Nhân viên, Trưởng nhóm Pháp lý (Tiếng Nhật)
Mô tả công việc
* Tổng quan công việc
- Chịu trách nhiệm quản lý và giám sát tính hiệu lực của các văn bản pháp luật liên quan đến thiết bị y tế tại Việt Nam, đảm bảo tổ chức tuân thủ các tiêu chuẩn pháp lý hiện hành. Theo dõi các sửa đổi pháp luật, đánh giá tác động, phối hợp với cơ quan quản lý và hỗ trợ tuân thủ quy định nội bộ.
- Ngoài ra, thực hiện việc nắm bắt các tiêu chuẩn liên quan đến sản phẩm bán ra của công ty, đồng thời quản lý và cập nhật các tài liệu tiêu chuẩn này.
* Nhiệm vụ chính
- Giám sát xu hướng pháp luật:
+ Thu thập và phân tích các văn bản pháp luật mới hoặc sửa đổi liên quan đến thiết bị y tế tại Việt Nam, bao gồm luật, nghị định, thông tư và quyết định.
+ Xây dựng và cập nhật cơ sở dữ liệu các văn bản pháp luật.
- Đánh giá tác động tiêu chuẩn:
+ Đánh giá ảnh hưởng của các văn bản pháp luật mới đối với hoạt động kinh doanh, đăng ký sản phẩm và khả năng tiếp cận thị trường của công ty.
+ Tổng hợp các điểm chính của thay đổi tiêu chuẩn và báo cáo cho các bộ phận liên quan.
- Hỗ trợ tuân thủ và triển khai:
+ Phối hợp với các bộ phận như QA/QC, R&D, Quản lý sản xuất để đảm bảo tuân thủ pháp luật.
+ Soạn thảo các quy định nội bộ và SOP (Quy trình thao tác chuẩn) dựa trên pháp luật.
- Kiểm tra và báo cáo tài liệu:
+ Thực hiện kiểm tra và lưu trữ chính xác các văn bản pháp luật, giấy phép, tài liệu phê duyệt.
- Đào tạo và hỗ trợ nội bộ:
+ Tổ chức và thực hiện các khóa đào tạo nội bộ về yêu cầu tiêu chuẩn.
+ Hỗ trợ đánh giá rủi ro pháp lý liên quan đến đăng ký sản phẩm, nhãn mác và hoạt động thị trường.
Yêu cầu ứng viên
* Yêu cầu ứng tuyển
- Tốt nghiệp đại học chuyên ngành Luật, Dược, Y tế công cộng hoặc tương đương.
- Có kinh nghiệm (từ 3 năm trở lên) trong lĩnh vực pháp chế, pháp lý hoặc tuân thủ quy định trong ngành thiết bị y tế hoặc chăm sóc sức khỏe.
- Hiểu biết về hệ thống pháp luật Việt Nam và các quy định liên quan đến y tế.
- Kỹ năng nghiên cứu, phân tích và giao tiếp tốt.
- Khả năng viết và giao tiếp bằng tiếng Nhật hoặc tiếng Anh (bao gồm thuật ngữ pháp lý và kỹ thuật).
* Kỹ năng ưu tiên
- Hiểu biết về quy định thiết bị y tế hoặc tiêu chuẩn quốc tế (ví dụ: ISO 13485, MDR).
- Khả năng tổ chức và quản lý đồng thời nhiều dự án Quy định Pháp luật.
Quyền lợi/Phúc lợi
- Được đi du lịch 1 lần trong 1 năm
- Công ty có xe đưa đón từ Biên Hòa
- Được hưởng chế độ BHYT, BHXH, BHTN theo quy định
- 12 ngày nghỉ phép có lương
- Được review lương 1 lần trong năm
- Môi trường làm việc hòa đồng, thân thiện.
Địa điểm làm việc
- Lô I-2, Khu Công nghiệp Long Đức, Xã Long Đức, Huyện Long Thành, Tỉnh Đồng Nai
| Quy mô: | 50-99 nhân viên |
| Lĩnh vực: | Công nghiệp sản xuất |
| Địa chỉ: | Lô I-2, Khu Công nghiệp Long Đức, Xã Long Đức, Huyện Long Thành, Đồng Nai |
| Tên công ty: | Công ty TNHH Belmont Manufacturing |
| Quy mô: | 50-99 nhân viên |
| Lĩnh vực: | Công nghiệp sản xuất |
| Địa chỉ: | Lô I-2, Khu Công nghiệp Long Đức, Xã Long Đức, Huyện Long Thành, Đồng Nai |
| Ngày đăng tuyển: | 12/06/2025 |
| Cấp bậc: | Nhân viên |
| Học vấn: | Đại học |
| Số lượng tuyển: | 1 |
| Độ tuổi: | Không yêu cầu |
| Giới tính: | Không yêu cầu |
| Hình thức làm việc: | Toàn thời gian |
Thông báo
Bạn chưa thể ứng tuyển, Vui lòng Đăng nhập nộp hồ sơ
Nếu chưa có tài khoản, hãy Đăng ký tài khoản với chúng tôi
