Nhân Viên Phát Triển Phân Tích (Hợp Đồng 1 Năm)

Mức lương

Thương lượng

Kinh nghiệm

Dưới 1 năm

Hạn nộp hồ sơ

02/02/2020

Địa điểm

Đồng Nai

Mô tả công việc

Biên chế thuộc Bộ phận Trung tâm nghiên cứu và phát triển (RDL) Châu Á, dưới sự quản lý của Trưởng phòng Phát triển phân tích, trách nhiệm chính cùa vị trí này sẽ là:

• Thực hiện các phân tích về nguyên liệu và thành phẩm, phân tích lô nghiên cứu, tính khả thi hay nghiên cứu tính ổn định, thẩm định phù hợp với thao tác chuẩn, quy định an toàn và thời hạn
• Đảm bảo theo dõi nghiên cứu về mặt kỹ thuật, theo yêu cầu tham chiếu chất lượng và đăng ký, độ ổn định của kết quả và ý nghĩa của kết luận
• Thực hiện giám sát khoa học và nhận biết các tác động của đăng ký sản phẩm đến các dự án đang diễn ra và đề xuất điều chỉnh nếu cần thiết, cùng hợp tác cùng các phòng ban liên quan, theo tình trạng của dự án
• Chuẩn bị việc phát triển, thẩm định phương pháp phân tích và báo cáo
• Thực hiện chuyển giao phương pháp phân tích cho bộ phận QC.
• Hỗ trợ vào việc xây dựng quy trình thao tác chuẩn, hướng dẫn làm việc và các phiếu kiểm nghiệm tuân theo quy định GMP.
• Chuẩn bị hồ sơ CMC về phần phân tích, chất lượng cho hồ sơ đăng ký theo phân công.
• Theo dõi lịch bảo trì và hiệu chuẩn thiết bị theo phân công.
• Thường xuyên trao đổi với bộ phân Công thức, Đăng ký và QA-QC để hỗ trợ và trao đổi về mặt kỹ thuật.
• Đóng góp vào hoạt động chuẩn của phòng thí nghiệm, tuân thủ các quy định GP

____________________________________________________________________________

Belonging to Research, Development & Licensing (RDL) Asia Department and reporting directly to Analytical Develpment Manager, this position has the following mission:

• To perform analysis on materials and finished products, the analysis of the research batches, the feasibility batches or from validation, stability study, in accordance with Good Practices, safety rules and timeline.
• To prepare analytical method development, validation and analytical investigation reports
• To ensure technical follow-up of studies, according to quality and regulatory references required, reliability of results and relevance of conclusions
• To implement scientific monitoring and be aware of regulatory impacts on ongoing studies and suggest adaptations if needed, in collaboration with relevant teams, according to status of studies
• To handle the transfer of analytical method to local Quality control
• To follow up the maintenance and calibration schedule of equipment as assignment
• To contribute and prepare CMC Analytical development sections in registration dossier as assignment
• To support for preparation Standard Operation Procedure, Work Instruction, test record form for Lab management in compliance with GMP.
• To work closely with Galenic team, Regulatory Affair team and QA-QC team to assist technical answers.
• Contribute to the proper functioning of laboratory, respecting GP regulations.

Yêu cầu ứng viên

• Kỹ sư Hóa/ Dược hoặc lĩnh vực liên quan
• Tối thiểu 2 năm kinh nghiệm phát triển và thẩm định phương pháp phân tích bằng LC/GC trong dược phẩm
• Có kinh nghiệm về kỹ thuật phân tích và các phương pháp định tính/ định lượng đối với nguyên liệu và thành phẩm dược.
• Có kiến thức về các thiết bị phân tích và quy trình phân tích, như GC, HPLC, GL, MS, ICP, UV-Vis, FTIR, máy phân bố kích thước hạt…
• Kỹ năng phân tích và giải quyết vấn đề tốt
• Có kỹ năng quản lý thời gian và tổ chức là một ưu điểm
• Sử dụng tốt tiếng Anh giao tiếp và giỏi phần mềm Word, Excel… là một ưu điểm
• Có thể làm việc trong môi trường áp lực cao, có tinh thần hợp tác và kiên định
• Ưu tiên người Đồng Nai hoặc sẳn sàng chuyền ở gần nơi làm việc
• Địa điểm làm việc: KCN Sông Mây, Trảng Bom, Đồng Nai (có xe đưa rước)
• Chúng tôi sẽ liên hệ các ứng viên phù hợp.

____________________________________________________________________________

• Chemistry/ Pharmacy or scientific degree
• Minimum of 2 years’ experience of pharmaceutical LC/GC method development and validation.
• Have experience in analytical technique and in pharmaceuticals ingredients/ products qualification and quantification methods.
• Good knowledge/experience of analytical instrumentation and qualification procedures, i.e. GC, HPLC, GL, MS, ICP, UV-Vis, FTIR, Particle size analyzer…
• Strong analytical and problem-solving ability; Excellent planning and time management skills.
• Good at English communication & IT skills (Ms Word, Excel, Access…).
• Ability to work under pressure, teamwork, determined.
• Candidate living in Dong nai or willing to relocate is preferrable
• Working place: Song May IZ, Trang Bom, Dongnai.
• We will contact the suitable candidates.

Quyền lợi/Phúc lợi

• Trao đổi khi phỏng vấn

Địa điểm làm việc

• Tỉnh Đồng Nai