrared. This is a reusable device.

277.

48075

Dung dịch làm sạch kính áp tròng cứng đa năng

Chế phẩm dạng dung dịch vô trùng chứa các thành phần thích hợp thường dùng để làm sạch, rửa, loại bỏ protein, khử trùng, lưu trữ và có thể làm ướt kính áp tròng cứng thấm khí (RGP) và kính áp tròng cứng. Dung dịch có thể dành riêng cho một loại quy trình (ví dụ: thủ công, đun nóng hoặc siêu âm). Sau khi sử dụng, Dung dịch này không thể tái sử dụng.

Multi-purpose rigid contact lens solution

A sterile aqueous formulation containing appropriate agents typically for cleaning, rinsing, protein removal, disinfecting, storing, and possibly wetting rigid gas permeable (RGP) and hard contact lenses. The solution may be specific to a type of procedure (e.g., manual, heated, or ultrasonic). After application, this device cannot be reused.

278.

45870

Dung dịch làm sạch kính áp tròng mềm đa năng

Chế phẩm dạng dung dịch vô trùng chứa các thành phần thích hợp thường dùng để vệ sinh, rửa sạch, loại bỏ protein, khử trùng, lưu trữ và có thể làm ẩm kính áp tròng mềm tái sử dụng. Dung dịch có thể dành riêng cho một loại quy trình (ví dụ: thủ công, đun nóng hoặc siêu âm). Sau khi sử dụng, thiết bị này không thể tái sử dụng.

Multi-purpose soft contact lens solution

A sterile aqueous formulation containing appropriate agents typically for cleaning, rinsing, protein removal, disinfecting, storing, and possibly wetting reusable soft contact lenses. The solution may be specific to a type of procedure (e.g., manual, heated, or ultrasonic). After application, this device cannot be reused.

279.

48074

Dung dịch làm sạch kính áp tròng cứng/mềm đa năng

Chế phẩm dạng dung dịch vô trùng chứa các tác nhân thích hợp thường dùng để vệ sinh, rửa, loại bỏ protein, khử trùng, lưu trữ và có thể làm ướt kính áp tròng mềm và kính áp tròng cứng thấm khí (RGP)/kính áp tròng cứng. Dung dịch có thể dành riêng cho một loại quy trình (ví dụ: thủ công, đun nóng hoặc siêu âm). Sau khi sử dụng, thiết bị này không thể tái sử dụng.

Multi-purpose soft/rigid contact lens solution

A sterile aqueous formulation containing appropriate agents typically for cleaning, rinsing, protein removal, disinfecting, storing, and possibly wetting soft contact lenses and rigid gas permeable (RGP)/hard contact lenses. The solution may be specific to a type of procedure (e.g., manual, heated, or ultrasonic). After application, this device cannot be reused.

280.

16476

Trống quang động gây ra chứng rung giật nhãn cầu

Thiết bị nhãn khoa hình trống được phủ bằng các sọc hoặc hình ảnh xen kẽ màu trắng và tối. Thiết bị được xoay trước mắt bệnh nhân và được dùng để gây ra chứng rung giật nhãn cầu (chuyển động nhanh không tự nguyện của nhãn cầu). Được dùng để chẩn đoán bệnh nhân và đặc biệt hữu ích đối với trẻ sơ sinh và trẻ em không thể giao tiếp, ví dụ, nếu không thể gây ra chứng rung giật nhãn cầu, điều này cho thấy trẻ bị suy giảm thị lực hoặc khiếm thị.

Nystagmus inducing optokinetic drum

A drum-like ophthalmic device covered with alternating white and dark stripes or pictures. The device is rotated in front of the patient's eyes and is intended to elicit nystagmus (involuntary rapid movement of the eyeball). This is used to diagnose the patient and is particularly useful for babies and children who cannot communicate, e.g., if nystagmus cannot be induced, this suggests that the child suffers from impaired vision or blindness.

281.

