Công văn 2111/BYT-QLD năm 2020 về đính chính, điều chỉnh thông tin tại Quyết định công bố danh mục thuốc biệt dược gốc do Bộ Y tế ban hành

Số hiệu	2111/BYT-QLD
Ngày ban hành	15/04/2020
Ngày có hiệu lực	15/04/2020
Loại văn bản	Công văn
Cơ quan ban hành	Bộ Y tế
Người ký	Trương Quốc Cường
Lĩnh vực	Thể thao - Y tế

Tải văn bản In văn bản

BỘ Y TẾ --------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 2111/BYT-QLD V/v: Đính chính, điều chỉnh thông tin tại các Quyết định công bố danh mục thuốc biệt dược gốc	Hà Nội, ngày 15 tháng 4 năm 2020

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ.

Bộ Y tế thông báo đính chính, điều chỉnh thông tin tại các Danh mục thuốc biệt dược gốc ban hành kèm theo các Quyết định của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố danh mục thuốc biệt dược gốc.

Danh mục các thuốc được đính chính, điều chỉnh thông tin kèm theo công văn này.

Bộ Y tế thông báo cho các đơn vị biết và thực hiện./.

Nơi nhận:
- Bí thư Ban cán sự Đảng Bộ Y tế; Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam (để b/c);
- Các Thứ trưởng;
- Bảo hiểm xã hội VN;
- Tổng Công ty dược Việt Nam - CTCP;
- Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam;
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng; Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế giao thông vận tải - Bộ GTVT;
- Các Công ty có thuốc được đính chính;
- Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế;
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, QLD (C.H) (02b).

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG

Trương Quốc Cường

Phụ lục: Danh mục 04 thuốc biệt dược gốc được đính chính, điều chỉnh thông tin

(kèm theo Công văn số 2111/BYT-QLD ngày 15/4/2020 của Bộ Y tế)

STT	STT công bố	Tên thuốc	Hoạt chất	Hàm lượng	Quy cách đóng gói; Dạng bào chế	Số đăng ký	Đợt công bố	Số Quyết định	Ngày Quyết định	Nội dung đã được công bố	Nội dung đính chính, bổ sung
1	826	Meronem 1g	Meronem (dưới dạng Meropenem trihydrat)	1000mg	Hộp 1 lọ 30ml; hộp 10 lọ 30ml; Bột pha dung dịch tiêm/truyền tĩnh mạch	VN-17831-14	12	234/QĐ-BYT	23/1/2015	Tên thuốc: Meronem 1g Hoạt chất: Meronem (dưới dạng Meropenem trihydrat)	Tên thuốc: Meronem Hoạt chất: Meropenem (dưới dạng Meropenem trihydrat)
2	827	Meronem 500 mg	Meronem (dưới dạng Meropenem trihydrat)	500mg	Hộp 1 lọ 20ml; hộp 10 lọ 20ml; Bột pha dung dịch tiêm/truyền tĩnh mạch	VN-17832-14	12	234/QĐ-BYT	23/1/2015	Tên thuốc: Meronem 500mg Hoạt chất: Meronem (dưới dạng Meropenem trihydrat)	Tên thuốc: Meronem Hoạt chất: Meropenem (dưới dạng Meropenem trihydrat)
3	1	Aloxi	Palonosetron (dưới dạng palonosetron hydroclorid)		Hộp 1 lọ 5ml; Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch	VN-21795-19	20	1465/QĐ-BYT	30/03/2020	Cơ sở sản xuất: Pierre Fabre Medicament Production	Cơ sở sản xuất, kiểm tra chất lượng và đóng gói sơ cấp: Pierre Fabre Medicament Production
4	54	Tratocile	Atosiban	7,5mg/ml	Hộp 1 lọ 5ml; Dung dịch đậm đặc để truyền tĩnh mạch	VN-22144-19	20	1465/QĐ-BYT	30/03/2020	Tên thuốc: Tratocile Hoạt chất: Atosiban	Tên thuốc: Tractocile Hoạt chất: Atosiban (dưới dạng Atosiban acetat)

Ghi chú : Ngoài các nội dung đính chính, điều chỉnh nêu trên, các nội dung khác đã được công bố không thay đổi.

BỘ Y TẾ --------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 2111/BYT-QLD V/v: Đính chính, điều chỉnh thông tin tại các Quyết định công bố danh mục thuốc biệt dược gốc	Hà Nội, ngày 15 tháng 4 năm 2020

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ.

Danh mục các thuốc được đính chính, điều chỉnh thông tin kèm theo công văn này.

Bộ Y tế thông báo cho các đơn vị biết và thực hiện./.

