Quyết định 2583/QĐ-UBND năm 2025 công bố Danh mục thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung lĩnh vực Thiết bị y tế thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Lạng Sơn

Số hiệu	2583/QĐ-UBND
Ngày ban hành	01/12/2025
Ngày có hiệu lực	01/12/2025
Loại văn bản	Quyết định
Cơ quan ban hành	Tỉnh Lạng Sơn
Người ký	Trần Thanh Nhàn
Lĩnh vực	Bộ máy hành chính,Thể thao - Y tế

Tải văn bản In văn bản

ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH LẠNG SƠN -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 2583/QĐ-UBND	Lạng Sơn, ngày 01 tháng 12 năm 2025

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG LĨNH VỰC THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH LẠNG SƠN

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH LẠNG SƠN

Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 16/6/2025;

Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08/6/2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 48/2013/NĐ-CP ngày 14/5/2013 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày 07/8/2017 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính;

Căn cứ Nghị định số 118/2025/NĐ-CP ngày 09/6/2025 của Chính phủ về việc thực hiện thủ tục hành chính theo cơ chế một cửa, một cửa liên thông tại Bộ phận Một cửa và Cổng dịch vụ công quốc gia;

Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31/10/2017 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn về nghiệp vụ kiểm soát thủ tục hành chính;

Căn cứ Quyết định số 3618/QĐ-BYT ngày 24/11/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực Thiết bị y tế quy định tại Thông tư số 44/2025/TT-BYT thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế;

Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 324/TTr-SYT ngày 27/11/2025.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục 04 thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung lĩnh vực Thiết bị y tế thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Lạng Sơn.

(có phụ lục chi tiết kèm theo)

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký, ban hành. Quyết định và thủ tục hành chính sau hết hiệu lực thi hành kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực:

1. Quyết định số 930/QĐ-UBND ngày 22/4/2025 của Chủ tịch UBND tỉnh công bố Danh mục thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung lĩnh vực Thiết bị y tế thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Lạng Sơn.

2. Thủ tục hành chính có số thứ tự 3 (mã số 3.000449) Phụ lục I kèm theo Quyết định số 1415/QĐ-UBND ngày 27/6/2025 của Chủ tịch UBND tỉnh công bố Danh mục thủ tục hành chính mới ban hành và phê duyệt quy trình nội bộ trong giải quyết thủ tục hành chính theo cơ chế một cửa lĩnh vực Thiết bị y tế thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Lạng Sơn.

Điều 3. Chánh Văn phòng UBND tỉnh, Giám đốc Sở Y tế và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Cục KSTTHC, Văn phòng Chính phủ;
- Chủ tịch, các PCT UBND tỉnh;
- Các PCVP UBND tỉnh, Cổng TTĐT tỉnh;
- Các phòng: KGVX, TTTT, TTPVHCC;
- Lưu: VT, TTPVHCC(HVT).

KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH

Trần Thanh Nhàn

PHỤ LỤC

DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG LĨNH VỰC THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH LẠNG SƠN (04 TTHC)
(Kèm theo Quyết định số: 2583 /QĐ-UBND ngày 01 tháng 12 năm 2025 của Chủ tịch UBND tỉnh Lạng Sơn)