32706

Băng gây rung giật nhãn cầu

Thiết bị nhãn khoa dạng một dải vải dài, hẹp hoặc vật liệu mềm dẻo khác trên đó có in một loạt các vật thể. Được thiết kế để di chuyển qua trường nhìn của bệnh nhân để gây ra chứng rung giật nhãn cầu quang động - rung giật nhãn cầu sinh lý (chuyển động mắt bất thường và không đều) và kiểm tra tình trạng mù lòa.

Nystagmus inducing tape

An ophthalmic device that is a long, narrow strip of fabric or other flexible material on which a series of objects are printed. The device is intended to be moved across a patient's field of vision to elicit optokinetic nystagmus (abnormal and irregular eye movements) and to test for blindness.

282.

62112

Anten di động hệ thống theo dõi/ghi nhãn cầu, sử dụng một lần

Một bộ phận bên ngoài của hệ thống theo dõi/ghi nhãn cầu cho phép thu thập dữ liệu liên tục, không dây từ cảm biến nhãn cầu cấy ghép hoặc không cấy ghép (ví dụ: dùng để phát hiện sự dao động áp lực nội nhãn (IOP) ở bệnh nhân có nguy cơ tiến triển bệnh glôcôm); giúp truyền năng lượng không dây từ thiết bị chính đến cảm biến. Thiết bị được kết nối với màn hình hoặc đầu đọc hệ thống và đeo gần mắt (ví dụ: gắn vào miếng dán mắt kèm theo) để duy trì liên kết liên tục với cảm biến. Sản phẩm sử dụng một lần.

Ocular monitoring/recordi ng system ambulatory antenna, single-use

An external component of an ocular monitoring/recording system intended to enable continuous, wireless extraction of data from an implantable or nonimplantable ocular sensor (e.g., used to detect intraocular pressure (IOP) fluctuation in patients at risk of glaucoma progression); it may also be intended to allow wireless power transfer from the parent device to the sensor. It is intended to be connected to the system monitor or reader and worn at close proximity to the eye (e.g., attached to an included eye patch) to achieve a constant link with the sensor. This is a single-use device.

283.

62088

Anten đeo mắt của hệ thống theo dõi/ghi nhận nhãn cầu, sử dụng nhiều lần

Một bộ phận bên ngoài của hệ thống theo dõi/ghi nhận nhãn cầu, cho phép thu thập dữ liệu không dây liên tục từ cảm biến nhãn cầu cấy ghép hoặc không cấy ghép (ví dụ: dùng để phát hiện sự biến động áp lực nội nhãn (IOP) ở những bệnh nhân có nguy cơ tiến triển bệnh tăng nhãn áp). Ăng-ten cũng có thể hỗ trợ truyền năng lượng không dây từ thiết bị chính đến cảm biến. Ăng -ten được kết nối với màn hình hoặc thiết bị đọc dữ liệu của hệ thống và đeo gần mắt (ví dụ: gắn vào miếng che mắt đi kèm) để duy trì liên kết liên tục với cảm biến. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Ocular monitoring/recordi ng system patient-worn antenna, reusable

An external component of an ocular monitoring/recording system intended to enable continuous, wireless extraction of data from an implantable or nonimplantable ocular sensor (e.g., used to detect intraocular pressure (IOP) fluctuation in patients at risk of glaucoma progression); it may also be intended to allow wireless power transfer from the parent device to the sensor. It is intended to be connected to the system monitor or reader and worn at close proximity to the eye (e.g., attached to an included eye patch) to achieve a constant link with the sensor. This is a reusable device.

284.

37337

Thanh Maddox

Một thiết bị nhãn khoa vận hành bằng tay, không dùng điện, có mục đích ngăn ngừa tạm thời và/hoặc làm giảm sự truyền ánh sáng (tầm nhìn) đến mắt trong quá trình kiểm tra thị lực (ví dụ: chẩn đoán/đo tật lác/lác mắt, cận thị). Phần của thiết bị dùng để che mắt thường có hình thìa hoặc hình bầu dục, và có thể hoàn toàn mờ đục hoặc kết hợp các lỗ nhỏ và/hoặc thấu kính Maddox [tức là thấu kính màu]; thiết bị cũng kết hợp một tay cầm và/hoặc gọng kính hai mắt. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Ocular occluder/Maddox rod

A hand-operated, non-powered ophthalmic device intended to temporarily prevent and/or attenuate the passage of light (vision) to the eye(s) during an eyesight examination (e.g., diagnosis/measurement of heterophoria/heterotropia, myopia). The part of the device used to cover the eye(s) is typically spoon- or oval-shaped, and may be fully opaque or incorporate small holes and/or a Maddox lens(es) [i.e., coloured lens(es)]; the device also incorporates a handle and/or binocular frame. This is a reusable device.

