Chuyên viên Đăng ký (và Pháp chế Dược)

Công ty TNHH Bình Việt Đức

Mức lương: Thỏa thuận Kinh nghiệm: 2 năm Nơi làm việc: Hà Nội

Trình độ: Đại học Đã hết hạn

Click vào đây để xem tuyển dụng Chuyên viên Đăng ký mới nhất

Nộp đơn Lưu việc làm

Mô tả công việc

- Kiểm soát các hoạt động và sản phẩm của Công ty được đăng ký, sản xuất, phát triển và lưu hành theo các quy chế của ngành Dược và theo quy định pháp luật hiện hành.
- Chuẩn bị hồ sơ và đăng ký đánh giá GMP, ISO và theo dõi hoạt động cảnh giác dược của Công ty.
- Rà soát, cập nhật, sửa đổi, bổ sung các quy định quản lý sản phẩm của Công ty.
- Nghiên cứu và tư vấn quy định pháp luật và kiến thức chuyên sâu về dược phẩm
- Quản lý các tài liệu, hồ sơ, giấy phép của công ty liên quan đến dược phẩm
- Tư vấn cho Phòng ban / Bộ phận trong Công ty các vấn đề liên quan đến pháp luật và các kiến thức về dược học.

Yêu cầu công việc

1. KINH NGHIỆM
- Tối thiểu 2-5 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực đăng ký, R&D, kiểm nghiệm và sản xuất thuốc.
- Có hiểu biết, kinh nghiệm về GMP.
Ưu tiên các ứng viên có kinh nghiệm hợp tác với các cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
2. TRÌNH ĐỘ
- Tốt nghiệp đại học trở lên chuyên ngành Dược hoặc Y sinh.
- Có khả năng sử dụng tiếng Anh trong công việc (TOEIC 600 hoặc IELTS 5.0 trở lên), đặc biệt là tiếng Anh chuyên ngành Dược phẩm.
- Thành thạo tin học văn phòng.
- Tác phong chuyên nghiệp, tự tin.
- Chủ động, chịu được áp lực công việc tốt.
Kỹ năng giao tiếp (nói và viết) tốt.
THÔNG TIN KHÁC
- Thời gian thử việc: 2 tháng
- Độ tuổi: 27 - 45
- Thời gian làm việc: Thứ 2 - Thứ 6 (8H00 - 17H00) ; Thứ 7 (8H00 - 12H00)