Số TT	Số hồ sơ TTHC	Tên TTHC	Thời hạn theo quy định	Địa điểm thực hiện	Cách thức thực hiện	Phí	Căn cứ pháp lý [1]
01	1.003006	Công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế	0 ngày	Cơ quan, đơn vị tiếp nhận, thực hiện và trả kết quả: Sở Y tế, số 50 đường Đinh Tiên Hoàng, phường Lương Văn Tri, tỉnh Lạng Sơn	Nộp hồ sơ trực tuyến qua mạng	- Phí theo quy định: 3.000.000 đồng. - Phí giảm theo Thông tư số 64/2025/TT-BTC: 1.500.000 đồng.	1. Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về Quản lý thiết bị y tế. 2. Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03/3/2023 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế. 3. Nghị định số 96/2023/NĐ-CP ngày 30/12/2023 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh. 4. Thông tư số 59/2023/TT-BTC ngày 30/8/2023 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế. 5. Thông tư số 64/2025/TT-BTC ngày 30/6/2025 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, miễn một số khoản phí, lệ phí nhằm hỗ trợ cho doanh nghiệp, người dân. 6. Thông tư số 44/2025/TT-BYT ngày 22/11/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ, giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực thiết bị y tế thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế và quy định về mẫu văn bản, báo cáo thực hiện quản lý thiết bị y tế.
02	1.003029	Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B	0 ngày		Nộp hồ sơ trực tuyến qua mạng	- Công bố thiết bị y tế loại A: + Phí theo quy định: 1.000.000 đồng. + Phí giảm theo Thông tư số 64/2025/TT-BTC: 500.000 đồng. - Công bố thiết bị y tế loại B: + Phí theo quy định: 3.000.000 đồng. + Phí giảm theo Thông tư số 64/2025/TT-BTC: 1.500.000 đồng.
03	1.003039	Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D	0 ngày	Cơ quan, đơn vị tiếp nhận, thực hiện và trả kết quả: Sở Y tế, số 50 đường Đinh Tiên Hoàng, phường Lương Văn Tri, tỉnh Lạng Sơn	Nộp hồ sơ trực tuyến qua mạng	- Phí theo quy định: 3.000.000 đồng. - Phí giảm theo Thông tư số 64/2025/TT-BTC: 1.500.000 đồng.
04	3.000449	Công bố đối với nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất	Ngay sau khi tiếp nhận hồ sơ hợp lệ	Cơ quan, đơn vị tiếp nhận, thực hiện và trả kết quả: Sở Y tế, số 50 đường Đinh Tiên Hoàng, phường Lương Văn Tri, tỉnh Lạng Sơn	Nộp hồ sơ trực tuyến qua mạng	Không quy định	1. Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ. 2. Nghị định số 96/2023/NĐ-CP ngày 30/12/2023 của Chính phủ. 3. Nghị định số 148/2025/NĐ-CP ngày 12 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ quy định về phân quyền, phân cấp trong lĩnh vực y tế. 4. Thông tư số 44/2025/TT-BYT ngày 22/11/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

[1] Phần chữ in nghiêng là văn bản quy phạm pháp luật quy định sửa đổi bổ sung

ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH LẠNG SƠN -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 2583/QĐ-UBND	Lạng Sơn, ngày 01 tháng 12 năm 2025

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG LĨNH VỰC THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH LẠNG SƠN

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH LẠNG SƠN

Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 16/6/2025;

Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31/10/2017 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn về nghiệp vụ kiểm soát thủ tục hành chính;

Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 324/TTr-SYT ngày 27/11/2025.

QUYẾT ĐỊNH:

(có phụ lục chi tiết kèm theo)

Điều 3. Chánh Văn phòng UBND tỉnh, Giám đốc Sở Y tế và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH

Trần Thanh Nhàn

PHỤ LỤC

Số TT	Số hồ sơ TTHC	Tên TTHC	Thời hạn theo quy định	Địa điểm thực hiện	Cách thức thực hiện	Phí	Căn cứ pháp lý [1]
01	1.003006	Công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế	0 ngày	Cơ quan, đơn vị tiếp nhận, thực hiện và trả kết quả: Sở Y tế, số 50 đường Đinh Tiên Hoàng, phường Lương Văn Tri, tỉnh Lạng Sơn	Nộp hồ sơ trực tuyến qua mạng	- Phí theo quy định: 3.000.000 đồng. - Phí giảm theo Thông tư số 64/2025/TT-BTC: 1.500.000 đồng.	1. Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về Quản lý thiết bị y tế. 2. Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03/3/2023 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế. 3. Nghị định số 96/2023/NĐ-CP ngày 30/12/2023 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh. 4. Thông tư số 59/2023/TT-BTC ngày 30/8/2023 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế. 5. Thông tư số 64/2025/TT-BTC ngày 30/6/2025 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, miễn một số khoản phí, lệ phí nhằm hỗ trợ cho doanh nghiệp, người dân. 6. Thông tư số 44/2025/TT-BYT ngày 22/11/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ, giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực thiết bị y tế thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế và quy định về mẫu văn bản, báo cáo thực hiện quản lý thiết bị y tế.
02	1.003029	Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B	0 ngày		Nộp hồ sơ trực tuyến qua mạng	- Công bố thiết bị y tế loại A: + Phí theo quy định: 1.000.000 đồng. + Phí giảm theo Thông tư số 64/2025/TT-BTC: 500.000 đồng. - Công bố thiết bị y tế loại B: + Phí theo quy định: 3.000.000 đồng. + Phí giảm theo Thông tư số 64/2025/TT-BTC: 1.500.000 đồng.
03	1.003039	Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D	0 ngày	Cơ quan, đơn vị tiếp nhận, thực hiện và trả kết quả: Sở Y tế, số 50 đường Đinh Tiên Hoàng, phường Lương Văn Tri, tỉnh Lạng Sơn	Nộp hồ sơ trực tuyến qua mạng	- Phí theo quy định: 3.000.000 đồng. - Phí giảm theo Thông tư số 64/2025/TT-BTC: 1.500.000 đồng.
04	3.000449	Công bố đối với nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất	Ngay sau khi tiếp nhận hồ sơ hợp lệ	Cơ quan, đơn vị tiếp nhận, thực hiện và trả kết quả: Sở Y tế, số 50 đường Đinh Tiên Hoàng, phường Lương Văn Tri, tỉnh Lạng Sơn	Nộp hồ sơ trực tuyến qua mạng	Không quy định	1. Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ. 2. Nghị định số 96/2023/NĐ-CP ngày 30/12/2023 của Chính phủ. 3. Nghị định số 148/2025/NĐ-CP ngày 12 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ quy định về phân quyền, phân cấp trong lĩnh vực y tế. 4. Thông tư số 44/2025/TT-BYT ngày 22/11/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