285.

44420

Hệ thống chốt/vít mắt giả

Một cụm thiết bị được sử dụng cùng với một số loại vành mắt giả dành cho những bệnh nhân muốn cải thiện khả năng vận động của mắt giả bằng cách ghép thiết bị vào mắt giả. Thiết bị này thường bao gồm các vít làm bằng, ví dụ, titan (Ti)/thép không gỉ, hoặc chốt làm bằng, ví dụ, polyethylene (PE), và nam châm nhỏ; có thể bao gồm các công cụ (ví dụ, tua vít, kẹp giữ và mũi khoan) cần thiết để lắp vít/nam châm. Các nam châm được nhúng vào phía sau của mắt giả và đủ mạnh để tạo lực ghép giữa thiết bị và chân giả.

Ocular peg/screw system

An assembly of devices used together with certain types of ocular rim prostheses for patients who wish to gain improved prosthetic eye motility by coupling the ocular implant to the prosthetic eye. This device will typically consist of screws made of, e.g., titanium (Ti)/stainless steel, or pegs made of, e.g., polyethylene (PE), and small magnets; included may be the tools (e.g., a screwdriver, a holding clamp, and drill bits) necessary for insertion of the screws/magnets. The magnets are embedded into the posterior of the prosthetic eye and powerful enough to provide a coupling force between the implant and the prosthesis.

286.

33384

Máy đo thể tích máu trong mắt

Máy ghi đồ thị được thiết kế để đánh giá sự thay đổi thể tích máu trong mắt. Dữ liệu thu được có thể được sử dụng để tính áp lực động mạch mắt. Bao gồm các thiết bị cảm biến xung (ví dụ như cốc mắt chân không hoặc chứa không khí) và bộ chuyển đổi gắn vào một thiết bị điện tử. Được sử dụng để phát hiện và đánh giá tình trạng hẹp và tắc nghẽn động mạch cảnh trong các chương trình phòng ngừa đột quỵ và đánh giá các bệnh khác liên quan đến tình trạng lưu lượng máu bên trong động mạch cảnh trong.

Ocular plethysmograph

A graphic recorder designed for evaluating blood volume changes within the eyes. The obtained data can be used in calculating the ophthalmic artery pressure. It includes pulse sensors (e.g., vacuum or air-filled eyecups) and transducers attached to an electronic unit. It is used in the detection and evaluation of stenosis and occlusion of the carotid arteries in stroke prevention programs, and in assessing other diseases related with the blood flow conditions within the internal carotid arteries.

287.

66482

Máy phân tích độ đàn hồi mô mắt

Một dụng cụ nhãn khoa dùng công nghệ quét quang học không tiếp xúc để đo mức độ đàn hồi hoặc độ cứng của giác mạc và thủy tinh thể trong quá trình đánh giá các rối loạn về mắt khác nhau [ví dụ như lão thị, loạn dưỡng giác mạc hình chóp, giãn giác mạc, thoái hóa rìa trong suốt]. Dụng cụ này bao gồm một thiết bị để bàn được hỗ trợ bằng phần mềm chạy bằng điện, thường có tựa đầu cho bệnh nhân, cung cấp kết quả đo dưới dạng dữ liệu số.

Ocular tissue elasticity analyser

An ophthalmic instrument intended to use non-contact optical-scanning technology to measure the degree of elasticity, or stiffness, of the cornea and lens in the evaluation of various ocular disorders [e.g., presbyopia, keratoconus, corneal ectasia, pellucid marginal degeneration]. It consists of an electrically-powered software-assisted desktop unit, typically with a patient headrest, which provides measurement results in the form of numerical data.

