Thông tư 10/2026/TT-BYT hướng dẫn về tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế thuộc lĩnh vực quản lý Nhà nước của Bộ Y tế và phân cấp thẩm quyền quyết định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế

THÔNG TƯ

QUY ĐỊNH CHI TIẾT HƯỚNG DẪN VỀ TIÊU CHUẨN, ĐỊNH MỨC SỬ DỤNG MÁY MÓC, THIẾT BỊ CHUYÊN DÙNG TRONG LĨNH VỰC Y TẾ THUỘC LĨNH VỰC QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC CỦA BỘ Y TẾ VÀ PHÂN CẤP THẨM QUYỀN QUYẾT ĐỊNH TIÊU CHUẨN, ĐỊNH MỨC SỬ DỤNG MÁY MÓC, THIẾT BỊ CHUYÊN DÙNG THUỘC PHẠM VI QUẢN LÝ CỦA BỘ Y TẾ

Căn cứ Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27 tháng 2 năm 2025 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 15/2025/QĐ-TTg ngày 14 tháng 6 năm 2025 của Thủ tướng Chính phủ quy định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị, được sửa đổi, bổ sung bởi Quyết định số 10/2026/QĐ-TTg;

Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế;

Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định chi tiết hướng dẫn về tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế thuộc lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ Y tế và phân cấp thẩm quyền quyết định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế.

Điều 1. Phạm vi điều chỉnh

Thông tư này quy định về:

1. Chi tiết hướng dẫn về tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế thuộc lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ Y tế theo quy định tại điểm a khoản 2 Điều 6 Quyết định số 15/2025/QĐ-TTg được sửa đổi, bổ sung bởi Quyết định số 10/2026/QĐ-TTg.

2. Phân cấp thẩm quyền quyết định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng cho các đơn vị sự nghiệp công lập trong lĩnh vực y tế thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế.

Điều 2. Đối tượng áp dụng

1. Cơ quan, tổ chức, đơn vị sự nghiệp công lập trong lĩnh vực y tế thuộc lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ Y tế (sau đây gọi tắt là đơn vị sự nghiệp công lập trong lĩnh vực y tế).

2. Cơ quan, tổ chức, đơn vị, cá nhân có liên quan đến việc xác định, quyết định, áp dụng tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế thuộc lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

Điều 3. Giải thích từ ngữ

Máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế thuộc lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ Y tế là thiết bị y tế theo quy định của pháp luật về quản lý thiết bị y tế và được xác định là tài sản cố định theo quy định của pháp luật về tài sản công (sau đây gọi tắt là máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế).

Điều 4. Tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế

1. Tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế ban hành tại Phụ lục kèm theo Thông tư này.

2. Máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế sử dụng trên xe ô tô chuyên dùng được thực hiện theo quy định của pháp luật về xác định tiêu chuẩn, định mức sử dụng xe ô tô chuyên dùng thuộc lĩnh vực y tế.

3. Máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế chưa có trong quy định tại khoản 1 và khoản 2 Điều này được thực hiện theo quy định tại điểm c khoản 2 Điều 6 Quyết định số 15/2025/QĐ-TTg được sửa đổi, bổ sung bởi Quyết định số 10/2026/QĐ-TTg.

Điều 5. Nguyên tắc xác định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế tại đơn vị sự nghiệp công lập trong lĩnh vực y tế

1. Tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế quy định tại Thông tư này là số lượng tối đa.

2. Đơn vị sự nghiệp công lập trong lĩnh vực y tế xác định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế tại đơn vị mình dựa trên:

a) Chức năng, nhiệm vụ của đơn vị được cấp có thẩm quyền phê duyệt;

b) Quy hoạch, kế hoạch phát triển được cấp có thẩm quyền phê duyệt (nếu có);

c) Cơ sở vật chất; máy móc, thiết bị; nhân lực y tế; nhu cầu sử dụng dịch vụ y tế của người dân và các điều kiện khác phù hợp với nhu cầu chuyên môn, tính khả thi trong quá trình thực hiện, sự phát triển khoa học công nghệ của máy móc, thiết bị y tế, năng lực quản trị của đơn vị tại thời điểm lập tiêu chuẩn, định mức và dự kiến trong 03 năm tiếp theo (nếu có);

d) Đối với trường hợp thành lập cơ sở mới, việc xác định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế căn cứ vào nhu cầu dự kiến trong thời gian 03 năm tiếp theo kể từ thời điểm đề xuất dựa trên quy mô hoạt động, cơ cấu tổ chức, phạm vi chuyên môn kỹ thuật và định hướng phát triển bảo đảm phù hợp với chức năng, nhiệm vụ được giao.

3. Mức giá máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế thực hiện theo quy định tại khoản 4 Điều 6 Quyết định số 15/2025/QĐ-TTg được sửa đổi, bổ sung bởi Quyết định số 10/2026/QĐ-TTg.

4. Tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế được xác định cho đơn vị sự nghiệp công lập trong lĩnh vực y tế. Trường hợp đơn vị sự nghiệp công lập trong lĩnh vực y tế có nhiều cơ sở thì việc xác định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế được thực hiện đối với từng cơ sở khác nhau.