[1] Phần chữ in nghiêng là văn bản quy phạm pháp luật quy định sửa đổi bổ sung

ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH LẠNG SƠN -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 2583/QĐ-UBND	Lạng Sơn, ngày 01 tháng 12 năm 2025

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG LĨNH VỰC THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH LẠNG SƠN

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH LẠNG SƠN

Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 16/6/2025;

Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31/10/2017 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn về nghiệp vụ kiểm soát thủ tục hành chính;

Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 324/TTr-SYT ngày 27/11/2025.

QUYẾT ĐỊNH:

(có phụ lục chi tiết kèm theo)

Điều 3. Chánh Văn phòng UBND tỉnh, Giám đốc Sở Y tế và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH

Trần Thanh Nhàn

PHỤ LỤC

Số TT	Số hồ sơ TTHC	Tên TTHC	Thời hạn theo quy định	Địa điểm thực hiện	Cách thức thực hiện	Phí	Căn cứ pháp lý [1]
01	1.003006	Công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế	0 ngày	Cơ quan, đơn vị tiếp nhận, thực hiện và trả kết quả: Sở Y tế, số 50 đường Đinh Tiên Hoàng, phường Lương Văn Tri, tỉnh Lạng Sơn	Nộp hồ sơ trực tuyến qua mạng	- Phí theo quy định: 3.000.000 đồng. - Phí giảm theo Thông tư số 64/2025/TT-BTC: 1.500.000 đồng.	1. Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về Quản lý thiết bị y tế. 2. Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03/3/2023 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế. 3. Nghị định số 96/2023/NĐ-CP ngày 30/12/2023 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh. 4. Thông tư số 59/2023/TT-BTC ngày 30/8/2023 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế. 5. Thông tư số 64/2025/TT-BTC ngày 30/6/2025 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, miễn một số khoản phí, lệ phí nhằm hỗ trợ cho doanh nghiệp, người dân. 6. Thông tư số 44/2025/TT-BYT ngày 22/11/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ, giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực thiết bị y tế thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế và quy định về mẫu văn bản, báo cáo thực hiện quản lý thiết bị y tế.
02	1.003029	Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B	0 ngày		Nộp hồ sơ trực tuyến qua mạng	- Công bố thiết bị y tế loại A: + Phí theo quy định: 1.000.000 đồng. + Phí giảm theo Thông tư số 64/2025/TT-BTC: 500.000 đồng. - Công bố thiết bị y tế loại B: + Phí theo quy định: 3.000.000 đồng. + Phí giảm theo Thông tư số 64/2025/TT-BTC: 1.500.000 đồng.
03	1.003039	Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D	0 ngày	Cơ quan, đơn vị tiếp nhận, thực hiện và trả kết quả: Sở Y tế, số 50 đường Đinh Tiên Hoàng, phường Lương Văn Tri, tỉnh Lạng Sơn	Nộp hồ sơ trực tuyến qua mạng	- Phí theo quy định: 3.000.000 đồng. - Phí giảm theo Thông tư số 64/2025/TT-BTC: 1.500.000 đồng.
04	3.000449	Công bố đối với nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất	Ngay sau khi tiếp nhận hồ sơ hợp lệ	Cơ quan, đơn vị tiếp nhận, thực hiện và trả kết quả: Sở Y tế, số 50 đường Đinh Tiên Hoàng, phường Lương Văn Tri, tỉnh Lạng Sơn	Nộp hồ sơ trực tuyến qua mạng	Không quy định	1. Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ. 2. Nghị định số 96/2023/NĐ-CP ngày 30/12/2023 của Chính phủ. 3. Nghị định số 148/2025/NĐ-CP ngày 12 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ quy định về phân quyền, phân cấp trong lĩnh vực y tế. 4. Thông tư số 44/2025/TT-BYT ngày 22/11/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

[1] Phần chữ in nghiêng là văn bản quy phạm pháp luật quy định sửa đổi bổ sung

Tải về

Đóng