Công văn 2798/BYT-VPB năm 2026 xin ý kiến dự thảo Danh mục thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Bộ Y tế dự kiến phân cấp về địa phương thực hiện

BỘ Y TẾ
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 2798/BYT-VPB
V/v xin ý kiến dự thảo Danh mục TTHC thuộc thẩm quyền giải quyết của Bộ Y tế dự kiến phân cấp về địa phương thực hiện

Hà Nội, ngày 19 tháng 4 năm 2026

Nơi nhận:
- Như trên;
- Đ/c Bộ trưởng (để b/c);
- Sở Y tế các tỉnh/TP (để th/hiện);
- Các Cục: KCB; QLD; YDCT; PB; ATTP;
- VPB;
- Lưu: VT, VPB6.

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG THƯỜNG TRỰC




Vũ Mạnh Hà

Stt

Mã TTHC

Tên TTHC

ĐỀ XUẤT PHƯƠNG ÁN PHÂN CẤP, PHÂN QUYỀN GIẢI QUYẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH

Đề xuất sửa đổi, bổ sung VBQPPL (nêu rõ điều, khoản, điểm, tên, trích yếu)

Phân cấp cho cấp tỉnh/cấp xã thực hiện (Nêu rõ cơ quan được phân cấp)

Lý do

Phân cấp cho cấp tỉnh/cấp xã cần có lộ trình (Nêu rõ cơ quan dự kiến phân cấp và lộ trình)

Lý do

LĨNH VỰC QUẢN LÝ Y, DƯỢC CỔ TRUYỀN (3 TTHC)

1

1.008395

Đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên (GACP)

X

(Cơ quan chuyên môn về y tế thuộc UBND tỉnh)

Nhằm nâng cao hiệu quả quản lý, rút ngắn thời gian giải quyết và phát huy tính chủ động của địa phương trong thực hiện thủ tục hành chính.

Ban hành Thông tư thay thế Thông tư số 19/2019/TT-BYT ngày 30/7/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên. (Điều 8; khoản 1 Điều 12; Điều 23)

Lộ trình: dự kiến ban hành trước ngày 30/11/2026

2

1.008396

Đánh giá định kì việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên (GACP)

X

(Cơ quan chuyên môn về y tế thuộc UBND tỉnh)

Nhằm nâng cao hiệu quả quản lý, rút ngắn thời gian giải quyết và phát huy tính chủ động của địa phương trong thực hiện thủ tục hành chính.

Ban hành Thông tư thay thế Thông tư số  19/2019/TT-BYT ngày 30/7/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên (Điều 8; khoản 1 Điều 14, Điều 23)

Lộ trình: dự kiến ban hành trước ngày 30/11/2026

3

1.008397

Đánh giá thay đổi, bổ sung việc đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên (GACP)

X

(Cơ quan chuyên môn về y tế thuộc UBND tỉnh)

Nhằm nâng cao hiệu quả quản lý, rút ngắn thời gian giải quyết và phát huy tính chủ động của địa phương trong thực hiện thủ tục hành chính

Ban hành Thông tư thay thế Thông tư số 19/2019/TT-BYT ngày 30/7/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên (Điều 8; khoản 1 Điều 16; Điều 23)

Lộ trình: dự kiến ban hành trước ngày 30/11/2026

Cộng

3

LĨNH VỰC AN TOÀN THỰC PHẨM (01 TTHC)

2

1.006424

Đăng ký nội dung quảng cáo đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe

x

Lộ trình thực hiện phân cấp cho tỉnh thực hiện từ năm 2027, sau khi Luật An toàn thực phẩm sửa đổi được dự kiến bàn hành

Khoản 5 Điều 37 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ về hướng dẫn Luật an toàn thực phẩm

- Thông tư 09/2015/TT-BYT ngày 25/05/2015 quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế, sửa đổi bổ sung bởi thông tư 03/2026/TT-BYT ngày 12/02/2026 về bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

