Ngành nghề
Nơi làm việc
Hoàng Thị Oanh
Thông tin nghề nghiệp
2
Đại học
Độc thân
Nhân viên/ Có kinh nghiệm
Hà Nội
15 triệu
Khác
Kinh nghiệm làm việc
Từ 2020 đến 2021: Nhân viên/ Có kinh nghiệm tại CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN VIMEPHARCO (có người hướng dẫn)
- Liên hệ nhà sản xuất để có tài liệu đăng ký thuốc, thiết bị y tế nhập khẩu, soạn thảo và nộp hồ sơ lên Cục quản lý Dược, Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế
- Kiểm tra, xác nhận với nhà sản xuất về nhãn và hướng dẫn sử dụng của sản phẩm trước mỗi đợt nhập hàng về Việt Nam
- Thường xuyên cập nhật các văn bản pháp quy ảnh hưởng đến công tác đăng ký sản phẩm và kinh doanh của công ty
- Kiểm tra, xác nhận với nhà sản xuất về nhãn và hướng dẫn sử dụng của sản phẩm trước mỗi đợt nhập hàng về Việt Nam
- Thường xuyên cập nhật các văn bản pháp quy ảnh hưởng đến công tác đăng ký sản phẩm và kinh doanh của công ty
Từ 2021 đến 2022: Nhân viên/ Có kinh nghiệm tại TẬP ĐOÀN Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG (có người hướng dẫn)
1. Phụ trách mảng đăng ký trang thiết bị y tế nhập khẩu tại Việt Nam
- Soạn thảo, nộp và theo dõi quá trình thẩm định hồ sơ đăng ký trang thiết bị y tế tại Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế để nhận được giấy phép nhập khẩu hoặc số lưu hành đáp ứng kịp thời mục đích kinh doanh
- Cập nhật các văn bản quy phạm pháp luật có ảnh hưởng đến việc lưu hành trang thiết bị y tế tại Việt Nam
2. Hỗ trợ các phòng ban liên quan (phòng thầu, phòng xuất nhập khẩu, phòng kinh doanh & marketing, nhà kho) về thông tin sản phẩm
- Soạn thảo, nộp và theo dõi quá trình thẩm định hồ sơ đăng ký trang thiết bị y tế tại Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế để nhận được giấy phép nhập khẩu hoặc số lưu hành đáp ứng kịp thời mục đích kinh doanh
- Cập nhật các văn bản quy phạm pháp luật có ảnh hưởng đến việc lưu hành trang thiết bị y tế tại Việt Nam
2. Hỗ trợ các phòng ban liên quan (phòng thầu, phòng xuất nhập khẩu, phòng kinh doanh & marketing, nhà kho) về thông tin sản phẩm
Từ 2022 đến hiện nay: Nhân viên/ Có kinh nghiệm tại VĂN PHÒNG DỰ ÁN THE UNIVERSITY OF NORTH CAROLINA (UNC) TẠI VIỆT NAM (10/2022 – HIỆN TẠI)
- Soạn thảo, nộp và theo dõi hồ sơ trình Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học (IRB) cấp cơ sở, cấp quốc gia, UNC để được cấp giấy chứng nhận chấp thuận đối với các nghiên cứu lâm sàng thực hiện tại Việt Nam.
- Lưu trữ các tài liệu cơ yếu của nghiên cứu đảm bảo tuân thủ quy định của UNC và quy định của Việt Nam.
- Chỉnh sửa Phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu đảm bảo tuân thủThực hành lâm sàng tốt
(GCP), hướng dẫn của FDA, và quy định hiện hành tại Việt Nam.
- Hỗ trợ các quá trình đánh giá nội bộ và tiếp đón đoàn đánh giá bên ngoài, đảm bảo truy xuất tài liệu theo yêu cầu của bên đánh giá được nhà tài trợ ủy quyền.
- Thực hiện các hoạt động kiểm soát chất lượng (QC), đảm bảo chất lượng (QA) các Phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu.
- Cập nhật các quy định hiện hành về thử nghiệm lâm sàng ở Việt Nam và quốc tế.
- Dịch thuật các tài liệu theo yêu cầu (Anh-Việt-Anh)
- Lưu trữ các tài liệu cơ yếu của nghiên cứu đảm bảo tuân thủ quy định của UNC và quy định của Việt Nam.
- Chỉnh sửa Phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu đảm bảo tuân thủThực hành lâm sàng tốt
(GCP), hướng dẫn của FDA, và quy định hiện hành tại Việt Nam.
- Hỗ trợ các quá trình đánh giá nội bộ và tiếp đón đoàn đánh giá bên ngoài, đảm bảo truy xuất tài liệu theo yêu cầu của bên đánh giá được nhà tài trợ ủy quyền.
- Thực hiện các hoạt động kiểm soát chất lượng (QC), đảm bảo chất lượng (QA) các Phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu.
- Cập nhật các quy định hiện hành về thử nghiệm lâm sàng ở Việt Nam và quốc tế.
- Dịch thuật các tài liệu theo yêu cầu (Anh-Việt-Anh)
Kỹ năng
- Kỹ năng tổ chức
- Kỹ năng giao tiếp
- Kỹ năng làm việc theo nhóm
- Kỹ năng liên quan chuyên môn
- Kỹ năng giao tiếp
- Kỹ năng làm việc theo nhóm
- Kỹ năng liên quan chuyên môn
Ngoại ngữ
- Tiếng Anh (Cao cấp)
Học vấn bằng cấp
- Cử nhân từ 2015 - 2020 tại Đại Học Dược Hà Nội (ngành học: Khác)
Mục tiêu nghề nghiệp
Tích lũy kiến thức, kinh nghiệm về tổ chức các hoạt động thử nghiệm lâm sàng ở Việt Nam và quốc tế, đồng thời đóng góp tích cực vào sự phát triển của công ty.