Thông báo 25114/TB-CHQ năm 2025 kết quả xác định trước mã số đối với Thuốc kê đơn SIVKORT Sterile Suspension Injection do Cục trưởng Cục Hải quan ban hành

BỘ TÀI CHÍNH
CỤC HẢI QUAN
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 25114/TB-CHQ

Hà Nội, ngày 18 tháng 9 năm 2025

1. Hàng hóa đề nghị xác định trước mã số do tổ chức, cá nhân cung cấp:

2. Tóm tắt mô tả hàng hóa được xác định trước mã số: Theo hồ sơ đề nghị xác định trước mã số, thông tin mặt hàng như sau:

- Thành phần, cấu tạo, công thức hóa học, hàm lượng tính trên trọng lượng: Mỗi ống tiêm 2ml chứa:

Hoạt chất: Triamcinolone acetonide: 80mg

Tá dược: Natri carboxymethylcellulose, Polysorbat 80, Cồn benzylic, Natri hydroxyd, Axit Hydrocloric, nước pha tiêm.

- Cơ chế hoạt động, cách thức sử dụng:

+ Cơ chế hoạt động: Triamcinolone acetonide là một loại corticosteroid tổng hợp hoạt động bằng cách ức chế phản ứng viêm và giảm phản ứng miễn dịch của cơ thể.

+ Cách thức sử dụng: Dùng tiêm khớp hoặc tiêm bắp.

- Thông số kỹ thuật:

+ Dung tích ống 2ml

+ Hỗn dịch màu trắng

+ Ph: 5-7.5

- Công dụng theo thiết kế: Điều trị chống viêm

+ Dùng tiêm trong khớp: Giảm đau, giảm viêm, giảm căng cứng do viêm khớp dạng thấp, viêm xương khớp; cũng dùng cho viêm bao hoạt dịch, viêm mỏm cầu lồi, viêm bao gân.

+ Dùng tiêm bắp: Dùng cho các trường hợp cần điều trị bằng corticosteroid toàn thân kéo dài:

Tình trạng dị ứng: hen phế quản, viêm mũi dị ứng

Các rối loạn nội tiết: thiểu năng thượng thận nguyên phát hoặc thứ phát

Các rối loại colagen: luput ban đỏ toàn thân, viêm tim do thấp khớp

Các bệnh về da: Pemphigut, hội chứng Stevens Johnson

Các bệnh đường hô hấp, tiêu hóa, khớp

Các bệnh về huyết học: thiếu máu tự miễn

Các bệnh u tân sinh: bệnh bạch cầu, u lympho

Bệnh thận

3. Kết quả xác định trước mã số: Theo thông tin trên Đơn đề nghị xác định trước mã số, thông tin tại tài liệu đính kèm hồ sơ, Quyết định số 794/QĐ-QLD ngày 27/10/2023 của Bộ Y tế, mặt hàng như sau:

thuộc nhóm 30.04 “Thuốc (trừ các mặt hàng thuộc nhóm 30.02, 30.05 hoặc 30.06) gồm các sản phẩm đã hoặc chưa pha trộn dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh, đã được đóng gói theo liều lượng (kể cả các sản phẩm thuộc loại dùng để hấp thụ qua da) hoặc làm thành dạng nhất định hoặc đóng gói để bán lẻ”, phân nhóm “- Loại khác, chứa hormon hoặc các sản phẩm khác thuộc nhóm 29.37”, phân nhóm 3004.32 “- - Chứa hormon tuyến thượng thận, các dẫn xuất hoặc cấu trúc tương tự của chúng”, mã số 3004.32.90 “ - - - Loại khác” tại Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam.

 
Nơi nhận:
- Công ty Cổ phần Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại SOHACO (Số 5 Láng Hạ, phường Ô Chợ Dừa, TP.Hà Nội);
- PCT. Lưu Mạnh Tưởng (để b/cáo);
- Chi cục Kiểm định Hải quan;
- Các Chi cục Hải quan khu vực (để t/hiện);
- Cổng thông tin điện tử Hải quan (văn phòng);
- Lưu: VT, NVTHQ-PL-Na (3b).

TL. CỤC TRƯỞNG
KT. TRƯỞNG BAN NGHIỆP VỤ THUẾ HQ
PHÓ TRƯỞNG BAN




Đào Thu Hương