Cộng

1

LĨNH VỰC MỸ PHẨM (02 TTHC)

1

1.002088

Cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu

Phân cấp cho cấp tỉnh từ 01/01/2028

- Dự thảo Nghị định về quản lý mỹ phẩm đang triển khai xây dựng theo hướng phân cấp toàn bộ việc giải quyết thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế cho Ủy ban nhân dân cấp tỉnh theo lộ trình, trong đó có TTHC Công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu (theo quy định hiện hành Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ có thẩm quyền công bố đối với sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước). Việc cấp Giấy chứng nhận CGMP-ASEAN được quy định tại dự thảo Nghị định về quản lý mỹ phẩm theo hướng thống nhất một điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm và Giấy chứng nhận CGMP để nâng cao chất lượng sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước, hội nhập với quốc tế; doanh nghiệp có thể đề nghị cấp cả hai cùng một lúc, cắt giảm thủ tục hành chính và điều kiện kinh doanh rườm rà. Bên cạnh đó, TTHC Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đang được thực hiện tại cấp tỉnh.

- Theo đó, Bộ Y tế đã ban hành các công văn gửi Ủy ban nhân dân và Sở y tế các tỉnh, thành phố, cụ thể như sau:

+ Công văn số 2275/QLD-MP ngày 06/8/2025 gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc cho ý kiến đối với lộ trình triển khai, phân cấp các thủ tục hành chính và biện pháp quản lý quy định tại dự thảo Nghị định về quản lý mỹ phẩm;

+ Công văn số 6899/BYT-QLD ngày 08/10/2025 gửi Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố về việc cho ý kiến đối với lộ trình triển khai, phân cấp các thủ tục hành chính và biện pháp quản lý quy định tại dự thảo Nghị định về quản lý mỹ phẩm;

+ Công văn số 957/BYT-QLD ngày 12/02/2026 gửi Ủy ban nhân dân và Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc cho ý kiến đối với lộ trình triển khai, phân cấp các thủ tục hành chính và biện pháp quản lý quy định tại dự thảo Nghị định về quản lý mỹ phẩm.

Về cơ bản, các đơn vị đồng ý với phương án phân cấp. Tuy nhiên, có một số ý kiến lưu ý về nhân sự được đào tạo chuyên sâu và xây dựng 01 hệ thống quản lý thống nhất từ Trung ương đến địa phương để đảm bảo tính khả thi trong quá trình triển khai thực hiện. Cục QLD đang phối hợp với Vụ Pháp chế và các đơn vị liên quan để rà soát, hoàn thiện hồ sơ dự thảo Nghị định báo cáo Chính phủ theo quy định. Giao cho cấp tỉnh thực hiện sẽ giúp giảm tải cho cấp Bộ ở Trung ương, cho phép cơ quan Trung ương tập trung vào các nhiệm vụ chiến lược như xây dựng chính sách, giám sát và kiểm tra chất

Hiện đang triển khai xây dựng dự thảo Nghị định quy định về quản lý mỹ phẩm, trong đó quy định nội dung phân cấp theo lộ trình áp dụng kể từ ngày 01 tháng 01 năm 2028

2

1.002257

Cấp Giấy chứng nhận cơ sở đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (CGMP-ASEAN)

Phân cấp cho cấp tỉnh từ 01/01/2028

Cộng

0

2

LĨNH VỰC QUẢN LÝ KHÁM CHỮA BỆNH (07 TTHC)

1

1.012289

Cấp mới giấy phép hành nghề trong giai đoạn chuyển tiếp đối với hồ sơ nộp từ ngày 01 tháng 01 năm 2024 đến thời điểm kiểm tra đánh giá năng lực hành nghề đối với các chức danh bác sỹ, y sỹ, điều dưỡng, hộ sinh, kỹ thuật y, dinh dưỡng lâm sàng, cấp cứu viên ngoại viện, tâm lý lâm sàng