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG

Trương Quốc Cường

Phụ lục: Danh mục 04 thuốc biệt dược gốc được đính chính, điều chỉnh thông tin

(kèm theo Công văn số 2111/BYT-QLD ngày 15/4/2020 của Bộ Y tế)

STT	STT công bố	Tên thuốc	Hoạt chất	Hàm lượng	Quy cách đóng gói; Dạng bào chế	Số đăng ký	Đợt công bố	Số Quyết định	Ngày Quyết định	Nội dung đã được công bố	Nội dung đính chính, bổ sung
1	826	Meronem 1g	Meronem (dưới dạng Meropenem trihydrat)	1000mg	Hộp 1 lọ 30ml; hộp 10 lọ 30ml; Bột pha dung dịch tiêm/truyền tĩnh mạch	VN-17831-14	12	234/QĐ-BYT	23/1/2015	Tên thuốc: Meronem 1g Hoạt chất: Meronem (dưới dạng Meropenem trihydrat)	Tên thuốc: Meronem Hoạt chất: Meropenem (dưới dạng Meropenem trihydrat)
2	827	Meronem 500 mg	Meronem (dưới dạng Meropenem trihydrat)	500mg	Hộp 1 lọ 20ml; hộp 10 lọ 20ml; Bột pha dung dịch tiêm/truyền tĩnh mạch	VN-17832-14	12	234/QĐ-BYT	23/1/2015	Tên thuốc: Meronem 500mg Hoạt chất: Meronem (dưới dạng Meropenem trihydrat)	Tên thuốc: Meronem Hoạt chất: Meropenem (dưới dạng Meropenem trihydrat)
3	1	Aloxi	Palonosetron (dưới dạng palonosetron hydroclorid)		Hộp 1 lọ 5ml; Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch	VN-21795-19	20	1465/QĐ-BYT	30/03/2020	Cơ sở sản xuất: Pierre Fabre Medicament Production	Cơ sở sản xuất, kiểm tra chất lượng và đóng gói sơ cấp: Pierre Fabre Medicament Production
4	54	Tratocile	Atosiban	7,5mg/ml	Hộp 1 lọ 5ml; Dung dịch đậm đặc để truyền tĩnh mạch	VN-22144-19	20	1465/QĐ-BYT	30/03/2020	Tên thuốc: Tratocile Hoạt chất: Atosiban	Tên thuốc: Tractocile Hoạt chất: Atosiban (dưới dạng Atosiban acetat)

Ghi chú : Ngoài các nội dung đính chính, điều chỉnh nêu trên, các nội dung khác đã được công bố không thay đổi.

BỘ Y TẾ --------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 2111/BYT-QLD V/v: Đính chính, điều chỉnh thông tin tại các Quyết định công bố danh mục thuốc biệt dược gốc	Hà Nội, ngày 15 tháng 4 năm 2020

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ.

Danh mục các thuốc được đính chính, điều chỉnh thông tin kèm theo công văn này.

Bộ Y tế thông báo cho các đơn vị biết và thực hiện./.

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG

Trương Quốc Cường

Phụ lục: Danh mục 04 thuốc biệt dược gốc được đính chính, điều chỉnh thông tin

(kèm theo Công văn số 2111/BYT-QLD ngày 15/4/2020 của Bộ Y tế)

STT	STT công bố	Tên thuốc	Hoạt chất	Hàm lượng	Quy cách đóng gói; Dạng bào chế	Số đăng ký	Đợt công bố	Số Quyết định	Ngày Quyết định	Nội dung đã được công bố	Nội dung đính chính, bổ sung
1	826	Meronem 1g	Meronem (dưới dạng Meropenem trihydrat)	1000mg	Hộp 1 lọ 30ml; hộp 10 lọ 30ml; Bột pha dung dịch tiêm/truyền tĩnh mạch	VN-17831-14	12	234/QĐ-BYT	23/1/2015	Tên thuốc: Meronem 1g Hoạt chất: Meronem (dưới dạng Meropenem trihydrat)	Tên thuốc: Meronem Hoạt chất: Meropenem (dưới dạng Meropenem trihydrat)
2	827	Meronem 500 mg	Meronem (dưới dạng Meropenem trihydrat)	500mg	Hộp 1 lọ 20ml; hộp 10 lọ 20ml; Bột pha dung dịch tiêm/truyền tĩnh mạch	VN-17832-14	12	234/QĐ-BYT	23/1/2015	Tên thuốc: Meronem 500mg Hoạt chất: Meronem (dưới dạng Meropenem trihydrat)	Tên thuốc: Meronem Hoạt chất: Meropenem (dưới dạng Meropenem trihydrat)
3	1	Aloxi	Palonosetron (dưới dạng palonosetron hydroclorid)		Hộp 1 lọ 5ml; Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch	VN-21795-19	20	1465/QĐ-BYT	30/03/2020	Cơ sở sản xuất: Pierre Fabre Medicament Production	Cơ sở sản xuất, kiểm tra chất lượng và đóng gói sơ cấp: Pierre Fabre Medicament Production
4	54	Tratocile	Atosiban	7,5mg/ml	Hộp 1 lọ 5ml; Dung dịch đậm đặc để truyền tĩnh mạch	VN-22144-19	20	1465/QĐ-BYT	30/03/2020	Tên thuốc: Tratocile Hoạt chất: Atosiban	Tên thuốc: Tractocile Hoạt chất: Atosiban (dưới dạng Atosiban acetat)

Ghi chú : Ngoài các nội dung đính chính, điều chỉnh nêu trên, các nội dung khác đã được công bố không thay đổi.

Tải về

Đóng