288.

62113

Bộ ghi dữ liệu hệ thống ghi nhãn cầu di động

Một bộ phận chạy bằng điện của hệ thống ghi nhận thể tích nhãn cầu di động, sử dụng trong các hoạt động hàng ngày và giấc ngủ (ví dụ: ở bệnh nhân có nguy cơ tiến triển bệnh glôcôm) để ghi lại dữ liệu thu được từ cảm biến và truyền bởi bộ thu phát. Dữ liệu được ghi lại được phân tích và hiển thị trên thiết bị điện toán thông thường (ví dụ: máy tính xách tay) bằng phần mềm chuyên dụng, để chỉ ra các mô hình dao động áp lực nội nhãn (IOP). Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Ocular volume ambulatory recording system recorder

An electrically-powered component of an ocular volume ambulatory recording system intended to be used during daily activities and sleep (e.g., by patients at risk of glaucoma progression) to record data acquired by a sensor and transmitted by a transceiver. Recorded data is analysed and displayed by an off-the-shelf computing device (e.g., laptop) using dedicated software, to indicate patterns of intraocular pressure (IOP) fluctuation. This is a reusable device.

289.

62111

Cảm biến hệ thống ghi nhận thể tích nhãn cầu di động

Cấu kiện điện tử vô trùng của hệ thống ghi nhận thể tích nhãn cầu di động, có dạng kính áp tròng chứa cảm biến để đo và truyền tải sự thay đổi thể tích nhãn cầu (thay đổi chu vi ở vùng giác mạc- củng mạc), để chỉ ra các kiểu dao động áp lực nội nhãn (IOP). Được đeo trong các hoạt động hàng ngày và khi ngủ (ví dụ: bệnh nhân có nguy cơ tiến triển bệnh tăng nhãn áp (glaucoma)). thiết bị được cấp nguồn và liên lạc không dây với máy thu phát đeo trên người bệnh, được kết nối với máy ghi. Dữ liệu được ghi lại được hiển thị và phân tích bằng thiết bị điện toán thông thường (ví dụ: máy tính xách tay) sử dụng phần mềm chuyên dụng. Sản phẩm sử dụng một lần.

Ocular volume ambulatory recording system sensor

A sterile, electronic component of an ambulatory ocular volume recording system which is in the form of a contact lens containing a sensor designed to measure and transmit variations in ocular volume (i.e., circumferential changes at the corneoscleral area), to indicate patterns of intraocular pressure (IOP) fluctuation. It is worn during daily activities and sleep (e.g., by patients at risk of

glaucoma progression). It is powered by and wirelessly communicates with a patient-worn transceiver which is connected to a recorder. Recorded data is displayed and analysed by an off- the-shelf computing device (e.g., laptop) using dedicated software. This is a single-use device.

290.

63521

Thước đo độ Mendez, sử dụng nhiều lần

Thiết bị phẫu thuật nhãn khoa cầm tay, không cần nguồn điện, dùng để đo khoảng cách góc theo hướng từ trung tâm ra ngoài, quanh bề mặt mắt (ví dụ: trong quá trình cấy/ căn chỉnh thủy tinh thể nhân tạo (IOL)). Còn được gọi là thước đo độ Mendez, bao gồm một tay cầm với một vòng ở đầu xa có đánh dấu độ góc; có thể có răng cùn ở mặt dưới của vòng để giúp bám vào mắt trong quá trình sử dụng. Không được sử dụng làm dấu hiệu. Sản phẩm sử dụng nhiều lần và phải được khử trùng trước khi sử dụng.

Ophthalmic angular gauge, reusable

A non-powered, hand-held, ophthalmic surgical device designed to measure angular distances radially around the surface of the eye [e.g., during intraocular lens (IOL) implantation/alignment]. Also referred to as a Mendez degree gauge, it consists of a handle with a distal ring which includes angle degree markings; it may include blunt teeth on the underside of the ring to allow it to grip to the eye during use. It is not intended for use as a marker. This is a reusable device intended to be sterilized prior to use.