THÔNG TƯ

QUY ĐỊNH CHI TIẾT HƯỚNG DẪN VỀ TIÊU CHUẨN, ĐỊNH MỨC SỬ DỤNG MÁY MÓC, THIẾT BỊ CHUYÊN DÙNG TRONG LĨNH VỰC Y TẾ THUỘC LĨNH VỰC QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC CỦA BỘ Y TẾ VÀ PHÂN CẤP THẨM QUYỀN QUYẾT ĐỊNH TIÊU CHUẨN, ĐỊNH MỨC SỬ DỤNG MÁY MÓC, THIẾT BỊ CHUYÊN DÙNG THUỘC PHẠM VI QUẢN LÝ CỦA BỘ Y TẾ

Căn cứ Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27 tháng 2 năm 2025 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 15/2025/QĐ-TTg ngày 14 tháng 6 năm 2025 của Thủ tướng Chính phủ quy định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị, được sửa đổi, bổ sung bởi Quyết định số 10/2026/QĐ-TTg;

Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế;

Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định chi tiết hướng dẫn về tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế thuộc lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ Y tế và phân cấp thẩm quyền quyết định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế.

Điều 1. Phạm vi điều chỉnh

Thông tư này quy định về:

1. Chi tiết hướng dẫn về tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế thuộc lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ Y tế theo quy định tại điểm a khoản 2 Điều 6 Quyết định số 15/2025/QĐ-TTg được sửa đổi, bổ sung bởi Quyết định số 10/2026/QĐ-TTg.

2. Phân cấp thẩm quyền quyết định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng cho các đơn vị sự nghiệp công lập trong lĩnh vực y tế thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế.

Điều 2. Đối tượng áp dụng

1. Cơ quan, tổ chức, đơn vị sự nghiệp công lập trong lĩnh vực y tế thuộc lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ Y tế (sau đây gọi tắt là đơn vị sự nghiệp công lập trong lĩnh vực y tế).

2. Cơ quan, tổ chức, đơn vị, cá nhân có liên quan đến việc xác định, quyết định, áp dụng tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế thuộc lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

Điều 3. Giải thích từ ngữ

Máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế thuộc lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ Y tế là thiết bị y tế theo quy định của pháp luật về quản lý thiết bị y tế và được xác định là tài sản cố định theo quy định của pháp luật về tài sản công (sau đây gọi tắt là máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế).

Điều 4. Tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế

1. Tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế ban hành tại Phụ lục kèm theo Thông tư này.

2. Máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế sử dụng trên xe ô tô chuyên dùng được thực hiện theo quy định của pháp luật về xác định tiêu chuẩn, định mức sử dụng xe ô tô chuyên dùng thuộc lĩnh vực y tế.

3. Máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế chưa có trong quy định tại khoản 1 và khoản 2 Điều này được thực hiện theo quy định tại điểm c khoản 2 Điều 6 Quyết định số 15/2025/QĐ-TTg được sửa đổi, bổ sung bởi Quyết định số 10/2026/QĐ-TTg.

Điều 5. Nguyên tắc xác định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế tại đơn vị sự nghiệp công lập trong lĩnh vực y tế

1. Tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế quy định tại Thông tư này là số lượng tối đa.

2. Đơn vị sự nghiệp công lập trong lĩnh vực y tế xác định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế tại đơn vị mình dựa trên:

a) Chức năng, nhiệm vụ của đơn vị được cấp có thẩm quyền phê duyệt;

b) Quy hoạch, kế hoạch phát triển được cấp có thẩm quyền phê duyệt (nếu có);

c) Cơ sở vật chất; máy móc, thiết bị; nhân lực y tế; nhu cầu sử dụng dịch vụ y tế của người dân và các điều kiện khác phù hợp với nhu cầu chuyên môn, tính khả thi trong quá trình thực hiện, sự phát triển khoa học công nghệ của máy móc, thiết bị y tế, năng lực quản trị của đơn vị tại thời điểm lập tiêu chuẩn, định mức và dự kiến trong 03 năm tiếp theo (nếu có);

d) Đối với trường hợp thành lập cơ sở mới, việc xác định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế căn cứ vào nhu cầu dự kiến trong thời gian 03 năm tiếp theo kể từ thời điểm đề xuất dựa trên quy mô hoạt động, cơ cấu tổ chức, phạm vi chuyên môn kỹ thuật và định hướng phát triển bảo đảm phù hợp với chức năng, nhiệm vụ được giao.

3. Mức giá máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế thực hiện theo quy định tại khoản 4 Điều 6 Quyết định số 15/2025/QĐ-TTg được sửa đổi, bổ sung bởi Quyết định số 10/2026/QĐ-TTg.

4. Tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế được xác định cho đơn vị sự nghiệp công lập trong lĩnh vực y tế. Trường hợp đơn vị sự nghiệp công lập trong lĩnh vực y tế có nhiều cơ sở thì việc xác định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế được thực hiện đối với từng cơ sở khác nhau.

