Công văn 2979/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
| Số hiệu | 2979/BYT-TB-CT |
| Ngày ban hành | 20/05/2016 |
| Ngày có hiệu lực | 20/05/2016 |
| Loại văn bản | Công văn |
| Cơ quan ban hành | Bộ Y tế |
| Người ký | Nguyễn Viết Tiến |
| Lĩnh vực | Xuất nhập khẩu,Thể thao - Y tế |
|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA
VIỆT NAM |
|
Số: 2979/BYT-TB-CT |
Hà Nội, ngày 20 tháng 05 năm 2016 |
Kính gửi: Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Kỹ thuật Đồng Doanh
Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Xét nội dung đề nghị tại công văn 07/2016/CV ngày 21/4/2016 và công văn HCM-03/2016ĐD bổ sung ngày 04/5/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:
|
TT |
TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ |
CHỦNG LOẠI |
|
|
Hàng do hãng Clinical Diagnostic Solutions, Inc, Mỹ sản xuất, sở hữu và Phân phối: |
|
|
1 |
Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm huyết học |
- 501-050 CDS Sheath Reagent (10L), - 501-081 CDS Diluent Sheath (20L), - 501-082 CDS WBC Lyse Reagent (960mL), - 501-083 CDS CN-FREE HGB Lyse Reagent (3.8L), - 501-061 CDS HGB/WIC Lyse Reagent (4L), - 501-077 CDS Lytic Reagent CN-FREE (1L), - 501-134 CDS KX21 Lytic Reagent (500mL), - 501-067 CDS Hematology Diluent (20L), - 501-133 CDS KX21 Hematology Diluent (20L), - 501-064 CDS Detergent Reagent (20L), - 501-063 CDS Enzymatic Cleaner Concentrate (2x50mL). |
Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.
Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực một (01) năm kể từ ngày ký ban hành.
|
|
KT. BỘ TRƯỞNG |
|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA
VIỆT NAM |
|
Số: 2979/BYT-TB-CT |
Hà Nội, ngày 20 tháng 05 năm 2016 |
Kính gửi: Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Kỹ thuật Đồng Doanh
Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Xét nội dung đề nghị tại công văn 07/2016/CV ngày 21/4/2016 và công văn HCM-03/2016ĐD bổ sung ngày 04/5/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:
|
TT |
TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ |
CHỦNG LOẠI |
|
|
Hàng do hãng Clinical Diagnostic Solutions, Inc, Mỹ sản xuất, sở hữu và Phân phối: |
|
|
1 |
Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm huyết học |
- 501-050 CDS Sheath Reagent (10L), - 501-081 CDS Diluent Sheath (20L), - 501-082 CDS WBC Lyse Reagent (960mL), - 501-083 CDS CN-FREE HGB Lyse Reagent (3.8L), - 501-061 CDS HGB/WIC Lyse Reagent (4L), - 501-077 CDS Lytic Reagent CN-FREE (1L), - 501-134 CDS KX21 Lytic Reagent (500mL), - 501-067 CDS Hematology Diluent (20L), - 501-133 CDS KX21 Hematology Diluent (20L), - 501-064 CDS Detergent Reagent (20L), - 501-063 CDS Enzymatic Cleaner Concentrate (2x50mL). |
Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.
Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực một (01) năm kể từ ngày ký ban hành.
|
|
KT. BỘ TRƯỞNG |