291.

64447

Thước đo độ Mendez, sử dụng một lần

Thiết bị phẫu thuật nhãn khoa cầm tay, không dùng điện, dùng để đo khoảng cách góc theo hướng xuyên tâm quanh bề mặt nhãn cầu [ví dụ: trong quá trình đặt/căn chỉnh thủy tinh thể nhân tạo (IOL)]. Còn được gọi là thước đo góc Mendez, bao gồm một tay cầm với vòng tròn ở đầu xa có khắc các vạch chia độ; có thể có các răng tù ở mặt dưới của vòng tròn để giúp bám vào mắt khi sử dụng. Thiết bị không dùng làm dụng cụ đánh dấu. Sản phẩm sử dụng một lần.

Ophthalmic angular gauge, single-use

A non-powered, hand-held, ophthalmic surgical device designed to measure angular distances radially around the surface of the eye [e.g., during intraocular lens (IOL) implantation/alignment]. Also referred to as a Mendez degree gauge, it consists of a handle with a distal ring which includes angle degree markings; it may include blunt teeth on the underside of the ring to allow it to grip to the eye during use. It is not intended for use as a marker. This is a single-use device.

292.

63587

Thước đo thị lực hai mắt

Thiết bị cầm tay, thủ công, không xâm lấn, được sử dụng trong khám mắt để xác định các điểm hội tụ khách quan và chủ quan, kiểm tra khả năng điều tiết và xác định mắt ưu thế. Thường được gọi là thước hội tụ Không quân Hoàng gia (RAF) hoặc thước đo thị lực hai mắt RAF. Thiết bị gồm một thước kẻ (thường dài 50cm và nhiều mặt để thực hiện các phép đo khác nhau) với một bảng kiểm tra trượt (thường nhiều mặt để cho phép thực hiện các bài kiểm tra khác nhau); thiết bị có thể có một tay cầm ở một đầu và một phần tựa mặt hình chữ Y ở đầu kia. Việc kiểm tra bao gồm đo khoảng cách gần mà tại đó, ví dụ, hiện tượng nhìn đôi được quan sát. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Ophthalmic binocular gauge

A noninvasive, hand-held, manual device intended to be used during an eye examination to determine objective and subjective convergence points, examine accommodation, and determine the master eye. Often called a Royal Air Force (RAF) convergence rule or RAF binocular gauge, it consists of a rule (typically 50cm long and multi-sided for taking different measurements) with a sliding test panel (typically multi-sided to allow different tests); it may have a handle at one end and a Y-shaped face rest at the other. Testing includes measuring the near distance at which, e.g., double vision is observed. This is a reusable device.

293.

35787

Thước kẹp nhãn khoa

Một dụng cụ đo nhãn khoa cầm tay và vận hành bằng tay, gồm hai chân có bản lề ở một đầu và được thiết kế để đo đường kính, chiều dài, góc và độ dày của nhãn cầu. Một số loại, được gọi là mi mắt kế, có thể được sử dụng để đo độ dày của mi mắt và lực đóng mi mắt.

Ophthalmic calliper

A hand-held manual ophthalmic measuring instrument consisting of two legs hinged at one end and designed to measure the diameter, length, angles, and thicknesses of the eye. Some types, known as a blepharometer, can be used to measure the thickness of the eyelid and the force of the lid closure.

294.

47124

Dao trocar xuyên củng mạc

Một dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa cầm tay, cứng, thủ công có đầu nhọn hoặc đầu tù dùng để lấp đầy lòng của ống thông nhãn khoa tương thích (không bao gồm trong thiết bị này) và một phần mô nhãn cầu trong quá trình đưa ống thông vào nhãn cầu (theo đường xuyên củng mạc). Dụng cụ này sẽ được rút ra sau khi ống thông đã vào đúng vị trí. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Ophthalmic cannula transscleral trocar blade

A rigid, hand-held, manual ophthalmic surgical instrument with a sharp or blunt tip intended to fill the lumen of a compatible ophthalmic cannula (not included) and part eye tissue during cannula insertion into the eye (transscleral access). It is intended to be withdrawn once the cannula is in place. This is a reusable device.

