Công văn 16123/QLD-CL năm 2013 tiếp tục sử dụng vắc xin Quinvaxem do Cục Quản lý dược ban hành
| Số hiệu | 16123/QLD-CL |
| Ngày ban hành | 27/09/2013 |
| Ngày có hiệu lực | 27/09/2013 |
| Loại văn bản | Công văn |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý dược |
| Người ký | Trương Quốc Cường |
| Lĩnh vực | Thể thao - Y tế |
|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 16123/QLD-CL |
Hà Nội, ngày 27 tháng 09 năm 2013 |
|
Kính gửi: |
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung
ương, |
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, ngày 04/05/2013, Cục Quản lý dược đã có công văn số 6749/QLD-CL gửi Sở Y tế và Trung tâm y tế dự phòng các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo tạm ngừng sử dụng vắc xin Quinvaxem (Vắc xin phối hợp 5 thành phần DTwP-HepB-Hib dạng lỏng), SĐK: QLVX-0604-12 do Công ty Berna Biotech Korea Corporation sản xuất sau khi có một số báo cáo liên quan đến phản ứng sau tiêm chủng vắc xin.
Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế Bộ Y tế tại buổi họp ngày 19/6/2013 và được sự đồng ý của Phó Thủ tướng Nguyễn Thiện Nhân đối với đề xuất của Bộ Y tế cho phép tiếp tục sử dụng vắc xin Quinvaxem trong Tiêm chủng mở rộng,
Cục Quản lý Dược đề nghị các Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành, các trung tâm y tế dự phòng tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh và sử dụng vắc xin:
1. Tiếp tục sử dụng vắc xin Quinvaxem (Vắc xin phối hợp 5 thành phần DTwP-HepB-Hib dạng lỏng), SĐK: QLVX-0604-12 do Công ty Berna Biotech Korea Corporation sản xuất.
2. Riêng đối với các vắc xin Quivaxem đang tạm ngừng sử dụng theo Công văn số 19909/QLD-CL ngày 21/12/2012 và Công văn số 6749/QLD-CL ngày 04/05/2013 của Cục Quản lý dược: tiếp tục thực hiện theo đúng nội dung của các công văn trên trong thời gian chờ ý kiến chỉ đạo tiếp theo của Bộ Y tế.
Cục Quản lý dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
|
Nơi nhận: |
CỤC TRƯỞNG |
|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 16123/QLD-CL |
Hà Nội, ngày 27 tháng 09 năm 2013 |
|
Kính gửi: |
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung
ương, |
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, ngày 04/05/2013, Cục Quản lý dược đã có công văn số 6749/QLD-CL gửi Sở Y tế và Trung tâm y tế dự phòng các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo tạm ngừng sử dụng vắc xin Quinvaxem (Vắc xin phối hợp 5 thành phần DTwP-HepB-Hib dạng lỏng), SĐK: QLVX-0604-12 do Công ty Berna Biotech Korea Corporation sản xuất sau khi có một số báo cáo liên quan đến phản ứng sau tiêm chủng vắc xin.
Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế Bộ Y tế tại buổi họp ngày 19/6/2013 và được sự đồng ý của Phó Thủ tướng Nguyễn Thiện Nhân đối với đề xuất của Bộ Y tế cho phép tiếp tục sử dụng vắc xin Quinvaxem trong Tiêm chủng mở rộng,
Cục Quản lý Dược đề nghị các Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành, các trung tâm y tế dự phòng tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh và sử dụng vắc xin:
1. Tiếp tục sử dụng vắc xin Quinvaxem (Vắc xin phối hợp 5 thành phần DTwP-HepB-Hib dạng lỏng), SĐK: QLVX-0604-12 do Công ty Berna Biotech Korea Corporation sản xuất.
2. Riêng đối với các vắc xin Quivaxem đang tạm ngừng sử dụng theo Công văn số 19909/QLD-CL ngày 21/12/2012 và Công văn số 6749/QLD-CL ngày 04/05/2013 của Cục Quản lý dược: tiếp tục thực hiện theo đúng nội dung của các công văn trên trong thời gian chờ ý kiến chỉ đạo tiếp theo của Bộ Y tế.
Cục Quản lý dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
|
Nơi nhận: |
CỤC TRƯỞNG |