Dự kiến phân cấp từ 01/01/2027 toàn bộ về cấp tỉnh

Xây dựng Nghị định thay thế Nghị định số 96/2023/NĐ-CP

2

1.01229

Cấp lại giấy phép hành nghề đối với trường hợp được cấp trước ngày 01 tháng 01 năm 2024 đối với hồ sơ nộp từ ngày 01 tháng 01 năm 2024 đến thời điểm kiểm tra đánh giá năng lực hành nghề đối với các chức danh bác sỹ, y sỹ, điều dưỡng, hộ sinh, kỹ thuật y, dinh dưỡng lâm sàng, cấp cứu viên ngoại viện, tâm lý lâm sàng

Dự kiến phân cấp từ 01/01/2027 toàn bộ về cấp tỉnh

Xây dựng Nghị định thay thế Nghị định số 96/2023/NĐ-CP

3

1.012291

Gia hạn giấy phép hành nghề trong giai đoạn chuyển tiếp đối với hồ sơ nộp từ ngày 01 tháng 01 năm 2024 đến thời điểm kiểm tra đánh giá năng lực hành nghề đối với các chức danh bác sỹ, y sỹ, điều dưỡng, hộ sinh, kỹ thuật y, dinh dưỡng lâm sàng, cấp cứu viên ngoại viện, tâm lý lâm sàng

Dự kiến phân cấp từ 01/01/2027 toàn bộ về cấp tỉnh

Xây dựng Nghị định thay thế Nghị định số 96/2023/NĐ-CP

4

1.012292

Điều chỉnh giấy phép hành nghề trong giai đoạn chuyển tiếp đối với hồ sơ nộp từ ngày 01 tháng 01 năm 2024 đến thời điểm kiểm tra đánh giá năng lực hành nghề đối với các chức danh bác sỹ, y sỹ, điều dưỡng, hộ sinh, kỹ thuật y, dinh dưỡng lâm sàng, cấp cứu viên ngoại viện, tâm lý lâm sàng

Dự kiến phân cấp từ 01/01/2027 toàn bộ về cấp tỉnh

Xây dựng Nghị định thay thế Nghị định số 96/2023/NĐ-CP

5

1.012278

Cấp mới giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh

Tiếp tục phân cấp theo quy định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh đối với Bệnh viện tư nhân về cấp tỉnh, Bộ Y tế sẽ chỉ còn cấp GPHĐ đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Bộ Y tế từ 01/01/2027

Xây dựng Nghị định thay thế Nghị định số 96/2023/NĐ-CP

6

1.012279

Cấp lại giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh

Tiếp tục phân cấp theo quy định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh đối với Bệnh viện tư nhân về cấp tỉnh, Bộ Y tế sẽ chỉ còn cấp GPHĐ đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Bộ Y tế từ 01/01/2027

Xây dựng Nghị định thay thế Nghị định số 96/2023/NĐ-CP

7

1.01228

Điều chỉnh giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh

Tiếp tục phân cấp theo quy định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh đối với Bệnh viện tư nhân về cấp tỉnh, Bộ Y tế sẽ chỉ còn cấp GPHĐ đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Bộ Y tế từ

01/01/2027

Xây dựng Nghị định thay thế Nghị định số 96/2023/NĐ-CP

Cộng

0

7

LĨNH VỰC PHÒNG BỆNH (05 TTHC)

3

1.000.056

Cấp Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định đối với thuốc lá

X

(dự kiến phân cấp cho cấp tỉnh)

Hiện chưa có tiêu chuẩn/quy chuẩn cho xì gà, do đó xây dựng bổ sung tiêu chuẩn/quy chuẩn đối với xì gà

Sửa đổi Thông tư số 49/2015/TT-BYT ngày 11/12/2025 về công bố phù hợp quy định đối với thuốc lá. Dự kiến trình ban hành tháng 11/2026

4

1.009.346

Xét tặng giải thưởng Đặng Văn Ngữ trong lĩnh vực Y tế dự phòng

Bãi bỏ Thông tư số 23/2020/TT-BYT ngày 02/12/2020 của Bộ Y tế quy định về việc xét tặng Giải thưởng Đặng Văn Ngữ trong lĩnh vực y tế dự phòng