295.

46839

Bộ cannula dùng trong nhãn khoa, sử dụng nhiều lần

Một bộ dụng cụ các thiết bị không dùng điện được thiết kế để tạo ra một kênh vào mắt cho phẫu thuật nhãn khoa bán phần sau [ví dụ: truyền và/hoặc hút chất thay thế nhãn khoa (ví dụ: dầu silicon)]. Nó bao gồm ống thông kim loại, thường có ống dẫn, và bao gồm các dụng cụ/thiết bị nhãn khoa bổ sung được thiết kế để hỗ trợ quy trình đặt ống thông (ví dụ: trocar, nút, ống tiêm, bộ lọc); nó có thể được sử dụng kết hợp với một máy bơm chuyên dụng (không bao gồm trong thiết bị này) để cung cấp chất lỏng được kiểm soát áp suất. Sản phẩm sử dụng nhiều lần.

Ophthalmic cannulation set, reusable

A collection of non-powered devices intended to be used to create a channel into the eye for posterior segment ophthalmic surgery [e.g., infusion and/or aspiration of an ophthalmic replacement medium (e.g., silicone oil)]. It consists of metal cannulae, often with tubing, and includes additional ophthalmic instruments/devices intended to support the cannulation procedure (e.g., a trocar, plug, syringe, filter); it may be used in conjunction with a dedicated pump (not included) for pressure-controlled fluid delivery. This is a reusable device.

296.

46840

Bộ cannula dùng trong nhãn khoa, sử dụng một lần

Một bộ dụng cụ các thiết bị không dùng điện được thiết kế để tạo ra một kênh vào mắt cho phẫu thuật nhãn khoa bán phần sau [ví dụ, truyền và/hoặc hút chất thay thế nhãn khoa (ví dụ, dầu silicon)]. Nó bao gồm ống thông kim loại, thường có ống dẫn, và bao gồm các dụng cụ/thiết bị nhãn khoa bổ sung được thiết kế để hỗ trợ quy trình đặt ống thông (ví dụ, trocar, nút, ống tiêm, bộ lọc); nó có thể được sử dụng kết hợp với một máy bơm chuyên dụng (không bao gồm) để cung cấp chất lỏng được kiểm soát áp suất. Sản phẩm sử dụng một lần.

Ophthalmic cannulation set, single-use

A collection of non-powered devices intended to be used to create a channel into the eye for posterior segment ophthalmic surgery [e.g., infusion and/or aspiration of an ophthalmic replacement medium (e.g., silicone oil)]. It consists of metal cannulae, often with tubing, and includes additional ophthalmic instruments/devices intended to support the cannulation procedure (e.g., a trocar, plug, syringe, filter); it may be used in conjunction with a dedicated pump (not included) for pressure-controlled fluid delivery. This is a single-use device.

297.

15723

Ghế khám mắt, chạy bằng điện

Thiết bị chạy bằng điện lưới được thiết kế để đặt bệnh nhân ở tư thế ngồi hoặc ngả lưng để dễ dàng tiếp cận và tạo sự thoải mái cho bệnh nhân trong quá trình khám mắt, điều trị hoặc phẫu thuật. Thường có chức năng nâng/hạ bằng điện và có thể đứng độc lập hoặc được kết nối với thiết bị hoặc hệ thống khác. Không dùng để đặt bệnh nhân ở tư thế nằm ngang hoàn toàn trong khi phẫu thuật (tức là đây không phải là bàn phẫu thuật).

Ophthalmic chair, line-powered

A mains electricity (AC-powered) device designed to position a patient in a seated or reclined posture for easy access and patient comfort during an ophthalmic examination, treatment, or surgical intervention. It will typically have powered raise/lower functions and may be freestanding or connected to another device or system. It is not designed to position the patient completely horizontally during surgery (i.e., it is not an operating table).

298.

32736

Ghế khám mắt, điều khiển thủ công