Ví dụ: Bệnh viện K hiện nay có 03 cơ sở độc lập, trong đó: 01 cơ sở tại Quán Sứ, 01 cơ sở tại Tân Triều và 01 cơ sở tại Tứ Hiệp thì việc xác định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế được xác định riêng cho từng cơ sở trong 3 cơ sở của Bệnh viện K.

5. Tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế được áp dụng làm căn cứ để lập kế hoạch và dự toán ngân sách; giao, mua sắm, thuê, quản lý, sử dụng, xử lý máy móc, thiết bị theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Quyết định số 15/2025/QĐ-TTg được sửa đổi, bổ sung bởi Quyết định số 10/2026/QĐ-TTg. Không sử dụng tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế để thanh toán đối với từng dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh cụ thể.

Điều 6. Phân cấp thẩm quyền quyết định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng cho các đơn vị sự nghiệp công lập trong lĩnh vực y tế thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế

Bộ trưởng Bộ Y tế phân cấp cho đơn vị sự nghiệp công lập trong lĩnh vực y tế thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế quyết định tiêu chuẩn, định mức đối với:

1. Tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế quy định tại điểm b và c khoản 2 Điều 6 Quyết định số 15/2025/QĐ-TTg được sửa đổi, bổ sung bởi Quyết định số 10/2026/QĐ-TTg.

2. Tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng quy định tại điểm b khoản 3 Điều 6 Quyết định số 15/2025/QĐ-TTg được sửa đổi, bổ sung bởi Quyết định số 10/2026/QĐ-TTg.

Điều 7. Hiệu lực thi hành

1. Thông tư này có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 7 năm 2026.

2. Các Thông tư sau đây hết hiệu lực kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực thi hành:

a) Thông tư số 08/2019/TT-BYT ngày 31 tháng 5 năm 2019 của Bộ Y tế quy định về hướng dẫn tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng thuộc lĩnh vực y tế;

b) Thông tư số 46/2025/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2025 của Bộ Y tế quy định về phân cấp thẩm quyền quyết định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị y tế tại các cơ quan, đơn vị thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế.

3. Trường hợp các văn bản quy phạm pháp luật trích dẫn tại Thông tư này được sửa đổi, bổ sung hoặc thay thế bằng văn bản quy phạm pháp luật khác thì thực hiện theo quy định tại văn bản sửa đổi, bổ sung hoặc thay thế đó.

Điều 8. Điều khoản chuyển tiếp

Quyết định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế đã được phê duyệt trước ngày Thông tư này có hiệu lực thi hành thì thực hiện theo quy định tại các khoản 1, khoản 2 và khoản 3 Điều 8 Quyết định số 15/2025/QĐ-TTg được sửa đổi, bổ sung bởi Quyết định số 10/2026/QĐ-TTg.

Điều 9. Tổ chức thực hiện

1. Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế, Vụ trưởng Vụ Kế hoạch - Tài chính, Vụ trưởng, Cục trưởng các Vụ, Cục thuộc Bộ Y tế, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế; Thủ trưởng các đơn vị và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Thông tư này.

2. Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế chủ trì và phối hợp với Vụ Kế hoạch - Tài chính; Cục Quản lý khám, chữa bệnh; Cục Khoa học, công nghệ và Đào tạo; Cục Bà mẹ và Trẻ em; Cục Bảo trợ xã hội; Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền; Cục Phòng bệnh; Cục Dân số và các cơ quan, tổ chức, đơn vị liên quan hướng dẫn, kiểm tra, tổng hợp và đề xuất sửa đổi, bổ sung Thông tư này theo lĩnh vực quản lý để đảm bảo đáp ứng yêu cầu hoạt động của đơn vị theo đúng quy định.

3. Thủ trưởng các cơ quan, tổ chức, đơn vị có liên quan:

a) Xác định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế của đơn vị và quyết định theo thẩm quyền hoặc trình cấp có thẩm quyền quyết định theo quy định tại Thông tư này đảm bảo hiệu quả sử dụng, tránh lãng phí;

b) Chịu trách nhiệm toàn diện trước pháp luật về việc xác định, quyết định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế tại đơn vị;

c) Thực hiện công khai Quyết định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế theo quy định.

Trong quá trình triển khai thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị các cơ quan, tổ chức, cá nhân phản ánh kịp thời về Bộ Y tế (Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế) để xem xét, giải quyết.

PHỤ LỤC

TIÊU CHUẨN, ĐỊNH MỨC SỬ DỤNG MÁY MÓC, THIẾT BỊ CHUYÊN DÙNG TRONG LĨNH VỰC Y TẾ
(Ban hành kèm theo Thông tư số 10/2026/TT-BYT ngày 14 tháng 5 năm 2026 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

* Đơn vị quy định tại Phụ lục này là bộ phận hoạt động chuyên môn thực hiện một hoặc một số lĩnh vực chuyên môn y tế thuộc cơ cấu tổ chức của đơn vị sự nghiệp công lập trong lĩnh vực y tế.

** Định mức sử dụng được xác định theo nguyên tắc làm tròn số lên. Áp dụng nguyên tắc làm tròn số lên cho tất cả thiết bị y tế khi tính định mức.