5

2.001229

Đề nghị nhập khẩu mẫu bệnh phẩm

X

( dự kiến phân cấp cho cấp tỉnh)

1. Sự cần thiết: Việc phân cấp thẩm quyền cấp phép nhập khẩu mẫu bệnh phẩm cho cấp tỉnh nhằm đáp ứng yêu cầu thực tiễn trong công tác phòng, chống bệnh truyền nhiễm, bảo đảm xử lý kịp thời nhu cầu nhập khẩu phục vụ xét nghiệm, nghiên cứu, chẩn đoán và điều trị tại địa phương; đồng thời giảm tải cho cơ quan trung ương, nâng cao tính chủ động, linh hoạt trong quản lý.

2. Tính hợp lý: Cấp tỉnh (Sở Y tế và các đơn vị chuyên môn trực thuộc) là cơ quan trực tiếp quản lý, giám sát hoạt động của các cơ sở xét nghiệm trên địa bàn, có đầy đủ thông tin, điều kiện để thẩm định hồ sơ, đánh giá năng lực an toàn sinh học và mục đích sử dụng mẫu bệnh phẩm; do đó, việc giao thẩm quyền cho cấp tỉnh là phù hợp với thực tiễn quản lý và nguyên tắc phân cấp.

3. Tính hợp pháp: Việc phân cấp phù hợp với chủ trương của Đảng, Nhà nước về đẩy mạnh phân cấp, phân quyền trong quản lý hành chính; không trái với quy định của pháp luật hiện hành về phòng, chống bệnh truyền nhiễm và quản lý an toàn sinh học, đồng thời bảo đảm vẫn duy trì vai trò quản lý thống nhất của Bộ Y tế thông qua hướng dẫn, thanh tra, kiểm tra.

Chỉnh sửa trực tiếp vào dự thảo Nghị định quy định chi tiết một số điều của Luật Phòng bệnh sẽ được ban hành và có hiệu lực từ 01/7/2026. Tuy nhiên để có thời gian cho đơn vị cấp tỉnh tiếp nhận và chuẩn bị thời gian, Cục Phòng bệnh đề nghị thời gian tiếp thu và xử lý cấp giấy phép nhập khẩu mẫu bệnh phẩm sẽ có hiệu lực từ 01/01/2027.

Cộng

0

2

Tổng cộng

3

12

TT

Ngành, nghề kinh doanh có điều kiện

Đề xuất cắt giảm

Đề xuất thu hẹp phạm vi

Ngành nghề sau thu hẹp phạm vi

Ghi chú

1

44. Kinh doanh thực phẩm thuộc lĩnh vực quản lý chuyên ngành của Bộ Công Thương, Bộ Nông nghiệp và Môi trường và Bộ Y tế

x

2

60. Kinh doanh dịch vụ cai nghiện ma tuý tự nguyện, cai nghiện thuốc lá, điều trị HIV/AIDS, chăm sóc người cao tuổi, người khuyết tật, trẻ em

x

Kinh doanh dịch vụ cai nghiện ma tuý tự nguyện, chăm sóc người cao tuổi, người khuyết tật, trẻ em

Ngành, nghề cai nghiện thuốc lá, điều trị HIV/AIDS thuộc ngành, nghề Kinh doanh dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh

3

150. Kinh doanh dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh

x

4

151. Kinh doanh dược

x

5

152. Sản xuất mỹ phẩm

x

6

153. Kinh doanh hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng y tế

x

7

154. Kinh doanh thiết bị y tế

x

8

185. Kinh doanh dịch vụ quan trắc môi trường

Bộ Y tế là cơ quan thực hiện

9

43. Kinh doanh sản phẩm thuốc lá, nguyên liệu thuốc lá, máy móc, thiết bị thuộc chuyên ngành thuốc lá, trừ thuốc lá điện tử, thuốc lá nung nóng

Bộ Y tế là cơ quan thực hiện